我院擬于*月采購以下醫用耗材(器械)，歡迎資質齊全、信譽良好有供應能力的公司參加遴選。
一、擬采購醫用耗材(器械)名稱及要求：
| 分包號 |
序號 |
材料名稱 |
技術參數 |
| 分包*：腸道屏障功能檢測試劑盒 |
* |
二胺氧化酶/乳酸、細菌內毒素聯檢試劑盒 |
*.用于體外定量檢測人全血或血清中的*-乳酸濃度，二胺氧化酶和細菌內毒素的活性。 *.空白限要求：空白限不高于**/*。 *.檢測范圍及相關系數要求*≥*.**。 *.批間差小，重復性高，變異系數**≤**%。 *.要求配備實驗反應裝置，為塑料制品。標簽標示應清晰，單包裝不得出現泄露、內裝物外溢等現象。 *.產品需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不得超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
| 分包*：細胞因子檢測試劑盒 |
* |
**-*β/**-**/**-*/**-*/**-**/***α檢測試劑盒 |
*.產品用于體外定量測定人血清或血漿中**-*β、**-**、**-*、**-*、**-**等的含量，主要用于監測機體的免疫狀態、炎癥反應等，為醫師提供診斷的輔助信息。 *.線性范圍寬，各因子相關系數(*)均不低于*.**。 *.要求試劑可在市面主流設備上使用。 *.要求試劑盒有效期≥**個月。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不得超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
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* |
***-γ/**-*β/**-*/**-*/**-*/**-*/**-*/**-**/**-*****/**-***/**-***/**-**/***α/***β檢測試劑盒 |
*.試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中***-γ、**-*β、**-*、**-*、**-*、**-*、**-*、**-**等的含量，主要用于監測機體的免疫狀態、炎癥反應等，為醫師提供診斷的輔助信息。 *.線性范圍寬，各因子相關系數(*)均不低于*.**。 *.要求試劑可在市面主流設備上使用。 *.要求試劑盒有效期≥**個月。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不得超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
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* |
穿孔素抗體試劑 |
*.試劑盒用于輔助檢測人體樣本中的穿孔素含量，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息。 *.要求試劑盒可在市面主流儀器使用。 *.試劑熒光標簽：要求可提供多種以上的熒光標簽(包括但不限于：****、**、***、*****等)。 *.試劑盒檢測體量要求：**人份/盒、**人份/盒、***人份/盒等均可，小人份最佳。 *.要求試劑盒有效期≥**個月。 *.試劑應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證或備案憑證。 *.耗占比不得超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
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* |
******** *抗體試劑 |
*.試劑用于輔助人體樣本中******** *的檢測，為臨床醫師提供診斷的輔助信息。 *.要求試劑盒可在市面主流儀器使用。 *.試劑熒光標簽：要求可提供多種以上熒光標簽(包括但不限于****、**、***、*****等)。 *.試劑盒檢測體量要求：**人份/盒、**人份/盒、***人份/盒等均可，小人份最佳。 *.要求試劑盒有效期≥**個月。 *.試劑應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證或備案憑證。 *.耗占比不得超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
| 分包*：血小板功能檢測相關試劑盒 |
* |
*****抗體試劑 |
*.產品適用于監測出血及血栓性疾病患者的血小板功能狀態，為醫師提供診斷的輔助信息。 *.要求試劑可在市面主流設備上使用。 *.檢測方法學：流式細胞儀法 *.包裝要求：包含但不限于：**人份/盒，***人份/盒等，供臨床實際需求選擇。 *.有效期：要求未開封試劑可穩定保存至少**個月，開瓶后的試劑在*℃-*℃避光條件下可保存*個月以上。 *.試劑盒性能要求：精密度小于**%。 *.試劑應符合國家****要求，具備醫療器械注冊證或備案憑證。 *.耗占比不得超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
