*. 招標條件
*.* 招標項目名稱：安徽醫科大學第二附屬醫院腹膜透析管、腹膜透析鈦接頭、腹膜透析外接短管采購
*.* 招標項目編號：******-**-****
*.* 資金來源：自籌資金
*.* 采購周期：*年
*.* 標包數量：*個標包
*.*最高投標限價：******元/*年
*. 招標范圍
| 序號 |
物品名稱 |
參數規格 |
暫定用量 (*年) |
單位 |
最高投標限價 (元/*年) |
| * |
▲腹膜透析管(腹膜透析管及附件) |
★*.用于對腎功能衰竭患者進行腹膜透析建立治療通路； *.由腹透管、連接頭、保護/密封帽、夾子、鈦接頭、穿刺針/探針等組成； *.無菌狀態； ★*.最小銷售單元須具備醫療器械唯一標識(***)條碼。 |
** |
個 |
***** |
| * |
腹膜透析鈦接頭(腹膜透析螺旋帽鈦接頭) |
★*.用于腹透導管與腹透透析外接短管的連接； *.材料為純鈦，由接頭和螺旋蓋帽組成； *.無菌狀態； ★*.最小銷售單元須具備醫療器械唯一標識(***)條碼。 |
** |
個 |
***** |
| * |
腹膜透析外接短管 |
★*.用于腹膜透析時與腹膜透析管外置部分連接使用； *.由保護帽、開關、管路、腹透管接頭、拉環護套等組成； *.無菌狀態； ★*.最小銷售單元須具備醫療器械唯一標識(***)條碼。 |
*** |
個 |
****** |
| *、標注“▲”產品為核心產品，本項目核心產品為“腹膜透析管(腹膜透析管及附件)”； *、標注“★”條款為實質性條款，不得偏離，否則作為無效投標處理。 |
備注：上述招標數量為暫定量，上表列出三年中預計使用量，每次供貨數量、時間及規格型號以招標人通知或下發的采購清單為準，結算按實際雙方認可的數量進行結算，單價不變。
*. 投標人資格要求
*.* 投標人為中國關境內生產企業的，應具有生產企業的醫療器械生產許可證(所投產品屬于二類或三類時)或醫療器械生產備案憑證(所投產品屬于一類時)或備案登記表截圖(所投產品屬于一類時)；具有有效營業執照；
*.* 投標人為代理商的，應具有醫療器械經營許可證或備案證明(所投產品屬于三類時)，或醫療器械經營備案憑證(所投產品屬于二類時)或備案登記表截圖(所投產品屬于二類時)；具有有效營業執照；
*.* 投標人為代理商的，應提供所投產品生產企業的醫療器械生產許可證(所投產品屬于二類或三類時)或醫療器械生產備案憑證(所投產品屬于一類時)，原裝進口產品除外；
*.* 投標產品須具有有效的醫療器械注冊證(所投產品屬于二類或三類時)，或備案憑證(所投產品屬于一類時)或備案登記表截圖(所投產品屬于一類時)；
*.* 投標人須對標包下的所有物品貨物全部進行投標；針對所投物品，投標人為代理商時，均需在投標文件中提供生產廠家(進口產品也可由其中國代表處或產品全國總代理公司或國內一級代理商或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權單位具有相應合法代理身份的有效證明)針對投標產品出具的有效授權書(函)；
*.* 根據皖醫保發[****]*號文，投標人所投產品屬于國家醫保醫用耗材分類與代碼數據庫內的醫用耗材，須在投標文件提供真實有效的安徽省醫藥集中采購平臺流水號及截圖，或在投標文件承諾本項目中標候選人公示截止后**日內提供真實有效的安徽省醫藥集中采購平臺流水號及截圖，未按承諾提供的，視為投標人放棄中標資格，投標保證金不予退還。
*.* 信用要求：在投標文件遞交截止時間，投標人(不含其不具有獨立法人資格的分支機構)存在下列有效情形之一的，其投標文件將被否決；
(*)投標人被人民法院列入失信被執行人(受懲黑名單)的；
(*)投標人被稅務機關列入重大稅收違法案件當事人名單(受懲黑名單)的；投標人的信用狀況只依據下述查詢平臺(網址)發布的信息為準：“信用中國”網站(登錄后查看)、 “中國執行信息公開網”(登錄后查看)；
