| 項目序號 |
醫保通用名 |
醫保碼前**位 |
用途 |
主要技術指標和功能需求 |
備注(注意限價) |
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刨刀(動力系統) |
********** |
微創手術所需的動力系統，動力手柄配合使用，鏡下用于切除人體軟組織和骨組織的磨削，能夠對術中的骨或軟組織進行高效處理。 |
*、由刀柄，刀桿，刀頭三部分組成，帶有保護鞘。 *、配合動力設備使用。一次性使用。 |
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| * |
帶袢鈦板(集采) |
********** |
用于登錄后查看重建手術中肌腱，韌帶與骨骼的固定。 |
*、由鈦板、線圈和牽引線組成。 *、產品可自由收緊，具有不同鎖定形式的線圈。 *、環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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| * |
聚醚醚酮界面固定釘(集采) |
********** |
膝關節交叉韌帶重建術中，完成骨-肌腱-骨或者軟組織與骨之間的固定，配合帶袢鈦板使用。 |
*、產品由聚醚醚酮界面螺釘和固定鞘組成，界面螺釘可單獨使用，或與固定鞘配合使用。 *、聚醚醚酮材料，環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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| * |
半月板縫合系統(集采) |
********** |
用于半月板損傷，半月板撕裂，關節鏡下對半月板進行縫合手術。 |
*、由固定錨、縫線、插入器和限深管組成。 *、***度主動激發，激發環可提示狀態，可調限深。 *、環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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| * |
聚醚醚酮帶線錨釘(集采) |
********** |
用于足、踝、膝、手、腕、肘、骨盆，肩和髖將軟組織縫合固定到骨骼上;關節囊修復，髖臼盂唇修復。 |
*、由錨釘、縫合線和插入器組成。 *、環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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| 修復用縫線(配合上述聚醚醚酮帶線錨釘用)(集采) |
********** |
配合聚醚醚酮帶線錨釘于肩、肘、膝、髖、指、腕、踝、趾關節肌腱、韌帶的修復固定及重建術中將軟組織固定到骨組織中。 |
*、由帶針和不帶針兩種形式，帶針由單針和雙針，不帶針分為圓形縫線和扁型線帶。 *、環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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| * |
人工合成骨(集采) |
********** |
用于各類骨折伴骨缺損、骨不愈合或畸形愈合及矯形植骨、腰椎不穩或腰椎管狹窄導致的脊柱融合、關節融合術中的植骨，用于非承重部位。 |
*、由羥基磷灰石復合而成的骨修復材料，有粉狀、條狀、粒狀、塊狀、管狀和柱狀。 *、無菌包裝，一次性使用。 |
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| * |
全縫線錨釘(集采) |
********** |
用于足、踝、膝、手、腕、肘，肩和髖將軟組織縫合固定到骨骼上。 |
*、由縫線錨釘、縫線、插入器組成。縫線錨釘和縫線植入人體，縫線錨釘、縫線均無涂層。 *、插入器由插入器手柄和插入器桿組成。 *、環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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| * |
人工韌帶及附件(集采) |
********** |
關節鏡手術下膝關節前后交叉韌帶的重建，用于韌帶重建手術中補償或加強損傷的交叉韌帶。 |
*、由人工韌帶及界面螺釘和*型釘附件組成。 *、無菌包裝，一次性使用。 |
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| * |
單髁膝關節系統(限價) |
********** |
用于治療膝關節骨性關節炎，單側膝關節病變，精準置換病變的間室，保留健康的其他間室和完好的健康組織. |
*、由股骨髁，脛骨襯墊，脛骨托組成。 *、股骨、脛骨托、脛骨襯墊經滅菌處理，一次性使用。 |
**** |
| ** |
修補材料 |
********** |
為軟組織創面和骨組織創面提供愈合條件，防止創面感染。 |
*、材料由***?、***、*?*?、***?等組成，通過生物活性玻璃技術促進成骨細胞分化和軟組織再生。 ※*、管理類別為三類耗材，與***技術聯用可加速壞死組織引流，形成濕潤愈合環境。 *、一次性使用，無菌包裝。 |
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| ** |
負壓封閉引流裝置及附件(***) |
********** |
配合負壓引流裝置用于急性、慢性、難愈合創傷的負流封閉式沖洗治療，各種術后難愈合的切口的負壓引流封閉治療。 |
*、由醫用海綿及組件組成，無菌包裝，一次性使用。 ※*、管理類別為三類耗材。 |
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| ** |
等離子刀頭(集采) |
********** |
用于椎間孔鏡治療腰椎間盤突出及腰椎管狹窄等手術術中進行消融止血。 |
*、由連接器、電纜線、手柄、手術電極組成。 *、適用于對軟組織進行汽化、切割、消融和凝血。 *、無菌包裝，一次性使用。 |
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| ** |
脊柱固定融合系統(鈦網、鈦環) |
**********、**********等 |
用于頸胸腰椎退變性疾病、骨折、腫瘤、感染等疾病手術中大的骨缺損的重建支撐。 |
*、由鈦網、鈦環組成，產品采用符合**/******標準規定的****純鈦制成。 *、規格齊全，涵蓋頸椎、胸椎、腰椎，可滿足患者不同部位脊柱椎體重建需求。 ※*、能夠與大博集采產品搭配使用。 |
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| ** |
外固定降溫繃帶 |
**********、********** |
用于各種急性扭傷、挫傷、軟組織損傷、閉合性骨折術前術后體表降溫、同時用于對創面敷料或肢體提供束縛力，起到加壓包扎、固定作用。 |
※*、由彈性繃帶和降溫物質組成； *、彈性繃帶是由功能性纖維(聚氨酯纖維、聚酰胺纖維、聚酯纖維等材料)、高分子材料(棉纖維等材料)組成。 ※*、降溫物質不會引起皮膚過敏。 *、降溫繃帶寬度≥****，長度≥*****，降溫時間＞*小時。 ※*、可收費，醫?？蓤箐N。 *、登錄后查看手術時，一次性使用。 |
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| ** |
造影導管(****用) |
********** |
該產品用于將不透射線的造影劑傳輸到血管系統內的預定位置上 |
*、可由聚酰胺和聚亞安酯，***不銹鋼等材料組成。帶有親水涂層。 *、環氧乙烷滅菌，一次性使用。 ※*、硬質**彎頭導管，長度不短于****。 *、用于****手術 |
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| ** |
外周動脈彈簧圈(****用) |
********** |
用于栓塞手術中阻塞或減緩外周血管系統中的血流流速，不適用于神經血管 |
*、用于栓塞手術中阻塞或減緩外周血管系統中的血流流速，不適用于神經血管。 ※*、規格、型號:**系列-**、**系列-**、**系列-**。 ※*、由帶纖維毛彈簧圈和輸送系統組成。帶纖維毛彈圈一般由鉑鎢彈簧圈、滌綸纖維毛和鉑銥連接頭組成，輸送系統一般由推送桿、導入鞘管和止血閥組成。 *、產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。 *、推送至曲張分流血管內栓塞分流血管，若位置不佳可調整栓塞位置。對于直徑大于****的分流道，需有自膨脹功能的彈簧圈，保證安全。 *、用于****手術。 |