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* |
*****抗體試劑 |
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*****抗體試劑 |
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****抗體試劑 |
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****抗體試劑 |
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****檢測試劑 |
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****檢測試劑 |
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| 分包*：淋巴細胞線粒體檢測試劑盒 |
* |
*** ****/**** ** ***.*/***** ***/*******/*** ***檢測試劑盒 |
* 本試劑盒適用于對血液樣本中的淋巴細胞線粒體質量和線粒體膜電位進行檢測，為醫師提供診斷的輔助信息。 * 要求試劑市面主流儀器設備上使用。 * 檢測方法學: 流式細胞術。 * 空白限低、線性范圍寬、精密度高，**值小于**%。 *.抗干擾能力要求：對類風濕因子樣本、黃疸樣本、藥物等干擾反應小。 *.要求產品具備以下包裝: **人份/盒、**人份/盒、**人份/盒均可。 *.要求試劑盒具備醫療器械注冊證或備案證。 *.耗占比不超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
| 分包*：樣本釋放劑 |
* |
樣本釋放劑 |
*.用途：用于體外定量測定人血清樣本中維生素*，監測人體內維生素*的情況，用于臨床評價人體營養狀態。 *.檢測指標要求：包含但不限于**-羥基維生素*、**-羥基維生素**、**羥基維生素**等。 *.可在市面主流儀器設備使用 *.檢測方法：高效液相色譜-串聯質譜法，前處理液液萃取法。 *.準確度高，線性范圍寬，線性相關系數≥*.**。 *.最低檢測限小于***/**。 *.要求試劑盒具備醫療器械注冊證或備案證。 *.耗占比不得超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
| 分包*：樣本萃取液(ω-*和ω-*多不飽和脂肪酸) |
* |
樣本萃取液(ω-*和ω-*多不飽和脂肪酸) |
*.本項目是采用液相色譜-串聯質譜法對ω-*族和ω-*族多不飽和脂肪酸譜(**項脂肪酸含***:* ω*，***:* ω*，***:* ω*，***:* ω*，***:* ω*，***:* ω*，***:* ω*，***:* ω*，***:* ω*，***:* ω*)成分及其比值進行測定。 *.要求試劑可在市面主流儀器設備上使用。 *.檢測方法學：串聯質譜法。 *.線性范圍要求：線性相關系數(*)≥*.**。 *.重復性好，精密度高：變異系數(**)≤**.*%。 *.要求可實現單次檢測，且**項指標同時呈現。 *.產品需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
| 分包*：幽門螺桿菌(**)分型檢測試劑盒 |
* |
幽門螺桿菌(**)分型檢測試劑盒 |
*.本產品適用于血液中胃幽門螺桿菌的分型檢測，擬為臨床醫生提供診斷信息，可用于體外定性檢測人血清樣本中的幽門螺桿菌尿素酶(******)抗體、細胞毒素相關蛋白(****)抗體和空泡細胞毒素(****)抗體。 *.要求試劑市面主流儀器設備上使用。 *.操作簡便，反應時間短。 *.重復性檢測結果應一致，批間差異小。 *.有效期要求：在*-**℃的儲存條件下，可保存至少**個月。 *.產品需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
| 分包*：鈣衛蛋白檢測試劑盒 |
* |
鈣衛蛋白檢測試劑盒 |
*.適用于體外定性檢測人體糞便樣本中的鈣衛蛋白，為醫師提供診斷的輔助信息。 *.要求鈣衛蛋白檢測試劑盒可在全自動糞便分析儀上使用，也能夠手工操作使用。 *.分析靈敏度高，重復性好，抗干擾能力強。 *.批間差要求：≤*%，有較高的分析特異性。 *.包裝要求：包含上機版和手工版，便于臨床實際需求進行選擇。 *.產品需具備醫療器械注冊證。 *.要求試劑盒可用于市面主流儀器設備。 *.有效期要求：大于**個月。 |
| 分包*：骨代謝標志物相關檢測試劑盒 |
* |
總Ⅰ型膠原氨基端延長肽測定試劑盒 |
*.本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中，總Ⅰ型膠原氨基端延長肽(***** ****)的含量，在臨床上用于骨質疏松癥的鑒別診斷和療效評估。 *.能在主流全自動化學發光平臺使用。 *.試劑盒有效期要求≥**個月。 *.試劑盒應符合國家****要求，具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
