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一、項目基本情況

二、申請人的資格要求

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不專門面向中小企業采購。

*.本項目的特定資格要求：標項*制造廠商授權 如所投產品為進口產品，投標時須提供制造廠商授權文件(若供應商為制造商，須提供制造商相關資格證明材料，若供應商為代理商，須提供對所投產品的逐級合法授權)并加蓋供應商公章。 注：授權材料為英文須提供對應版中文注釋資料， 以中文注釋資料為準。；資格要求 ①投標人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》；②投標人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。③投標產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。 標書內附證明材料復印件加蓋公章。；財務狀況 財務狀況良好，提供近一年(**** 年)具有經會計師事務所或審計機構審計的財務審計報告(若投標人**** 年注冊成立的公司，即提供一份企業出具的財務狀況良好承書)。標書內附證明材料復印件加蓋公章。；稅收證明 ①須提供由稅務部門出具的近六個月內任意一月的繳納增值稅和企業所得稅的納稅證明。在要求提供材料的時間范圍內無銷售額的企業可提供“增值稅納稅申報表 ”。 ②須提供近六個月內任意一月的繳納社會保險的憑據(繳稅付款憑證或社會保險繳納證明)。 注：依法免稅或不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金。 (如依法免稅投標人應提供相應證明文件)。 標書內附證明材料復印件加蓋公章。；信譽要求 *. “信用中國”網(登錄后查看)①失信被執行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時投標單位不處于中國政府采購網(登錄后查看)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄 ”提供網絡截圖； *. 參加政府采購活動前三年內(**** 年-至今) ，在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。 *.拒絕列入政府取消投標資格記錄期間的企業或個人投標，提供信譽良好承諾書； 注：*-* 項標書內附證明材料復印件加蓋公章。

三、獲取招標文件

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

五、公告期限

自本公告發布之日起*個工作日。

六、其他補充事宜

*.按照財政部財庫 [****]** 號、[****]*** 號、[****]* 號、[****]** 號等文件要求，需要落 實政府采購支持節能環保、中小企業發展等政策。 *.電子化平臺相關注意事項： (*)供應商在電子化平臺參與政府采購項目前，應在電子化平臺完成信息注冊； (*) ** 數字證書申請：未進行政采云注冊并辦理數字證書(** 認證)的供應商將無法參與 本項目政府采購活動。供應商須自行考慮辦理時間，由于供應商自身原因導致無法完成辦理的，后 果自負；(安信 ** 申請流程：登錄后查看；翔 晟 ** 申請流程：***.*****-***.***/*******/*****/*****.****?********=*****) (*)為確保網上操作合法、有效和安全，請供應商確保在電子響應過程中能夠對相關數據電文 進行加密和使用電子簽章，妥善保管 ** 數字證書并使用有效的 ** 數字證書參與整個采購活動； (*)若對項目采購電子交易系統操作有疑問，可登錄“政采云”平臺，點擊右側咨詢小采，獲 取智能服務管家幫助，或撥打政采云服務熱線 ***** 獲取幫助。

七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系