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| ** |
雙腔取栓導管(****用) |
********** |
雙腔取血栓導管用于血管內血栓和栓子的取出以及血管血流的臨時阻斷。 |
*、主要由導管體、球囊、座、充盈閥、支撐絲等結構組成，并帶有附件一次性注射器。 *、經環氧乙烷滅菌，一次性使用。 ※*、封堵血管的同時可適用于靜脈取栓，直徑**-****。 *、用于****手術。 |
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| ** |
經頸靜脈肝內穿刺器(****用) |
********** |
用于經頸靜脈肝內門靜脈穿刺，進行門靜脈的肝內分流手術，以降低門靜脈壓 |
*、針芯采用支撐性更好的***不銹鋼，減小針尖角度，使針尖更鋒利，同時針尖采用加強***不銹鋼，確保針尖鋒利的同時不易折損。 *、加硬套管硬度遞變，頭端易塑形、近端支撐好。 *、適用于****手術。 |
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| ** |
顱內支架(集采) |
********** |
該產品用于與彈簧圈配合使用，治療顱內神經血管疾病。 |
主要技術指標： *.尺寸：滿足顱內血管內各種直徑型號，以及多種長度選擇。 *.加工工藝編織支架，支架網孔較密，能夠起到部分血流導向作用。 *.具備充分的顯影性或顯著顯影標記。 功能需求： 在顱內動脈瘤治療中，用于輔助彈簧圈栓塞治療顱內動脈瘤，提供較小的網孔設計，有一定血流導向作用，防止彈簧圈逃逸。 |
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| 微導管(配套上述顱內支架使用) |
********** |
該產品用于一般性血管操作，包括在外周血管、冠狀動脈和神經血管內輸注診斷性制劑(如造影劑)或治療性裝置(如彈簧圈)。 |
主要技術指標： *.尺寸：微導管內徑不少于*.***英寸，工作長度不少于*****。 *.顯影性：頭端國家標準的不少于*個顯影標記點 *.親水涂層：微導管內層可靠的順滑性，外層具備良好的親水性。 功能需求： 微導管需要有良好的柔順性，通過迂曲血管，減少對血管壁損傷； 同時有良好推送性和可控性，保障支架或彈簧圈的穩定釋放。同時還有抗血栓性，確保手術安全。 |
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| ** |
血流導向密網支架(集采) |
********** |
產品用于成人患者頸內動脈(巖骨段至末端)與椎動脈未破裂的囊狀或梭狀的寬頸(瘤頸寬≥***或瘤體/瘤頸比＜*)動脈瘤，且載瘤血管直徑≥*.***且≤*.***。 |
主要技術指標：*、鈷鉻材質或其他無磁性金屬材質，組織相容性良好。 *、尺寸：滿足顱內血管各種直徑型號，多種長度選擇。 *、支架顯影充分良好，可原位釋放，可回收至體外二次釋放。 功能需求：支架通體顯影，射線下全程可見，便于術中及時調整和確保全程真貼壁；直徑及長度涵蓋各種長短型號，減少醫療成本；減少橋接，減少相關并發癥。 |
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| 遠端通路導引導管(配套上述血流導向密網支架使用) |
********** |
該產品適用于在外周和神經血管里輸送介入器材。 |
主要技術指標： *、不少于*.***英寸內腔，兼容性強。 *、遠端超長親水涂層，及頭端超軟性，近端強支撐，遠端高到位。 功能需求： *、和微導管配套輸送血流導向密網支架的通路導管。 *、具有高到位性，可上高到**，**，遠端血管節段輔助手術穩定。 *、產品設計具有強支撐性與柔軟性的平衡，能夠深入遠端血管，跨越迂曲路徑，穩定順滑輸送器械，適用于遠端、迂曲、復雜血管的神經介入治療。 *、可兼容所有雙微導管系統。有更大內腔，保證器械輸送順滑；更多的長度選擇。 |
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| 微導管(配套上述血流導向密網支架使用) |
********** |
該產品適用于在神經血管中輸送診斷試劑(如造影劑)及其他非液態介入器械(如支架等)。 |
主要技術指標：*、尺寸：內徑不低于*.**英寸，長度不低于**-*****。 *、具備良好扭矩力傳導，張力控制精準。 *、具有頭端的柔軟性及體部良好的支撐性，頭端圓滑無創。 功能需求：為血流導向密網支架的適配微導管，可大大減少因微導管與支架不適配而造成手術不順利或支架釋放失敗。可以在**中間導管內和常規栓塞微導管兼容并行。 |
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| ** |
導引導絲 |
********** |
該產品主要用在進行經皮腔內血管成形術(***)的過程中，預期用于諸如股動脈血管，腘動脈血管，膝下動脈血管中。導引導絲還可用于到達或通過目標血管，在血管結構內提供通路，便于診斷或介入器械的置換，并起到區分血管的作用。 |
*、主要由芯絲和繞絲組成。遠端芯絲為鎳鈦合金，近端芯絲為****不銹鋼。頭端繞絲為不透射線的鉑/鎳。導絲的遠端部分覆蓋聚亞氨酯護套和***親水涂層。 *、頭端的超軟性及可塑性，以及體部的強支撐性。穩定的固定性。 |
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| ** |
顱內球囊擴張導管 |
********** |
適用于非急性期癥狀性顱內動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療,通過球囊擴張，改善顱內動脈血管的血流灌注。顱內動脈包括:基底動脈，大腦中動脈，頸動脈顱內段和椎動脈顱內段。 |
*、工作壓****-****之間的低工作壓。 *、能夠實現常規導絲快速交換。 *、操作桿長度不低于*****，良好的輸送性。 *、直徑*.*-*.***左右、多種長度可選擇。 |
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| ** |
臨時起搏電極 |
********** |
臨時床旁進行右心室起搏 |
*、一般由電極導管(含適配器)、電極導管保護套、導管鞘、注射器、穿刺針和電極組成。 ※*、無需*線，床旁臨時進行右心室起搏，且穿孔風險小。 |
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| ** |
植入式心臟起搏器(集采) |
********** |
治療心動過緩，預測心衰 |
*、一般由一個植入式脈沖發生器和一個扭矩扳手組成。 ※*、可提前**天預警心力衰竭。 ※*、可記錄大于*年的心衰預警指標的變化趨勢。 ※*、適用緩慢心律失常合并心衰患者?？山邮芘R床*.**和*.**場強的磁共振成像全身檢查。 |
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| ** |
傳送導管 |
********** |
適配植入式心臟起搏電極導線(美敦力，型號****) |
※*、用于將植入式心臟起搏電極導線(美敦力，型號****)經靜脈導入心腔。 *、實現左束支區域起搏治療心衰。 |
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| ** |
高壓造影注射-注射器 |
********** |
本產品是供醫療部門在進行數字減影血管造影術(***)、核磁共振(***)算機控制斷層掃描(**) 、超聲(**)查中及心血管造影時推注造影劑配套使用的器械，不接觸人體。 |
*、***類高壓注射器及附件； *、耐壓值不低于*******； *、延長管長度多規格。 *、適配機型理博******** ******** |
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| 高壓造影注射-連接管 |
**********/********** |
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| ** |
非血管介入穿刺針 |
**********、********** |
主要適用于經皮對膽管及膽囊的穿刺和造影。 |
*、針尖粗面加工，超聲下清晰可見，剛性； *、針管的撓度值應不大于**/******-****表*的規定； *、韌性:針管不得折斷； *、針尖鋒利，穿刺性能強，針壁光滑，創傷微小，有韌性，不易折斷，超聲可視增強設計，精準定位； ※*、尺寸品種豐富，常規使用(*********、*********、*********)，全型號滿足各領域的需求。 *、穿刺力:應不大于*.**。 |
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| ** |
止血裝置 |
