項目概況
中國醫科大學附屬盛京醫院定制式義齒加工服務項目招標項目的潛在供應商應在線上獲取招標文件,并于****年**月**日 **時**分(北京時間)前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：****-******-*****
項目名稱：中國醫科大學附屬盛京醫院定制式義齒加工服務項目
包組編號：***
預算金額(元)：******
最高限價(元)：******
一、服務需求： 本項目為中國醫科大學附屬盛京醫院定制式義齒加工服務項目，加工服務的類別主要包括：種植義齒類、固定義齒類和活動義齒類，具體項目明細以采購清單(附件)為準。 序號 服務類別 項目單價 質保期 制作工期 * 種植義齒類(包含**個小項) 以投標文件中報價為準 *年 *-**天 * 固定義齒類(包含***個小項) *年 *-*天 * 活動義齒類(包含***個小項) *年 *-*天 ★二、投標報價： 投標人須按《采購清單》逐項填報投標單價，單項報價≤清單限價，總價≤包組預算；未完整響應視為無效投標”。 注： *、投標人報價須完全符合采購清單中的限價要求，即各項報價不得高于限價，否則投標無效。 *、單價包括招標文件所確定的招標范圍內相應加工服務的供貨、包裝、運輸、保險、配送、管理、維護、勞務、培訓、驗收、辦公設備、設備、工具、耗材、運送工具及耗材、利潤、風險、稅金及政策性文件規定等各項應有費用，以及為完成該項加工服務項目所涉及到的一切相關費用，采購人不再支付其他任何費用。 *、其他未列入清單的加工項目，根據臨床實際需求，由雙方約定并實時補充，補充項目的報價不得高于市場均價。 *、服務期內，中標加工服務類別在遼寧省藥品(醫用耗材)集中采購平臺掛網價出現價格調整的，采購人有權調整標準單價，調整原則為調減不調增(即集中采購平臺掛網價低于現標準單價的，則按集中采購平臺掛網價執行；反之不予調整)。(須提供承諾書，格式自擬。未提供作無效投標處理。) *、投標人須在合同簽訂后三個月內，完成中標標的包含的所有加工服務項目的企業醫保編碼貫標注冊，否則視為違約，采購人有權解除合同。(須提供承諾書，格式自擬。未提供作無效投標處理。) ★三、服務要求 (一)產品質量要求 產品性能指標符合國家相關法規質量要求，并提供產品技術要求和檢驗規程。加工完畢的產品須由臨床醫生進行驗收，并經患者裝戴后確認產品功能。裝戴不符合要求的，應予返工重新制作。種植義齒類、固定義齒類、活動義齒類返工率要求低于**%。 重點質量要求如下： *.種植義齒和固定義齒: *.* 能夠順利就位，功能和形態符合口腔環境、安全穩定。 *.* 邊緣密合度好沒有明顯的邊緣縫隙、沒有明顯的懸突及臺階。 *.* 摩擦固位力好，沒有使用粘接劑之前有基礎固位力。 *.* 必須按醫院臨床科室提供的工作模型及設計單制作出相應的修復體。 *.* 義齒中牙冠的顏色，必須符合醫院出具的設計文件的要求。 *.* 義齒暴露于口腔的金屬部分應高度拋光，其表面粗糙度應達到**≤*.***μ*；固位體、連接體的表面應光滑、有光澤、無裂紋和無孔隙；瓷體部分應無裂紋、無氣泡和無夾雜。 *.* 金屬烤瓷的金瓷結合強度應≥*****。 *.* 義齒的金屬內部質量應滿足以下要求：金屬鑄造全冠咬合面的厚度≥*.***；貴金屬烤瓷厚度≥*.***；非貴金屬烤瓷內冠咬合面的厚度≥*.***；金沉積內冠咬合面厚度≥*.***。 *.* 孔隙度：義齒的瓷質部分，在試樣受試表面上，直徑≥**μ*的孔隙≤**個，其中直徑為**-***μ*的孔隙≤*個，且不應有直徑≥***μ*的孔隙。 *.** 義齒與相鄰牙之間應有接觸，接觸部位應與同名天然牙的接觸部位相同。 *.** 義齒邊緣與工作模型之間密合，肉眼觀察應無明顯的縫隙，且用牙科探針劃過時，應無障礙感。 *.** 義齒的咬合面與對頜牙應有接觸點，但不產生咬合障礙。 *.** 人工牙的外形及大小應與同名牙相匹配且符合牙齒的正常解剖形態；人工牙的唇、頰面微細結構，應與同名天然牙基本一致。 *.活動義齒： *.* 良好的基托形態及邊緣伸展和光潔度。 *.* 順利就位。 *.* 良好的咬合關系。 *.* 義齒就位后具有良好的穩固性。 *.* 義齒具有良好的強度，能夠承擔正常的(牙合)功能。 *.* 必須按醫院提供的工作模型及設計文件制造。 *.* 義齒除組織面外，人工牙、基托、卡環及連接體均應光滑。 *.* 義齒的組織面不得存在殘余石膏。 *.* 義齒的基托不應有肉眼可見的氣孔、裂紋。 *.** 義齒中的人工牙的顏色，符合醫院出具的設計文件的要求。 *.** 義齒基托樹脂部分應顏色均勻，具有良好的色穩定性。 *.** 義齒卡環體部與卡環臂部的連接處應無氣泡或砂眼，卡環臂至卡環尖的圖像變化應均勻。 *.** 局部義齒的鑄造連接體和卡環不應有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜；卡環體與卡環臂連接處的最大厚度≥*.***；舌桿下緣的厚度≥*.* **，前腭桿的厚度≥*.* **，后腭桿的厚度范圍*.*-*.***，腭板的厚度≥*.* **。 *.** 全口義齒的樹脂基托部分最薄處應≥***。 *.設備要求(須提供包括品牌、型號和主要技術參數的設備清單，并加蓋投標人公章) *.* 能夠制作數字化種植導板，并提供相應配套種植手術的相關工具和設備，以完成各類種植體植入。 *.* 能夠提供進行椅旁數字化印模、下頜運動軌跡描記的設備。。 *.項目團隊 *.* 須指派項目經理*人，負責與采購人對接項目需求，統籌協調項目進度和人員管理；承諾駐場(立即響應)人員不少于*人；其余項目組成員(不含項目經理和駐場人員)不少于*人。 *.* 投標人應在投標文件中提供項目團隊情況，提供項目團隊清單及相關人員簡歷。 *.服務要求 *.* 能夠制作數字化各類種植導板，以完成種植修復。 *.* 能夠通過數字化方式，制做全口或半口固定義齒，可隨時提供技師椅旁配合制作臨床復雜病例(如：咬合重建、全口種植修復等)。 *.* 能夠提供技師椅旁協助數字化全口義齒、生物功能性全口義齒臨床全流程。 *.*能夠提供技師椅旁協助制取數字化印模、比色、加瓷、臨時冠加工、暫基托蠟堤鋪設、人工牙調整等。 (二)消毒管理要求 *、按照國家義齒生產管理要求進行模型及附件、成品消毒，有消毒作業文件。提供消毒工作流程、技術方案、近兩周的消毒記錄等。 *、有獨立的消毒區域，配備合理的消毒用品與設施。提供消毒場所與設施現場照片、消毒場所示意圖、消毒用品一覽表。 *、定期進行消毒結果驗證，每個季度須委托第三方檢測機構進行模型與產品消毒指標檢測，并提交相關驗證檢測文件給采購人；根據國家或醫院義齒產品消毒要求的變化，及時調整產品消毒方案。 (三)產品包裝要求 *、外包裝貼有產品標簽，載明醫院名稱、醫生患者姓名、生產企業名稱、義齒產品名稱、型號規格(與醫療器械注冊證匹配)、生產日期等信息。隨件有消毒標簽、說明書、產品合格證。 *、每工件采用獨立包裝，包裝整潔，產品清單明晰，有運輸防撞防污措施。 *、有質?？ā⑴R床醫生提示單、驗收清單。 需提供產品包裝方法說明文件，并提交相關標簽、卡、單、實際完整包裝(不需要外層快遞)的實物。 (四)產品信息化要求 *、具備與加工有關的查詢統計能力，使用信息化系統管理加工過程，實現加工信息實時查詢與追溯管理，提供軟件使用與功能證明。 *、能配合醫院電子技工單管理系統要求，進行數據匹配與軟件升級，提供醫院相關管理所需數據與報表，提供信息服務承諾與方案。 (五)服務方案 *、制定滿足采購人加工、質量、服務要求的整體服務方案，包括但不限于加工能力、質量管理、物流管理、特殊工序服務、問題改進等內容。 簡要說明企業現有生產條件、加工能力與規模、各類產品工藝流程、產品標準，制定配合采購人項目的組織實施、工作流程、質量控制的整體方案，明確運輸、交接、驗收相關措施，保證每月模型差錯率≤*.*‰，根據醫院需要提供中間品或工序服務；每季度接受采購人管理部門的評價考核，配合醫院管理要求改進相關記錄文件與管理措施，根據臨床反饋意見改進工作；每年接受采購人現場督察。 *、投標人能夠提供完善的售后服務，包括各類義齒加工產品保修期、按時交付產品的承諾以及為義齒成品提供質保卡并承諾實際情況與質?？ㄕf明情況一致。(需提供承諾書加蓋投標人公章，格式自擬) *、投標人承諾能與采購人相關臨床科室建立良好的溝通渠道，遇有問題能及時交換意見，提供加急及個性化義齒訂制服務，以確保最終修復效果。(需提供承諾書加蓋投標人公章，格式自擬) *、投標人承諾及時將新形勢下新材料之應用于采購人進行交流、溝通，并協助提供必要的培訓工作。(需提供承諾書加蓋投標人公章，格式自擬) *、臨床模型制備問題造成義齒制作困難，須在收到模型后半日內聯系采購人臨床科室協調解決。 *、義齒制作過程中出現問題須立即聯系采購人臨床科室協調解決。 *、根據藥監部門要求，投標人須為義齒成品提供質保卡，標注患者姓名、義齒編號、金屬材質須標明成分及含量、出貨日期、醫生姓名、保修期。 ★四、制作工期 *、自收到采購人義齒加工單之日起，種植義齒類*-**天、固定義齒類*-*天、活動義齒類*-*天，投標人送至指定交貨地點。 *、制作工期按自然日計算。 *、加急工單和特殊需求工單的制作工期以雙方協商確定為準。 *、配送方式：采用投標人派專職業務人員上門配送的方式，時間為上午**點至下午**點，特殊情況可適當調整。專職業務人員同時負責對接相關售后服務及傳達采購人相關要求。 ★五、質保期 *、質保期：種植義齒類*年，固定義齒類*年，活動義齒類*年。 *、質保期內，無論人為還是非人為因素導致，投標人須派專職業務人員上門取貨送貨，免費返工返修；但醫生設計方案發生變化的情況除外。(提供承諾書加蓋投標人公章，格式自擬) *、因投標人自身問題或加工產品質量差錯、質量不合格、質量事故，導致采購人或患者損害與損失的，由投標人自行承擔，且采購人有權解除合同。 ★六、退出機制 *、中標人要嚴格按照采購人義齒加工要求，按時提供服務。為避免醫療糾紛，中標人須嚴格按照各類義齒的加工周期按時交貨。若中標人在制作過程中遇到困難，不能按時交貨，務必提前一天通知采購人，便于臨床及時改期，否則中標人需承擔逾期交貨責任，采購人將拒付逾期交貨又未提前通知改期的加工費用，中標人無正當理由延期交貨或提供服務超*天，采購人有權解除合同，給采購人造成損失的，中標人應承擔賠償責任，視情節輕重由中標人承擔不少于合同金額**%的違約責任。 *、中標人為采購人提供制作加工服務，中標人需保障在義齒加工的品種、數量、質量上必須符合國家法律法規的規定標準以及采購人的訂貨要求，并提供質保服務。如有不符，由中標人負責在最短的時間內免費維修或重做。對于質保期內產生的質量問題，中標人負責免費修改或重做。經過修改或調換后，仍不符合采購人需求的，采購人有權拒收，由此造成的全部損失由中標人賠償，采購人有權視情節輕重解除合同。 *、在合同履行過程中，如義齒因特殊原因需要返工，如牙色不匹配或外觀不美觀等非中標人技術原因，中標人應該免費重新制作。如果遇到義齒材質問題以及制作時間上沒有按時交貨引起的醫療糾紛，中標人承擔全部責任。 *、在合同履行過程中，如中標人未按合同約定包裝定作物，需返修或重新包裝的，應當負責返修或重新包裝，并承擔因此而支付的費用？因包裝不符合合同約定造成定作物毀損？滅失的，由中標人賠償損失？ *、在合同履行過程中，經檢驗發現中標人加工的原材料不符合國家、行業標準或者采購人要求，由中標人承擔全部責任，采購人有權視情節輕重解除合同？ *、在合同履行過程中，中標人擅自調換采購人指定的原材料或修理物的零部件，采購人有權拒收，中標人應賠償采購人因此造成的損失？如采購人要求重作或重新修理，應當按采購人要求完成，并承擔逾期交付的違約責任，違約金暫按當月實際發生的結算金額的**%計算。 *、中標人應對采購人資料、價格、臨床醫生信息以及患者的信息等保守秘密，不經任何一方同意，不得向任何第三方透露該保密的信息，一旦發生侵犯患者信息等侵權事實，均由中標人承擔。 *、中標人應有專人與采購人人員對接，負責加工件的溝通和跟進，并做好收寄件的登記和簽收工作。 *、采購人所有的任何發明？設計？技術信息？技術？專有技術？軟件？硬件等其他知識產權應屬于采購人單獨所有？中標人在采購人許可下，向采購人提供本合同項下的產品和服務可以合理使用上述采購人所有的知識產權，但中標人不得授權或許可任何其他第三人合理使用？ **、在合同履行過程中，采購人發現中標人資質、經營狀況存在可能影響采購人正常診療行動，則采購人有權采取更換其他供應商甚至解除合同的措施，給采購人造成損失的，中標人應承擔合同總金額**%的違約責任，違約金不足的，中標人應額外賠償。
合同履行期限：合同意向*年，合同一年一簽。合同生效后開始履行服務，上一年度服務期滿后，采購人有權根據上一年度合同履約考核情況決定是否續簽。(具體以簽訂的合同為準)
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業、促進殘疾人就業、支持監獄企業、支持脫貧攻堅等相關政策
本項目(是/否)接受聯合體投標：否
二、供應商的資格要求
*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。
*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目專門面向中小企業采購，供應商應為中小微企業\監獄企業\殘疾人福利性企業。
*.本項目的特定資格要求：投標人須提供醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證(若投標人為生產廠家，不具備經營許可的，提供相關政策文件說明)、定制式固定義齒注冊證、定制式活動義齒注冊證。
三、政府采購供應商入庫須知
