| 序號 |
申請科室 |
產品名稱 |
用途 |
主要技術指標和功能需求 |
備注 |
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一次性使用口腔沖洗器 |
用于去除口腔中的碎屑和雜物 |
*、 本產品由針筒和口腔沖洗針組成，對牙齒根管進行沖洗 *、 不銹鋼和塑料材質 *、 口腔沖洗針針頭為圓鈍頭，側方開口，注射筒應清潔，無微粒和異物，注射筒不得有毛邊，毛刺，缺損，注射筒外套應有足夠的透明度。 *、 對口腔進行沖洗的無源產品。非無菌提供 |
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超聲骨刀機工作尖 |
用于拔牙、取骨治療，配合超聲骨組織手術設備使用。 |
*、 采用全新銀色鍍層工藝、不銹鋼表面特殊處理，工作尖防銹性能提升***%。 *、 工作尖最薄可達*.***，切口更小更精確。 *、 滅菌方式：***度高溫高壓消毒。 |
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骨動力系統 |
用于手術內植物的鉆入， 與克氏針、鉆頭等配合使 用，對骨組織進行鉆、切 取、磨等時提供動力。 |
*、結構組成：由手機、快鉆部件、慢鉆部件、空心鉆部件、充電器、電池組成； *、性能參數：①快鉆轉速≥**** 轉/分鐘，扭矩≥*.**?*； ②空心鉆轉速≥***轉/分鐘，扭矩 ≥*. ** ?*; ③慢鉆轉速≤***轉/分鐘，扭矩≥** ?*; ④工作電壓≥*****，電池容量≥***; *、工作要求：可連續運轉時間≥**秒； *、滅菌方式：環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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一次性皮膚縫合器 |
用于處理手術切口和創傷傷口的表皮無創閉合。 |
*、產品由緊固裝置和膠帶組成，緊固裝置由拉鏈和卡扣成*字型三角結構，提供*個(側向和縱向)保護力。膠帶由醫用透明貼膜、水膠體、離型紙構成。 *、連接方向拉伸斷裂強度(*°及**°)均＞*.**。 *、拉扣緊固單元可雙向調節。 *、***四級防水認證 *、型號齊全，滿足不同傷口。 *、采用輻照滅菌。 功能需求：具有良好的防水舒適柔軟性、可雙向調節，抗拉能力優越，型號齊全可滿足臨床不同大小的傷口，一次性使用無菌產品。 |
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神經外科 |
可吸收顱骨鎖 |
適用于開顱手術后顱骨骨瓣的復位和固定，產品可降解吸收，愈后無需手術取出，不影響兒童顱骨生長發育。顱骨骨瓣固定效果穩定。 |
*.產品由上壓片、下壓片、螺桿和手柄組成。 *.上壓片、下壓片和螺桿由**%的左旋丙交酯和**%的乙交酯共聚物(****)材料制成，手柄由聚碳酸酯(**)材料制成。 *.適用于開顱手術后顱骨骨瓣的復位和固定 *.滅菌方式：產品經環氧乙烷滅菌。 |
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電動腔鏡切割吻合器 |
用于離斷、切除或建立吻合。 適用于消化道、肺部等手術。 |
*、一次性使用電動腔鏡吻合器由主機和電池組組成。 *、一次性使用電動腔鏡吻合器 ***塑料、不銹鋼材質 *、一次性使用電動腔鏡吻合器根據桿身長度不同分為：****(短桿)、****(標準桿)****(加長桿)三種，均適配于本公司所有型號釘倉組件：**** 釘倉、****釘倉、****釘倉。 *、一次性使用電動腔鏡吻合器為環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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電動腔鏡切割吻合器組件 |
可配合電動腔鏡切割吻合器使用；適用于消化道、肺部等手術。 |
*、一次性使用電動腔鏡切割吻合器組件由釘倉、吻合釘、保護套組成。 *、一次性使用電動腔鏡切割吻合器組件為鈦材質 *、一次性使用電動腔鏡切割吻合器組件根據釘高不同分為：**** 釘倉、****釘倉、**** 釘倉并且具有自適應組織厚度功能，可根據組織厚度成釘。 *、一次性使用電動腔鏡切割吻合器組件為環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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心臟內科 |
導絲 |
房間隔缺損和動脈導管未閉封堵術和建立軌道 |