********** |
用于動脈導管插入術后的動脈血管穿刺創口的體外封堵和加壓止血。 |
*、一般由中央收緊帶、※止血海綿和窄支撐板等組成。 ※*、需要止血材料。 *、連接強度：近端固定帶、遠端固定帶與背板，綁帶與螺旋加壓板之間的連接應能承受 ≥*** 靜態軸向拉力，持續 ***。 *、粘合強度：綁帶粘合后，應能承受 ≥***的靜態縱向拉力，持續***，粘扣不脫開。 *、無菌包裝，一次性使用。 |
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| ** |
非血管介入穿刺針套件 |
**********等 |
用于肝臟腫物的穿刺活檢及微波消融治療，與超聲探頭、穿刺架配合使用，供超聲引導穿刺，建立通道用。精確定位，穩定穿刺路徑，減少并發癥。 |
※*、由穿刺針、無菌耦合劑、探頭保護套(聚氨酯或聚乙烯)、皮筋、穿刺架/針槽等組成； ※*、***、***×*****； *、一次性使用，環氧乙烷滅菌。 *、可收費。 |
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| ** |
一次性使用穿刺器 |
********** |
適用于腔鏡下穿刺，建立通道 |
※*、自帶攝像頭，穿刺過程全程可視。 *、可與手機、平板、電腦連接。 *、無刃設計，柔性推開組織 |
|
| ** |
導管、沖洗吸引裝置(腹腔) |
**********、**********等 |
適用于外科手術后創傷處的體液或給藥沖洗引流。 |
※*、十字開槽，材質需柔軟舒適、順應性好、有彈性可彎折。 ※*、具備給藥、沖洗、引流、防堵功能。 *、引流管徑需滿足 ***、***、***、***等。 |
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| ** |
腔鏡連發結扎夾 |
********** |
適用于手術過程中夾閉血管，有效控制出血。 |
※*、具有連發性能。夾倉可裝載一定數量的結扎夾，實現連續穩定的擊發，減少裝夾次數，提高手術效率。 *、施夾器若為重復使用產品，應能耐受高溫高壓滅菌等常用滅菌方式，且不易變形。 ※*、屬于北京地區集采目錄內產品。 |
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| ** |
生物多糖防粘連沖洗液 |
**********、********** |
適用于手術創面和創傷后組織創面、粘膜及皮膚的沖洗。 |
※*、由羧甲纖維素鈉與注射用水組成； *、規格大于****； *、可收費。 |
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| ** |
可吸收性外科縫線 |
********** |
適用于軟組織縫合， 如外科腹部手術的皮膚(真皮層)、 肌肉組織， 體內的脂肪的縫合。 |
※*、縫線材料可吸收,縫線表面帶倒刺,可連續縫合，無需打結； ※*、縫合后張力分布均勻，水密性好，有效防止組織液滲漏，促進愈合。 *、針型包括*/*弧、*/*弧、*/*弧等?？p線規格：*-*, *-*, *-*, *, *, *。 ※*、國產品牌。 |
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| ** |
植入式給藥裝置留置針 |
**********/********** |
藥物治療及管路維護 |
*、患者置入輸液港，配備無損傷型港針給予管路維護及輸液； *、***/***(常規***,備用***),單通路； *、在管路維護或輸液完畢后拔港針時，護士可避免針刺傷職業暴露的發生，保證安全； ※*、可收費。 |
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| ** |
中心靜脈置管護理套件 |
********** |
方便快捷、減少感染風險 |
*、一次性使用,減少交又感染,更安全； *、****/***穿刺及護理所需，配置齊全，操作便捷； ※*、套件包含：外層：一次性橡膠手套*付或***手套*付、尺子、酒精棉片*片；內層：無菌墊巾*塊、無菌手套*付、酒精棉棒*根、氯已定棉棒*根、抗過敏紙膠條*條，紗布*塊(***、***各*塊) ； *、降低管理及勞動強度。取用處理易分類，更高效。 |
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| ** |
擴張球囊導管套件(腦部手術用) |
********** |
適用于腦腫瘤，腦出血等手術 |
※*、球囊導管配置玻璃透鏡，可與神經內鏡組成可視化穿刺套件完成腦組織的可視化穿刺定位病灶 ※*、球囊導管配置不同規格球囊，柔性牽開腦組織，保護白質纖維束 |
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| ** |
顱骨網(****) |
**********等 |
適用于腦顱骨缺損部位的修補重建及配套的板和釘使用 |
※*.原材料為****聚醚醚酮，可用于前頜、眉弓等復雜部位的修補重建； ※*.需要配套的聚醚醚酮連接片及鈦釘固定； *.生物相容性好、惰性材料不導電對溫差不敏感； *.無偽影，更便于術后復查； *.彈性模量接近人體自然骨骼，受力時能有效分散應力，對由創傷引起的腦損傷有更好的保護作用； *.嵌入式設計，降低異物感，提升外觀完美度，可以減輕患者心理負擔。 |
|
| ** |
枕頸固定系統(枕骨板、枕骨棒、枕骨釘) |
**********、**********、**********等 |
主要用于寰樞椎粉碎性骨折，或者陳舊性骨折不穩定，不可復位的寰樞關節脫位者，各種病理性寰樞關節脫位者如結核，腫瘤，顱底凹陷等需行頸枕融合固定者 |
*、用于枕頸融合術中，包括枕骨板、枕骨釘和枕頸連接棒； ※*、適配大博集采產品。 |
|
| ** |
透析用臨時中心靜脈導管 |
********** |
用于為需要血液透析的患者建立臨時血液透析通路?？山涱i內靜脈或股靜脈置入，一次性使用。 |
*、管腔為雙*管腔設計，直徑最大**.***，可以提供平穩高流量的血流，保證透析流量。 *、對稱側槽設計，無論正接還是反接都能有效降低再循環率，激光切槽，減少血栓形成。 *、溫敏性聚氨酯材料，常溫下容易置管，導管留置于體內后容易軟化，可根據血管形狀塑性，減少血管刺激。 *、管體有刻度標識，便于臨床操作。 |
|
| ** |
血管通路介入治療球囊(血透) |
********** |
用于動靜脈內瘺狹窄患者的內瘺擴張治療。 |
*、球囊直徑*-***可選，推送杠長度在**-****之間，便于在淺表位置操作。 *、爆破壓不低于**個標準大氣壓。 |
|
| ** |
空心纖維透析器(高通透析器) |
********** |
血液凈化中心常規進行高通血液透析治療,用于急慢性腎衰竭患者的血液透析治療，清除血液中的中分子毒素(如β*-微球蛋白、甲狀旁腺激素)及小分子毒素(尿素、肌酐),改善患者預后，降低透析相關并發癥。 |
*. 膜材料：聚砜膜材料，生物相容性好； *. 有效膜面積：*.*-*.*㎡； *. 超濾系數高，至少≥****/(****·*)； *. 溶質清除率高：尿素≥*****/***，β*-**≥****/***； *. 血室容量≤****； *. 滅菌方式：γ射線滅菌對產品理化性質影響較小，生物相容性好； *. 有效期≥**個月； *. 市場占有率高，質量穩定可靠，不良反應極少，具有良好性價比； ※*. 與現有管路(***-***高通透析管路)、灌流器(*****/**)等適配，可進行高通量透析模式。 ※**.國產品牌 |
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| ** |
消化道超聲活檢針 |
********** |
用于超聲內鏡下食管胃旁靜脈曲張穿刺以便組織膠的精準封閉。 |
*. 通常由針頭、內芯絲、外管、手柄組件、抽吸器接口、螺紋帽以及抽吸組件等組成。 *.針頭應清潔無雜物，針管應平直，無傷痕、毛刺、彎鉤或附著異物，頭端應有目視明顯的超聲回聲區。 *.針頭針管內部應清潔，流過針管內壁的液體應無異物和可見雜質。 *.針頭與手柄、外管與手柄連接強度應≥***。 *.針頭應可自由順暢進出外管內孔，回撤后，針尖應收縮在外管內。 *.針頭針尖應鋒利，最大穿刺力≤**。 |
|
| ** |
胃腸道造影顯像劑 |
**********等 |
用于*射線或**胃腸道造影顯像,適用于腸道內的標記，對胃腸功能性疾病，如便秘等患者進行診斷或療效評估 |
*、外觀應整齊、潔凈，無其他雜質。 *、產品尺寸應符合規定產品標準。 *、產品應在*射線或**下顯影。 *、產品呈多個顆粒狀，灌注硫酸鋇的硅橡膠材料制成，無膠囊殼。 *、產品的化學指標應符合硅膠制品的質量標準。 *、顯像劑中最大菌數可接受數量不能超過****年版藥典的規定；霉菌和酵母菌總數可接受數量不能超過****年版藥典的規定，不得檢出致病菌。 |
|
| ** |
