成都大學附屬醫院作為比選人，擬對成都大學附屬醫院****年第五批試劑采購項目采用比選方式進行采購，特邀請合格的比選申請人參加該項目的比選。
一、項目編號：****-*********
二、項目名稱：成都大學附屬醫院****年第五批試劑采購項目
三、資金來源：自籌資金，已落實。
四、項目內容：成都大學附屬醫院****年第五批試劑采購項目，共*個包。詳見下列采購清單表：
包* 采購清單表
| 序號 |
試劑名稱 |
限價(元) |
備注 |
是否為醫療器械 |
是否允許進口試劑 |
技術參數 |
| * |
肺炎支原體***抗體、肺炎衣原體***抗體、呼吸道合胞病毒***抗體、腺病毒***抗體、柯薩奇病毒*組***抗體聯合檢測試劑盒(膠體金法) |
**元/人份 |
報價按照試劑的我省最高參考價、聯動參考價、截止上月末全省醫療平均加權采購價三者最低價的折扣比例報價。 |
是 |
否 |
*、用途：用于體外定性檢測人血清或全血樣本中的肺炎支原體***抗體、肺炎衣原體***抗體、呼吸道合胞病毒***抗體、腺病毒***抗體、柯薩奇病毒*組***抗體。 *、規格：**人份/盒 *、檢測方法：膠體金法 *、試劑盒內需包含：*、檢測卡。檢測卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成； 內含肺炎支原體重組抗原(采用載體為***-***)、肺炎衣原體重組抗原(采用載體為*****-*、呼吸道合胞病毒重組抗原(采用載體為***-***)、腺病毒重組抗原(采用載體為*****-*)、柯薩奇病毒*組重組抗原(采用載體為*****-*)、抗人***抗體、鼠***抗體和羊抗鼠***抗體。*、樣本稀釋液：******/* ***緩沖液。*、 干燥劑 *、孔內稀釋：檢測時取**μ*待測全血或*μ*待測血清加入到樣品孔中，再加**μ*樣本稀釋液。 *、結果判斷時間控制在**～**分鐘。 *、取得國家藥監局頒發的注冊證書 |
包*
| 序號 |
試劑名稱 |
限價(元) |
備注 |
是否為醫療器械 |
是否允許進口試劑 |
技術參數 |
| * |
熱休克蛋白**ɑ定量檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
*****.**元/盒 |
報價按照試劑的我省最高參考價、聯動參考價、截止上月末全省醫療平均加權采購價三者最低價的折扣比例報價。 |
是 |
否 |
*、試劑盒獲得國家藥品監督管理局的批準(提供產品注冊證) *、檢測范圍：**-*****/** *、線性范圍：用雙對數擬合，線性范圍**-*****／**，相關系數大于*.**(提供生產企業蓋鮮章的產品說明書)。 *、有效期：試劑盒可在 *-*o* 下儲存，未解封試劑盒有效期為 ** 個月。 *、檢測原理為酶聯免疫法。 *、規格：**人份/盒 |
包*
| 序號 |
試劑名稱 |
規格 |
限價(元) |
備注 |
是否為醫療器械 |
是否允許進口試劑 |
技術參數 |
| * |
梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑盒 |
***人份/盒 |
**.**元/盒 |
報價按照試劑的我省最高參考價、聯動參考價、截止上月末全省醫療平均加權采購價三者最低價的折扣率報價。 |
是 |
否 |
*、用途：用于檢測人血清或血漿中的反應素 *、規格：≥***人份/盒 *、儲存條件及有效期：*℃-*℃，≥**個月 |
| * |
肺炎支原體抗體檢測試劑盒(被動凝集法) |
**人份/盒 |
***元/盒 |
是 |
否 |
*、用途：用于人血清或血漿樣本中的肺炎支原體抗體檢測 *、規格：**人份/盒 *、儲存條件及有效期：*℃-*℃保存，有效期≥**個月 |
| * |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(凝集法) |
***人份/盒 |
****元/盒 |
是 |
否 |
*、用途：用于人血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體檢測 *、規格：***人份/盒 *、儲存條件及有效期：*℃-*℃保存，有效期≥**個月 |
包*
| 序號 |
試劑名稱 |
限價(元) |
備注 |
是否為醫療器械 |
是否允許進口試劑 |
技術參數 |
| * |
呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
**元/人份 |
報價按照試劑的我省最高參考價、聯動參考價、截止上月末全省醫療平均加權采購價三者最低價的折扣率報價。 |
是 |
否 |
