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浙江省立同德醫院(浙江省中醫藥研究院)對化濕宣肺顆粒委托配制加工項目進行采購。現歡迎對本項目有興趣并具備合格投標人資格的供應商參加。

一、項目名稱：化濕宣肺顆粒委托配制加工項目

二、預算金額：*.*萬元

三、采購內容：

(一)項目要求

按《醫療機構制劑配制質量管理規范》完成化濕宣肺顆粒的配制，并按備案要求的執行生產工藝、質量標準進行生產，擬生產*****袋。加工費用包括原輔料包裝材料、標簽、檢驗、運輸等。其中飲片費由我院承擔。

(二)注意事項

*、受托方負責提供及檢驗制劑委托生產所需的優質原輔料及包裝材料包括標簽、說明書等，按相關法定標準對上述每批物料進行檢測，合格后方可投入使用，并隨批提供真實有效的檢驗報告。

*、受托方應當具備與委托配制化濕宣肺顆粒相適宜的生產與質量保證條件和合法資質，有足夠的廠房、設備、知識和經驗以及人員，嚴格按《醫療機構制劑配制質量管理規范》進行配制，并按規定保存所有受托配制的文件和記錄。其所執行的處方、生產工藝、質量標準、包裝規格、標簽和使用說明書內容等應當與委托配制的制劑產品的生產工藝、質量標準等備案的內容一致。

*、受托方應負責上述產品由于委托配制單位和生產場地變更等所需的相關生產工藝研究、質量研究和相應的驗證工作，包括連續三批的生產工藝驗證、質量全檢、穩定性考察和檢驗方法轉移研究等，應在**日內完成上述除穩定性考察外的所有工作并出具相應生產、檢驗和研究記錄及報告，并在完成隨后的至少六個月穩定性考察后，配合完成變更所需的補充申請資料的撰寫，配合委托方及時完成申請審批工作。

*、受托方按***要求控制生產全過程，嚴格按法定標準開展原輔包材料和制劑產品的檢驗工作，并準確及時地做好相應生產和檢驗記錄，并將相關記錄原件或蓋章的復印件交由委托方存檔。

四、供應商資格條件：

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定；未被“信用中國”(登錄后查看)、中國政府采購網(登錄后查看)列入失信被執行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

*.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動。

*.本項目不接受聯合體投標。

五、項目公告起止時間：

從****年**月**日*時**分到****年**月**日**時**分，各供應商請在公告時間之內報名。

六、投標截止時間及地點：

*.投標文件遞交的截止時間(投標截止時間，下同)：****年**月**日**時**分。

*.投標文件遞交的地點:浙江省立同德醫院*號樓*樓***室 (封印并蓋紅章)********,繆老師。

*.投標文件須包含以下文件資料：(一正二副)

(*)有效報價清單(加蓋紅章)

(*)介紹信或法定代表人授權書

(*)有效的營業執照或法人證書復印件(復印件加蓋公章)

(*)須提供藥品生產許可證(復印件加蓋公章)

七、開標時間及開標地點：

具體開標時間地點另行通知。

八、聯系方式：

名稱：浙江省立同德醫院(浙江省中醫藥研究院)

地址：杭州市西湖區古翠路***號

聯系方式(項目詢問)：俞主任 ***********