項目概況
大石橋市中心醫院透析設備及水處理系統采購項目招標項目的潛在供應商應在線上獲取招標文件,并于****年**月**日 **時**分(北京時間)前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：****-******-*****
項目名稱：大石橋市中心醫院透析設備及水處理系統采購項目
包組編號：***
預算金額(元)：*******
最高限價(元)：*******
第一節 商務要求 一、設備名稱及數量 包號 品目號 采購設備名稱 數量 是否允許進口 采購預算(萬元) 最高限價(萬元) 單價限價(萬元) 是否為核心產品 **包 品目* 血液透析機 * 不允許 *** *** ** 是 品目* 血液透析濾過機 * ** 否 品目* 水處理系統 * ** 否 ★二、交貨時間及交貨地點： 交貨時間：合同簽訂后**天內交付使用。 交貨地點：需方指定地點。 三、售后服務要求: ★*.*質量保證期：二年。質保期內的維修費用全免；質保期后的維修只收取零備件費。 ★*.*售后服務網絡：投標人(制造商或銷售商)需在中國大陸地區設有售后服務機構和設施，并配備受過專業培訓的售后服務人員。 *.*設備報修需*.*小時內響應，**小時內到達現場，維修周期超過**小時需提供相應配置的備用機，保證醫院工作的正常運行。 *.*免費提供操作和維修培訓。 *.*資料：免費提供用戶操作手冊和維修手冊。 *.*項目實施期間至少派*名工程師駐場服務，驗收交付后，提供*×** 小時免費電話技術支持，電話支持無法解決的問題必須*小時之內安排高級別工程師到現場妥善解決。 ★四、付款方式及條件： 付款方式及條件：供應商按采購人要求將貨物送至指定交貨地點，并安裝、調試、試運行完畢，對采購人操作人員培訓工作完成，經采購人驗收合格、取得采購人簽發的貨物安裝驗收單(國家強制檢定的貨物需提供質量技術監督局的檢定證明)后，由采購人向供應商一次性支付全款。 ★五、驗收標準及方法： *.*驗收標準：按照政府采購相關法律法規要求進行驗收。 *.*組織驗收主體：本項目的履約驗收工作由采購人依法組織實施。 *.*供應商須于供貨前向采購人出具由行政主管部門核準的資格文件、注冊產品標準、產品白皮書(如有)等資料材料，以便核實相關資質和技術參數，否則，不予驗收。 *.*本項目所有設備驗收時，供應商必須向采購人提供設備注冊時的檢測檢驗報告書。 第二節 技術需求 品目*：血液透析機 *、屏幕：≥**英寸彩色液晶、可旋轉、中文觸摸顯示屏。 *、供水: 壓力范圍至少包含：*.*-****；溫度范圍至少包含：* ℃~** ℃。 *、透析液流速至少包含：***~*** **/***，***/***可調。 *、透析液溫度至少包含：**.*~**.*°*，可調，有超溫報警。 *、超濾速度至少包含： *.**~*.***/*;精度：±****/*或±*.*%。 *、漏血檢測器：紅綠雙色光學檢測，靈敏度≤*.****/***或≤*.***血液/**透析液。 *、動脈血泵至少包含：**~*****/***。 ★*、肝素泵：設置范圍至少包含：*.*~*.***/*；注射器類型至少包含：****、****規格。 *、空氣監測器：超聲波檢測；檢測精度：≤*.****。 **、動脈壓：測量范圍至少包含：-***~+*******。 **、靜脈壓：測量范圍至少包含：-***~+*******。 **、***：測量范圍至少包含：-***~+*******。 **、透析液壓：測量范圍至少包含：-***~+*******。 **、透析液濃度至少包含：**.* ~**.***/**。 ★**、治療模式：用于血液凈化治療，至少包含血液透析**、單純超濾***-**模式。 **、可實時圖文顯示參數，包括動脈壓、靜脈壓、跨膜壓、總電導度、碳酸氫鹽電導度、透析液溫度、血流速度、超濾速度等 。 **、設備外觀可見泵前動脈壓、透析器血液入口壓和靜脈壓*個壓力監測口，能同時監測顯示泵前動脈壓、透析器血液入口壓(濾器前壓/泵后動脈壓)和靜脈壓。 **、報警提示功能：多種顏色報警指示燈，具有聲光報警指示。 **、消毒模式：具備藥液消毒和熱消毒方式，熱水檸檬酸消毒溫度最高≥**℃，消毒脫鈣一體化完成時間≤*****。原液吸液管路可聯機清洗消毒。 **、設備至少包含熱水檸檬酸、次氯酸鈉、過氧乙酸消毒。 **、設備支持次氯酸鈉消毒，且具有單獨的次氯酸鈉消毒劑吸入接口。 **、設備具備消毒液吸空報警功能。 **、壺液位調節：動脈壺、靜脈壺液位電動調節。 **、后備電池：停電時自動跳轉后備電池供電，支持體外循環監測。 **、濃度曲線：可進行透析液濃度曲線治療，每種均可預存≥*條曲線。 **、*液濃度曲線：可進行碳酸氫鹽濃度曲線治療，每種均可預存≥*條曲線。 **、超濾曲線：可進行可調超濾曲線治療，可預存≥*條曲線。 **、具有一鍵排液功能，治療結束后可以一鍵自動排出透析器和管路內液體。 ★**、*粉筒支架組件：標配碳酸氫鹽干粉接口。 **、透析液過濾：標配透析液過濾器支架組件。 **、配置網絡接口，可用于數據傳輸。 **、配置在線血壓計組件，可通過聯機袖帶直接測量患者血壓情況，并在設備界面上查看。 **、配置在線清除率監測組件，無創實時監測計算尿素清除率**/*。 **、配置在線血容計組件，無需額外耗材，監測患者血容量變化情況Δ**等數據。 **、設備使用年限：≥**年。 **、在治療中可實現實時血溫監測。 品目*：血液透析濾過機 *、屏幕：≥**英寸彩色液晶、可旋轉、中文觸摸顯示屏。 *、供水壓力范圍：至少包含：*.*-****；溫度范圍至少包含：* ℃~** ℃。 *、透析液流速：至少包含***~*****/***；調節梯度：***/***。 *、透析液溫度：至少包含**.*~**.*°*。 *、超濾速度：至少包含*.**~*.***/*。 ★*、血液流速調節范圍：至少包含**~*****/***。 *、肝素泵設置范圍：至少包含*.*~*.***/*。 *、超聲波原理的氣泡檢測器。氣泡精度：≤*.*****。 *、置換液泵設置范圍：至少包含*.**~**.***/*。 **、動脈壓測量范圍：至少包含-***~+*******。 **、透析器入口壓測量范圍：至少包含*~+*******。 **、靜脈壓測量范圍：至少包含-***~+*******。 **、***測量范圍：至少包含-***~+*******。 **、透析液壓力測量范圍：至少包含-***~+*******。 **、透析液濃度：至少包含**.*~**.***/**。 ★**、治療模式：血液透析、單純超濾、**-*******和**-******。 **、設備外觀可見泵前動脈壓、透析器血液入口壓和靜脈壓*個壓力監測口，能同時監測泵 前動脈壓、泵后動脈壓(透析器血液入口壓/濾器前壓)和靜脈壓。 **、具有聲光報警提示功能，多種顏色報警指示燈。 **、設備自身具備靜脈夾、動脈夾。 **、設備至少包含熱水檸檬酸、次氯酸鈉、過氧乙酸消毒。 **、熱水檸檬酸消毒時間≤*****，消毒溫度最高≥**℃。 **、設備具備消毒液吸空報警提示。 **、*液濃度可個性化調節，可預先存儲≥*條碳酸氫鹽濃度曲線，每條曲線均可修改并 存儲。 **、透析液濃度可個性化調節，可預先存儲≥*條透析液濃度曲線，每條曲線均可修改并存 儲。 **、可預先存儲≥*條超濾曲線，每條曲線均可修改并存儲。 ★**、設備配備碳酸氫鹽干粉支架 。 **、液面調整：具備動脈壺和靜脈壺液面電動調整功能。 **、具備全中文報警自我解釋功能，可提示報警的原因與排除的方式。 **、管路安裝完成后，觸摸開始鍵，自動完成血液管路和透析器預沖，預沖廢液在線排放， 無需連接廢液袋。 **、后備電池：停電時自動跳轉后備電池供電，支持體外循環監測，報警系統。 **、配置網絡接口，可用于數據傳輸。 **、配置在線血壓計組件，可通過聯機袖帶直接測量患者血壓情況，并在設備界面上查看。 **、配置在線清除率監測組件，無創實時監測計算尿素清除率**/*。 **、配置在線血容計組件，無需額外耗材，監測患者血容量變化情況Δ**等數據。 **、在治療中可實現實時血溫監測。 品目*：水處理系統 設備性能要求： *、產水量：≥*****/*(**℃)。 *、設備符合**/* ****.*-****血液透析和相關治療用水處理設備行業標準,產水水質符合** ****.*-****血液透析及相關治療用水標準。 *、主機高壓泵要求選用知名品牌，高壓泵型號須與注冊檢驗報告一致。 ★*、要求使用****型號反滲透膜不少于*支。(要求提供注冊檢測報告設備照片)。 *、自動化控制閥門采用知名品牌；罐體采用避光玻璃鋼材質罐體，耐壓******，罐體之間具備旁通結構連接具備故障模式，可直接短接使用。 *、多介質過濾器采用優質石英砂和錳砂混合填料；活性炭罐采用椰殼活性炭填料，碘吸附值≥******/*;軟化罐采用優質樹脂填料。 *、不小于**英寸真彩高清觸摸屏，工藝流程動態顯示，可查看系統產水量、回收率、脫鹽率和耗電量(提供注冊檢測報告)。 *、具有全自動控制功能，根據系統設定的時間表，設備會自動啟停和間隔運行，同時具有一鍵式強制關機功能，方便應對突發事故(需提供注冊證及檢測報告相關資料)。 *、具有運行數據檢測、分析、記錄功能，對電導、溫度、流量等系統重要數據實時監測，能夠定時存儲并上傳**打印(提供有效證明材料)。 **、前級源水加壓泵采用變頻恒壓供水裝置，要求獨立控制器控制，具有參數設定功能，并可顯示運行情況、報警信息(提供注冊檢測報告或知識產品證明)。 **、設備配有溫度控制系統，對主機進水進行連續的溫度監測，避免水溫過高造成膜組損壞及透析事故。環境溫度低時自動對進水加溫，保障設備產水量穩定。 **、預處理控制：智能調控預處理再生時間，集成于主機觸摸屏上進行設置，兼容于水處理的操作系統。避免預處理沖洗、再生與主機運行相沖突；(提供注冊檢測報告相關證明) **、反滲透系統具有待機防滲漏在線檢測功能，可有效防止無人值守時，設備及管路滲漏造成損失(提供有效證明材料)。 **、設備具有激活測試模式，可點動強制操作應急制水，并可點動泵閥等關鍵元件，檢測關鍵元件的質量狀態(提供有效證明材料)。 **、要具有營運數據維護分析系統，可對系統總產水量、總用水量、預處理濾罐處理水量以及反滲透膜組累積處理水量等進行記錄，并與設置的元器件工作壽命及泵閥動作次數及運行時間相對比，提示對設備及時維護和元器件的更換，確保設備能夠連續運轉(提供有效證明材料)。 **、具有加透功能，一鍵式操作，方便應對臨時透析情況(提供有效證明材料)。 **、系統具有電氣保護設置，對電源缺相、接地、電機過流或過載實施保護；整機符合醫用電氣設備******.*-****安全通用要求及******.***-****電磁兼容的相關要求，為操作人員提供更安全可靠的保護。 ★**、管路熱消毒裝置**英寸真彩高清觸摸屏控制；無加熱水箱，采用電阻式過流加熱,進口、出口雙點水溫控制。 ★**、產品注冊證需體現熱消毒裝置(熱消毒裝置具備高于***℃熱消功能)。 **、要有快速沖洗降溫功能，可及時終止熱消毒過程以應對急診病人；(提供注冊檢測報告) **、設備有化學消毒功能，系統可定期提示消毒，并自動記錄存儲消毒數據，消毒信息可追溯。 **、具有全自動的故障運行模式，故障一級和故障二級模式，可全自動按著雙級運行時間表，執行制水、待機清洗等模式，無需操作人員另外調整。 **、配有遠程監控系統，選擇品質穩定互聯網服務器，可遠程對設備實時監控(提供有效證明材料)。 **、具備聲光報警功能，通過醫用電氣設備和電氣系統報警信號測試系統******.***-****的檢測(提供注冊檢測報告)。 **、設備注冊設計使用年限不少于**年(提供注冊檢測報告中設備銘牌信息)。
合同履行期限：合同簽訂后**天內交付使用。
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業發展；支持監獄企業發展；促進殘疾人就業；節能產品、環境標志產品認證。
本項目(是/否)接受聯合體投標：否
二、供應商的資格要求
*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。
*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無
*.本項目的特定資格要求：(*)供應商須具有醫療器械生產或經營證明文件，且在有效期內； (*)對于醫療器械產品，法律和國務院行政法規規定或授權有關行政部門規定相應產品進入市場必須先行取得注冊、備案、認證的，須具有有效的相關證件。
三、政府采購供應商入庫須知
參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，請詳閱遼寧政府采購網 “首頁—政策法規”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規定，及時辦理入庫登記手續。填寫單位名稱、統一社會信用代碼和聯系人等簡要信息，由系統自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規定詳見《關于進一步優化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》(遼財采函〔****〕***號)。
四、獲取招標文件
