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*.法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明；

*.上一年度的財務狀況報告(至少包括資產負債表和利潤表，成立不滿一年不需提供)；

*.依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料(提供(提供****年*月至今)中任一月份的依法繳納稅收和社會保險費的相關材料(提供相關主管部門證明或銀行代扣證明的復印件，根據國家相關政策免繳或遲繳的需提供相關證明材料)；

*.具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料；

*.參加政府采購活動前*年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

*.法律、行政法規規定的其他條件。

*.本項目為非專門面向中小微企業采購項目。

*.拒絕被“信用中國”(登錄后查看)、“中國政府采購網”(登錄后查看)、“信用江蘇”(登錄后查看)列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人、政府采購嚴重失信行為的供應商參加投標；

*.投標產品按國家規定須醫療器械注冊證的，投標人須提供投標產品的《醫療器械注冊證》(復印件加蓋公章)；

*.投標人為醫療器械經營企業的，須根據投標產品的類別，提供投標人的《醫療器械經營許可證》或者《二類醫療器械經營備案憑證》(復印件加蓋公章)；

*.醫療器械生產企業投標本企業產品的，須提供《醫療器械生產許可證》(復印件加蓋公章)；

*.投標產品按國家規定須進行**強制認證的，投標人須提供**證書(復印件加蓋公章)。

*.投標產品若為進口設備，投標單位為代理商的需提供廠家授權書并加蓋公章。

*.單位負責人為同一個人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。

*.投標保證金：免收

*.項目開標活動模式：不見面遠程開標模式，投標人在各自地點通過“蘇采云”政府采購交易系統參加開標會。

*.*獲取方式：本項目采用網上注冊登記方式。

*.*.*潛在供應商訪問電子招標響應交易平臺的網絡地址和方法：

“蘇采云”系統用戶注冊--獲取“**數字證書”--**綁定與登錄--網上報名--下載采購文件(后綴名為“.****”)--將后綴名為“.****”的采購文件導入政府采購客戶端工具--制作響應文件--導出加密的響應文件(后綴名為***)--通過“蘇采云”系統上傳響應文件。具體見《江蘇省政府采購管理交易系統(蘇采云)供應商操作手冊》。

*.*.*潛在供應商訪問“蘇采云”系統的網絡地址和方法：“蘇采云”系統的網址：登錄后查看。

*.*.*“**數字證書”的獲取：

供應商需辦理“** 數字證書”，**辦理指南及“蘇采云”操作手冊可至江蘇省政府采購網—辦事指南-資料下載中心下載。

*.*.*采購文件(后綴名為“.****”)、供應商操作手冊及政府采購客戶端工具可通過“蘇采云”系統--已報名項目--報名詳情頁面內相應鏈接進行下載。

*.*.*招標代理機構(采購代理機構)將數據電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統，供潛在供應商下載或者查閱。

*.*.*請潛在供應商提前安裝相應的控件(詳見《江蘇省政府采購管理交易系統(蘇采云)供應商操作手冊》)并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統參與不見面開評標。

注：如潛在供應商未按上述要求操作，將自行承擔所產生的風險。

*.項目演示、樣品、答辯等(如有請描述)：無

*.對項目需求部分(供應商資格要求、項目需求、商務技術評分標準)的詢問、質疑由采購人負責答復；對項目招標文件其它部分的詢問請向招標文件制作人或項目開標評標經辦人提出；對在“電子交易平臺”操作階段的詢問請向交易系統軟件維護人員提出。

*.供應商應依照規定提交各類聲明函、承諾函，不再同時提供原件備查或提供有關部門出具的相關證明文件。但中標供應商應做好提交聲明函、承諾函相應原件的核查準備；核查后發現虛假或違背承諾的，依照相關法律法規規定處理。

*.有關本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關注采購人或采購代理機構在“江蘇政府采購網”發布的更正公告。