一次性使用結扎裝置 |
********** |
本產品在手術中內窺鏡下使用，放入結扎環，控制或者防止有蒂息肉切除后出血。 |
*、結扎環表面應光潔，光滑、無斷裂或破損。 *、輸送器各部位應操作靈活，牽引鉤在彈簧管內進出通暢，無卡滯，且能完全伸出彈簧管頭端。 ※*、產品一次性使用，環氧乙烷滅菌，無菌包裝。 ※*、可單獨收費。 |
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| ** |
一次性使用熱活檢鉗 |
********** |
與高頻手術設備配套使用，在消化道內窺鏡下進行活檢取樣，息肉摘取等。 |
*.鉗頭結構通常由平口型、尖頭型、齒型等； *.鉗頭直徑:小于等于*.***； *.需要可提供頭部帶刻度的型號選擇，能測量息肉大小； *.有效長度******-******。 |
|
| ** |
子宮頸擴張導管 |
********** |
主要針對宮腔鏡手術輔助擴張宮頸使用 |
*、適用范圍：用于機械擴張子宮頸,供臨床登錄后查看宮腔診查前的子宮頸擴張用。 *、外觀：擴張器應整潔、無肉眼可見異物;棒體表面光滑，無鋒棱毛刺。 *、拉斷力：棒體吸水前、吸水****±***后的拉斷力均應≥*** 。 *、吸水****±***后，棒體的外徑應比其基準尺寸增大*.***以上。 ※*、配套宮腔鏡輔助操作時可收費。 |
|
| ** |
可吸收膠原蛋白縫線 |
********** |
適用于體表(包括皮膚及粘膜組織)區域的縫合組織的縫合結扎 |
*、原材為膠原蛋白，可吸收。 *、主要成分膠原蛋白，在人體內經酶解后被組織完全吸收。排異少。 *、材料規格如下:縫線型號:*-*、*-*、*-*、*-*、*-* ※*、聯針 *、可用于皮內縫合及組織縫合 *、可收費，醫保可報銷 |
|
| ** |
子宮內膜細胞采樣器 |
**********等 |
主要針對子宮內膜癌高危人群篩查內膜病變 |
*、用于子宮內膜癌高危人群篩查子宮內膜病變。 *、子宮內膜細胞采集器和細胞保存液，采集器包括采集環、套管、手柄，能在無麻醉下無需擴宮頸通過宮頸內口進入宮腔 *、采集器頭部與子宮內膜接觸面積廣以保證更多的刮取內膜，有防子宮損傷的保護端。采集套管上應有刻度，表面光滑，無鋒棱毛刺。 *、采集器應具有良好的硬度和柔韌性 *、采集器長度***+/-**毫米，外套管直徑*.*毫米 |
|
| ** |
神經叢刺激針 |
********** |
結合神經叢刺激儀可實現連續神經阻滯，滿足手術的麻醉需要，還可適用于多種疼痛類型的治療。 |
*、一次性使用，環氧乙烷滅菌。 *、由帶絕緣層的刺激針、注射管、魯爾鎖定接頭和電極線組成，涂層材料為對環芳烷。 *、針管為不銹鋼***。 ※*、多種規格可選，*.***≤Φ≤*.***,長度:****≤*≤*****。 ※*、針尖：后磨切斜面。 *、針尖角度：**度。 *、針柄處有針尖斜面標識，實現針尖精準定位。 ※*、可與外周神經叢刺激器(*│***** ********* *****)配合使用，亦可在超聲引導下使用。 ※*、可在超聲下分段顯影,能顯示出刺激針尖端形狀及刺激針相對于神經的位置。 **、不含塑化劑。 **、電纜線質地柔軟。 |
|
| ** |
一次性使用手術衣(覆膜款) |
無 |
用于特殊感染手術患者使用。隔水性能強，不會浸透，能對醫護人員起到屏障保護作用 |
*、規格為*、*、*、**、***型。 ※*、采用覆膜非織造布材料制成。 *、次褂式結構，由衣身、袖子、腰部系帶和頸部系帶(或子母扣)、加強層組成，加強層適用于高性能型的手術衣。 *、袖口采用彈性收口。 |
|
| ** |
預充式導管沖洗器 |
********** |
用于不同藥物治療的間隙，封閉、沖洗導管的管路末端。包括留置針、****、***、植入式輸液港的沖管、封管。 |
*.規格型號：***、 ※*.規格型號***和*****。 *.殘留容量：當芯桿完全推入到外套封底時，其殘留在外套內的液體體積：***不得超過*.****；***不得超過*.*****；****不得超過*.***。 *.螺口設計：無針連接，避免針刺傷，用于連接各種導管。 *.終端滅菌技術，無菌水平高于手工配置。 *.無菌鎖止環設計：保證液體在運輸和儲存的過程中不受污染。 |
|
| ** |
銀離子藻酸鹽敷料(*****) |
********** |
用于感染創面、下肢潰瘍、糖尿病足潰房，壓力性潰瘍，**-**期壓瘡，燒燙傷手術切口等各類感染傷口，存在感染風陶因素的部分皮層到全皮層損傷的傷口。 |
*、主要構成由海藻酸鹽、羧甲基纖維素鈉、海藻酸銀纖維組成； *、持續、有效釋放銀離子，用于防止創面感染； *、用于吸收傷口大量滲液，吸收滲液后形成凝膠，保護神經末梢，減少患者疼痛； ※*、材質銀離子藻酸鹽，大小*****。 |
|
| ** |
硅膠泡沫敷料(不規則形狀) |
********** |
用于滲液較多的腳踝、足部、臀部等部位的潰瘍、壓瘡和外科傷口創面。 |
※*、異型，分別為：桃心型，長度不低于****，寬度不低于****；尖型，長度不低于****，寬度不低于****；足跟型，長度不低于**.***，寬度不低于****。硅膠材質用于壓瘡預防。 *、硅膠泡沫普通型用于無滲液或少量滲液的創面，如足部潰瘍，壓瘡，皮膚燒傷和放射線灼傷，也可保護脆弱皮膚。 *、硅膠泡沫吸收型用于吸收創面大量滲液，如腿部和足部潰瘍，壓瘡和外科傷口。 |
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| ** |
隔物灸 |
**********/********** |
隔物灸，用于中醫虛、寒、瘀、阻類疾病 |
※*、規格**********±****。 ※*、操作無需使用明火，溫度**-**℃，連續發熱時間不少于*小時,有溫控貼(溫度可控)，有固定器。 ※*、可收費，醫保可報銷。 *、產品厚度均勻、不能有脫膠現象。 |
|
| ** |
諸藥器(胰島素泵用) |
**********/********** |
用于抽取和儲存胰島素藥液，配合貼敷式胰島素泵使用 |
*、容量***； ※*、配合貼敷式***-* 胰島素泵使用； *、組成部分：儲藥器、抽藥器、拉桿； *、一次性使用，環氧乙烷滅菌。 |
|
| 注射器/輸液器(胰島素泵用) |
**********/********** |
用于固定胰島素泵配合儲藥器和貼敷式胰島素泵使用，向皮下持續輸注胰島素 |
*、留置針為軟針，長度**-****； ※*、配合儲藥器和貼敷式***-*胰島素泵使用； *、固定方式為使用塑料底板和無紡布膠布貼于胰島素注射部位； *、組成部分：底板、留置針； *、一次性使用，環氧乙烷滅菌。 |
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| ** |
清洗效果監測卡 |
無 |
口腔清洗機日常檢測 |
※*、適用口腔新華清洗機型號為*****-***； *、用于每日清洗效果監測使用。 |
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| ** |
嬰兒呼吸管路、發生器和鼻塞 |
**********等 |
作危重患兒搶救上呼吸機無創通氣使用。給患兒提供持經鼻持續正壓通氣。 |
※*、包括發生器、鼻塞、一次性管路； ※*、適配呼吸機型號：****** **** *****； ※*、含*,*,*三種型號鼻塞； ※*、管路帶加熱導絲，新生兒適用，一次性使用，可收費； *、適用于各階段新生兒的無創通氣； *、鼻塞材質柔軟，避免對患兒鼻子周圍組織產生壓瘡。 |
|
| ** |
心電圖紙 |
無 |
記錄患者心電圖 |
※*、適配急救站心電圖機：規格型號：**** ***； *、尺寸*****。 |
|
| ** |
呼吸回路 |
********** |
呼吸機主機產生的具有一定壓力和流量的氣體精準無誤地輸送到使用者的呼吸道 |
※*、適配急救站安保**轉運呼吸機； *、將呼吸機主機產生的具有一定壓力和流量的氣體精準無誤地輸送到使用者的呼吸道； *、確保氣體輸送的穩定性和治療效果的有效性。 |
|
| ** |
三角巾急救包 |
**********等 |
適用于保護傷口、減少感染、壓迫止血以及減輕疼痛。適用于各種急救場景。 |
※*、**型； *、由一個三角巾和兩個醫用隔離墊組成； *、材料厚實，對皮膚無過敏性。 |
|
| ** |
醫用外固定支具(頸部固定) |
**********等 |
適用于頸部外傷固定 |
※*、頸部固定支具，成人使用； *、高分子材質，支撐性好； *、頸圍可調節； *、非充氣型。 |
|
| ** |
骨折固定夾板 |
**********等 |
主要用于外傷，提供穩定的支撐和固定 |
※*. 克雷氏，成人大、中、小號； *、用于骨折或軟組織損傷的外固定； *、由針織布料、木板等組成； *、做工平整、無毛刺。 |
|
| ** |
呼吸道合胞病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒 |
