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本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

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采購(gòu)包*：

(*)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(*)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定： ①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：*、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；*、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》(含注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書(shū)”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件(正反面)。 注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。

采購(gòu)包*：

(*)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(*)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定： ①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：*、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；*、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》(含注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書(shū)”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件(正反面)。 注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。

采購(gòu)包*：

(*)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(*)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定： ①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：*、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；*、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》(含注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書(shū)”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件(正反面)。 注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。

采購(gòu)包*：

(*)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(*)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定： ①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：*、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；*、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》(含注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書(shū)”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件(正反面)。 注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。

采購(gòu)包*：

(*)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(*)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定： ①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：*、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；*、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》(含注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書(shū)”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件(正反面)。 注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。

采購(gòu)包*：

(*)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(*)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定： ①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：*、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；*、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》(含注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書(shū)”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件(正反面)。 注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。

采購(gòu)包*：

(*)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(*)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定： ①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：*、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；*、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》(含注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書(shū)”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件(正反面)。 注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。