根據《昆明市衛生健康委員會政府采購需求管理制度(試行)》(昆衛財務發〔****〕*號)文件規定，現將昆明市延安醫院近期采購預算單價***萬元以上(含)的貨物、服務項目或社會關注度較高的項目需求公示如下：
本次公示包含四個項目，分別為：高效液相色譜-串聯質譜系統、全自動酶免分析系統、二代高通量測序儀、核酸質譜儀。
項目一：
項目名稱：高效液相色譜-串聯質譜系統
項目概況：醫院為滿足臨床工作的需要，需采購上述設備。
預算金額(萬元)：***萬元
采購標的需求參數：
一、基本要求(固定條款)
▲*、所投產品電源及電源插接頭必須符合中國國家標準，能與中國標準插座相連接，設備使用符合昆明地理氣候環境條件。
▲*、投標公司必須提供現場應用培訓，保證使用人員正確操作，在設備電器操作關鍵部位標貼有中文警示標志。
▲*、投標公司所投電子產品，必須具備中文操作使用手冊，所安裝設備電子元件編碼標識清晰，否則視為不符合驗收產品，不予驗收。
▲*、所投產品質保期，自用戶試用驗收合格之日計大于等于*年。
▲*、所投產品由供貨方負責運至使用方機房安裝，并負責一切裝卸搬運、安裝、商檢工作及計量檢測鑒定的費用，在驗收合格之前出現的自然損壞或質量問題均由供方負責。
▲*、本次所招標采購產品，要求投標商所投產品機型的硬件和軟件為所投產品廠家當前推向市場的最新版本的產品，所投產品必須為采購合同簽訂起一年內新生產的產品，不得將即將停產或淘汰的產品投標銷售予購買方。
▲*、承諾提供與醫院現有信息系統免費接口，并免費協助完成接口工作，同時承擔與醫院現有系統的第三方接口費用；免費協助完成與醫院其它相關信息系統的互聯互通工作。
以上*項內容提供承諾函。
二、技術參數
*.規格及要求
*.*注冊證：高效液相色譜-串聯質譜儀獲得二類醫療器械注冊證，同時在注冊證中應注明該產品結構組成包括液相色譜儀、三重四極桿質譜儀及隨機軟件等。
*.*數量：*套，整套設備需配備全自動樣本前處理系統、高效液相色譜儀和三重四級桿質譜儀及相應配套設施。
*.*儀器銷售授權書。
*.*儀器售后維保人員的技術資質證明材料及本地區服務授權書。
*.主要用途
適用于人體樣本中內源性和外源性物質進行定性或定量檢測，滿足血尿兒茶酚胺、氨基酸譜、維生素、膽汁酸、藥物濃度、性激素、類固醇激素、抗生素等項目檢測要求。(需提供產品的二類醫療器械許可證書和注冊證，并在注冊證中注明樣本類型的描述，如：全血、血漿、血清、尿液)。
*. 全自動樣本前處理系統技術參數
**.*系統采用全自動化設計，可實現質譜分析樣本前處理流程的無人化操作，支持高通量檢測并具備實時處理能力，有效突破傳統檢測的樣本量限制。
*.*樣本前處理系統支持使用蛋白沉淀法和/或磁珠法兩種方法的試劑，以滿足項目開展需要，開展項目應包括但不限于以下：血尿兒茶酚胺、氨基酸譜、維生素、膽汁酸、藥物濃度、性激素、類固醇激素、抗生素；磁珠法支持兩種模式：針對小分子化合物的萃取模式，以及針對大分子雜質的除雜模式，滿足多類型樣本的精準純化需求。
*.*需要具備全自動化的試劑配液和分液功能，移液范圍應可調，適配不同實驗需求。能夠完成標準品自動稀釋、內標品及質控品自動添加。
*.液相色譜儀技術參數
*.*輸液單元
*.*.*二元高壓梯度泵。
**.*.*流速范圍在*.*****/***-**.*****/***。
*.*.*流速精密度小于等于*.**%。
*.*.*最大操作壓力大于等于********。
*.*脫氣機：多通路脫氣。
*.*可降溫型自動進樣器
**.*.*進樣量范圍在*.***–** **。
*.*.*進樣位數可放置不少于*塊**孔板。
*.*.*進樣器控溫范圍*-**°*。
*.*.*交叉污染小于*.****%。
*.*柱溫箱
