| 序號 |
申請科室 |
產品名稱 |
用途 |
主要技術指標和功能需求 |
備注 |
| * |
登錄后查看 |
喉返貼片電極 |
用于外科手術中記錄喉部肌電信號。 |
*.由可粘貼電極、導線和插頭組成。 *.表面應平整、無劃痕、無毛刺等缺陷。 *.規(guī)格：接觸面積≦********* *.滅菌方式：**滅菌，一次性使用。 |
| * |
功能神經外科 |
止血海綿 |
適用于外科手術中結扎法或者常規(guī)方法不能有效止血，或無法采用這些方法止血時的輔助止血。 如神經外科手術中，涉及血管眾多且不易結扎，毗鄰重要神經等需要止血的部位，例如：海綿竇，靜脈竇，腦組織滲血表面、顱骨硬膜間隙等出血點處。 無需配合設備使用。 |
*、組成及結構：牛皮內提取的純化膠原，制成海綿狀。 *、無菌狀態(tài)提供，一次性使用。滅菌方式為干熱滅菌。 *、可在*分鐘內濕潤，濕潤后不破碎。 *、濕潤后長、寬方向變化率≤*%。 *、密度*.****/***～*.***/***。 *、尺寸：面積*****～******,厚度*.***～*.***。 *、熾灼殘渣≤*%。 *、溶出液**值*.*～*.*。 *、無細胞毒性 **、無遺傳毒性 **、無致敏性 **、無皮內刺激反應 **、置入組織后，可在**天內被完全吸收。 **、有效期≥**個月。 |
| * |
登錄后查看 |
一次性負壓引流護創(chuàng)治療系統(tǒng) |
針對淺表創(chuàng)面，感染傷口，難愈合竇道，進行負壓吸引，隔絕空氣，促進創(chuàng)面愈合。 |
*、由自粘***材料和微型智能負壓吸引器組成。 *、隔絕空氣，負壓引流滲液，操作方便，促進傷口愈合，患者可出院治療。 *、敷料尺寸要求至少包含：****×***、****×***、****×****。 *、自帶微型便攜吸引器，無需配合其他設備。 *、儲液瓶容量≥****。 *、環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| * |
登錄后查看 |
定制式矯治器 |
用于兒童乳牙及替牙期的治療錯頜畸形及生長引導。 |
*、為上下頜聯(lián)體形式，在前牙區(qū)間有三個透氣孔，經物理切割加工制成 *、材質：醫(yī)用硅膠材料 *、適用于替牙期*類、**類錯頜畸形、口腔不良習慣、**類牙性錯頜畸形和功能性反頜的早期治療。 |
| * |
登錄后查看 |
創(chuàng)面修復生物材料 |
適用于闌尾切除、疝氣修補、胃腸吻合口、膽腸吻合口等污染性手術創(chuàng)面，難愈合創(chuàng)面及術后高風險創(chuàng)口，降低術后感染風險。 無需配合設備使用 |
*.采用生物活性玻璃，***?、**?*、***、*?*?含量符合醫(yī)用材料高純度要求。 *.粒徑范圍**～**μ*內，附著性良好，適配登錄后查看各類創(chuàng)面。 *.細胞毒性≤*級，皮膚刺激反應評分≤*.*，無致敏性，契合兒童脆弱肌膚特質。 *.能調節(jié)創(chuàng)面**值至弱堿性，抗菌率≥**%(抑制金葡菌/大腸桿菌)，降低術后感染風險，尤其適用于污染性手術創(chuàng)面。 *.可直接應用于體內，促進體內吻合口等軟組織修復，激活創(chuàng)面修復細胞增殖，縮短愈合時間**%以上。 *.完全降解吸收時間≤*月，無需二次手術取出。 *.輻照滅菌，無菌有效期≥*年。 |
| * |
登錄后查看 |
一次性使用驅血止血套環(huán) |
適用于驅趕血液，阻斷肢體動脈血流。 |
*.由套環(huán)、彈性套、拉繩、手柄及切割護卡組成。 *.套環(huán)及切割護卡由硅橡膠材質、***材質組成。 *.彈性套由***℅棉+聚酯纖維材質組成。 *.肢體圍度至少包含：**～****、**～****、**～****、**～****。 *.肢體長度至少包含：**～****、**～****、**～*****、**～*****。 *.適用收縮壓范圍：≤*******。 *.完成止血時間≤***，連續(xù)止血時間≥**。 *.一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供。 *.有效期≥*年。 |
| * |
登錄后查看 |
