| 序號 |
遴選項目名稱 |
產品名稱 |
注冊證 |
生產廠家 |
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一次性使用注射筆用針頭 |
一次性使用胰島素筆配套用針 |
國械注準*********** |
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| 一次性使用胰島素筆配套用針 |
國械注準*********** |
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| * |
單間室膝關節假體 |
單間室膝關節假體 |
國械注準*********** |
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| * |
人工韌帶及附件 |
人工韌帶及附件 |
國械注準*********** |
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| * |
三聯三通 |
一次性使用三通閥 |
國械注準*********** |
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| * |
一次性無菌手術衣 |
一次性使用手術衣 |
粵械注準*********** |
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| * |
同種脫鈣骨基質 |
同種脫鈣骨基質 同種骨植入材料 |
國械注準*********** 國械注準*********** |
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| 醫用誘導骨基質 |
國械注準*********** |
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| 可塑形吸收性骨修復材料 |
國械注準*********** |
立心(深圳)醫療器械有限公司 |
| * |
消毒型醫用超聲耦合劑 |
腔道用醫用超聲耦合劑(無菌型) 醫用消毒超聲耦臺劑 |
粵械注準*********** 粵械注準*********** |
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單邊式多功能外固定支架/單臂一體式外固定支架/環式多功能外固定支架 |
單臂一體式外固定器 外固定支架 橄欖型骨針 金屬骨針 |
閩械注準*********** 閩械注準*********** 國械注準*********** 國械注準*********** |
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| 單邊式多功能外固定支架 環式多功能外固定支架 外固定架配合用固定釘 |
滬械注準*********** 滬械注準*********** 國械注準*********** |
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金屬骨針(克氏針) |
無菌骨牽引針 |
蘇械注準*********** |
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| 金屬骨針 |
國械注準*********** |
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| ** |
硬腦(脊)膜補片/生物型硬腦(脊)膜補片/可吸收硬腦(脊)膜補片 |
硬腦(脊)膜補片 |
國械注準*********** |
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| 硬腦(脊)膜修補片 |
國械注準*********** |
卓阮醫療科技(蘇州)有限公司 |
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氣管插管導管(口鼻兩用型) |
一次性使用氣管插管 |
浙械注準*********** |
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| ** |
一次性使用血液收集裝置、一次性使用離心杯式血細胞回收器 |
一次性使用離心杯式血細胞回收器 一次性使用血液收集裝置 |
國械注準*********** 國械注準*********** |
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| ** |
陰道沖洗器/沖洗器 |
沖洗器 |
粵穗械備********號 |
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| 醫用陰道沖洗器 |
粵穗械備********號 |
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| ** |
一次性使用輸尿管導引鞘 |
前端可彎曲輸尿管鞘導管及附件 |
瓊械注準*********** |
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| 一次性使用輸尿管導引鞘 可彎曲負壓輸尿管導引鞘 |
浙械注準*********** 浙械注準*********** |
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| ** |
消融電極/多功能手術解剖器/雙極消融電極/高頻消融止血電極 |
消融電極(多功能手術解剖器) |
湘械注準*********** |
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| 高頻消融止血手術電極 |
湘械注準*********** |
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| 一次性使用消融電極 |
湘械注準*********** |
默華醫療科技(湖南)有限公司 |
| 多功能手術解剖切割器(可止血消融電極) |
贛械注準*********** |
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| 消融電極(多功能手術解剖器) 雙極消融電極 中性電極 多功能手術解剖器 |
粵械注準*********** 粵械注準*********** 粵械注準*********** 粵械注準*********** |
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| ** |
一次性多通道單孔腔鏡穿刺器 |
一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器 |
贛械注準*********** |
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| 一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器 |
湘械注準*********** |
施愛德(長沙)醫療器材有限公司 |
| ** |
聚氨酯負壓封閉引流護創套裝/一次性使用負壓護創材料 |
聚氨酯負壓封閉引流護創套裝 |
鄂械注準*********** |
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| ** |
鼻竇沖洗器 |
鼻竇沖洗器 |
粵深械備********號 |
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** ?*****-***環氧乙烷氣罐(*-*****) |
** *****-***環氧乙烷氣罐(*-*****) |
非醫療器械管理 |
明尼蘇達礦業制造醫用器材(上海)有限公司 |
| ** |
***電極片 |
理療電極片 |
粵深械備********號 |
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| ** |
電極片 |
理療用體表電極 |
粵穗械備********號 |
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| ** |
血栓彈力圖(普通杯)檢測試劑盒 |
血栓彈力圖(普通杯)檢測試劑盒(粘度測定法) |
京械注準*********** |
普邁德(北京)科技有限公司 |
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血常規，凝血四項檢測試劑 |
