北京市海淀醫院擬遴選以下醫用耗材，邀請符合遴選報名資格者前來參加遴選。
一、擬采購醫用耗材，其主要用途和要求如下：
| 序號 |
產品名稱 |
用途 |
主要技術指標和功能需求 |
| * |
人****、***基因表達檢測試劑盒(熒光***法) |
用于檢測疑似前列腺癌患者尿液樣本脫落細胞中的****基因及***基因，對前列腺癌高危人群進行篩查和早期診斷。 |
具備高靈敏度與高特異性。適用儀器：羅氏的*********** *** ** 實時熒光定量***儀 |
| * |
人類****基因突變檢測試劑盒(熒光***法) |
用于檢測人***樣本中****(表皮生長因子受體)基因**、**、**、**號外顯子的**種體細胞突變。 |
標本獲取簡單，操作簡便，滿足臨床及時診治和無足夠組織樣本的檢測需求，滿足臨床和患者對個體化治療靶向診斷的需要。適用儀器：羅氏 *********** *** ** 實時熒光定量***儀 |
| * |
人******基因甲基化檢測試劑盒(熒光***法) |
通過提取尿液脫落細胞樣本中***進行熒光***檢測，可用于初診膀胱癌輔助診斷尿液***甲基化特定位點的檢測，也可用于膀胱癌術前的危險度分級，為手術提供參考依據。 |
檢出率高 靈敏度、特異性高，尿液無創取樣。適用儀器：羅氏的*********** *** ** 實時熒光定量***儀 |
| * |
人 ****、***、****、**** 基因甲基化檢測試劑盒(熒光***法) |
用于體外定性檢測人糞便脫落細胞中 ****、***、****、**** * 種基因甲基化狀態。適用于結直腸癌高危、臨床診斷需要進行結腸鏡檢查但因患者結腸鏡依從性差或其他醫學原因無法做結腸鏡檢查患者的輔助診斷。 |
靈敏度高、總特異度高，取樣便捷。 適用儀器：羅氏的*********** *** ** 實時熒光定量***儀 |
| * |
*種突變基因檢測試劑盒(熒光***法) |
用于體外定性檢測非小細胞登錄后查看(*****)患者組織***/***樣本中人類****、***、****、****、****突變基因，患者提供更精準的治療。 |
操作簡便，結果可靠，判讀直觀，靈敏度高適用儀器：羅氏的*********** *** ** 實時熒光定量***儀 |
| * |
總鐵結合力檢測試劑盒(亞鐵嗪法) |
用于缺鐵性貧血疾病的診斷。 |
適用儀器：貝克曼******生化分析儀 |
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脂蛋白殘粒膽固醇 |
用于脂代謝異常人員篩查以及*****風險人員檢測。 |
適用儀器：羅氏的***** **** * ***全自動化學發光免疫分析儀以及貝克曼******生化分析儀 |
| * |
復合中和洗脫液 |
用于內窺鏡的微生物限度檢測。 |
洗脫內鏡中殘存的細菌，中和殘留的消毒劑，使得殘存微生物得以存活。以利于培養檢出、計數。 |
| * |
一次性無菌滑膜活檢裝置 |
獲取關節滑膜組織樣本 |
取樣成功率≥**%，并發癥率＜*%；活檢針直徑≤*.***；門診可開展；樣本滿足病理分型標準；無需依賴超聲設備，操作流程標準化、可復制。 |
| ** |
熱敏隔物灸裝置 |
寒濕痹痛、體質虛弱等癥隔物灸療 |
具有灸材固定裝置及隔物墊、聚熱罩、導熱網等，可進行溫度調節 |
| ** |
一次性使用無菌鼻咽通氣異型導管 |
用于無插管全麻、靜脈麻醉等保留自主呼吸麻醉下的氣道管理，維持氣道開放，預防舌后墜等原因造成的氣道梗阻 |
單支無菌包裝一次性使用；采用醫用級材質，兼具柔韌性與支撐性；可提供多規格選擇(如登錄后查看、*.***、*.***、*.***)，適配不同年齡、體型及鼻腔大小的患者，滿足臨床個體化需求。 |
| ** |
含利多卡因注射用透明質酸鈉溶液 |
用于面部真皮淺層注射暫時性改善成人皮膚干燥 |
本品含利多卡因***/**，緩解注射時的疼痛及酸脹感，減少患者的不適。 本品含玻尿酸****/**，可以在真皮層聚集停留，保持組織含水量，起到皮膚保濕效果。 |
| ** |
排氣針 |
輸液瓶排氣。 |
輸液瓶排氣。 |
| ** |
磁熱療貼 |
局部貼敷，緩解臨床癥狀效果顯著，臨床需求明顯 |
溫度范圍在**-**℃、磁感應強度范圍**~*****，剝離強度≥**/**，持粘性不大于*.***，遠紅外發射波長范圍：*μ*~**μ*，法向比輻射率不低于**% |
| ** |
不帶針醫用可吸收縫合線 |
穴位埋入治療 |
無菌高分子材料，由聚乙交酯-丙交酯制成，為無色多股編織縫合線，產品在**到**天時間內通過水解反應分子鏈開始斷裂，最終降解為二氧化碳和水，通過呼吸系統和尿液排出體外 |
二、供應商資格條件
*. 供應商須提交真實、有效的資質證件及相關授權文件。
*. 針對每種遴選耗材，供應商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標，若發現供應商對同一耗材進行多個品牌或同一品牌多種耗材重復投標，視為該供應商投標無效。
三、供應商提交資質要求
*. 資質文件要求：報價單、醫療器械注冊證、第三方醫療器械檢測報告(具體要求請詳見“檢驗報告要求”)、各級授權書、業務員授權及身份證復印件、公司資質(含供應商、生產商、代理商的營業執照、醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證)、價格依據(三家三甲醫院的門診查詢機價格照片(可收費耗材)或對應的發票復印件、可收費耗材需要提供陽采平臺最低價截圖)以及相應售后服務方案須包括配送響應時間、質量保障、使用前的培訓、應急預案等方面的資質，紙質版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照“資質文件要求”的順序整理排序。電子版必須為***格式(掃描版)，同樣按照“資質文件要求”的順序整理掃描;電子版文件名稱格式：遴選序號+耗材名稱+供應商名稱(不要體現“+”)。
*. 遴選調研表格式詳見(附件*)登錄后查看以電子版和紙質版兩種形式上交，電子版為*****格式;紙質版必須加蓋公章。
*. 紙質版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：遴選序號+耗材名稱+供應商名稱+聯系人+聯系電話。
*. 檢驗報告要求：
(*)國產產品：第三方醫療器械檢驗報告+廠檢報告;
(*)進口產品：第三方醫療器械檢驗報告;
(*)明確滅菌方式：
*.滅菌方式是環氧乙烷的提供環氧乙烷殘留量;
*.滅菌方式不是環氧乙烷的提供說明書和包裝;
*.到我院消毒的產品需要提供說明書、清洗消毒滅菌參數。
以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則文件無效。
四、調研相關要求：
*. 資質提交方式：在規定時間內提交紙質版和電子版資料，逾期作廢。
*. 資質上交地址：
紙質版文件上交地址：北京市海淀醫院(北京市海淀區中關村大街**號)綜合保障樓一層***室
電子版文件提交至電子郵箱：******登錄后查看***.***。
*. 資料提交時間：****年*月*日至****年*月**日。
*. 聯系電話：范老師-********、賈老師-********。
*. 重復提交資料、提交的資料不全、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次遴選。