無 |
本試劑盒用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中的呼吸道合胞病毒(***)、肺炎支原體(**)的核酸 |
※*、適配機型：卡尤迪全自動核酸檢測分析儀*********** ****、*******。 *、陽性符合率：檢測企業陽性參考品**~**，**~** 檢測結果為呼吸道合胞病毒陽性，**~**檢測結果為肺炎支原體陽性，陽性符合率(+/+)為*/*。 *、陰性符合率：檢測企業陰性參考品**~***，結果為呼吸道合胞病毒、肺炎支原體陰性，陰性符合率(-/-)為**/**。 *、精密度：檢測企業精密度參考品**~**，各重復測定** 次，**~** 結果均為呼吸道合胞病毒陽性、肺炎支原體陰性，且其*** 通道的** 值的** 均≤*.*%；**~** 檢測結果均為肺炎支原體陽性、呼吸道合胞病毒陰性，且其*** 通道的** 值的**均≤*.*%。** 檢測結果均為呼吸道合胞病毒陰性、肺炎支原體陰性。 *、 最低檢出限：本試劑盒呼吸道合胞病毒的最低檢測限為*×*********/**，肺炎支原體的最低檢測限為*×*********/**。 |
|
| ** |
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物(***) |
無 |
由于凝血酶在血液中半衰期極短，只有幾秒鐘，難以直接測定，但凝血酶和其抑制因子抗凝血酶(**)以*:*結合，形成***，因此***的產生直接反映了凝血系統的活化，作為啟動凝血系統的標志物、抗凝治療敏感性指標 |
※*、適配機型：基蛋生物全自動化學發光測定儀**********。 *、參考值＜***/**，檢測范圍*.** **/** ~ ***.** **/**。 |
|
| 纖溶酶-α纖溶酶抑制劑復合體(***) |
無 |
反映纖溶系統激活的早期標志物，提示纖溶酶啟動，血栓已經形成。適用于 ***和前 ***狀態的早期診斷，指導***治療;臨床上常見的血栓性疾病(***)的特異性診斷指標;*)升高時預警各類大手術、惡性腫瘤誘發的血栓癥，并推測病情進展，抗凝、溶栓治療的監測。 |
※*、適配機型：基蛋生物全自動化學發光測定儀**********。 *、參考值＜*.* μ*/**，檢測范圍*.** μ*/** ~**.**μ*/**。 |
|
| 組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑*復合體(*-****) |
無 |
綜合反映纖溶系統和血管內皮細胞受損的分子標志物,病因未去除，血栓形成進行中。*靜脈血栓栓塞(***)的最佳診斷指標之一*肌死的風險指標;*判斷術后血管內皮系統修復程度，監測血栓治療藥物效果。 |
※*、適配機型：基蛋生物全自動化學發光測定儀**********。 *、參考值男性：**.* **/**，女性：**.* **/**，檢測范圍*.* **/**~***.* **/**。 |
|
| 血栓調節蛋白(**) |
無 |
主要與凝血酶結合降低凝血酶的凝血活性，并加強其激活蛋白* 的活性，而活化的蛋白* 具有抗凝作用，進而抑制血栓形成。**是血管內皮細胞受損的標志物。 |
※*、適配機型：基蛋生物全自動化學發光測定儀**********。 *、參考值*.*~**.* **/**，檢測范圍*.* **/** ~***.* **/**。 |
|
| ** |
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測 |
無 |
檢測***亞型 |
※*.能計算出同等單位細胞量內 ***載量，實現標準化定量。 *.同時檢測 ** 種 ***亞型。 |
*** |
| ** |
人類****基因*****突變檢測試劑盒(熒光***法) |
無 |
定性檢測*********突變 |
*.用于體外檢測人類黑色素瘤、大腸癌、甲狀腺癌、肺癌石蠟 包埋組織中**** ***** 突變。 *.同時檢測石蠟包埋組織和穿刺液中**** *****突變。 |
|
| ** |
六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(***-熒光探針法)(甲流、乙流、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體) |
無 |
用于定性檢測人咽拭子樣本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體的核酸 |
*、最低檢測限：甲型流感病毒*.*****/**、乙型流感病毒*.*****/**、呼吸道合胞病毒*********/**、腺病毒*********/**、人鼻病毒*********/**和肺炎支原體*********/**。 *、精密度批內、批間與日內、日間重復性好，檢測結果** 值的變異系數 (**%)≤*%。 *、試劑穩定性：-**±*℃保存，有效期為**個月。 ※*、本試劑具有高靈敏度，適用于實時熒光定量***儀**-*****可實現快速檢測。 |
|
| ** |
六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(***-熒光探針法)(肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、嗜肺軍團菌、流感嗜血桿菌和肺炎克雷伯菌) |
無 |
用于體外定性檢測人痰液中臨床常見下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯桿菌、肺炎鏈球菌、莢膜型流感嗜 血桿菌、銅綠假單胞菌、嗜肺軍團菌和金黃色葡萄球菌 |
*、最低檢測限：肺炎克雷伯菌*** ***/**、肺炎鏈球菌** ***/**、 流感嗜血桿菌*** ***/**、 銅綠假單胞菌******/**、 嗜肺軍團菌*** ***/**、 金黃色葡萄球菌*******/**。 *、精密度試驗表明批間、日間、不同操作者間及不同房間檢測重復性好，同一份行本平行檢測結果 ** 值的變異系數 (**.%) 應≤*%.熔解曲線檢測結果應一致，均為陽性。 *、陰陽性符合率：本試劑盒檢測企業參考品，陰、陽性符合率均為***%。 *、試劑穩定性：-**±*℃保存，有效期為**個月。 ※*、本試劑具有高靈敏度，適用于實時熒光定量***儀**-*****。 |
|
| ** |
人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(熒光***法) |
無 |
用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的人偏肺病毒核酸 |
*、最低檢測限：采用人偏肺病毒* 型和* 型樣本進行研究，確定本試劑盒最低檢測限為*** ******/**。 *、精密度：進行為期**天的精密度研究，結果表明，陰性樣本的結果均為陰性，臨界濃度陽性樣本的結果均為陽性，中濃度陽性樣本的結果均為陽性且**≤*% 。 *、準確性：檢測企業陽性參考品，結果為陽性，與已上市的同類試劑相比：陽性符合率為***.*%,陰性符合率為**.*%,總符合率為**.*%。 *、試劑穩定性：-**±*℃保存，有效期為**個月。 ※*、本試劑具有高靈敏度，適用于實時熒光定量***儀**-*****可實現快速檢測。 |
|
| ** |
猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光***法) |
無 |
用于體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的皮膚病變樣本(皮疹表面和/或滲出物的拭子)中猴痘病毒***基因 |
*、最低檢出限：試劑盒最低檢出限為*** ******/**。 *、精密度：采用猴痘中濃度、臨界濃度陽性樣本以及陰性樣本，進行為期 **天的精密度檢測。其中，中濃度樣本批內/批間、日內/日間、不同操作者以及不同實驗室間檢測 **值的變異系數(**%)≤*.*%，臨界陽性樣 *、準確性：檢測企業陽性參考品，結果為陽性。 *、試劑穩定性：-**±*℃保存，有效期為**個月。 ※*、本試劑具有高靈敏度，適用于實時熒光定量***儀**-*****可實現快速檢測。 |
|
| ** |
新型冠狀病毒 ****-****、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(***-熒光探針法) |
無 |
用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀 病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子樣本中新型冠狀病毒(****-****)****** 和* 靶基因以及甲型/乙型流感病 毒 (*** */*) 核酸 |