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* |
β-膠原特殊序列測定試劑盒 |
*.本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中Ⅰ型膠原的分解產物，即β-膠原特殊序列(β-***)，在臨床上用于骨質疏松的輔助診斷、鑒別診斷和療效監測。 *.能在主流全自動化學發光平臺使用。 *.試劑盒有效期要求≥**個月。 *.試劑盒應符合國家****要求，具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
| 分包**：血管炎相關自身抗體檢測試劑盒 |
* |
抗中性粒細胞胞漿抗體測定試劑盒(***-****) |
*.試劑盒用于體外測定人血清的抗中性粒細胞胞漿抗體(***)水平，可在肉芽腫性血管炎(***)、顯微鏡下多動脈炎(***)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(****)、壞死性新月體性腎小球腎炎(****)等患者血清中檢出，也可見于***、**及感染性疾病。 *.在全自動平臺檢測。 *.試劑盒有效期要求≥**個月。 *.試劑盒應符合國家****要求，具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
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* |
抗中性粒細胞胞漿抗體測定試劑盒(***-****) |
*. 試劑盒用于體外測定人血清的抗中性粒細胞胞漿抗體(***)水平。 *.試劑盒有效期要求≥**個月。 *.在全自動平臺檢測。 *.試劑盒應符合國家****要求，具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
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* |
抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(***) |
*.試劑盒用于體外測定抗腎小球基底膜抗體(***)水平。 *.試劑盒有效期要求≥**個月。 *.試劑盒應符合國家****要求，具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 |
| 分包**:基因甲基化檢測試劑盒 |
* |
****和 ******基因甲基化聯合檢測試劑盒 |
*. 用途：試劑盒用于體外定性檢測人外周血血漿中的****和******基因的甲基化程度。 *. 檢測方法學：熒光***法。 *. 質量控制體系要求：試劑盒需包含陽性質控品和內標基因檢測，無需單獨加內標質控品。 *. 檢測標本類型：血漿樣本。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *. 試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
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* |
*****和*******-***基因甲基化檢測試劑盒 |
*. 用途：試劑盒用于體外定性檢測人外周血血漿中的*****和*******-***基因的甲基化程度。 *. 方法學：熒光***法。 *. 質量控制體系要求：試劑盒應包含陽性質控品和內標基因檢測，無需單獨加內標質控品。 *. 檢測標本類型：血漿樣本。 *.試劑盒可在市面主流實時熒光定量***儀上使用。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
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* |
*****和*****基因甲基化檢測試劑盒 |
*. 用途：試劑盒用于體外定性檢測人外周血血漿中的*****和*****基因的甲基化程度。 *. 方法學：熒光***法。 *. 質量控制體系要求：試劑盒應包含陽性質控品和內標基因檢測，無需單獨加內標質控品。 *. 檢測標本類型：血漿樣本。 *. 試劑盒可在市面主流實時熒光定量***儀上使用。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
| 分包**：宮頸癌篩查甲基化檢測相關試劑盒 |
* |
****和****基因甲基化檢測試劑盒 |
*. 用途：試劑盒用于體外定性檢測人體宮頸脫落細胞樣本中不少于兩個靶基因的甲基化狀態，適用于***篩查人群陽性分流。 *. 保存液可用于***和甲基化等檢測。 *. 試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *. 試劑盒有效期應不少于**個月。 *.試劑盒對常見內源和外源干擾物具備充分的特異性評價。 *.耗占比不超過**%。 |