*、檢測項目：滿足能夠對呼吸道合胞病毒抗原檢測。 *、檢測方法：膠體金法(板式) *、檢測類型：病原體抗原檢測 *、樣本類型：鼻咽拭子 *、檢測時間：加入樣本后**分鐘后可觀察結果。 *、靈敏度：*型(****株)≤*.**×*** **** **/**； *型(**** - ****株)≤*.*×*** **** **/** |
| * |
肺炎支原體抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
**元/人份 |
是 |
否 |
*、檢測項目：滿足能夠對肺炎支原體抗原檢測。 *、檢測方法：膠體金法(板式) *、檢測類型：病原體抗原檢測 *、樣本類型：口咽拭子 *、檢測時間：加入樣本后**分鐘后可觀察結果。 *、靈敏度：≤*.**×*** ***/** |
注：采購清單表內全部內容均需滿足要求，否則為無效投標。
五、最高限價：
(一)最終成交單價(折扣后)不能高于采購清單中限價。
六、合格比選申請人應具備的資格條件：
(一)基本要求：
*、具有獨立承擔民事責任的能力；
*、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
*、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
*、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
*、參加本次招標活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法違規記錄；
*、法律、行政法規規定的其他條件。
(二)專業條件要求：
*、產品資質：
*.*、Ⅰ類：第一類醫療器械產品備案信息表和備案憑證；Ⅱ類、Ⅲ類：醫療器械注冊證(含注冊登記表 如適用)；
*、生產商資質(國產產品適用)：
*.*、生產廠家營業執照；
*.*、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械提供醫療器械生產許可證、Ⅰ類醫療器械提供第一類醫療器械生產備案憑證。
*、各級經銷商資質：
*.*、各級經銷商營業執照
*.*、Ⅲ類醫療器械提供醫療器械經營許可證、Ⅱ類醫療器械提供醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證。
(三)其他類似效力要求:
*、比選申請人法定代表人或單位負責人授權委托書(法定代表人或單位負責人或自然人直接參與比選的除外)。
*、提供制造商針對該產品的銷售授權書，或具有授權權限的代理商針對本項目的產品授權(且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造商對投標產品授權鏈條的完整性)(比選申請人非制造商適用)。
(四)本項目不接受聯合體投標。
七、比選文件獲取時間、途徑、方式、需提供的資料：
*、報名時間：自****年*月*日至****年*月*日**:**～**：**(北京時間，法定節假日除外)
*、途徑：通過發送報名資料至郵箱*********登錄后查看**.***獲取比選文件。(相關報名資料掃描至一個文檔中，文檔名稱備注為公司名稱+報名項目)
*、方式：比選人收到報名信息并通過資料審查后，通過電子郵箱將比選文件免費發送至比選申請人申請報名的郵箱中，比選文件獲取后，資格不能轉讓。如在規定時間內未報名領取比選文件的比選申請人均無資格參加該項目的比選。 *、獲取比選文件時需提供下列資料： (*)下載《成都大學附屬醫院院內集中采購報名表》，將報名信息填寫完整后，加蓋公章；
(*)法定代表人或單位負責人授權委托書(附法定代表人或單位負責人和授權代表身份證(正反面)或護照復印件(復印件加蓋公章)； (*)營業執照副本、組織機構代碼證副本、稅務登記證副本(若三證合一的，僅提供營業執照即可)復印件，加蓋公章； 以上(*)至(*)條所提及資料彩色掃描后發送至郵箱*********登錄后查看**.***。(相關報名資料掃描至一個文檔中，文檔名稱備注為公司名稱+報名項目)
八、開選/遞交比選申請文件的時間及地點
*、開選和遞交比選申請文件截止時間：****年*月**日**時**分(北京時間)。
*、地點：成都大學附屬醫院黨員活動室(成都市金牛區二環路北二段**號, 行政樓三樓***室)。
*、本項目不接受郵寄比選申請文件。
*、逾期送達的或者未送達指定地點的比選申請文件，比選人不予受理。
九、本比選邀請在成都大學附屬醫院網站(登錄后查看)、四川招投標網(登錄后查看)上發布。
十、聯系方式
比選人：成都大學附屬醫院
地 址：四川省成都市金牛區二環路北二段**號
聯系人：李老師
聯系電話：***-********
