項(xiàng)目概況
國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備采購項(xiàng)目招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在政府采購云平臺(tái)線上獲取獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **:**(北京時(shí)間)前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：**-****-**-*****-*-**************
項(xiàng)目名稱：國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備采購項(xiàng)目
預(yù)算金額(元)：********
最高限價(jià)(元)：*******,*******,******,*******,*******,*******,******
采購需求：
標(biāo)項(xiàng)一 標(biāo)項(xiàng)名稱:國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購項(xiàng)目 數(shù)量: 預(yù)算金額(元)：******* 簡要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購全自動(dòng)血常規(guī)分析儀流水線*臺(tái)、全自動(dòng)尿常規(guī)分析儀流水線*臺(tái)、全自動(dòng)便常規(guī)分析儀*臺(tái)、全自動(dòng)尿有形分析儀*臺(tái) 備注：
標(biāo)項(xiàng)二 標(biāo)項(xiàng)名稱:國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購項(xiàng)目 數(shù)量: 預(yù)算金額(元)：******* 簡要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析儀*臺(tái)、微生物質(zhì)譜鑒定儀*臺(tái)、顯微鏡*臺(tái)、電熱恒溫培養(yǎng)箱*臺(tái)、二氧化碳培養(yǎng)箱*臺(tái)、全自動(dòng)血培養(yǎng)系統(tǒng)*臺(tái)、全自動(dòng)真菌/細(xì)菌動(dòng)態(tài)檢查儀*臺(tái)、霉菌培養(yǎng)箱*臺(tái)、成像系統(tǒng)顯微鏡*臺(tái)、微生物顯微鏡*臺(tái)、生物熒光顯微鏡*臺(tái)、立式滅菌器*臺(tái)。 備注：
標(biāo)項(xiàng)三 標(biāo)項(xiàng)名稱:國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購項(xiàng)目 數(shù)量: 預(yù)算金額(元)：****** 簡要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購生物安全柜*臺(tái)、空氣消毒機(jī)*臺(tái)、高速低溫離心機(jī)*臺(tái)、超凈工作臺(tái)*個(gè)、醫(yī)用超低溫冰箱-**℃**** *臺(tái)、醫(yī)用冷藏冷凍冰箱*-*℃及-**℃ **** *臺(tái)、醫(yī)用冷藏箱*-*℃**** **臺(tái)、醫(yī)用冷凍冰箱-**℃ **** *臺(tái)、高速離心機(jī)*臺(tái)、瞬時(shí)離心機(jī)*臺(tái) 備注：
標(biāo)項(xiàng)四 標(biāo)項(xiàng)名稱:國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購項(xiàng)目 數(shù)量: 預(yù)算金額(元)：******* 簡要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購熒光定量***儀*臺(tái)、組織研磨低溫均質(zhì)儀 *臺(tái)、振蕩器 *臺(tái)、恒溫混勻儀 *臺(tái)、陰道分泌物微生態(tài)分析系統(tǒng) *臺(tái)、全自動(dòng)核酸提取儀 *臺(tái)、恒溫混勻儀 *臺(tái)、旋渦震蕩儀*臺(tái)、組織研磨儀 *臺(tái)、全自動(dòng)免疫熒光操作酶聯(lián)免疫-體機(jī) *臺(tái)、全自動(dòng)免疫印跡分析儀 *臺(tái)、全自動(dòng)電泳儀*臺(tái)、加樣槍 *μ*-**μ* *個(gè)、加樣槍 **μ*-***μ* **個(gè)、加樣槍***μ*-****μ* **個(gè)、加樣排槍 *μ*-**μ* *個(gè)。 備注：
標(biāo)項(xiàng)五 標(biāo)項(xiàng)名稱:國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購項(xiàng)目 數(shù)量: 預(yù)算金額(元)：******* 簡要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購智能采血系統(tǒng)*套、通風(fēng)櫥*臺(tái)、純水機(jī)*套 備注：
標(biāo)項(xiàng)六 標(biāo)項(xiàng)名稱:國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購項(xiàng)目 數(shù)量: 預(yù)算金額(元)：******* 簡要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購全自動(dòng)生化分析儀流水線(急診)*套、全自動(dòng)生化分析儀流水線*套、全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀*臺(tái)、全自動(dòng)干式生化分析儀 *臺(tái)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 *臺(tái)。 備注：
標(biāo)項(xiàng)七 標(biāo)項(xiàng)名稱:國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購項(xiàng)目 數(shù)量: 預(yù)算金額(元)：****** 簡要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免分析儀*臺(tái)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀*臺(tái) 備注：
合同履約期限：標(biāo)項(xiàng) *、*、*、*、*、*、*，自簽訂合同之日起**日內(nèi)完成供貨安裝、調(diào)試驗(yàn)收
本項(xiàng)目(否)接受聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求
*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
*.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財(cái)庫[****]***號(hào))、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫[****]*號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))等國家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財(cái)庫[****]***號(hào))、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫[****]*號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))等國家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財(cái)庫[****]***號(hào))、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫[****]*號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))等國家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財(cái)庫[****]***號(hào))、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫[****]*號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))等國