*. 最低檢測限：本試劑盒新型冠狀病毒****-****、甲型流感病毒、乙型流感病毒最低檢測限均為*** ********。 *. 精密度：批內/批間、日內/日間檢測** 值的變異系數 (**,%)≤*%。 *. 準確性：檢測企業陽性參考品，結果均為陽性。 *. 試劑穩定性：-**±*℃保存，有效期為**個月。 ※*. 本試劑具有高靈敏度，適用于實時熒光定量***儀**-*****可實現快速檢測。 |
|
| ** |
腺病毒核酸檢測(***-熒光探針法) |
無 |
用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的腺病毒(**********) 核酸 |
*、檢測靈敏度為*.***+** ******/**; *、本試劑盒檢測企業工作參考品，陰、陽性符合率均為***%: *、精密度試驗對腺病毒中濃度陽性樣本、臨界陽性樣本和陰性樣本進行重復檢測，統計批內和批間、日內和日間精密 度，檢測陰性樣本均為陰性，陽性檢測結果** 值的變異系數均≤*%: *、試劑穩定性：-**±*℃保存，有效期為**個月。 ※*、本試劑具有高靈敏度，適用于實時熒光定量***儀**-*****可實現快速檢測。 |
|
| ** |
副流感病毒*、*、*型核酸檢測試劑盒(熒光***法) |
無 |
用于定性檢測咽拭子樣本中的副流感病毒 * 型、* 型和*型的核酸 |
*、最低檢測限：采用副流感病毒 * 、* 、* 型樣本進行研究，確定本試劑盒最低檢測限為 *** ******/**。 *、準確性：檢測企業陽性參考品，結果為陽性。 *、精密度：結果表明，陰性樣本的結果均為陰性，臨界濃度陽性樣本的結果均為陽性，中濃度陽性樣本的結果均為陽性且 **≤*% 。 *、試劑穩定性：-**±*℃保存，有效期為**個月。 ※*、本試劑具有高靈敏度，適用于實時熒光定量***儀**-*****可實現快速檢測。 |
|
| ** |
甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒(***-熒光探針法) |
無 |
用于定性檢測人口咽拭子樣本中的甲型流感病毒核酸 |
*、本試劑盒最低檢測限為*.*******/**。 *、精密度批內、批間與日內、日間重復性好，檢測結果** 值的變異系數 (**%)≤*%。 *、準確性;檢測企業陰陽性工作參考品，陰、陽性符合率均為***%。 *、試劑穩定性：-**±*℃保存，有效期為**個月。 ※*、本試劑具有高靈敏度，適用于實時熒光定量***儀**-*****可實現快速檢測。 |
|
| ** |
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(***-熒光法) |
無 |
用于定量測定乙型肝炎病毒(***)感染者****血漿或血清中的*** ***。 |
*.檢測方法：實時熒光***法。 *.樣本類型: 血漿或血清。 *.定量原理: 應用內部質控或內部定量標準品，內標參與定量。 *.樣品制備：基于先進的磁珠分離技術。 *.試劑使用：試劑即開即用，無需人工配制。 *.試劑開瓶穩定期：試劑開瓶在機穩定期為**天，*-*℃可保存**天，可有效減少試劑浪費。 *.防污染：試劑含********-****預防攜帶污染。 *.試劑保存：擴增試劑*-*攝氏度保存，無需-**℃保存。 *.定量檢測下限：乙肝定量檢測下限為** **/**。 **.定量檢測范圍：**-*.**+** **/** 登錄后查看分析靈敏度：*.* **/** (血清，*** μ*)、*.* **/** (血漿，*** μ*) **.試劑特異性：***特異性為***%。 **.試劑監控：試劑配有****標簽，可讀寫，實時追蹤試劑使用及狀態。 **.結果報告：病毒載量檢測結果可以報告未檢測到目標。 **.可覆蓋基因型：***基因型*-* 以及前* 區突變株。 **.認證準入： 獲得****、**、***認證。 **.該檢測是一種管理正接受抗病毒治療的慢性***感染患者的輔助工具，可用于測定基線和治療期間的*** ***水平，用來評估***對治療的應答。 ※**.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
|
| 丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(***-熒光法) |
無 |
用于體外定量檢測人血清或****血漿樣本中丙型肝炎病毒核酸(******)。 |
*.檢測方法：實時熒光***法。 *.樣本類型: 血漿或血清。 *.定量原理: 應用內部質控或內部定量標準品，內標參與定量。 *.樣品制備：基于先進的磁珠分離技術。 *.試劑使用：試劑即開即用，無需人工配制。 *.試劑開瓶穩定期：試劑開瓶在機穩定期為**天，*-*℃可保存**天，可有效減少試劑浪費。 *.防污染：試劑含********-****預防攜帶污染。 *.試劑保存：擴增試劑*-*攝氏度保存，無需-**℃保存。 *.定量檢測下限：丙肝定量檢測下限為** **/**。 **.定量檢測范圍：**-*.**+** **/** 登錄后查看分析靈敏度：**.* **/** (血清，*** μ*)/** **/** (血漿，*** μ*) **.試劑特異性：***特異性為***%。 **.試劑監控：試劑配有****標簽，可讀寫，實時追蹤試劑使用及狀態。 **.結果報告：病毒載量檢測結果可以報告未檢測到目標。 **.可覆蓋基因型：***基因*-*型 **.認證準入： 獲得****、**、***認證。 **.用于下列人群中***感染(***基因*-*型)的輔助診斷：攜帶***抗體的肝病患者、攜帶***抗體的疑似活動性感染者以及攜帶***抗體的***感染高危者。檢出*** ***表示病毒正在復制，因此構成活動性感染的證據。 用于對抗病毒治療***感染患者診斷的管理。該試劑可用于檢測在基線、治療中、治療結束及治療后續過程中的*** ***水平，用于評估持續性或非持續性病毒應答。 ※**.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
|
| 人類免疫缺陷病毒(*型)核酸檢測試劑盒(***-熒光法) |
無 |
本產品用于體外定量檢測***-*感染者****血漿中人類免疫缺陷病毒*型核酸(***-* ***)。 |
*.檢測方法：實時熒光***法。 *.樣本類型: 血漿。 *.定量原理: 應用內部質控或內部定量標準品，內標參與定量。 *.樣品制備：基于先進的磁珠分離技術。 *.試劑使用：試劑即開即用，無需人工配制。 *.試劑開瓶穩定期：試劑開瓶在機穩定期為**天，*-*℃可保存**天，可有效減少試劑浪費。 *.防污染：試劑含********-****預防攜帶污染。 *.試劑保存：擴增試劑*-*攝氏度保存，無需-**℃保存。 *.定量檢測下限：***定量檢測下限為** **/**。 **.定量檢測范圍：**-*.**+****/**。 登錄后查看試劑檢測靈敏度：**.* **/**(****/**)。 **.試劑特異性：***特異性為***%。 登錄后查看試劑擴增靶標：采用***、***雙區域設計，避免***基因突變導致的漏檢或載量讀數偏低。 **.試劑監控：試劑配有****標簽，可讀寫，實時追蹤試劑使用及狀態。 **.結果報告：病毒載量檢測結果可以報告未檢測到目標。 **.可覆蓋基因型：***-** (*–*, *–*, *****_**, *****_**), ***-**, ***-**。 **.認證準入： 獲得****、**、***認證。 **.用于臨床管理***-* 感染患者，使用中應結合臨床表征以及其他實驗室標記物。這項檢測可用于通過測定基線***-* 水平，對患者的預后進行評價，或者在抗病毒治療過程中通過測定***-* *** 水平的變化，監控抗病毒治療的療效。 ※**.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
|
| ** |
核酸超敏檢測儀器相關耗材：乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測陽性質控品 |
無 |
該產品用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(*型)核酸定量檢測的質量控制。 |
*.功能需求：用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(*型)核酸定量檢測的質量控制。 *.試劑保存：試劑*-*攝氏度保存，無需-**℃保存。 *.試劑使用：試劑即開即用，無需人工配制。 *.試劑監控：試劑配有****標簽，可讀寫，實時追蹤試劑使用及狀態。 *.認證準入：具備中國三類醫療器械注冊證。 *.用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(* 型)核酸定量檢測的質量控制。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
