安徽省兒童醫(yī)院心血管外科高值耗材采購項目(三次)的潛在參選人應在 寰亞新點電子交易平臺網(wǎng)站 獲取比選文件，并于 ****年*月**日**時**分(北京時間)前遞交參選響應文件。
一、比選項目名稱及內(nèi)容
項目編號：******-*******；
項目名稱：安徽省兒童醫(yī)院心血管外科高值耗材采購項目(三次)；
預算金額：**包：**.**萬元/年；**包：**.***萬元/年；**包：**.***萬元/年；**包：**.*萬元/年；合計：**.***萬元/年；
最高限價：詳見控制單價；
采購需求：本項目共*個包，包括以下耗材的供貨、包裝運輸(包括裝卸至指定地點的配送服務)、保險、檢驗、驗收、培訓、技術(shù)服務、售后服務等內(nèi)容；
| 包別 |
品目號 |
產(chǎn)品名稱 |
規(guī)格型號 |
最小包裝單位 |
年預估數(shù)量 |
控制單價 (元) |
年預算 (元) |
備注 |
| **包 |
品目* |
帶瓣管道 |
各規(guī)格 |
/ |
*枚 |
*****.** |
******.** |
進口/國產(chǎn) |
| **包 |
品目* |
人工血管 |
各規(guī)格 |
/ |
*枚 |
*****.** |
******.** |
進口/國產(chǎn) |
| **包 |
品目* |
二尖瓣機械瓣 |
各規(guī)格 |
/ |
*枚 |
*****.** |
*****.** |
進口 |
| 品目* |
主動脈機械瓣 |
各規(guī)格 |
/ |
*枚 |
*****.** |
******.** |
| **包 |
品目* |
流出道單瓣補片 |
各規(guī)格 |
/ |
*枚 |
*****.** |
******.** |
進口/國產(chǎn) |
| 合計 |
******.** |
服務期限：*年，合同一年一簽，經(jīng)年度考核合格后可續(xù)簽下一年合同。
本項目不接受聯(lián)合體比選。
二、參選人的資格要求
*.參選人須具有有效的營業(yè)執(zhí)照；
*.特定資格要求：
*.* 所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械時，須提供參選人的醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明；屬于三類醫(yī)療器械時，須提供參選人的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案。
*.* 所投產(chǎn)品(非進口產(chǎn)品)屬于一類醫(yī)療器械時，須提供生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證明；屬于二、三類醫(yī)療器械時，須提供生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
*.* 所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械時，須提供產(chǎn)品的注冊備案證明；屬于二、三類醫(yī)療器械時，須提供產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。
*.參選人須執(zhí)行《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購推行“兩票制”實施意見》的相關(guān)規(guī)定及當?shù)叵嚓P(guān)政策。
*.按皖醫(yī)保發(fā)《****》* 號文，所投產(chǎn)品若屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫內(nèi)的醫(yī)用耗材，須執(zhí)行安徽省醫(yī)藥集中采購平臺線上采購流程。
*.針對進口產(chǎn)品：參選人須提供所投產(chǎn)品制造商(也可由制造商的中國銷售公司或產(chǎn)品全國總代理公司或區(qū)域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權(quán)的單位具有相應合法代理身份的有效證明)針對本次項目出具的有效授權(quán)書(函)；針對國產(chǎn)產(chǎn)品：參選人須承諾在領取中標(成交)通知書后*日內(nèi)提供所投產(chǎn)品制造商(也可由制造商的中國銷售公司或產(chǎn)品全國總代理公司或區(qū)域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權(quán)的單位具有相應合法代理身份的有效證明)針對本次項目比選出具的有效授權(quán)書(函)(承諾函格式自擬)；
*.單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一包別比選或者未劃分包別的同一招標項目比選。違反本條規(guī)定的，相關(guān)投標均無效。
注：
(*)本項目所要求的制造商或代理商的經(jīng)營或備案證書根據(jù)產(chǎn)品所屬類別適用。
(*)與評審有關(guān)的資料審核，將在開標后由評標委員會負責執(zhí)行，資格后審不合格的參選人，其投標將被否決。
(*)以上證明文件均須為合法有效。如按照國家規(guī)定需要進行年審的證書，證書必須為年審合格的證書。
三、獲取比選文件
*.時間：****年*月*日 至 ****年*月**日
*.地點：登錄寰亞新點電子交易平臺網(wǎng)上獲取
*.方式：
*.* 潛在參選人須使用瀏覽器登錄 “寰亞新點電子交易平臺登錄后查看”獲取比選文件。首次登錄須辦理注冊手續(xù)，企業(yè)完成注冊并審核通過后即可參加招標采購活動。本項目的比選文件及其他資料(含澄清、答疑及相關(guān)補充文件)通過相關(guān)網(wǎng)站及寰亞新點電子交易系統(tǒng)發(fā)布，采購人/代理機構(gòu)不再另行通知，參選人應及時關(guān)注、查閱上述相關(guān)內(nèi)容，否則責任自負；聯(lián)合體比選的，由聯(lián)合體牽頭人進行文件下載操作；
*.* 各參選人須在寰亞新點電子系統(tǒng)對應項目或包段內(nèi)獲取比選文件，如有因參與項目或包段錯誤，造成無法比選的情況，由各參選人自行承擔且費用不退；
*.* 各參選人可登錄“寰亞新點電子交易平臺(登錄后查看)---通知公告---操作視頻演示及相關(guān)軟件下載--下載網(wǎng)站注冊和文件獲取視頻”查看操作演示；
*.* 如需開具發(fā)票，開票所需的財務信息，以參選人注冊登記時填報的信息為準，需確保注冊的信息真實有效；
*.* 比選文件費發(fā)票開標結(jié)束之后在系統(tǒng)申請由財務開具電子發(fā)票后自行下載，申請及下載位置：我的項目-項目流程-標書費發(fā)票申請。
*.售價：*元。
四、提交參選響應文件截止時間、開標時間和地點
*.提交參選響應文件截止時間、開標時間：****年*月**日**點**分(北京時間)
*.開標地點：合肥市蜀山區(qū)湖光路與雪霽路交口蜀山跨境電商大廈*座***
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起*個工作日。
六、其他補充事宜
本項目是全流程電子招標比選，需要使用寰亞新點交易系統(tǒng)寰亞專用版參選響應文件制作工具(使用說明、驅(qū)動程序和電子文件制作工具可到寰亞新點電子交易平臺-通知公告欄--操作視頻演示及相關(guān)軟件下載欄中下載)制作電子參選響應文件并需要辦理手機***電子**數(shù)字證書“新點標證通”(比選單位系統(tǒng)可掃碼下載，電子**數(shù)字證書“新點標證通”需要綁定手機并下載關(guān)聯(lián)“寰亞新點電子交易平臺”的企業(yè)數(shù)字證書。如果卸載軟件或換手機需要再次繳費請慎重選擇被綁定的手機)加密簽章解密電子參選響應文件；
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系
*.采購人信息
名 稱: 安徽省兒童醫(yī)院
聯(lián)系電話: 馬老師****-********
地 址: 安徽省合肥市肥西縣安徽省兒童醫(yī)院總院(深圳路北***米)
*.采購代理機構(gòu)信息
名 稱: 登錄后查看
電子郵箱：*****登錄后查看******.***.**
地 址: 合肥市蜀山區(qū)湖光路與雪霽路交口蜀山跨境電商大廈*座***
*.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：毛菁菁、高君君、王曼
電話：****-********或********或********轉(zhuǎn)分機號****
(電話咨詢時間：工作日上午*:**至**:**，下午**:**至**:**)
