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青島市藥物代謝動力學重點實驗室****年成立,下設了三個實驗室,分別為分析檢測實驗室、藥物代謝動力學實驗室和基因檢測實驗室。主要研究方向為海洋中藥臨床前藥動學研究、臨床藥代動力學研究、基于**的**/**/***研究方法和體系。 實驗室現有專職工作人員**人,兼職*人;專職人員中博士后*人、博士*人、碩士*人;高級職稱*人。是山東大學藥學院、大連醫科大學、南京醫科大學、青島大學醫學院教學基地。實驗室開展的藥物代謝動力學研究內容貫穿于整個新藥研發的始終,不僅包括藥物臨床研究階段健康志愿者、目標適應癥病人(包括肝、腎功能不全者、老年人等特殊病人)的藥動學研究及藥物與藥物、藥物與食物的相互作用研究,也包括藥物臨床前研究階段特別是藥物的早期篩選階段代謝特征的研究、代謝酶的研究等。 實驗室承擔并出色完成維格列汀等產品的人體藥代動力學和耐受性試驗**余項。先后承擔國家自然科學基金等國家級課題*項,省市級課題**余項。 實驗室現有面積擁有**張床位的臨床試驗專用病房,重癥監護床位*張,配備有呼吸機、除顫器、中央監護系統、緊急呼救系統等急搶救設備、設施。設有受試者接待室、受試者活動室、生物樣品采集室、醫護人員值班室、試驗用藥品專用儲藏設施等。病房配備受過專業培訓的醫生*名,護士*名,負責藥代動力學試驗的全程監護及*期病房的日常管理。 實驗室配備有液質聯用儀、高效液相色譜儀、紫外分光光度計、熒光定量***儀、基因檢測儀等儀器設備,購置安裝了*******、***、****等試驗數據處理軟件,可滿足藥代動力學試驗的需要。同時,本實驗室可共享青島市食品藥品檢驗研究院三重四級桿液質聯用儀、液相色譜聯機電感耦合等離子體串聯質譜儀,氣相色譜-串聯質譜聯用儀、(超)高效液相色譜儀、氣相色譜儀等所有大型精密設備。
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