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各有關醫用耗材生產經營企業:
為貫徹落實廣東省醫療保障局關于深化醫藥衛生體制改革的決策部署,進一步規范醫用耗材掛網采購行為,降低虛高價格,減輕患者負擔,根據《廣東省醫療保障局關于優化完善藥品和耗材掛網規則強化價格監測的通知》(粵醫保函〔****〕***號)和《廣東省醫療保障局 廣東省衛生健康委員會 廣東省藥品監督管理局印發關于進一步完善藥品和醫用耗材采購工作的指導意見的通知》(粵醫保規〔****〕*號)要求和工作安排,現就開展我省一次性使用單孔多通道穿刺器和一次性使用電動管型吻合器兩類醫用耗材掛網價格專項治理工作通知如下:
一、治理范圍
本次專項治理品種范圍為:已取得有效《中華人民共和國醫療器械注冊證》,且屬于上市一次性使用單孔多通道穿刺器類、一次性使用電動管型吻合器類的醫用耗材,包括但不限于國家醫保局醫保醫用耗材編碼前**位為***************、***************、***************、***************和***************的產品。具體產品范圍可參照附件*。
二、治理要求
屬于本次專項治理范圍的醫用耗材,掛網價格不得高于全國省級現執行最低掛網(中標)價格(包含正在執行和已產生結果待執行的采購、中標、掛網價等,經集中帶量采購、各種專項談判等產生的中選/中標價格除外);鼓勵申報企業參照其他省級帶量采購中選價格自主申報價格。
請各申報企業對照全國掛網最低價格標準,對本企業在我省(涵蓋省平臺、廣州平臺、深圳平臺)掛網銷售的一次性使用單孔多通道穿刺器和一次性使用電動管型吻合器兩類醫用耗材價格進行全面自查。存在我省掛網價格高于全國最低掛網價格情況的,須按照本通知要求進行掛網價格申報調整。
三、時間安排
即日起至****年**月**日。
四、價格申報方式及路徑
(一)信息維護。使用數字證書登錄通過廣東省藥品和醫用耗材招采子系統(***.***.**.***.**/***/#/*****,以下簡稱“廣東招采子系統”)完成企業資質和產品信息維護工作,維護方式及要求詳見《新招采子系統耗材資質操作指引-【耗材生產企業】》(登錄后查看)。
(二)價格信息申報。通過廣東招采子系統-“專項數據申報”-“一次性使用單孔多通道穿刺器類醫用耗材價格專項申報(****)/一次性使用電動管型吻合器類醫用耗材價格專項申報(****)”模塊,完成價格信息申報和《單孔多通道穿刺器類/電動管型吻合器類醫用耗材全國最低價承諾書》(詳見附件*,內容不得修改)提交工作。
五、其他事項
(一)請各申報企業注意,申報價格信息前,需先完成信息維護(含企業資質和產品信息)工作,待企業資質和產品均生效后,方可進行價格信息申報。
(二)信息維護期間,請各申報企業及時登錄廣東招采子系統查看已提交送審產品的審核狀態;如審核不通過,請及時根據“審核意見”重新維護后再次提交送審,直至對應產品的產品狀態“生效中”。
(三)醫用耗材價格貨幣單位為人民幣(元),以系統內填報版塊顯示的最小使用單位申報擬掛網價格,最小使用單位擬掛網價格保留小數點后*位;最小零售包裝單位擬掛網價格由系統自動計算,計算方式為最小使用單位擬掛網價格乘以轉換比(此處轉換比為最小使用單位與最小零售包裝單位之間的轉換比)后按照四舍五入原則保留小數點后*位 。
(四)申報企業在提交專項價格申報前應在系統對應模塊上傳《單孔多通道穿刺器類/電動管型吻合器類醫用耗材全國最低價承諾書》(內容不得修改)。請申報企業下載模板后,按照要求由企業法定代表人簽字(章)并加蓋企業公章后掃描為***文件,通過指定路徑進行上傳。
(五)申報企業作為本企業產品價格管理第一責任人,需確保申報的價格真實、準確有效;對未按要求申報價格、虛報價格的企業,后續將采取取消掛網資格、約談通報等措施,并納入信用評級;相應責任和產生的后果由企業承擔。
六、聯系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網在線客服;
(二)咨詢電話:***-********,***-********(工作日*:**-**:**,**:**-**:**)。
附件:*.單孔多通道穿刺器和電動管型吻合器兩類醫用耗材掛網價格專項治理產品清單
*.單孔多通道穿刺器類/電動管型吻合器類醫用耗材全國最低價承諾書
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