參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，請詳閱遼寧政府采購網 “首頁—政策法規”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規定，及時辦理入庫登記手續。填寫單位名稱、統一社會信用代碼和聯系人等簡要信息，由系統自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規定詳見《關于進一步優化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》(遼財采函〔****〕***號)。
四、獲取招標文件
時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分(北京時間，法定節假日除外)
地點：線上獲取
方式：線上
售價：免費
五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
****年**月**日 **時**分(北京時間)
地點：登錄后查看(遼寧省沈陽市皇姑區崇山西路崇山銀座 **-* 號樓 * 門)
六、公告期限
自本公告發布之日起*個工作日。
七、質疑與投訴
供應商認為自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內，向采購代理機構或采購人提出質疑。
*、接收質疑函方式：線上或書面紙質質疑函
*、質疑函內容、格式：應符合《政府采購質疑和投訴辦法》相關規定和財政部制定的《政府采購質疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網。
質疑供應商對采購人、采購代理機構的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構未在規定時間內作出答復的，可以在答復期滿后**個工作日內向本級財政部門提起投訴。
八、其他補充事宜
*.本項目采用全流程電子招投標，參與本項目的供應商須自行辦理好**鎖，如因供應商自身原因導致未線上遞交投標文件的按照無效投標文件處理。具體操作流程詳見遼寧政府采購網相關通知。 *.供應商除在電子評審系統上傳投標(響應)文件外，應在遞交投標(響應)文件截止時間前提交按采購文件規定的介質形式(*盤)存儲的密封備份文件，并承諾備份文件與電子評審系統中上傳的投標(響應)文件內容、格式一致。備系統突發故障使用。備份文件現場遞交時間：****年** 月** 日 **時** 分至****年** 月** 日** 時 **分。供應商僅提交備份文件的，投標(響應)無效。詳見遼寧政府采購網《關于完善政府采購電子評審業務流程等有關事項的通知》 遼財采函〔****〕 ***號。 *.供應商自行準備電子設備確保能夠自行報價及解密，于提交投標文件截止時間起自行解密，供應商解密時長不超過**分鐘，因政府采購系統原因，采購代理機構將酌情延長解密時長。 投標人在電子評審活動中出現以下情形的，按如下規定進行處理： (*)因投標人或其自用設備原因造成的未在提交投標文件截止時間前上傳文件； (*)因投標人或其自用設備原因造成投標文件未在規定時間內解密； (*)因投標人原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。 出現前款(*)(*)情形的，視為放棄投標；出現前款(*)情形的，由投標人自行承擔相應責任。 *.電子投標文件在遼寧政府采購網線上提交，備份文件提交至登錄后查看。 *.供應商須自行攜帶筆記本電腦及解密設備，也可自行遠程解密，代理公司不提供解密設備及解密環節的相關服務。 *.本包組為原中國醫科大學附屬盛京醫院定制式義齒加工服務項目(項目編號：****-******-*****)***包的重新招標，因原項目要求‘各包組之間兼投不兼中’，且原***包已確定中標人，本次***包重新招標不再接受原***包中標人參與。
九、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系
*.采購人信息
名稱：
中國醫科大學附屬盛京醫院
地址：
沈陽市和平區三好街**號
聯系方式：
***-*****
*.采購代理機構信息：
地址：
遼寧省沈陽市皇姑區崇山西路**-*號*門
聯系方式：
***********
郵箱地址：
*************登錄后查看***.***
賬號：
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*.項目聯系方式
項目聯系人：
李老師
電話：
***********