*.*.* 溫度控制范圍*°*-**°*。
**.*.*單個柱溫箱可放置最少*根色譜柱，可實現快速切換。
*.*.*為保證使用合規性和后期使用的便利性，可提供同品牌多個規格的二類注冊色譜柱。
*.串聯質譜儀技術參數
*.*離子源
*.*.*標配獨立的電噴霧離子源(***)和大氣壓化學電離源(****)，可實現***源及****源快速更換。
*.*.*離子源輔助加熱氣溫度不低于***°*，該最大溫度可以在軟件界面下設置并運行(須提供軟件截圖佐證)。
*.*.*離子源內有外接管路的主動廢氣排放裝置(須提供廢氣排放裝置的結構圖佐證)。
*.*質量分析器
*.*.*串聯四極桿采用金屬鉬材料，無需額外加熱來維持穩定性。
*.*.*質量范圍*-**** ***，可分析小分子有機化合物及大分子蛋白質。
*.*.*掃描速度最小步徑為*.**，掃描速度大于等于********/***。
*.*.*靈敏度。
登錄后查看 ***+模式：***利血平，信噪比可達到≥***, ***:*。
登錄后查看 ***-模式: ***氯霉素，信噪比可達到≥***, ***:*。
*.*.*線性范圍大于*個數量級。
*.*檢測器和軟件
*.*.*電子倍增器或數字脈沖電子倍增器，滿足長期大量復雜基質樣本定量分析的數據可靠性和重復性。
*.*.*掃描模式具有全掃描、子離子掃描、母離子掃描、中性丟失掃描、選擇離子掃描、選擇反應串聯質譜掃描、多反應同時監測掃描混合掃描、正/負離子快速切換掃描等功能。
*.*.*自動調諧：在數據采集過程中具有動態背景扣除功能，可進行靈敏度和分辨率的自動優化，保證低含量化合物也能采集到有效的二級譜圖。
*.*.*配備臨床質譜操作及報告分析軟件。
**.配套試劑方案：能夠提供與設備同一生產廠商生產的試劑供選擇，試劑適用于投標設備且獲得二類醫療器械注冊證(校準品、質控品除外)的檢測試劑盒種類的數量大于等于*個，(同一產品不同地區注冊，算*個)，且要包含血尿兒茶酚胺、維生素*、脂溶性維生素、膽汁酸、類固醇激素、醛固酮、香草扁桃酸等。
*.售后保障：
*.*中標公司應具對我院使用設備進行維修、維護和技術支持服務的能力，配備經制造商認證的工程師，質保期內免費為我院設備進行相應維修、維護。
*.*供應商應提供不少于*年的質量保證期，在設備安裝階段須嚴格依據制造商技術規范執行性能驗證并出具經廠家審核認可的檢測報告。質保期內，供應商須每年按照行業技術標準及設備技術規范要求，免費提供設備校準及性能驗證服務，并出具具有法律效力的檢驗報告。
*.*中標公司能夠應醫院要求提供*×**×***維護、維修保障和技術支持服務。建立應急響應機制，接報后*小時內出具解決方案，*小時內抵達現場處置。
*.*質保期內包含預防性維護(每季度巡檢*次)、糾正性維護(故障修復)、適應性升級(年度軟件迭代)。
*.*質保期內免除所有人工費、備件費及差旅成本，重大故障提供備用設備先行替換。
*.*中標方除了向我院提供整個設備的技術說明、操作說明和相關的文檔之外，還應負責組織對現場設備管理維護人員進行更為全面高質量的培訓。
*.*.*提供培訓計劃，由設備廠家或廠家授權的供應商工程師免費對我院系統培訓日常操作、維護保養等。
*.*.*培訓內容主要包括設備結構、工作原理、控制工藝等理論培訓及設備操作規程、現場操作、設備的維護保養工作、設備安裝調試、設備運行參數調整、設備故障排除、故障應急措施等內容。
*.*.*培訓應保證使用設備的人員能勝任所承擔的工作。
*.*配備至少一臺專用數據處理電腦和兩臺報告發放電腦。
*.*.*數據處理電腦要求：搭載***** **或更高性能的多核處理器，*** ****或更大的內存，***以上的存儲硬盤，獨立顯卡，預裝******* **專業版(**位)或更高版本的操作系統。
