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*.法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明；

*.上一年度的財務狀況報表(成立不滿一年無需提供)；

*.有依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料(提供提交投標文件截止時間前一年內至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料)；

*.具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的書面聲明；

*.參加政府采購活動前*年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

*.本項目專門面向中小企業采購，投標人須為符合《關于印發中小企業劃型標準規定的通知》(工信部聯企業[****]***號)文件的中小微企業，不接受大型企業參與本項目投標(投標時須提供中小企業聲明函)；

*.政府采購鼓勵優先采購節能產品、環境標志產品：嚴格執行政府采購關于支持節能產品、環境標志產品的相關政策規定。如本次采購的產品屬于財政部、國家發展改革委、生態環境部、市場監管總局等部門發布的節能產品、環境標志產品品目清單政府強制采購范圍的，供應商必須在響應文件中提供所投產品的相關證書(由國家確定的認證機構出具的、處于有效期之內的節能產品、環境標志產品認證證書)。節能產品、環境標志產品品目清單以遞交響應文件截止時已正式公布的最近一期信息為準，如屬政府強制采購產品未提供認證證書的或認證證書提供不全的將視為未實質性響應采購要求。其他條件相同情況下，應當優先采購節能產品、環境標志產品；

*.執行投標產品的商品包裝、快遞包裝相關政策：供應商對于投標產品的商品包裝、快遞包裝應按照“關于印發《商品包裝政府采購需求標準(試行)》、《快遞包裝政府采購需求標準(試行)》的通知(財辦庫〔****〕***號)”執行；

*.執行數據中心采購相關政策：若涉及到數據中心采購，應按照“關于印發《綠色數據中心政府采購需求標準(試行)》的通知(財庫〔****〕*號)”執行。

*.投標申請人應是中華人民共和國境內注冊的供應商；

*.投標申請人須具有《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營企業許可證》；

*.未被“信用中國”網站(登錄后查看)列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；

*.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

*.招標文件獲取方式：本項目采用網上注冊登記方式

*.*潛在供應商訪問電子招標響應交易平臺的網絡地址和方法：

“蘇采云”系統用戶注冊--獲取“**數字證書”--**綁定與登錄--網上報名--下載采購文件(后綴名為“.****”)--將后綴名為“.****”的采購文件導入政府采購客戶端工具--制作響應文件--導出加密的響應文件(后綴名為***)--通過“蘇采云”系統上傳響應文件。具體見《江蘇省政府采購管理交易系統(蘇采云)供應商操作手冊》(“蘇采云”系統供應商操作指南詳見鹽城市政府采購網-辦理指南下載《江蘇省政府采購管理交易系統 (蘇采云)供應商操作指南》)。

*.*潛在投標人訪問“蘇采云”系統的網絡地址和方法：

“蘇采云”系統的網址：登錄后查看。

*.*“**數字證書”的獲?。?/p>

供應商需辦理**鎖，“蘇采云”系統目前僅支持意源**，省內各地區辦理的用于“蘇采云”平臺的意源**全省通用。“**數字證書”的辦理方法詳見《江蘇省政府采購(供應商)意源**數字證書及電子簽章辦理指南》。

*.*采購文件(后綴名為“.****”)、供應商操作手冊及政府采購客戶端工具可通過“蘇采云”系統--已報名項目--報名詳情頁面內相應鏈接進行下載。

*.*招標代理機構(采購代理機構)將數據電文形式的招標文件加載至“蘇采云”系統，供潛在供應商下載或者查閱。

*.*請潛在投標單位提前安裝相應的控件(詳見《江蘇省政府采購管理交易系統(蘇采云)供應商操作手冊》)并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統參與不見面開評標。

如潛在投標人未按上述要求操作，將自行承擔所產生的風險。

*.各投標人在投標截止時間前應當每天都上網查詢，以便獲取更新的澄清、修改、補充內容。凡涉及到該項目的補充說明和修改，均以江蘇政府采購網上的更正或補充通知為準。

*.投標人如在投標過程中存在以下行為，將被列入不良行為記錄名單。

*.*提供虛假材料謀取中標成交的或采取不正當手段詆毀、排擠其他供應商的；

*.*投標人遞交無競爭力投標文件的。

*.投標人存在串通投標、以他人名義投標、弄虛作假等違法違規行為，或者無正當理由放棄投標、中標資格，造成項目招標失敗的，不得參加該項目重新招標的投標。

*.因供應商的系統環境、操作等原因導致報名、開評標過程中出現問題由供應商自行承擔負責。

*.除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。