敦煌市疾病預防控制中心
人類免疫缺陷病毒(***)檢測試劑采購項目
招標公告
根據《政府采購法》、《政府采購實施條例》、《甘肅省政府集中采購目錄及標準(****年版)》的通知及《甘肅省人民政府辦公廳轉發省公共資源交易局關于加快推進陽光招標采購平臺建設和運用實施方案的通知》(甘政發辦〔****〕***號文)等文件要求，敦煌市疾病預防控制中心對人類免疫缺陷病毒(***)檢測試劑采購項目以邀請招標方式進行采購，確定邀請登錄后查看、登錄后查看、登錄后查看三家單位參與本項目投標。現將相關事宜公告如下：
一、招標編號：********-**
二、采購預算金額：￥*****元(大寫：人民幣捌萬玖仟元整)
三、競價辦法：最低評標價法
四、采購內容：
| 名稱 |
裝備要求及參數 |
單位 |
采購 數量 |
單價(元) |
合計(元) |
備注 |
| 人類免疫缺陷病毒抗(****/*)檢測試劑(膠體金法) |
*.試劑配置簡介 ***快速檢測試劑卡、稀釋液、吸管、檢驗報、合格證、說明書 *.試劑技術特點說明 (*) 檢測方法：膠體金法 (*) 規格：單人份 (*) 有效期**個月，收貨效期**個月以上，保存溫度：*℃-**℃ (*) 檢測樣本：全血，血清，血漿；無需儀器，用肉眼判斷結果 (*) 檢測病毒型：*** *＋**型 (*) 檢測時間：**-**分鐘判讀結果(**分鐘后顯示的結果無臨床意義) (*) 敏感性為***％，特異性≥**.*％，功效率≥**.*%，提供證明材料 (*) 經國家食品藥品監督管理局注冊批準,檢驗合格 (*) 中國藥品生物制品檢定所出具的批批檢測報告 (**) 每次交貨時出具本批次檢驗合格報告 *(**) 生產廠家通過********和*******質量體系認證 (**)國家發明專利證書 (**)獲得**證書 *(**)獲得***證書 |
盒 |
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| 人類免疫缺陷病毒抗(****/*)檢測試劑(膠體金法) |
*.試劑配置簡介 ***快速檢測試劑卡、稀釋液、吸管、檢驗報、合格證、說明書 *.試劑技術特點說明 (*) 檢測方法：膠體金法 (*) 規格：單人份 (*) 有效期**個月，收貨效期**個月以上，保存溫度：*℃-**℃ (*) 檢測樣本：全血，血清，血漿；無需儀器，用肉眼判斷結果 (*) 檢測病毒型：*** *＋**型 (*) 檢測時間：**-**分鐘判讀結果(**分鐘后顯示的結果無臨床意義) (*) 敏感性為***％，特異性≥**.*％，功效率≥**.*%，提供證明材料 (*) 經國家食品藥品監督管理局注冊批準,檢驗合格 (*) 中國藥品生物制品檢定所出具的批批檢測報告 (**) 每次交貨時出具本批次檢驗合格報告 *(**) 生產廠家通過********和*******質量體系認證 (**)國家發明專利證書 (**)獲得**證書 *(**)獲得***證書 |
盒 |
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| 人類免疫缺陷病毒抗體-丙型肝炎抗體-梅毒螺旋體抗體-乙型肝炎病毒表面抗原聯合檢測試劑(膠體金法) |
*、檢測方法：金標法 *、產品形式及規格：聯卡型 四個項目在同一塊檢測板上 *、檢測原理：雙抗原夾心法檢測 ****/* 抗體，雙抗原夾心法檢測*** 抗體，雙抗原夾心法檢測** 抗體，雙抗體夾心法檢測*****； *、敏感性：***:***%，(****、****、****連續*年符合)；***:符合國家參考品盤 ；**: 符合國家參考品盤； *****: 符合國家參考品盤。 *、特異性：***:≥**% (****、****、****連續*年符合)，***:符合國家參考品盤。**：符合國家參考品盤。*****: 符合國家參考品盤。 *、精密度：**/**(+),反應結果一致，色度均一 *、有效期：**個月 *、儲藏溫度:*—**℃ *、可檢測目標物：*** *、*型抗體；***抗體；**抗體；乙肝表面抗原 **、可檢測樣本類型：全血、血清、血漿、指尖血 **、檢測時間≤*****(**分鐘后顯示的結果無臨床意義) **、提供批次檢驗報告 **、提供試劑廠家注冊檢驗 **、報告注意事項：如不能及時測試可將樣本置*℃-*℃冰箱貯存，超過*天應置-**℃冷凍保存，測試前注意恢復至室溫，避免反復凍融 |
盒 |
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五、投標人資格要求：
*.在中華人民共和國境內注冊，具有營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證或企業“三證合一”只需提供營業執照，醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證(復印件加蓋公章)；
*.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力(提供承諾書)；
*.參加政府采購活動近三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明；
*.投標人須為未被列入“信用中國”網站(登錄后查看)記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(登錄后查看)政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間的方可參加本項目的投標，以查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，投標人需提供相關證明資料(提供網頁截圖或信用報告加蓋單位公章)。
六、資質證明文件上傳時間：
上傳資質證明文件開始時間：****年*月*日**時**分
上傳資質證明文件截止時間：****年*月*日**時**分
七、競價時間：
競價開始時間：****年*月*日**時**分
競價截止時間：****年*月*日**時**分
八、采購項目聯系人姓名、電話及地址：
采購人：敦煌市疾病預防控制中心
聯系人：白云 聯系電話：***********
敦煌市疾病預防控制中心
****年*月*日