*.*.*報告發放電腦要求：搭載***** **處理器，*** ****以上內存，***或更大的存儲硬盤，預裝******* **專業版(**位)或更高版本的操作系統。
項目二：
項目名稱：全自動酶免分析系統
項目概況：醫院為滿足臨床工作的需要，需采購上述設備。
預算金額(萬元)：***萬元
采購標的需求參數：
一、基本要求(固定條款)
▲*、所投產品電源及電源插接頭必須符合中國國家標準，能與中國標準插座相連接，設備使用符合昆明地理氣候環境條件。
▲*、投標公司必須提供現場應用培訓，保證使用人員正確操作，在設備電器操作關鍵部位標貼有中文警示標志。
▲*、投標公司所投電子產品，必須具備中文操作使用手冊，所安裝設備電子元件編碼標識清晰，否則視為不符合驗收產品，不予驗收。
▲*、所投產品質保期，自用戶試用驗收合格之日計應≥*年。
▲*、所投產品由供貨方負責運至使用方機房安裝，并負責一切裝卸搬運、安裝、商檢工作及計量檢測鑒定的費用，在驗收合格之前出現的自然損壞或質量問題均由供方負責。
▲*、本次所招標采購產品，要求投標商所投產品機型的硬件和軟件為所投產品廠家當前推向市場的最新版本的產品，所投產品必須為采購合同簽訂起一年內新生產的產品，不得將即將停產或淘汰的產品投標銷售予購買方。
▲*、承諾提供與醫院現有信息系統免費接口，并免費協助完成接口工作，同時承擔與醫院現有系統的第三方接口費用；免費協助完成與醫院其它相關信息系統的互聯互通工作。
以上*項內容提供承諾函。
二、技術參數
*、基本性能要求：
*.*酶免試劑完全開放，全自動完成酶免試驗的一般性試驗步驟，包括加樣、樣本稀釋、倍比稀釋、進板、孵育、洗板、試劑分配、讀數等，適用于所有*****方法的酶標免疫試驗。
★*.*儀器模塊化設計。可分為全自動加樣系統(前處理)和全自動酶免儀(后處理)兩個獨立設備兩部分，保證性能匹配。滿足未來工作量增長的需求。
*.*全中文軟件，軟件能與實驗室***管理系統連接，實現雙向通訊；具備微板條碼掃描及微板插入功能。
*、技術要求及性能參數：
*.*全自動加樣系統(前處理)：
★*.*.*獨立加樣通道：≥*個，使用一次性***頭。
*.*.*探測原理：采用壓力感應式探測原理，具有液面探測和凝塊檢測報警功能。
*.*.*加樣范圍及精密度：加樣范圍：***-******。
加樣量為****時，精度(**)≤*%，準確度≤±*%；
加樣量為*****時，精度(**)≤*%，準確度≤±*.*%；
加樣量為******時，精度(**)≤*.*%，準確度≤±*%。
★*.*.*標本并行分配微板數≥**塊**孔微孔板。
*.*.*通用試劑位：可同時裝載≥**種，具備主動感應識別試劑的類型和位置功能。
*.*.*專用試劑位：可同時裝載≥**種試劑。
*.*.*條碼掃描儀：具有標本條碼掃描儀，在提交實驗過程中，自動掃描試管條碼，
*.*.*注冊證：整機具備食品藥品監督管理局頒發的**類或以上注冊證。
*.*全自動酶免儀(后處理)：
★*.*.*獨立機械臂：獨立機械臂≥*個。其中，具有加樣通道的機械臂≥*個，用于分配標本和試劑；具有抓手的機械臂≥*個，用于轉移微板。
*.*.*加樣原理：所有加樣通道均采用氣動置換加樣原理。使用一次性加樣***頭。
★*.*.*試劑位：通用試劑位≥**個，應能同時放置試劑≥**種。專用試劑位≥**個，用于放置原瓶的陰性、陽性對照品及質控品，可同時裝載≥**種。所有試劑位均可主動感應識別試劑的類型和位置。
★*.*.*機械抓手：≥*個，試驗時可與加樣臂同時運行，實現高效流水線作業。采用壓力感應原理自動適應各種寬度類型的微板。
★*.*.*孵育位≥**個；溫控范圍：不窄于**～**℃，控溫精度(溫度偏差)±*.*℃，保證每個孵育位內微孔板均勻加溫。提供所投標產品的****注冊檢驗報告為證。