凝血四項檢測試劑盒(凝固法) *-二聚體(*-*****)檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) 心肌酶四項聯檢試劑盒(速率法) 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(硼酸親和液相層析/色譜法) |
湘械注準*********** 湘械注準*********** 湘械注準*********** 湘械注準*********** |
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| 全程*反應蛋白測定試劑盒(免疫散射比濁法)(含質控) 血細胞分析用稀釋液 血細胞分析用溶血劑 血細胞分析儀用清潔液(濃縮) 血細胞分析儀用質控物(光學法) 血細胞分析儀用校準物(光學法) |
粵械注準*********** 粵深械備********號 粵深械備********號 不作為醫療器械管理 粵械注準*********** 粵械注準*********** |
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| ** |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
國械注準*********** |
登錄后查看 |
| 一次性使用高壓造影注射器及附件 |
國械注準*********** |
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| ** |
熱活檢鉗 |
一次性使用熱活檢鉗 |
國械注準*********** |
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| ** |
一次性使用粘膜切開刀 |
一次性使用黏膜切開刀 |
國械注準*********** |
安瑞醫療器械(杭州)有限公司 |
| ** |
血液透析濃縮液 |
血液透析濃縮液 |
國械注準*********** |
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| 血液透析濃縮液 |
國械注準*********** |
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| 血液透析濃縮液 |
國械注準*********** |
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| ** |
耳聾易感基因檢測試劑盒(***+導流雜交法) |
耳聾易感基因檢測試劑盒(***+導流雜交法) |
國械注準*********** |
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生長激素測定試劑盒、促腎上腺皮質激素測定試劑盒、皮質醇測定試劑盒、氨基末端*型利尿肽前體測定試劑盒 |
生長激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 促腎上腺皮質激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 皮質醇測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 氨基末端*型利鈉肽前體測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
粵械注準*********** 粵械注準*********** 粵械注準*********** 粵械注準*********** |
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百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(***熒光探針法) |
百日咳桿菌核酸檢測試劑盒( ***-熒光探針法) |
國械注準*********** |
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| ** |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
國械注準*********** |
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人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法) |
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法) |
國藥準字********* |
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微生物*種培養基 |
增菌培養基 卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養基 |
粵穗械備********號 粵穗械備********號 |
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| ** |
增菌培養基(*族鏈球菌培養) |
增菌培養基 |
粵穗械備********號 |
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| ** |
微生物培養瓶 |
上機血培養瓶 |
豫械注準*********** |
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| ** |
微生物藥敏卡片檢測試劑 |
酵母樣真菌藥敏卡片***** * ***-**** |
國械注進*********** |
登錄后查看 ********** *.*. |
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輸送導管/遠端通路導管/導管鞘/一次性使用血管鞘/遠端通路導管及附件 |
導管鞘 |
國械注進*********** |
登錄后查看 **** ***,*** |
| 輸送導管****** *** ****** |
國械注進*********** |
半影公司 ********, ** |
| 遠端通路導管***** ****** ****** ******** |
國械注進*********** |
美科微先公司 ************, ***. |
| 一次性使用血管鞘 |
國械注準*********** |
登錄后查看 |
| 導管鞘 |
國械注進*********** |
史賽克神經介入 ******* ************* |
| ** |
顱內支撐導管/支撐導管/顱內支持導管 |
支撐導管 |
國械注準*********** |
登錄后查看 |
| 顱內支撐導管 |
國械注進*********** |
登錄后查看 ***** ************ ***. *** *** ************* |
| 顱內支撐導管 |
國械注準*********** |
登錄后查看 |
| ** |
一次性使用顱內血栓抽吸導管/血栓抽吸導管系統/顱內遠端血栓抽吸系統 |
一次性使用顱內血栓抽吸導管 一次性使用顱內血栓抽吸導管 |
國械注進*********** 國械注進*********** |
史賽克神經介入 ******* ************* |
| 顱內血栓抽吸導管系統 |
國械注準*********** |
登錄后查看 |
| 顱內抽吸導管及附件 顱內抽吸導管 |
國械注準*********** 國械注準*********** |
登錄后查看 |
| ** |
顱內球囊擴張導管/***球囊導管/***球囊擴張導管/球囊擴張導管 |
顱內球囊擴張導管 |
國械注準*********** |
登錄后查看 |
| 顱內球囊擴張導管 |
國械注準*********** |
心凱諾醫療科技(上海)有限公司 |
| 球囊擴張導管 |
國械注準*********** |
登錄后查看 |
| ** |
抗栓塞遠端保護裝置/血栓保護系統/一次性使用栓塞保護傘/栓塞保護器 |
栓塞保護器 |
國械注準*********** |
心凱諾醫療科技(上海)有限公司 |
| 抗栓塞遠端保護裝置 |
國械注進*********** |
雅培心血管 ****** ******** |
| 抗栓塞遠端保護裝置 |
國械注準*********** |
登錄后查看 |
| ** |
顱內藥物洗脫支架系統/雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統/椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統 |
顱內藥物洗脫支架系統 |
國械注準*********** |
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