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一、報名公司需提供資料:
報名公司按要求填寫調研表并加蓋公章
(報名公司的資質、質量體系、配制制劑所配備的設備和檢測儀器情況、售后服務等文件,所有提供的資料均須加蓋公司公章)。
請點擊下載登錄后查看
*.企業有效期內的營業執照復印件、組織機構代碼證復印件、稅務登記證復印件(或三證合一營業執照復印件);
*.代表人如非本單位法人,需提供法人授權書原件、被授權人身份證復印件(法人簽字),代表人社保信息;
*.如為單位法人,需提供法人身份證復印件(法人簽字);
*.企業在“信用中國”網站(登錄后查看)和中國政府采購網(登錄后查看)查詢的本單位信用記錄的網頁截圖(法人簽字并加蓋本單位公章);
*.報名公司如為藥品生產企業,則須具備以下資質:經北京市藥品監督局批準的《藥品生產許可證》(范圍必須包含顆粒劑和合劑)、《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱***)認證證書或***符合性檢查資料(范圍應包含顆粒劑和合劑);(需提供相關證明材料)
*.報名公司如為醫療機構,則須具備以下資質:經北京市藥品監督局批準的《醫療機構制劑許可證》(范圍必須包含顆粒劑和合劑),《醫療機構制劑配制質量管理規范》(以下簡稱***)達標證明(范圍應包含顆粒劑和合劑);《醫療機構執業許可證》;(需提供相關證明材料);
*.具備醫療機構制劑的生產質量管理能力,包括但不僅限于車間、設施、設備、檢驗、倉儲、人員等證明材料;
*.報名公司對制劑所需物料采購的質控和保障措施。
*.具備與本項目相適應的保障能力,包括但不僅限于產能、倉儲、運輸等能力的證明材料。
**.配制計劃與成品交付驗收方案,包括但不限于中藥制劑委托配制備案(或備案變更)的審批周期、配制周期、批量、交付周期、交付方式、倉儲及運輸等;
**.制劑配制報價單;
**.售后服務的方案和承諾;
**.應急方案;
**.車間主要設備情況、車間工藝流向圖;主要檢測儀器情況;
**.具有配制醫療機構制劑的經驗和能力的證明材料。
二、報名方式為郵件報名。
*.郵件標題格式為:項目名稱—設備名稱—** 公司(公司名稱)—(聯系人)—(聯系方式)—(聯系人郵箱)。
*. 請將所有文件掃描成一份***
*.請按此格式進行報名,注意聯系人與聯系電話和郵箱一致,后續將以郵件的形式通知,請注意查收。
*.郵箱:******登錄后查看******.***.**
三、報名時間:
****年 *月**日至****年*月*日。
聯系方式:劉老師********
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