★*.*.*獨立洗板機：≥*臺，每臺洗板機具有*個洗板頭，洗板機可各自調用*種洗液并行洗板。洗板清洗殘留液量≤***/孔，提供所投標產品的****注冊檢驗報告為證。且每臺洗板機可獨立運行，試驗中任意洗板機故障時可屏蔽，系統自動分配微板至其他洗板機洗板，充分保證試驗的連續性和流水線工作。
*.*.*洗板頭結構：掛式洗板頭可靈活拆卸，方便處理堵孔等問題。
*.*.*洗液容器：**洗液瓶≥*個可與每臺洗板機同時連接。
*.*.*洗液自動識別：具備洗液類型和擺放位置自動識別功能具備液量監測功能，液量實時顯示液量不足時自動報警提示；具備同種洗液自動切換功能。
*.*.**酶標判讀儀： *通道測量；波長范圍：***-*****；濾光片：配置*****，*****，*****，*****；
*.*.**吸光度范圍： *～*.*** **；測定方式：單、雙波長；
*.*.**操作軟件：全中文操作軟件，能在******* *或以上的操作系統運行。操作軟件能與實驗室管理系統(***)連接，可實現雙向通訊。軟件具備標本定義、微板插入、項目自定義等功能。
*.*.**操作電腦：*套操作電腦及*臺打印機
*、售后服務
★*.* 質保期：原廠免費質保五年(提供加蓋原廠鮮章的售后承諾函，否則無效)
*.* 售后機構要求：需在昆明市內設有原廠售后機構，儀器故障時能提供*-*小時響應機制。
★*.*校準服務：質保期內免費每年進行一次儀器校準服務。
*.* 售后對儀器的巡檢≥*次/年、全面保養≥*次/年。
*.* 當儀器出現不能及時修復的故障時能夠及時提供相應的備用機。
項目三：
項目名稱：二代高通量測序儀
項目概況：醫院為滿足臨床工作的需要，需采購上述設備。
預算金額(萬元)：***萬元
采購標的需求參數：
一、基本要求(固定條款)
▲*、所投產品電源及電源插接頭必須符合中國國家標準，能與中國標準插座相連接，設備使用符合昆明地理氣候環境條件。
▲*、投標公司必須提供現場應用培訓，保證使用人員正確操作，在設備電器操作關鍵部位標貼有中文警示標志。
▲*、投標公司所投電子產品，必須具備中文操作使用手冊，所安裝設備電子元件編碼標識清晰，否則視為不符合驗收產品，不予驗收。
▲*、所投產品免保期，自用戶試用驗收合格之日計應≥*年。
▲*、所投產品由供貨方負責運至使用方機房安裝，并負責一切裝卸搬運、安裝、商檢工作及計量檢測鑒定的費用，在驗收合格之前出現的自然損壞或質量問題均由供方負責。
▲*、本次所招標采購產品，要求投標商所投產品機型的硬件和軟件為所投產品廠家當前推向市場的最新版本的產品，所投產品必須為采購合同簽訂起一年內新生產的產品，不得將即將停產或淘汰的產品投標銷售予購買方。
▲*、承諾提供與醫院現有信息系統免費接口，并免費協助完成接口工作，同時承擔與醫院現有系統的第三方接口費用；免費協助完成與醫院其它相關信息系統的互聯互通工作。
以上*項內容提供承諾函。
二、技術參數
*.硬件要求
*.*提供整套能同時進行宏基因測序和靶向測序的系統，且生產和銷售企業及其產品符合國家相關政策要求。
*.*設備有效使用年限不少于*年。
*.測序儀參數
★*.* 適用范圍：可同時對來源于人體樣本的***和***進行測序，并提供相應的獲批證明。
★*.* 測序儀核心器件(旋轉閥，移動平臺，相機，物鏡，濾光片，二向色鏡，激光器，制冷模塊)、測序芯片、測序試劑國產化率***%。
★*.*測序讀長：單張芯片有多種讀長模式，至少包括****、****、*****。
★*.* 芯片通量：支持多種規格測序試劑及芯片，包括小通量芯片、大通量芯片等多種芯片。
★*.* 測序速度：快速模式下****+*+*測序時間≤***，*****+*+*≤***。