泡沫敷料 |
適用于創(chuàng)面?zhèn)谧o理及滲液吸收。 |
*、由帶膠聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、硅凝膠、聚氨酯薄膜和離型紙組成。 *、材質為聚氨酯泡沫和硅凝膠。 *、規(guī)格：尺寸覆蓋*.***×*.***～****×****等多規(guī)格硅酮粘膠型。 *、硅酮粘膠技術：粘性溫和低敏，不損傷傷口周邊脆弱皮膚。 *、*-****雙維孔發(fā)泡：厚度***超柔聚氨酯多孔泡沫，垂直吸收滲液，緩沖壓力；**小時液體吸透量≥**.**/****2，加壓*.****砝碼條件下，液體保持能力≥**.***/*****2，高效收納滲液并穩(wěn)定鎖邊。 *、含有矩陣點涂高透氣阻菌膜，防水透氣**小時水蒸氣透過率≥****/*2。 *、可鎖水防反滲，表面能承受*****靜水壓≥****。 *、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| * |
登錄后查看 |
脫細胞異體真皮軟組織補片 |
適用于燒傷、創(chuàng)傷、瘢痕、創(chuàng)面修復等。 |
*、取材于健康異體捐獻的皮膚。 *、型號規(guī)格：長：***～****、寬：***～****、厚度：*.***±*.*** *、**~***植入物中細胞數(shù)量增加，與原組織融合。 *、血管組織生成時間≤**天，炎性細胞減少。 *、局部結構接近正常宿主組織至無瘢痕組織結構出現(xiàn)時間≤**天。 *、采用藥液化學滅菌及無菌加工技術確保最終無菌，一次性使用。 *、有效期≥*年。 |
| * |
登錄后查看 |
血壓袖帶 |
與無創(chuàng)血壓設備配合使用，用于測量無創(chuàng)血壓 |
*、由布套、氣囊、氣管和接頭等組成。 *、使用條件： 環(huán)境溫度：*℃～**℃； 相對濕度：**%～**%； 大氣壓力：*****~******。 *、最大充氣壓：嬰兒和新生兒≥*******(*****)；兒童、小成人、成人≥*******(*****)。 *、氣密性：一次性袖帶漏氣壓應≤*****/***。 *、耐用性：袖帶開合***次后應符合最大充氣壓和氣密性要求；袖帶充氣****次后應符合最大充氣壓和氣密性要求。 *、一次性使用，有效期≥*年。 |
| ** |
登錄后查看 |
脈搏血氧飽和度傳感器 |
適用范圍：適用于與具有血氧測量功能的醫(yī)用監(jiān)護設備配套，用于血氧飽和度和脈率的測量。 |
*、產品組成：由發(fā)光管、接收管、電纜線、插頭等組成。 *、使用條件： 環(huán)境溫度：*℃～**℃； 相對濕度：**%～**%； 大氣壓力：*****～******。 *、測量范圍： 血氧值測量范圍：**%～***%。 脈率顯示范圍：**～******。 *、測量精度：血氧飽和度**%-***%段≤±*%,小于**%無定義,脈率≤±****。 |
| ** |
登錄后查看 |
一次性使用無菌灌腸管 |
適用于早產兒使用灌腸管，材質軟，長度適宜，側孔少，減少藥液流出。不需要設備。 |
*.灌腸管采用聚氯乙烯制成，表面圓滑且末端有側孔。 *.材質：聚氯乙烯。 *.經環(huán)氧乙烷氣體滅菌，無菌保證度*** 達 ** ***-* 規(guī)定的**。管身及各接點部位之強度符合參考標準 ****** 及 ******之要求。生物特性符合 **/* *****-*,**/******-*，以及 ** / * *****-**的要求。 *.規(guī)格要求：*.****～*.**** ***** |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
纖維素敷料 |
適用于淺Ⅱ度燒傷及創(chuàng)面的覆蓋. |
*、由β-葡聚糖組成。 *、材質：主要成分為細菌纖維素，半透明柔軟薄膜，無菌。 *、特殊性能：天然生物纖維素膜，具有透氣性，水蒸氣透過率為*****/㎡/***；阻菌性，微孔孔徑≤****；外觀半透明。 *、型號規(guī)格需包含***×***～****×****，干膜、濕膜，有孔、無孔。 *、滅菌方式：經輻照滅菌。 |
第二次 |
