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序號(hào)	采購項(xiàng)目名稱	采購需求概況	預(yù)算金額(萬元)	預(yù)計(jì)采購時(shí)間(填寫到月)	備注
*	鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣人民醫(yī)院新院區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備配套設(shè)備試劑耗材采購項(xiàng)目	采購需求名稱：鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣人民醫(yī)院新院區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備配套設(shè)備試劑耗材采購項(xiàng)目采購需求數(shù)量：三批采購需求功能或目標(biāo)：支持精準(zhǔn)診療、滿足臨床生化、免疫、微生物、分子診斷、血液學(xué)等檢驗(yàn)需求，覆蓋常見病、多發(fā)病及部分疑難病癥的檢測(cè)。、提供高靈敏度、高特異性的檢測(cè)結(jié)果，支持早期診斷和個(gè)性化治療。提升檢驗(yàn)效率、配套試劑耗材需與檢驗(yàn)設(shè)備高度匹配，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、高通量檢測(cè)，縮短報(bào)告出具時(shí)間(如急診項(xiàng)目≤小時(shí)，常規(guī)項(xiàng)目≤*小時(shí))。質(zhì)量與安全控制、符合國家衛(wèi)健委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和* **質(zhì)量管理體系要求，確保檢測(cè)結(jié)果可追溯、重復(fù)性好。、試劑耗材需具備穩(wěn)定性(如冷鏈運(yùn)輸要求)、無污染、有效期明確。成本優(yōu)化與可持續(xù)性、優(yōu)先選擇性價(jià)比高、可長期穩(wěn)定供應(yīng)的產(chǎn)品，降低單次檢測(cè)成本。、支持環(huán)保型耗材(如可降解材料)，符合醫(yī)療廢物管理規(guī)范。需滿足的要求：(一)技術(shù)性能要求、試劑耗材規(guī)格與現(xiàn)有或新購檢驗(yàn)設(shè)備完全兼容，注明適配設(shè)備品牌及型號(hào) 關(guān)鍵參數(shù)：靈敏度(如≤.* /)、線性范圍、批間差(≤%)、抗干擾能力(如溶血/脂血耐受性)。 (二)合規(guī)與資質(zhì) 供應(yīng)商需提供：醫(yī)療器械注冊(cè)證(類)、生產(chǎn)許可證、第三方質(zhì)檢報(bào)告；進(jìn)口產(chǎn)品需附海關(guān)通關(guān)單及中文說明書。符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：如《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》。 (三)供應(yīng)與服務(wù) 物流與庫存供應(yīng)商具備小時(shí)內(nèi)應(yīng)急配送能力，提供庫存管理系統(tǒng)支持(如近效期預(yù)警)。最小包裝單位靈活，避免浪費(fèi)(如*人份/盒可分裝)。技術(shù)支持免費(fèi)提供設(shè)備校準(zhǔn)、人員操作培訓(xùn)、定期維護(hù)服務(wù)；數(shù)據(jù)對(duì)接：試劑條碼與醫(yī)院*系統(tǒng)兼容，實(shí)現(xiàn)掃碼入庫、結(jié)果自動(dòng)關(guān)聯(lián)。	*.****	**年月

序號(hào)

采購項(xiàng)目名稱

采購需求概況

預(yù)算金額(萬元)

預(yù)計(jì)采購時(shí)間(填寫到月)

備注

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣人民醫(yī)院新院區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備配套設(shè)備試劑耗材采購項(xiàng)目

采購需求名稱：鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣人民醫(yī)院新院區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備配套設(shè)備試劑耗材采購項(xiàng)目采購需求數(shù)量：三批采購需求功能或目標(biāo)：支持精準(zhǔn)診療 *、滿足臨床生化、免疫、微生物、分子診斷、血液學(xué)等檢驗(yàn)需求，覆蓋常見病、多發(fā)病及部分疑難病癥的檢測(cè)。 *、提供高靈敏度、高特異性的檢測(cè)結(jié)果，支持早期診斷和個(gè)性化治療。提升檢驗(yàn)效率 *、配套試劑耗材需與檢驗(yàn)設(shè)備高度匹配，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、高通量檢測(cè)，縮短報(bào)告出具時(shí)間(如急診項(xiàng)目≤*小時(shí)，常規(guī)項(xiàng)目≤**小時(shí))。質(zhì)量與安全控制 *、符合國家衛(wèi)健委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和*** *****質(zhì)量管理體系要求，確保檢測(cè)結(jié)果可追溯、重復(fù)性好。 *、試劑耗材需具備穩(wěn)定性(如冷鏈運(yùn)輸要求)、無污染、有效期明確。成本優(yōu)化與可持續(xù)性 *、優(yōu)先選擇性價(jià)比高、可長期穩(wěn)定供應(yīng)的產(chǎn)品，降低單次檢測(cè)成本。 *、支持環(huán)保型耗材(如可降解材料)，符合醫(yī)療廢物管理規(guī)范。需滿足的要求：(一)技術(shù)性能要求 *、試劑耗材規(guī)格與現(xiàn)有或新購檢驗(yàn)設(shè)備完全兼容，注明適配設(shè)備品牌及型號(hào) 關(guān)鍵參數(shù)：靈敏度(如≤*.* **/**)、線性范圍、批間差(≤*%)、抗干擾能力(如溶血/脂血耐受性)。 (二)合規(guī)與資質(zhì) 供應(yīng)商需提供：醫(yī)療器械注冊(cè)證(***類)、生產(chǎn)許可證、第三方質(zhì)檢報(bào)告；進(jìn)口產(chǎn)品需附海關(guān)通關(guān)單及中文說明書。符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：如《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》。 (三)供應(yīng)與服務(wù) 物流與庫存供應(yīng)商具備**小時(shí)內(nèi)應(yīng)急配送能力，提供庫存管理系統(tǒng)支持(如近效期預(yù)警)。最小包裝單位靈活，避免浪費(fèi)(如***人份/盒可分裝)。技術(shù)支持免費(fèi)提供設(shè)備校準(zhǔn)、人員操作培訓(xùn)、定期維護(hù)服務(wù)；數(shù)據(jù)對(duì)接：試劑條碼與醫(yī)院***系統(tǒng)兼容，實(shí)現(xiàn)掃碼入庫、結(jié)果自動(dòng)關(guān)聯(lián)。

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