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一、項(xiàng)目基本情況

二、申請(qǐng)人的資格要求

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

*.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：

*.本項(xiàng)目的特定資格要求：標(biāo)項(xiàng)*：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：(*)若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的制造商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》掃描件； ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件。 (*)若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的代理商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明； ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》掃描件(對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外)； ③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》掃描件。 (*)投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的： ①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃描件； ②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證掃描件。;標(biāo)項(xiàng)*：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：(*)若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的制造商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》掃描件； ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件。 (*)若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的代理商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明； ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》掃描件(對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外)； ③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》掃描件。 (*)投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的： ①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃描件； ②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證掃描件。;標(biāo)項(xiàng)*：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：(*)若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的制造商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》掃描件； ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件。 (*)若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的代理商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明； ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》掃描件(對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外)； ③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》掃描件。 (*)投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的： ①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃描件； ②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證掃描件。;標(biāo)項(xiàng)*：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：(*)若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的制造商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》掃描件； ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件。 (*)若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的代理商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明； ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》掃描件(對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外)； ③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》掃描件。 (*)投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的： ①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃描件； ②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證掃描件。 (*)若投標(biāo)產(chǎn)品屬于進(jìn)口產(chǎn)品(本項(xiàng)目中“包*所采購的****(主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵)”接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo))且供應(yīng)商為代理商的須提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商或國內(nèi)總代理商針對(duì)本項(xiàng)目出具的授權(quán)書(即提供完整的授權(quán)鏈)。。

三、獲取招標(biāo)文件

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起*個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

其他事項(xiàng)：詳見采購文件；代理費(fèi)支付方式：供應(yīng)商支付。

七、對(duì)本次采購提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系