導絲直徑*****； 長度*****； 導絲硬度適中，頭端呈*型； 能利于經皮血管穿刺后幫助導入血管內。 |
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心臟內科 |
心電監測器 |
用于記錄皮下心電圖 |
*、產品組成：由電極、切口工具、植入工具組成。 *、材質需求：小型，無導線，可注射植入，防水，兼容核磁，電池驅動，電池電量監測≥*年，聚對二甲苯/氧化鈦涂層。 *、功能需求：需要持續監測心律失常事件，可自動監測和記錄皮下心電圖。 *、滅菌方式：無菌包裝一次性使用。 |
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心臟內科 |
一次性心電傳感器 |
對患者進行單通道模擬胸導聯的心電信號采集、記錄發送。 |
*、產品組成：由無紡布、雙面膠、導電膠、柔性線路、鍍銀/氯化銀電極和連接器組成。 *、材質需求：無紡布、無痕雙面膠、片式傳感器，柔性電極、透氣性強，防水輔料，抑菌、抗敏。 *、功能需求：用于單通道模擬胸導聯的心電信號采集、記錄發送。 *、一次性耗材 |
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心臟內科 |
一次性心電傳感器 |
對患者進行三通道動態心電信號的采集、記錄和發送。 |
*、產品組成：無紡布單面膠、導電膠、柔性線路、鍍銀/氯化銀電極和連接器組成。 *、材質需求：無紡布、雙面膠、片式傳感器，柔性電極、透氣性強，防水輔料，抑菌、抗敏。 *、功能需求：對患者進行三通道動態心電 信號的采集、記錄和發送。 *、一次性耗材 |
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一次性使用濕化吸氧管 |
適用于給病人吸入高于空氣中氧濃度的氧氣時，氧源與吸氧者之間的氧氣濕化后輸送。 |
*、 由上蓋、瓶體、芯桿、吸水棒、純化水、吸氧管組成 *、 材質：瓶蓋**瓶體***，芯桿**，吸水棒*** 吸氧管*** *、 該產品特殊性能； *.拒絕污染，安全吸氧 *.持續通氧*天，殘留濕化液檢測菌落數＜******/** *.一次性使用避免交叉感染及潮化杯現象 *.靜音吸氧，濕化度高，患者吸氧更舒適 *.產品同時配備了一次性使用吸氧管(雙腔)、面罩。 *、 滅菌方式，濕化瓶采用輻照滅菌，濕化液為純化水。 |
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一次性手術單 |
手術過程中用于鋪置無菌臺 |
*、材質：聚丙烯無紡布、聚乙烯膜； *、規格：*********** 開圓洞φ****； *、滅菌方式：壓力蒸汽滅菌后一次性使用。 |
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網狀彈力繃帶 |
用于對創面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。 |
*、由純棉線和化纖混編加工而成； *、不與創面直接接觸； *、回彈力≥**%； *、非滅菌，一次性使用。 |
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醫用手術膜 |
用于外科包扎護理 |
*、由醫用聚乙烯薄膜涂覆壓敏醫用粘合劑與離型材料復合而成。環氧乙烷滅菌無菌，一次性使用： *、規格********* *、薄膜可以清楚地觀察手術部位； *、能夠在皮膚上緊密保留≥７天 |
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紅細胞壽命測定呼氣試驗儀-采氣用具 |
用于紅細胞壽命測定 |
*、采氣用具包括吹氣嘴、三通導管、腔道氣袋、肺泡氣袋和環境本底氣袋。 *、材質：*****/***/**** *、吹氣嘴外觀應潔凈、光滑、平整，壁厚均勻、無飛邊、毛刺、鋒楞、氣泡、砂眼、裂紋、無油污、機械性雜質，口部應光潔、圓整、截面對稱。 *、樣本氣有效成分變化應滿足如下技術要求： (*)肺泡氣袋、環境本底氣袋內充入測試氣，靜置*天，**濃度變化率***降≤**%。 (*)肺泡氣袋、環境本底氣袋內充入空氣，靜置*天，氣體體積變化率降低≤**%。 (*)肺泡氣袋、環境本底氣袋內充入相對濕度大于或等于**%的樣本氣(空氣)，靜置**分鐘，測試樣本氣的相對濕度，需滿足**≤**%。 *、吹氣嘴、采氣前端微生物限度：細菌菌落總數≤******/*；真菌菌落總數≤*****/*；不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌。 *、一次性使用。 |