時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分(北京時間，法定節假日除外)
地點：線上獲取
方式：線上
售價：免費
五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
****年**月**日 **時**分(北京時間)
地點：大石橋市公共資源交易服務中心
六、公告期限
自本公告發布之日起*個工作日。
七、質疑與投訴
供應商認為自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內，向采購代理機構或采購人提出質疑。
*、接收質疑函方式：線上或書面紙質質疑函
*、質疑函內容、格式：應符合《政府采購質疑和投訴辦法》相關規定和財政部制定的《政府采購質疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網。
質疑供應商對采購人、采購代理機構的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構未在規定時間內作出答復的，可以在答復期滿后**個工作日內向本級財政部門提起投訴。
八、其他補充事宜
*.參加遼寧省政府采購活動的投標人，請詳閱遼寧政府采購網“首頁－辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網關于辦理**數字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網新版系統投標人操作手冊”，具體規定詳見《關于啟用政府采購數字認證和電子招投標業務有關事宜的通知》(遼財采〔****〕***號)、《關于完善政府采購電子評審業務流程等有關事宜的通知》(遼財采函〔****〕***號)。技術咨詢電話以遼寧政府采購網最新發布為準。 *.本項目根據遼寧政府采購網新版本要求，采取**鎖電子報名及投標，投標人須在電子評審系統上傳投標(響應)文件。 *.投標人在獲取采購文件時，應準確填寫聯系人姓名、聯系電話、郵箱，如因填寫錯誤導致采購人或代理機構無法及時聯系投標人，責任由投標人自行承擔。 *.因投標人原因造成投標文件未解密的或因投標人自用設備原因造成的未在規定時間內解密、上傳文件或投標(響應)報價等問題影響電子評審的，視為放棄投標(響應)。因投標人原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的，由投標人自行承擔相應責任。 *.本項目采用不見面開標，數字認證證書進行解密電子文件，電子投標文件解密時限為**分鐘。同時供應商應自行準備電子設備并對電子設備進行調試，避免影響開評標活動。 (*)因供應商原因造成投標文件未解密的； (*)因供應商自用設備原因造成的未在規定時間內解密、上傳文件或投標(響應)報價等問題影響電子評審的； (*)因供應商原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。 出現前款(*)(*)情形的，視為放棄投標(響應)；出現前款(*)情形的，由供應商自行承擔相應責任。 *.響應文件中應上傳《關于“電子文件和備份文件一致性”的承諾函》，承諾備份件與上傳的響應文件一致。 *.加密的電子版備份投標文件可采用電子郵件方式在遞交投標文件截止時間前發送到******登錄后查看**.***郵箱。如在遞交投標文件截止時間前未收到任何形式的電子版備份投標文件，由供應商自行承擔相應責任。加密文件密碼須在遞交投標文件截止時間后(**分鐘內)發送到上述郵箱內，備系統突發故障使用。
九、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系
*.采購人信息
名稱：
大石橋市中心醫院
地址：
大石橋市軍民街康復路
聯系方式：
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*.采購代理機構信息：
地址：
沈陽市和平區南九馬路**號
聯系方式：
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賬號：
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*.項目聯系方式
項目聯系人：
張傳琪
電話：
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