|
| 核酸超敏檢測儀器相關耗材：人血漿陰性質控品 |
無 |
用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(* 型)核酸定量檢測的陰性質量控制 |
*.功能需求：用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(*型)核酸定量檢測的陰性質量控制。 *.試劑保存：試劑*-*攝氏度保存，無需-**℃保存。 *.試劑使用：試劑即開即用，無需人工配制。 *.試劑監控：試劑配有****標簽，可讀寫，實時追蹤試劑使用及狀態。 *.認證準入：具備中國三類醫療器械注冊證。 *.用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(* 型)核酸定量檢測的陰性質量控制。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
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| 核酸超敏檢測儀器相關耗材：核酸分析用磁珠試劑 |
無 |
與核酸分析用病毒裂解試劑配合使用進行樣本制備，用于在樣本制備過程中與添加蛋白酶和餐解試劑后樣本中釋放的核酸結合。 |
*.功能需求：與核酸分析用病毒裂解試劑配合使用進行樣本制備，用于在樣本制備過程中與添加蛋白酶和裂解試劑后樣本中釋放的核酸結合。 *.試劑保存：試劑*-*攝氏度保存，無需-**℃保存。 *.試劑使用：試劑即開即用，無需人工配制。 *.試劑監控：試劑配有****標簽，可讀寫，實時追蹤試劑使用及狀態。 *.認證準入：具備中國一類醫療器械備案證明。 *.與核酸分析用病毒裂解試劑配合使用進行樣本制備，用于在樣本制備過程中與添加蛋白酶和餐解試劑后樣本中釋放的核酸結合。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
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| 核酸超敏檢測儀器相關耗材：樣本稀釋液 |
無 |
用于對待測樣本進行租釋、液化，以便于使用體外診斷試劃或儀器對特測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。 |
*.功能需求：用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。 *.試劑保存：試劑*-*攝氏度保存，無需-**℃保存。 *.試劑使用：試劑即開即用，無需人工配制。 *.試劑監控：試劑配有****標簽，可讀寫，實時追蹤試劑使用及狀態。 *.認證準入：具備中國一類醫療器械備案證明。 *.用于對待測樣本進行稀釋、液化。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
|
| 核酸超敏檢測儀器相關耗材：核酸分析用病毒裂解試劑 |
無 |
與核酸分析用砸珠試劑配合使用進行樣本制備，用于樣本制備注程中裂解毒、使蛋白和非活躍核酸變性。 |
*.功能需求：與核酸分析用磁珠試劑配合使用進行樣本制備，用于樣本制備過程中裂解病毒、使蛋白和非活躍核酸酶變性。 *.試劑保存：試劑*-*攝氏度保存，無需-**℃保存。 *.試劑使用：試劑即開即用，無需人工配制。 *.試劑監控：試劑配有****標簽，可讀寫，實時追蹤試劑使用及狀態。 *.認證準入：具備中國一類醫療器械備案證明。 *.產品在樣本制備過程中用于裂解病毒、使蛋白和非活躍核酸酶變性。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
|
| ** |
核酸超敏檢測儀器相關耗材：清洗液 |
無 |
用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于僅清洗的清洗液。 |
*.功能需求：用于檢測過程中反應體系的清洗,便于對待測物質進行體外檢測。 *.試劑保存：**~**℃儲存。 *.試劑使用：試劑即開即用，無需人工配制。 *.試劑監控：試劑配有****標簽，可讀寫，實時追蹤試劑使用及狀態。 *.認證準入：需具備中國一類醫療器械備案證明，并提供有效材料。 *.該產品是一種樣本處理試劑，用于去除未結合的物質和雜質，并在***開始前降低鹽濃度。用于檢測過程中反應體系的清洗。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
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| 核酸超敏檢測儀器相關耗材：**孔處理板 |
無 |
與核酸提取有關的所有處理步驟均在處理板上進行 |
*.處理檢測數：一個處理板可用于處理總計多達**個樣本和質控。 *.與核酸提取有關的所有處理步驟均在處理板上進行。將試劑添加到樣本中時，在裂解溫育步驟期間捕獲核酸。磁珠用于從蛋白質、細胞碎片或潛在***抑制劑中分離核酸。在洗滌步驟中，去除蛋白質、抑制劑和裂解液。清洗步驟完成后，核酸在洗脫步驟中釋放，然后轉移至擴增板。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
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| 核酸超敏檢測儀器相關耗材：**孔擴增板 |
無 |
擴增板用于核酸的擴增與檢測 |
*.**孔微孔板，共可容納**個樣本和質控。 *.擴增板用于核酸的擴增與檢測。它包括擴增板和帶封板膜的擴增板蓋。為了避免在熱循環過程中蒸發，在開始***過程之前應將孔進行熱封。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
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| 核酸超敏檢測儀器相關耗材：**孔廢液板 |
無 |
用于處理廢液以及放置洗脫液槍頭 |
*.廢液板有*種不同類型的孔，可用于不同功能：廢液處理、洗脫液槍頭放置。 *.可以用于處理廢液以及放置洗脫液槍頭。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
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| 核酸超敏檢測儀器相關耗材：濾芯移液頭 |
無 |
用于將樣本和質控轉移到處理板，以及用于樣本提取。 |
*.規格：****μ* *.*個處理槍頭(按樣本或質控)用于將樣本和質控轉移到處理板。*個處理槍頭(按樣本或質控)用于樣本提取。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
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| 核酸超敏檢測儀器相關耗材：*** *** μ*濾芯槍頭 |
無 |
用于在洗脫步驟期間進行混合，用于將洗脫液從處理板轉移到擴增板，用于混合反應混合液和洗脫液 |
*.規格：***μ* *.用于在洗脫步驟期間進行混合，用于將洗脫液從處理板轉移到擴增板，用于混合反應混合液和洗脫液。 ※*.適配機型：羅氏***** ****全自動病毒載量儀。 |
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| ** |
布氏桿菌抗體檢測(試管凝集法) |
無 |
用于布魯氏菌病患者血清抗體滴度的檢測 |
*、體外定性檢測人血清樣本中的布魯氏菌抗體。 ※*、檢測原理為血清試管凝集試驗。 ※*、可檢測血清中抗體的滴度。 ※*、試劑效期≥**個月，開瓶效期≥**天 |
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| ** |
布氏桿菌***/***抗體檢測 |
無 |
用于布魯氏菌***/***抗體的快速檢測 |
*、可檢測人的全血、血清或血漿樣品。 ※*、檢測原理為膠體金免疫層析技術。 ※*、可在一張卡片上同時檢測***和***兩種抗體 |
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| ** |
沙保羅瓊脂培養基 |
無 |
主要用于酵母菌、青霉、曲霉等真菌的分離和培養 |
*、培養基抑制性強，陽性球菌和陰性桿菌等細菌不會在該平板上生長。 ※*、加有氯霉素的沙保羅培養基。 |
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| ** |
酵母樣真菌藥敏卡片 |
無 |
用于測定具有顯著臨床意義的酵母樣真菌對抗真菌藥物的敏感性 |
※*、適配機器型號：***** *******。 ※*、可自動化檢測，無需人工判讀結果。 ※*、藥敏卡包含棘白菌素類藥物，如卡泊芬凈和米卡芬凈。 *、藥敏卡包含不少于*種抗真菌藥。 |
