平塘縣人民醫院
冷凍消融儀、三維電生理導航系統及配套消融系統、旋磨介入治療儀租賃采購公告
根據我院發展需要，為了能給患者提供更好的醫療服務，擬租賃冷凍消融儀、三維電生理導航系統及配套消融系統、旋磨介入治療儀等設備各一套，現發布采購公告，請滿足相關要求的公司于****年*月*日至****年*月**日**:**到平塘縣人民醫院行風辦報價。
報名方式：可到行風辦現場提交密封的紙質版資料或將報名相關電子版資料發送至指定郵箱(注：報名方在發送郵件時，請在郵箱“主題”欄按滿足租賃設備條件對應注明“冷凍消融儀、三維電生理導航系統及配套消融系統或旋磨介入治療儀租賃項目報價表+公司名稱”，否則視為無效報價)
提供資料：對應租賃設備的報價表(蓋章)、營業執照掃描件、醫療器械備案憑證、醫療器械經營許可證或醫療器械生產許可證等相關資質。
預算金額：冷凍消融儀≤***元/臺次 三維電生理導航系統及配套消融系統≤***元/臺次 旋磨介入治療儀≤***元/臺次
報名地址：平塘縣人民醫院門診四樓行風辦。
收件郵箱：***********登錄后查看***.***
聯系電話：****-*******
監督電話：****-*******
附件：*.《平塘縣人民醫院冷凍消融儀、三維電生理導航系統及配套消融系統、旋磨介入治療儀租賃項目報價單》
*.《冷凍消融儀、三維電生理導航系統及配套消融系統、旋磨介入治療儀技術參數要求》
其它說明：
*.如報價公司出現報價后不能按所報價格履行的，我院將取消該公司報價資格，且一年內不再接收該公司報價。對醫院造成較大影響的，醫院按照相關法律法規追究其法律責任。
*.報價方必須提供聯系方式并在報價單上加蓋鮮章，否則報價視為無效。
*.報價方必須提供所報價貨物的詳細參數，否則視為報價無效。
*.在采購公告公示時間內，若響應報名投標方只有*家且符合條件的，醫院可直接確定為該項目中標方，如有*家及以上符合采購要求的，院方擇優選取報價最低方中標。
平塘縣人民醫院
****年*月*日
附件：
平塘縣人民醫院
冷凍消融儀、三維電生理導航系統及配套消融系統、旋磨介入治療儀租賃項目報價單
| 序號 |
設備名稱 |
型號 |
生產廠家 |
數量 |
主要配套耗 材是否集采 |
報價 (**元/臺次) |
是否滿足我 院參數需求 |
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| 合計 |
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附件：*
| 冷凍消融儀租賃技術參數要求 *. 設備適用范圍 *.*. 設備配合球囊型冷凍消融導管，用于陣發性房顫的成年患者的冷凍消融治療。 *.*. 設備可配合一次性使用冷凍消融導管用于治療心律失常的患者，包括陣發性房顫、心律失常患者的常見癥狀等適應癥治療。 *. 基本規格參數 *.*. 設備由主機、同軸連接線纜、連接電纜等系統。 *. 防除顫型設備具有防除顫功能 *. 適用導管范圍: 冷凍消融導管或球囊型冷凍消融導管(配套耗材必須符合國家集采政策要求，并可按照相關要求正常使用)。 *. 推薦貯存溫度**℃至 **℃(**℉至 **℉)。 *. 設備工作溫度以及濕度限制：**℃至 **℃，相對濕度在**%至**%之間。 *. 設備監視器尺寸≥**寸，設備監視器為觸摸屏。 *. 設備顯示實時溫度，導管溫度圖表，消融治療時間，總體治療時間。 *. 如發生意外情況，設備具備及時停止消融的安全措施。 **. 設備可通過使用顯示屏上的箭頭修改預設消融持續時間，最長消融持續＞***秒。 **. 設備具備***接口≥*個。 **. 設備具備密碼保護功能。 **. 產品安全性。 **.*. 體液進入消融導管時泄漏，檢測系統將阻止設備啟動注射作業或者組織正在進行的注射作業。 **.*. 血液到達消融導管手柄時，血液檢測器將停止消融以及真空作。 **.*. 設備在啟用消融之前，可驗證所有連接的完整性。 **. 系統通知消息列表信息功能 **.*. 設備能夠在手術中，系統識別導管的通知編碼和相關問題及措施。 **.*. 設備能夠在手術中，系統自檢各種故障的通知編碼和相關問題及措施。 **.*. 設備能夠在手術中，系統自檢軟件錯誤的通知編碼和相關問題及措施。 **.*. 設備能夠在手術中，系統電氣和機械零部件錯誤的通知編碼和相關問題及措施。 **. 