家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財(cái)庫[****]***號(hào))、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫[****]*號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))等國家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財(cái)庫[****]***號(hào))、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫[****]*號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))等國家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財(cái)庫[****]***號(hào))、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫[****]*號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財(cái)庫[****]**號(hào))等國家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。
*.本項(xiàng)目的特定資格要求：標(biāo)項(xiàng)*(*)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 (*)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容提供材料。 (*)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，且無需提供上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)*(*)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 (*)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容提供材料。 (*)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，且無需提供上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)*(*)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 (*)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容提供材料。 (*)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，且無需提供上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)*(*)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 (*)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容提供材料。 (*)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，且無需提供上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)*(*)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 (*)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容提供材料。 (*)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，且無需提供上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)*(*)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 (*)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容提供材料。 (*)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，且無需提供上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)*(*)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； (*)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 (*)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬)，其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(*)(*)(*)要求內(nèi)容提供材料。 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三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**(北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外)
地點(diǎn)：政府采購云平臺(tái)線上獲取
方式：網(wǎng)上免費(fèi)獲取(潛在投標(biāo)人自行登錄政府采購云平臺(tái)(網(wǎng)址：登錄后查看)注冊(cè)并下載招標(biāo)文件(網(wǎng)址：******.******.**/*-******-*****/********)，其他途徑獲取的招標(biāo)文件開標(biāo)時(shí)一律按無效投標(biāo)處理)。
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四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年**月**日 **:**(北京時(shí)間)
投標(biāo)地點(diǎn)(網(wǎng)址)：請(qǐng)登錄政采云投標(biāo)客戶端投標(biāo)
開標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **:**
開標(biāo)地點(diǎn)：長春凈月高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)凈月區(qū)管委會(huì)***開標(biāo)室-**
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起*個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
*.本次公告在“政采云”平臺(tái) (登錄后查看)(推送至吉林省政府采購網(wǎng)、中國政府采購網(wǎng))、長春市公共資源交易中心上同時(shí)發(fā)布。 *.本項(xiàng)目實(shí)行網(wǎng)上采購、網(wǎng)上投標(biāo)，須通過政府采購云平臺(tái)(網(wǎng)址：登錄后查看)遞交電子版投標(biāo)文件。投標(biāo)操作流程：投標(biāo)人在政府采購云平臺(tái)網(wǎng)注冊(cè)入庫成為正式供應(yīng)商后，在平臺(tái)上進(jìn)行投標(biāo)操作。**鎖辦理：請(qǐng)投標(biāo)人自行辦理**鎖，收到**鎖以后在“政采云”登錄界面，點(diǎn)擊**登錄-**驅(qū)動(dòng)下載-下載并安裝政采云投標(biāo)客戶端和驅(qū)動(dòng)，賬號(hào)綁定**后才能進(jìn)行投標(biāo)文件制作。本項(xiàng)目為不見面開標(biāo)，開標(biāo)期間投標(biāo)人須使用**鎖進(jìn)行解密電子投標(biāo)文件。
七、對(duì)本次采購提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系
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名 稱：長春市中心醫(yī)院
地 址：長春市南關(guān)區(qū)人民大街****號(hào)
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*.采購代理機(jī)構(gòu)信息
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