*.* 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的采購活動；
*.* 本次招標 不接受 聯合體投標。
注：(*)針對*.*-*.*條要求中有關醫療器械的相關證明資料，所投產品屬于醫療器械的，應在投標文件對應提供相應證明。(*)“進口產品”是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品。“國產產品”包含國內品牌國內生產和進口品牌國內生產。
*. 招標文件的獲取
*.*獲取時間： **** 年 * 月 ** 日至 **** 年 * 月 * 日 ** 時 ** 分。
*.*獲取方式：凡有意參加投標者，請在第*.*款規定時間內登錄“優質采云采購平臺”(網址：登錄后查看，以下稱“優質采平臺”)下載招標文件。
*. 投標文件的遞交
*.* 投標文件遞交的截止時間 (投標截止時間，下同)為 **** 年 * 月 ** 日 * 時 ** 分，投標人應在截止時間前通過優質采平臺遞交電子投標文件。
*.* 投標人應充分考慮網上遞交投標文件時的不可預見因素，逾期未完成上傳或未按規定加密的投標文件，優質采平臺將拒絕接收并提示。
*. 開標時間及地點
*.* 開標時間： **** 年 * 月 ** 日 * 時 ** 分。
*.* 開標地點：優質采云采購平臺。
*. 發布公告的媒介
本次招標公告同時在中國招標投標公共服務平臺(登錄后查看)、安徽省招標投標信息網(登錄后查看)、優質采云采購平臺(網址：登錄后查看)、優質采招標采購平臺(登錄后查看)上發布。
*. 聯系方式
招標代理機構：登錄后查看
地址：合肥市包河區紫云路***號
聯系人：彭鑫雨 程星
聯系電話：****-******** ***********
應急客服電話：****-********(接聽時間：*:**-**:**,**:**-**:**，節假日除外。潛在投標人/響應人應優先撥打聯系電話，無人接聽時再撥打該“應急客服電話”)。
招標人：安徽醫科大學第二附屬醫院
地址：安徽省合肥市芙蓉路
*. 用戶注冊及電子文件的獲取
(*)潛在投標人須登錄“優質采云采購平臺”(網址：登錄后查看/，以下稱“優質采平臺”)參與本項目采購活動。首次登錄須辦理注冊手續，請務必選擇注冊為“投標人角色”類型。注冊流程見優質采平臺“用戶注冊”欄目，咨詢電話：***-****-***。因未及時辦理注冊手續影響參加采購活動的，責任自負。
(*)已注冊的潛在投標人可登錄優質采平臺獲取采購文件，本項目的采購文件及其他資料(含澄清、答疑及相關補充文件)通過優質采平臺發布，采購人/代理機構不再另行書面通知，潛在投標人應及時關注、查閱優質采平臺。因未及時查看導致不利后果的，責任自負。
(*)已注冊的潛在投標人若注冊信息發生變更(如：與初始注冊信息不一致)，應及時網上提交變更申請。因未及時變更導致不利后果的，責任自負。
(*)本項目采用全流程電子化采購方式，潛在投標人須辦理**數字證書(以下簡稱**)，**用于電子投標文件的簽章及上傳(上傳投標文件需使用**進行加密)；**辦理詳見《關于優質采平臺數字證書辦理的須知》(登錄后查看/**/*_********-****-****-****-************.****)；咨詢熱線：***-****-***。
(*)電子投標文件必須使用“優質采投標文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：*******.*********.***/*****/***********.***，使用說明書及視頻教程下載地址:****.*********.***/*****/**********.***。