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* |
核酸提取或純化試劑 |
為以上****和****基因甲基化檢測試劑盒配套的核酸提取純化預處理試劑。 |
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* |
****基因甲基化檢測試劑盒 |
*. 用途：用于體外定性檢測人體宮頸脫落細胞樣本中****基因的甲基化狀態，適用于***篩查人群陽性分流，輔助識別患者的疾病健康狀態，提供下一步診療意見。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.試劑盒有效期應不少于**個月。 *. 要求試劑盒對常見內源和外源干擾物具備充分的特異性評價。 *.耗占比不超過**%。 |
★二.投標(銷售)公司的資質及投標要求：
*.投標公司應具有良好的商業信譽和財務狀況，具有獨立的法人資格，從事經營兩年以上，須提供以下資質證明文件：
(*)投標公司《營業執照》和產品生產企業《營業執照》。
(*)投標公司法定代表人簽發的授權委托書(須明確授權范圍)及身份證明。
(*)投標價格、質量及售后服務保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產品介紹、彩頁資料等材料。
*.所投產品屬于醫療器械的，投標公司須提供以下資質證明文件：
(*)投標公司《營業執照》和相應的《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。
(*)產品生產企業《營業執照》和相應的《第一類醫療器械生產備案憑證》或《醫療器械生產許可證》。
(*)根據產品所對應的醫療器械類別提供相應的《第一類醫療器械備案信息表》或《醫療器械注冊證》及其附件。
(*)投標公司需提供生產企業委托代理經銷授權書，授權期限在一年及以上(進口產品須由委托單位法定代表人簽字或蓋章，國產產品須加蓋委托單位鮮章)。
(*)投標公司法定代表人簽發的授權委托書(須明確授權范圍)及身份證明。
(*)投標價格、質量及售后服務保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產品介紹、彩頁資料等材料。
(*)對投標公司要求：①國產產品由國內制造商、全國總代理商(制造商指定代理商)或總代理商授權的一級代理商參與投標。②進口產品由國內總代理商或總代理商授權的一級代理商參與投標。若不能滿足上述條件，則應是重慶地區唯一指定經銷商(特殊情況除外)。
三.報名須知：
從發出公告起****年*月**日至****年*月**日**：**前，工作日每天上午*:**～**:**,下午*:**～*:**到院登錄后查看(國醫館***)冀老師處進行報名。供應商需同時登錄采購軟件系統線上報名，操作說明附后。
報名時請按上述要求攜帶自制密封投標文件一式三份加蓋齊縫章(一正兩副)，請在密封投標文件封面上標注投標公司全稱、投標項目、聯系人、聯系電話以及注明投標正副本份數，以便聯系！節假日不受理，逾期不受理。
投遞投標文件時請務必填寫投標文件接收登記表。
首次掛網時間為*個工作日，如投標公司不滿足三家，將進行第二次掛網(掛網時間為*個工作日)，如仍不滿足三家，將進行第三次掛網(掛網時間為*個工作日)。
四.評審原則
*.醫院組織專家對投標產品的價格、商務、參數、樣品、藥交所掛網情況等內容進行綜合評審。
*.醫院根據專家評審意見選擇排名靠前的公司進行商務咨詢，選擇質優價廉產品。
*.對商務條款的偏離：
投標文件中的交貨時間、價格、質量保證期等商務條款不能滿足遴選文件要求的公司將失去成為成交供應商的資格。
*.對關鍵條款(帶“★”號)的偏離檢查：
遴選文件中標注“★”號的為關鍵條款，低于遴選文件要求的為負偏離，對這些關鍵條款的任何負偏離將導致競標無效。技術支持資料以制造商公開發布的印刷資料或檢驗機構出具的檢測報告為準。
★*.投標時需提供所投產品耗材(試劑除外)樣品(每個品種提供一個規格型號的樣品)，樣品單獨密封保存之后與投標文件一并提交。遴選結果公示后投標公司在*個工作日內自行到登錄后查看領取樣品，否則，視為自動放棄。
五.遴選結果通知
*.醫院外網公示遴選結果(包括項目名稱、成交供應商)，公示時間為*個工作日。
*.遴選結果將電話通知成交供應商，并發出遴選結果通知書。
*.成交供應商在接到遴選結果通知后**個日歷日內完善配送合同相關手續，逾期視為自動放棄資格。
六.其他要求
*.投標價格表請做在標書最前頁，投標書所報價格為包干價(包括但不限于耗材制造費(含輔材)、人工費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、配送費、各種稅費等全部費用)。建議成交供應商選擇我院指定供貨商進行配送供貨，投標報價請考慮相關配送費用(約*%)。
★*.凡收費醫用耗材需提供重慶物價收費依據、標準收費項目名稱、標準物價編碼、國家醫療目錄編碼(*開頭**位)和重慶醫療目錄編碼(**位)。
*.合同簽訂有效期：試劑類為*年，其他為*年。
*.付款時間為貨到驗收合格后*個月。
