本項目為鄭州市中心醫(yī)院鱗狀細胞癌抗原檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)等**種醫(yī)用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫(yī)院鱗狀細胞癌抗原檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)等**種醫(yī)用耗材采購
二、項目概況
資資金來源：自籌資金 交貨期：*天
| 序號 |
產(chǎn)品名稱 |
質量 層次 |
是否無菌 |
單位 |
技術參數(shù) |
備注 |
| * |
鱗狀細胞癌抗原檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
確診或疑似腫瘤病人血清樣本中的腫瘤標志物水平，檢測人血清中鱗狀細胞癌抗原(****)的含量。用于病情監(jiān)測、預后評估、是否復發(fā)等，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***人份 |
報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié) |
| * |
前列腺特異性抗原檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
確診或疑似腫瘤病人血清樣本中的腫瘤標志物水平，檢測人血清中前列腺特異性抗原(****)的含量。用于病情監(jiān)測、預后評估、是否復發(fā)等，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***人份 |
| * |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
確診或疑似腫瘤病人血清樣本中的腫瘤標志物水平，檢測人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(***)的含量。用于病情監(jiān)測、預后評估、是否復發(fā)等，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***人份 |
| * |
糖類抗原*****檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
確診或疑似腫瘤病人血清樣本中的腫瘤標志物水平，檢測人血清中糖類抗原*****的含量。用于病情監(jiān)測、預后評估、是否復發(fā)等，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***人份 |
| * |
鐵蛋白檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
確診或疑似腫瘤病人血清樣本中的腫瘤標志物水平，檢測人血清中鐵蛋白的含量。用于病情監(jiān)測、預后評估、是否復發(fā)等，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***人份 |
| * |
細胞角蛋白**片段檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
確診或疑似腫瘤病人血清樣本中的腫瘤標志物水平，檢測人血清中細胞角蛋白**片段(***** **-*)的含量。用于病情監(jiān)測、預后評估、是否復發(fā)等，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***人份 |
| * |
游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
確診或疑似腫瘤病人血清樣本中的腫瘤標志物水平，檢測人血清中游離前列腺特異性抗原(****)的含量。用于病情監(jiān)測、預后評估、是否復發(fā)等，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***人份 |
| * |
β*-微球蛋白檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
確診或疑似腫瘤病人樣本中的腫瘤標志物水平，檢測人血清或尿液中β*-微球蛋白(β*-**)的含量。用于病情監(jiān)測、預后評估、是否復發(fā)等，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***人份 |
| * |
人附睪蛋白*檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
確診或疑似腫瘤病人樣本中的腫瘤標志物水平，檢測人血清中的人附睪蛋白*(***)的含量。用于病情監(jiān)測、預后評估、是否復發(fā)等，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***測試 |
| ** |
胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
確診或疑似腫瘤病人樣本中的腫瘤標志物水平，檢測人血清中胃泌素釋放肽前體(******)的含量。用于病情監(jiān)測、預后評估、是否復發(fā)等，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***測試 |
| ** |
血瓊脂平板 |
國產(chǎn) |
否 |
塊 |
用于等各種臨床樣本病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定。**** |
| ** |
血·嗜血桿菌分隔瓊脂平板 |
國產(chǎn) |
否 |
塊 |
用于各種臨床樣本，同一標本不同種類致病微生物的培養(yǎng)、分離和鑒定。**** |
三、供應商資格要求
*.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業(yè)財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
*.所提供的必須是供應商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質量標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關標準的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。
*.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(備案)；代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
*.不得有商業(yè)賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
*.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應資質(許可、認證)類證書，列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
*.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
*.供應商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關規(guī)定。
*.本項目采購不接受聯(lián)合體報名。
四、報名須知
*.報名時間
****年**月**日至****年**月*日
【*:**-**:****:**-**:**(工作日)】
*.報名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
*.報名要求
*.*二類、三類醫(yī)療器械應提供的資質
*.*.*生產(chǎn)廠家資質：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進口產(chǎn)品無需提供)、包含所響應產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(進口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(營業(yè)范圍應含所報產(chǎn)品)
*.*.*經(jīng)營企業(yè)資質(若響應公司為生產(chǎn)廠家，無需提供)：營業(yè)執(zhí)照(需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別)、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別)
*.*一類醫(yī)療器械應提供的資質
*.*.*生產(chǎn)廠家資質：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(進口產(chǎn)品無需提供)
*.*.*經(jīng)營企業(yè)資質：營業(yè)執(zhí)照(需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應公司為生產(chǎn)廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫(yī)療器械管理的提供相關證明
*.*.*國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、登錄后查看企業(yè)信用報告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
*.*.* 法人授權委托書、被授權人身份證
*.*.*進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以***版格式提交，同時申請人基本情況表*****版(附件*)一并發(fā)送至郵箱(*******登錄后查看***.***)。請電話聯(lián)系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。(***版資料命名為：邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。*****基本情況命名為：邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路**號
郵 編：******
聯(lián) 系 人：邱老師
電 話：****-********
郵 箱：*******登錄后查看***.***
發(fā)布日期：****年**月**日
監(jiān)督部門：紀檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話：****-********
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