登錄后查看擬對集團下屬登錄后查看膠塞清洗滅菌機進行公開招議標，歡迎符合招議標條件的投標方前來投標，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥三精明水膠塞清洗滅菌機采購
二、招標內容：
登錄后查看粉針制劑生產線需要采購一臺用于給丁基膠塞滅菌的設備，每次設備能夠容納**萬個膠塞正常洗滌滅菌可對丁基膠塞實施清洗滅菌處理，且符合 *** 要求，為生產線的膠塞滅菌環節提供質量保障。
商務、技術要求
*.采購數量及采購內容
| 序號 |
設備名稱 |
型號 |
數量 |
工作環境 |
發票類別及稅點 |
| * |
膠塞清洗滅菌機 |
------ |
*臺 |
潔凈區 |
**%增值稅發票 |
*.工藝流程描述
符合***要求，給無菌注射劑瓶密封的膠塞，進行注射用水清洗、純蒸汽滅菌、電加熱熱風真空干燥、降溫、在無菌無菌環境下出塞使用的全過程。
*.用戶系統要求
*.*可接受標準要求
| 序號 |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
| ***** |
設備箱體為臥式矩形結構，設備工作環境出塞口為*級、設備主體在*級環境，布局為*、*級穿越，設備周圍有足夠的空間，便于設備操作和維修(使用房間寬*******長*******高******)。所有與膠塞接觸的設備部分，必須為****不銹鋼或符合***-Ⅵ塑料的相關要求。接觸物料的不銹鋼內表面拋光要求≤*.***；不接觸物料的腔室其他表面拋光要求≤*.***。機架焊縫平整，不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷，外表平整，易清潔；所有設備的尖角、銳邊需倒鈍處理。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
設備使用的所有塑料及表面材料必須符合***規范并能耐受清潔劑清潔；暴露的表面必須光滑，無裂紋，以便清洗。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
所有設備材質均必須能耐受**%酒精擦拭消毒、房間臭氧消毒以及房間甲醛熏蒸。 |
必須 |
口是/口否 |
*.*設備總體技術要求
| 序號 |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
| ***** |
鍋筒采用滾筒式，能容納大于**萬個膠塞(膠塞直徑*****厚度***)的正常清洗滅菌，采用****不銹鋼材質，內表面粗糙度要求**≤*.* **，外表面粗糙度**≤*.* **。當停止轉動時，筒體上的進料門與箱體上進料口會自動對正。帶有清洗水取樣口，可在線取樣。膠塞在筒內攪拌均勻，不受擠壓。清洗筒下部無軸承支撐，避免金屬屑的產生。以免對膠塞產生二次污染。密閉時為受壓容器，最高耐受壓力*.*****，最高耐受溫度不低于***℃。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
配置進料口、出料口、觀察口(腔室內有光源便于觀察)、真空接口、沖洗口、進水口、進蒸汽口、補水口、水位孔、熱風進口，兩側有溢流槽，能自動排放漂洗污物，并有溫度傳感器接口及壓力傳感器接口，設備具有標準溫度驗證接口，方便進行設備驗證。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
密封門應帶壓力安全聯鎖，在一定壓力下密封門不能開啟。門密封圈采用硅橡膠材質，耐***℃溫度，密封性能良好。出料口應具有安全連鎖裝置，操作界面應該顯示“關閉”和“可以開門”等信號指示。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
設備應帶保溫層，門外壁溫度不高于**℃，以保證操作人員的安全。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
每批次生產結束排水系統可以將機器內各管線剩余完全水排出，無存水現象。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
清洗桶適用于多次的真空和純蒸汽滅菌，設計和制造必須符合壓力容器規范和標準，耐壓能力應大于*.****。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
進料口位于* 級潔凈區，使用真空進料，進料口應方便開啟和封閉(除非設備調試和檢修，進出料門不允許同時打開)，進料門具有封閉裝置，鍋筒旋轉時進料門不得打開。滾筒密封完好，無膠塞掉入夾層情況發生。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
清洗用水(包括粗洗、精洗)采用注射用水，確保每個膠塞均能沖洗到。污物隨排水排出盡量減少交叉污染。清洗水可在線取樣，清洗后膠塞可在線取樣，取樣口應設置在方便操作的位置無死角。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
滅菌方式滿足兩種方式：*.***℃，*****純蒸汽滅菌；*.***℃-***℃，*****純蒸汽滅菌。溫度波動應小于*℃，同時計算**值并能夠被打印出來。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
干燥方式采用真空干燥+電熱管加熱熱風干燥，通過抽真空，腔室加熱后空氣補充循環的方式達到干燥效果，膠塞干燥后應干燥無水珠。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
膠塞冷卻方式采用空氣置換冷卻。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
設備程序工作時，當實際數值低于設定值時，設備應報警停機并在控制面板上顯示報警原因，查明原因解決后能夠立即恢復。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
清洗后含水量 小于*.*%。 |
必須 |
口是/口否 |
| ***** |
每**終洗水中大于等于****的不溶性微粒應不超過**粒且大于等于****的不溶性微粒應不超過*粒。 |
必須 |
口是/口否 |
技術部分答疑人及聯系電話：劉海軍，***********。
……詳細技術參數、商務要求等見招標文件。
三、付款條件及結款方式：
*．付款方式：電匯
*．結算方式：合同簽訂后付合同總額**%的預付款；設備制造完成符合出廠標準，發貨前付合同總額**%；設備到達招標單位指定的交貨地點安裝調試驗收合格后，開具合同金額***%的增值稅專用發票(稅率**%)后，招標單位付合同總額**%；其余合同總額**%作為質保金，質保期(一年)滿后無質量問題付清。
四、投標人資質要求：
*．具有獨立法人資格的企業的企業法人營業執照、企業資質證明、稅務登記證等資質文件。若投標單位為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權書。
*．具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，提供近三年同類型、同設備銷售業績證明(如銷售合同等，優先提供哈爾濱市或者黑龍江省內銷售業績證明)且不得少于三份，近三年用戶名單、聯系電話及聯系人。
*．具有履行合同所必需的產品和售后維修專業技術人員。
*．參加此次招標活動前三年內，在經濟活動中沒有重大違法記錄，無不良征信。
*．所投產品必須符合國家規定相應的技術標準和安全標準。
*．投標單位認為可以證明其能力或業績的其他材料。
五、日程安排：
*、報名
時間：****年**月*日—****年**月**日**:**截止。
方式：哈藥采購系統報名，供應商報名網址(*****://***-***.*****.***:**/*****)。
*、開標時間：
時間：詳見招標文件。
地點：登錄后查看二樓招標室。
*、相關費用
*)標書款：招標文件每份***元(只提供電子文檔)，售后不退(單獨匯入，只可提供收據)。請于標書款繳納截止日期前，在***哈藥采購系統上進行標書款繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續投標。
*)投標保證金：人民幣壹萬元整(**,***元)。請于投標保證金繳納截止日期前，在***哈藥采購系統上進行保證金繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續投標。
戶名：登錄后查看
開戶行：登錄后查看
聯行號：************
賬號：******************
匯款注意事項
①投標保證金從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到登錄后查看賬戶，并保證在規定時間內匯到。
②因我公司財務系統月底結賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明招標名稱、標段號和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
六、聯系方式
聯系人:孫文婷 聯系電話：****-********
電子郵箱：*****登錄后查看*****.***