其他配件 **.*. 設備系統能夠與醫院手術記錄系統相連，線纜長度≥*****。 **.*. 無菌連接電纜主要提供與導管的電氣連接，長度≥*****。 **. 服務要求 **.* 自我院發起租賃要求起，租賃方必須在**小時內將配套設備送達，否則爽約*次取消租賃人租賃資格； **.* 租賃費按手術臺次進行租賃報價，結算方式待雙方簽訂租賃合同時另行協商； **.* 租賃方需提供租賃設備的合格證、檢測證等證書，確保提供的設備合法合規使用。 **.* 待正式簽訂租賃合同后，租賃方需復印一份租賃設備相關合格證書在我院備查。 **.* 租賃時限：三年，一年一簽，每年我院組織代表對租賃房進行考核，考核合格，繼續簽訂下一年度租賃協議。 主要耗材：要求主要耗材在集采范圍內。 |
| 三維電生理導航系統及配套消融系統技術參數要求 *、電生理導航系統： *.* 采用磁場和電場混合定位原理，平均定位精度可達±***，抗干擾能力強，兼容顯示所有電生理標測導管，無扭曲變形； *.* 采用類 *** 磁場定位系統，磁場強度 *.*****-*.****(距磁場發生器 ****)，磁場頻率****-*.****，平均磁場定位誤差不超過 ***，且具有移位補償功能，避免了患者移位需要重新建模的問題； *.* 系統采用通用的 ******* 平臺，軟件系統具備良好的拓展性和兼容性； *.* 開機即可工作，相關導管的定位功能時效性大于 ** 小時，不受斷電、系統重啟等外界因素的影響而失效； *.* 配有 ** 英寸以上(**:*)高分辨率液晶顯示器兩臺(一臺實時屏，一臺回顧屏)，具 *********或更高分辨率； *.* 兼容顯示所有心內導管顯示功能，最多可顯示 ** 個電極； *.* 具有影像化快速建模功能，能快速建立心臟三維模型； *.* 自動實時保存手術過程中采集的信息，消除手術突然中斷而導致的數據丟失的風險，無需重新構圖； *.* 一次采集可以顯示八種心電信息：可同時獲得空間解剖，激動順序，電傳導，單極電壓，等時圖，雙極電壓，阻抗，網格圖；三維電解剖圖可以立體顯示心臟的解剖結構和位置，并可以做解剖標記；三維電傳導圖可以動態顯示心臟電激動傳導速度和路徑；三維電壓圖可以直觀顯示心肌瘢痕區域，低電壓區域和正常心肌組織區域，便于術者靈活開展瘢痕相關心律失常手術的治療；三維阻抗圖，術者可以根據不同的顏色來定義肺靜脈和其他管腔開口，評價消融效果； *.** 系統可以兼容具有磁感應線圈的壓力導管，該導管可以準確顯示導管和心臟接觸的力度和方向，以克(*)為單位記錄，精度為 **，極大提高了手術成功率和安全性； *.** 具有面積測量，距離測量等量化工具，方便術后分析和術后教學； *.** 具有智能高精密度標測功能，與具有磁感應器的多電極標測導管聯合使用時，能智能化自動快速篩選采集大量標測信息，有效判斷心動過速機制和心腔基質； *.** 具有手術回顧功能，能全程記錄手術，最多保存 ** 個小時，在這段時間內可以隨時回顧該手術任何時間點的動態標測過程，并回溯采集當時的導管位置和電信號等信息，為手術提供完整記錄； *.射頻消融儀： ▲*.* 控制方式：溫度控制，功率控制，自動灌注控制。自動灌注控制模式可以通過控制灌注流速來進行最大化的功率輸出，而不會超出目標溫度。根據功率設置，射頻消融儀將泵從高流速變為低流速或從低流速變為高流速，以達到并保持所設定的最大功率，從而確保導管尖端的溫度在目標范圍內。 *.* 具備阻抗尖峰切斷及溫度切斷保護功能。 *.* 兼容使用 * 孔和 ** 孔、** 孔冷鹽水灌注導管。 *.* 能與灌注泵聯合使用，并在射頻儀上設置灌注泵的參數。 *.*.能遠程控制面板聯合使用，在觀察室遠程操縱射頻儀。 *.* 可使用獲得 **** 批準的用于長創消融的 *** 消融導管。 *.* 放電時靶點信號：無干擾，在射頻消融時靶點信號仍可清晰檢測。 *.* 通過易用的用戶界面來操作：通過觸摸屏(即便在佩戴手術手套的情況下)或者用筆\手術鉗點擊屏幕來進行選擇。 *.* 帶有冗余保護電路，中央電腦處理器和微處理器分別控制射頻儀和各種功能 *.** 配備存儲器，即便在消融儀關閉的情況下亦能儲存設置。 *.** 配備單獨的觸摸顯示器，提供便捷的操作。 *.** 射頻輸出功率：*-*** * 可調，最低調節幅度 **。 *.** 溫度測量解析度±*℃。 *.** 阻抗感知范圍：**-*** 歐姆，解析度 * 歐姆。 *.** 射頻釋放時間：*-*** 秒，(可進行連續的線性消融，并自動歸零)。 *.** 溫度全程實時顯示：導管連接之后即全程實時顯示導管頭端溫度。 *.** 阻抗全程實時顯示：導管連接之后即全程實時顯示導管頭端阻抗。 *.** 具有參數設定存儲功能：可儲存對不同病例下消融的預設參數，可導入/導出預設消融程序 *.** 可對于各種參數進行修改：可以對阻抗安全范圍，上升趨勢，溫控模式溫度變化趨勢，顯示參數等各種參數進行調節。 *.** 消融過程中實時數據以曲線形式直觀顯示，任何時候每個參數都可直接在消融界面上更改。 *.** 可在每次消融結束和每次手術結束后總結消融數據和手術過程概要，并從 *** 端口導出至電腦，方便完成手術記錄報告。 *.** 可與電生理導航系統兼容，在三維系統上顯示消融參數。 *.** 與電生理記錄儀的兼容性：兼容各品牌電生理記錄儀。 *.灌注泵 *.* 運行模式：連續運行。 *.*.* 將灌注泵連接到匹配的射頻儀時，射頻儀會根據連接的導管類型自動設置灌注流速，在射頻能量傳輸開始和停止時更改流速，并對流速進行監測。 *.*.* 流速精確度： *-* **/*** = -**% 至 +**% *-** **/*** = -*% 至 +**% **-** **/*** = -**% 至 +**% *.*.* 沖洗 (*** **/***) = -**% 至 +**% *.* 氣泡檢測：檢測指定流速的 ≥*.* μ* 的氣泡(等同于大氣壓下最低靈敏度為 * μ* 的氣泡) *.*.* 流速調節(單位調節量 * **/***) *.*.* 低速(待機)流動 * **/*** - * **/*** *.*.* 高速(消融)流動 * **/*** - ** **/*** *.* 與配套的射頻消融儀聯合使用時，可以在射頻儀上操縱灌注泵，并實現聯動，即隨著放電功率的改變自動改變灌注流速。 *.* 能以顏色和圖象直觀顯示皮條裝載情況和氣泡排出情況，以圖像顯示錯誤提示。 *.* 清洗：快速清洗，流量可達 *** **/*** *.* 高流量時間提醒：清晰可視，聲音報警 *.* 灌注皮管：特殊設計，箭頭指引，保證正確裝載 *.** 氣泡探測：雙氣泡探測器，使空氣栓塞危險性降至最低 *.** 最大灌輸壓力 ****** *.服務要求 *.*自我院發起租賃要求起，租賃方必須在**小時內將配套設備送達，否則爽約*次取消租賃人租賃資格； *.*租賃費按手術臺次進行租賃報價，結算方式待雙方簽訂租賃合同時另行協商； *.*租賃方需提供租賃設備的合格證、檢測證等證書，確保提供的設備合法合規使用。 *.*待正式簽訂租賃合同后，租賃方需復印一份租賃設備相關合格證書在我院備查。 *.*租賃時限：三年，一年一簽，每年我院組織代表對租賃房進行考核，考核合格，繼續簽訂下一年度租賃協議。 主要耗材：要求主要耗材在集采范圍內。 |
| 旋磨介入治療儀技術參數要求 *、具備旋磨儀主機，旋磨腳踏開關，壓縮空氣軟管。 *、旋磨轉速：*-***,***轉/分。 *、具有轉速失常的自動體制控制顯示。 *、具有低速≤**,***轉/分和高速≤***,***轉/分兩種控制速度的轉換鍵。 *、擁有顯示屏，隨時顯示轉速。 *、腳踏開關具備高低速切換，且有指示燈顯示。 *、具備光纖測定推進器。 *、帶有與氣瓶連接的管路和控制閥門。 *、帶有內置氣壓調節鈕，可調節旋磨儀輸出壓力。 **、具有每次操作時間和總體操作時間的記時裝置。 **、旋磨磨頭采用黃銅材質，表面有鎳涂層，遠段覆蓋微鉆石。 **、鉆石≤*微米，切割下來的微粒＜*微米，可被巨噬細胞吞噬。 **、切割顆粒無需抽吸。 **、采用壓縮空氣或氮氣為動力。 **、導絲夾具備防止纏繞功能。 **、磨頭尺寸在*.****-*.***數值范圍內需含有≥*個尺寸。 **、磨頭導管≥*****。 **、服務要求 **.*自我院發起租賃要求起，租賃方必須在**小時內將配套設備送達，否則爽約*次取消租賃人租賃資格； **.*租賃費按手術臺次進行租賃報價，結算方式待雙方簽訂租賃合同時另行協商； **.*租賃方需提供租賃設備的合格證、檢測證等證書，確保提供的設備合法合規使用。 **.*待正式簽訂租賃合同后，租賃方需復印一份租賃設備相關合格證書在我院備查。 **.*租賃時限：三年，一年一簽，每年我院組織代表對租賃房進行考核，考核合格，繼續簽訂下一年度租賃協議。 |