★*.所投產品屬于醫用耗材，應在重慶市藥交所平臺掛網交易。
*.投標價格不能高于重慶市藥交所線上實際交易參考價。投標書中須附有投標時間*月之內所投耗材在藥交所交易價格截圖并蓋章。
★*.請以“分包”為單位應標。投標文件按分包項目分別密封包裝。
*.所投產品的注冊證名稱與遴選文件名稱不相符時請附情況說明。
*.投標公司需對技術要求逐一應答是否滿足要求。
**.投標公司在重慶應有倉儲庫房，能在收到訂單*個工作日內送貨到院。
**.供應商承諾參與本次投標活動中無串通投標行為、無提供虛假證明材料投標行為(提供承諾函，格式自擬)。若經發現供應商有串通投標行為、提供虛假證明材料投標行為，將上報醫院登錄后查看依法依規處理。
七.投標文件格式
(一)經濟文件：投標文件價格表
(二)技術文件：技術條款差異表
(三)商務文件
*.投標函(格式)
*.商務條款差異表
(四)資格文件
(五)投標文件格式(供參考)
*.經濟文件
報價明細表
采購項目名稱： 單位：元
| 序號 |
投標產品名稱 |
生產 廠家 |
規格型號 |
單位 |
投標單價 |
注冊證號 |
藥交所掛網產品編碼 |
耗占比(僅試劑類填寫) |
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注：*.請投標公司完整填寫本表。
*.該表可擴展，并逐頁簽字或蓋章。
*.務必填寫清楚，準確無誤。
*.未掛網產品請注明“未掛網”。
投標公司： 法定代表人或法定代表人授權代表：
(公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
收費依據
采購項目名稱：
| 序號 |
耗材名稱 |
重慶物價收費依據(填“有”或“無”) |
耗材對應標準主項目收費名稱 |
標準物價編碼 |
國家醫保碼 |
重慶醫保碼 |
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|
*.技術文件
技術條款差異表
采購項目名稱：
投標公司： 法定代表人或法定代表人授權代表：
(公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
注：
*.本表即為對本項目“一.擬采購醫用耗材(器械)名稱及要求”中所列技術要求進行比較和響應。
*.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫，根據投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”。
*.該表可擴展。
*.可附相關技術支撐材料。(格式自定)
*.商務文件
投標函(格式)
采購項目名稱：
致： 重慶大學附屬腫瘤醫院：
(投標人名稱)系中華人民共和國合法企業，注冊地址： 。我方就參加本次投標有關事項鄭重聲明如下：
一.我方完全理解并接受該項目遴選文件所有要求。
二.我方提交的所有投標文件、資料都是準確和真實的，如有虛假或隱瞞，我方愿意承擔一切法律責任。
三.我方承諾按照遴選文件要求，提供采購項目的技術服務。
四.我方按遴選文件要求提交的投標文件為：投標文件正本*份，副本*份，正本與副本均裝訂完整。
五.如果我方中選，我方將履行遴選文件中規定的各項要求以及我方投標文件的各項承諾，按采購相關法律法規約定條款承擔我方責任。
(投標人公章)
年 月 日
商務條款差異表
采購項目名稱：
投標人： 法定代表人或法定代表人授權代表：
(投標人公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
注：
*.本表即為對本項目“二.投標(銷售)公司的資質要求”和“六.其他要求”中所列商務條款進行比較和響應。
*.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫，根據投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”。
*.該表可擴展。
*.資格文件
(結束)
報名及咨詢電話：***-******** 聯系人：冀老師
質疑及答復電話：***-******** 聯系人：冀老師
投訴(對質疑答復不滿意)電話：***-******** 聯系人：劉老師
重慶大學附屬腫瘤醫院
網上報名操作說明
報名流程：
第一步：登錄網站登錄后查看平臺，輸入賬號及密碼，進入報名頁面。若無賬號，點擊新用戶注冊，選擇需審批模式，并在公司介紹中在原有基礎上，額外加入“用于重慶大學附屬腫瘤醫院電子招標”說明。
第二步：進入網頁后，在左側菜單欄點擊“遴選管理-招標報名”，選定要報名的項目后點擊“提交報名”或雙擊要報名的項目，填寫相關信息。
第三步：供應商可以下載醫院公示的資料，填寫供應商信息，上傳加密附件，請牢記加密秘鑰，沒有秘鑰醫院和工程師都無法查看加密信息。
第四步：在分包信息中找到要參與的項目，在“確認報名”后面選擇“是”，上傳附件，點擊保存，點擊確認提交(請在報名截止時間內提交審核，超出時間將無法提交，視為投標公司放棄報名)。
特別提醒:請在賬號注冊后及投標文件提交后及時聯系冀老師(********)審核。系統操作過程中出現問題請咨詢云招采平臺，聯系電話：**********。