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| ** |
人類免疫缺陷病毒(****+*型)抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
無 |
急診孕產婦***母嬰消除陽性反應的復查。普通門急診患者***初篩、陽性反應復查。 |
※*、免疫層析原理，采用雙抗原夾心法檢測； ※*、硝酸纖維素膜上的檢測區預包被***-*和***-*區段抗原； *、膠體金標記； ※*、適用于血清、血漿或全血檢測，加樣量不超過***微升； ※*、最長反應時間不超過**分鐘； ※*、對照線和反應線清晰可見，背景清晰無干擾； ※*、陰性、陽性參考品符合率達到**/**； *、最低檢出限參考品應至少檢出**-**，**為陰性； *、精密性參考品平行檢測**人份，顯色強度一致，均一性無差別。 |
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| ** |
總免疫球蛋白*檢測試劑盒(免疫比濁法) |
無 |
本試劑盒用于定量測定人血清或血漿中的總免疫球蛋白*(***)濃度。常見于變態反應性疾病，如寄生蟲感染、急性或慢性肝炎、***骨髓瘤、***、類風濕關節炎患者 |
*、樣本類型：血清/血漿(****、肝素鋰和肝素鈉)； *、檢測范圍：≥***** **/**； *、線性范圍：≥***** **/**； *、**值：≤*%； *、分析靈敏度：≤* **/**； *、功能靈敏度： *.* **/**； *、樣本儲存及穩定性： *)血液試管總是要蓋好蓋子直立放置。建議在采集后兩小時之內將血清或血漿與細胞分離，使之無實際接觸。 *)如果血清樣品沒有在 * 小時之內用于分析，可以在 *°* ~ *°* 儲存不超過 ** 小時。血清樣品如在采集后 ** 小時內冷凍，可在 -**°*~ -**°* 儲存不超過 * 個月。冷凍的樣品只可解凍一次。重復冷凍和解凍樣品可使分析物變質。 *)血漿樣品可在 *°* ~ *°* 儲存不超過 ** 小時。不可冷凍血漿樣品。 ※*、適配機型*********，需要與現有同設備項目聯合檢測。 |
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| ** |
β-膠原特殊序列定標液 |
無 |
β-膠原特殊序列檢測試劑盒(電 化學發光法)專用定標液，試劑定標后才可用于檢測 |
※*、定標液需適配現有設備羅氏全自動電化學發光儀********* ****/****β-膠原特殊序列檢測試劑盒(電化學發光法)定標使用。 *、適用于β-膠原特殊序列定量檢測項目的定標。 ※*、與羅氏β-膠原特殊序列檢測試劑盒配套使用。 *、 采用兩點法定標。 *、有效期:≥**個月 |
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| ** |
丁型肝炎病毒***抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
無 |
試劑盒用于體外定性檢測人血清樣品中的丁型肝炎病毒***抗體(***-***)。丁型肝炎 (***** ********* **** *) 是由丁型肝炎病毒(********* * *****,***) 引起的以肝細胞炎癥壞死和肝纖維化為主要表現的一種傳染性疾病，*** 是一種缺陷病毒，在乙型肝炎病毒 (********* * *****,***)的輔助下才能復制增殖。機體受丁型肝炎病毒刺激后，***-*** 抗體早于***-*** 出現，在急性期過后，***-*** 抗體較快下降，而 ***-*** 抗體可能長時間存在。本試劑盒可作為臨床診斷中丁型肝炎病毒感染的輔助診斷，不作為臨床診斷的唯一依據。 |
※*、檢驗方法：間接法酶聯免疫吸附試驗 *、規格：**人份/盒 ※*、性能指標：符合率≥**%，變異系數≤**% ※*、酶標板適配現有酶標儀使用 *、參考品檢定符合國家標準 |
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| 丁型肝炎病毒***抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
無 |
試劑盒用于體外定性檢測人血清樣品中的丁型肝炎病毒***抗體(***-***)。丁型肝炎 (***** ********* **** *) 是由丁型肝炎病毒(********* * *****,***) 引起的以肝細胞炎癥壞死和肝纖維化為主要表現的一種傳染性疾病，*** 是一種缺陷病毒，在乙型肝炎病毒 (********* * *****,***)的輔助下才能復制增殖?？杀憩F為 ***/*** 的混合感染和重疊感染，而導致更嚴重的肝臟疾病。***-*** 抗體主要存在于丁肝急性感染期。本試劑盒適合于臨床急性丁肝的輔助診斷，不作為臨床診斷的唯一依據。 |
※*、檢驗方法：捕獲法酶聯免疫吸附試驗 *、規格：**人份/盒 ※*、性能指標：符合率≥**%，變異系數≤**% ※*、酶標板適配現有酶標儀使用 *、參考品檢定符合國家標準 |
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| ** |
抗繆勒管激素測定試劑盒(化學發光法) |
無 |
本產品用于定量測定人血清和血漿中的抗繆勒管激素水平?？捎糜谠u估卵巢儲備功能、在***前能準確的預測卵巢反應，制定個體化刺激方案，一定程度提高妊娠率、****的診斷提供新的選擇、預測絕經年齡、卵巢早衰，卵巢顆粒細胞瘤、兒童性別發育異常的診斷 |
*、英文名稱：***； *、包裝規格：***測試/盒； *、應用范圍：男性/女性/新生兒； *、樣本類型：血清/血漿 (*****)； *、樣本量：**微升； *、方法學：化學發光； *、檢測范圍：≥** **/**； *、試劑、校準品穩定期：校準品：復溶后*-**°*，**天； *、批間**：≤*%； ※**、適配機型******，需要與現有同設備項目聯合檢測。 |
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| 抗繆勒管激素校準品 |
無 |
本產品用于抗繆勒管激素(***)測定時的校準。 |
*、溯源性：國際標準物質； *、定標周期：≥**； *、定標點：多點定標； ※*、適配機型******，試劑配套校準品。 |
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| 抗繆勒管激素質控品 |
無 |
本產品用于抗繆勒管激素(***)測定時分析系統性能監測。 |
*、濃度水平：多水平覆蓋，至少包含低(接近臨床***-***值)、高兩個濃度，以驗證檢測線性范圍； *、醫學決定水平：需涵蓋臨床關鍵閾值(如卵巢儲備評估的*.* **/**、****診斷的參考值等)； *、基質一致性。人源基質：優先選擇人血清或血漿基質，避免動物源性基質干擾抗體結合。與患者樣本一致性：確保質控品的基質效應與臨床樣本一致(如無添加劑干擾)。 ※*、適配機型******，試劑配套質控品。 |
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| ** |
血氣檢測試劑盒 |
無 |
用于新購血氣分析儀，進行患者動脈血標本血氣、電解質、代謝物等的檢測 |
*、進行動脈血標本血氣、電解質、代謝物等的檢測； ※*、檢測參數：血液酸堿度(**)、氧分壓(***)、二氧化碳分壓(****)、血氧飽和度(***%)、血細胞壓積(***)、鈉離子(**+)、鉀離子(*+)、氯離子(**-)、鈣離子(***)、鎂離子(***)、葡萄糖(***)、乳酸(***)、總血紅蛋白(***)、氧合血紅蛋白(****)、碳氧血紅蛋白(****)、高鐵血紅蛋白(*****)、脫氧血紅蛋白(***)； ※*、適配設備型號：***** ****。 |
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| ** |
生化多項質控品 |
無 |
用于生化組每日室內質控，監測實驗室測定過程的精密度 |
※*、復合質控品：多項目復合，至少**種分析物復合； ※*、產品規格：液體質控品，無需復溶，以減少人為誤差； *、產品有效期：≥**個月； *、開瓶穩定期：解凍并開封: 在 *-*°* 下貯存時，至少**天；解凍未開封:在 *-*°* 下貯存時，至少**天，(膽紅素(直接)、膽堿酯酶,磷、甘油三酯:至少*天)； *、具有至少*種濃度可供選擇，涵蓋臨床醫學決定水平； *、包含多種儀器(**種以上)的檢測項目賦值信息； ※*、組成成份：人源基質及化學添加物，與患者標本同源，無或少基質效應； ※*、產品資質：具備****認證資質。 |
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