*.* 數據質量：中低讀長***> **%。
*.* 單次運行數據產出≥****。
*.* 支持兩張芯片同時或者插入上機。
*.設備操作
*.*自動化程度：整套系統配置自動化核酸提取、樣本前處理、自動化建庫，配置本地服務器。
*.*有配套試劑及其預分裝。
*.儀器內置計算機配置
*.*處理器高于***** **** **-****** *.* *** ***。
*.*內存高于**** ***。
*.*硬盤高于***硬盤。
*.*操作系統采用*****及以上版本內置標準版操作系統。
*.售后服務
使用期間做到半年*次的巡檢；系統故障時，售后人員能**小時內到達現場；故障無法排除時，提供相應備用機；提供終身質保。
項目四：
項目名稱：核酸質譜儀
項目概況：醫院為滿足臨床工作的需要，需采購上述設備。
預算金額(萬元)：***萬元
采購標的需求參數：
一、基本要求(固定條款)
▲*、所投產品電源及電源插接頭必須符合中國國家標準，能與中國標準插座相連接，設備使用符合昆明地理氣候環境條件。
▲*、投標公司必須提供現場應用培訓，保證使用人員正確操作，在設備電器操作關鍵部位標貼有中文警示標志。
▲*、投標公司所投電子產品，必須具備中文操作使用手冊，所安裝設備電子元件編碼標識清晰，否則視為不符合驗收產品，不予驗收。
▲*、所投產品免保期，自用戶試用驗收合格之日計應≥*年。
▲*、所投產品由供貨方負責運至使用方機房安裝，并負責一切裝卸搬運、安裝、商檢工作及計量檢測鑒定的費用，在驗收合格之前出現的自然損壞或質量問題均由供方負責。
▲*、本次所招標采購產品，要求投標商所投產品機型的硬件和軟件為所投產品廠家當前推向市場的最新版本的產品，所投產品必須為采購合同簽訂起一年內新生產的產品，不得將即將停產或淘汰的產品投標銷售予購買方。
▲*、承諾提供與醫院現有信息系統免費接口，并免費協助完成接口工作，同時承擔與醫院現有系統的第三方接口費用；免費協助完成與醫院其它相關信息系統的互聯互通工作。
以上*項內容提供承諾函。
二、技術參數
★*. 適用范圍：用于對來源于人體的核酸樣本進行分析，適合臨床的多基因多位點檢測需求。
★*. 制造商需獲得****認證的醫療器械注冊證。
★*. 樣本類型：支持全血、干血斑、口腔拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等多種樣本類型。
★*. 分辨率：≥ ***。
★*. 質量范圍：≥******。
*. 檢測通量：單次上機可處理≥*張芯片，可靈活應對臨床多樣本需求。
*. 芯片制備模塊為≤**孔制式，單張芯片滿芯片分析時間≤*****。
*. 點樣精密性：點樣體積為納升級(**)的點樣，采用點樣針模式點樣。
★*.檢測限：不高于*.***/μ*。
**.自動化程度：質譜主機與點樣儀一體化設計，能夠自動完成脫鹽、點樣、進樣、檢測分析。
**.數據分析：支持***、基因突變、甲基化、定量表達、大片段缺失檢測、病原生物分型等多種分析功能。
**.需配套至少一項已獲三類注冊證的相關試劑盒產品，說明書適用儀器應包含投標設備型號。
**.設備成熟度：設備臨床驗證期需(從獲得注冊證之日起)≥**個月。
**.設備廠家參與設備相關試劑行業標準制定的優先選擇。
**.售后服務：維保時長不低于*年。
本次需求公示時間為：****年*月*日至****年*月*日。
如對上述采購需求有異議的，可在公示時間截止前將書面意見反饋給采購人，未提供書面意見的不予受理。
采購人聯系方式如下：
采購人：昆明市延安醫院
地址：昆明市人民東路***號
聯系人：呂老師、楊老師
電話： ****- ********
監督電話：****-********
