| 序號 |
申請科室 |
產(chǎn)品名稱 |
用途 |
主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 |
備注 |
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登錄后查看 |
人工耳蝸植入體 |
用于臨床內(nèi)耳先天性發(fā)育異常導(dǎo)致耳聾的耳蝸畸形患者，如大前庭導(dǎo)水管擴大綜合征、耳蝸發(fā)育不全、不完全分隔以及共同腔畸形等多種類型；用于因后天疾病/創(chuàng)傷造成耳蝸結(jié)構(gòu)異常的耳聾患者，比如耳硬化癥、中耳炎導(dǎo)致耳蝸骨化等疾病。 |
主要技術(shù)指標(biāo)： *. 電極設(shè)計為全覆蓋電極，工作電極類型包括三種：超軟電極為**個工作刺激電極；標(biāo)準(zhǔn)系列電極和****系列電極為**個工作刺激電極。電極長度包括****、****、****、****、****、**.***。 *. 材質(zhì)：植入體外殼為鈦合金，電極包裹材料為高純度、人體兼容醫(yī)用硅膠。 *. 骨槽磨損總體積為****** *. 支持多種遙測技術(shù)，包括阻抗，***，****、****等。 *. 核磁兼容：*、*.*、*、**場強核磁兼容。 功能需求： *. 具有多種類型和長度的電極，可根據(jù)患者的耳蝸發(fā)育情況選擇，實現(xiàn)個性化的耳蝸頻譜全覆蓋。 *. 所用材質(zhì)純度高、與人體兼容，有效降低和避免發(fā)生過敏反應(yīng)的概率，提高手術(shù)成功率。 *. 配備電極類型均可經(jīng)圓窗植入，提高殘余聽力保存概率；磨骨量少，能進(jìn)一步減少創(chuàng)傷，節(jié)省手術(shù)時間。 *. 支持多種遙測技術(shù)，可支持術(shù)中及術(shù)后產(chǎn)品性能檢測，保障手術(shù)安全性，評估并輔助優(yōu)化術(shù)后效果。 **. 支持高強度核磁檢查，滿足患者術(shù)后醫(yī)療診斷檢查的需求。 |
第二次 |
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心臟內(nèi)科 |
房間隔缺損封堵器 |
用于房間隔缺損疾病治療 |
*、 由一個短的腰部和雙盤組成，腰部直徑對應(yīng)房間隔缺損缺損尺寸大小 *、 材質(zhì)：鎳鈦合金 *、 鎳鈦合金維持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形狀，********有效減少鎳析出； *、 內(nèi)含聚酯編織物需能夠增強封堵效果，加速內(nèi)皮化； *、 封堵器頭端需含不透射線標(biāo)記帶，能夠在透視下清晰顯示及定位封堵器； *、 滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
第二次 |
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心臟內(nèi)科 |
封堵器輸送系統(tǒng) |
用于房間隔缺損疾病治療，與雅培房間隔缺損封堵器配套使用 |
*、由裝載器、止血閥、導(dǎo)管鞘管、擴張器、主控鋼絲、塑料鉗組成； *、 材質(zhì)：導(dǎo)管鞘體不透射線，以便于在熒光透視檢查中看到，不可含天然乳膠； *、 鋼纜由超柔性頭端、柔性過渡段、加硬近端段組成，要求能夠在輸送時鋼纜近端與器械傘面垂直，可有效防止釋放后器械翹邊或者移位； *、 滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 |
第二次 |
| * |
心臟內(nèi)科 |
植入式心臟事件監(jiān)測器 |
用于監(jiān)測和診斷評價出現(xiàn)不明病因癥狀存在和心律失常的風(fēng)險 |
*、由植入式心臟事件監(jiān)測器、植入工具和切口工具組成。 *、材質(zhì)：由監(jiān)測儀植入體本身組成。采用鋰亞硫酰氯電池，型號***-***-***或**-***-***，初始電壓*.***。 *、植入體外殼材料為鈦，表面涂覆聚對二甲苯涂層，接頭材料為環(huán)氧樹脂，具有**自動激活觸發(fā)功能。 *、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 |
第二次 |
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神經(jīng)外科 |
一次性使用穿刺針及附件 |
適用于對人體進(jìn)行穿刺，作為引流管、活檢針等其他器械進(jìn)入體內(nèi)的通道。 |
*. 由穿刺套管、尖頭針芯、圓頭針芯及選配附件(溶藥器、引流管、標(biāo)本瓶、轉(zhuǎn)換接頭)組成。 *.材質(zhì)：***不銹鋼 *.可實現(xiàn)對穿刺靶點的精準(zhǔn)定位，確保穿刺過程的安全性和有效性；尖頭針芯配合外針管，用于刺破硬腦膜；圓頭針芯配合外針管，用于擴開硬膜腦，到達(dá)穿刺靶點；外針管刻度確保準(zhǔn)確進(jìn)針深度。直徑*.***，長度***** *.滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
第二次 |
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神經(jīng)外科 |
一次性使用活檢針 |
適用于神經(jīng)外科微創(chuàng)活檢穿刺取樣手術(shù)。 |
*. 產(chǎn)品由活檢針管、活檢針芯、針頭、注射器、標(biāo)本瓶組成。 *. 材質(zhì)：***不銹鋼 *.活檢針尖端圓鈍，側(cè)切口的設(shè)計形式，同一位置能夠多處取樣。 *.帶刻度的外針管，能夠精準(zhǔn)確定進(jìn)針深度。 *.注射器作為負(fù)壓提供裝置，確保旋切組織能夠順利進(jìn)入活檢針側(cè)切口和針腔內(nèi)。 *.滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
第二次 |
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登錄后查看 |
自粘接樹脂水門汀 |
用于金屬、復(fù)合樹脂以及 全瓷(玻璃陶瓷、氧化鋁、氧化鋯)材料制備的冠、橋、嵌體、高嵌體、根管樁的粘接；種植體基臺上的金屬、復(fù)合樹脂以及全瓷修復(fù)體的粘接以及纖維樁的粘接。 |
*、操作簡單，可實現(xiàn)一步粘接； *、術(shù)后敏感率低； *、粘接強度高，可達(dá)*****； *、易操作，更加注重醫(yī)生操作的舒適性； *、性價比高，可降低臨床使用成本。 |
第二次 |
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登錄后查看 |
彈性體印模材料 套裝 |
適用于登錄后查看臨床印取口腔模型 |
*、操作體驗感好，配備量勺等量混合無需稱量，口外操作時間充足，口內(nèi)固化快； *、印模精準(zhǔn)度高、印模細(xì)節(jié)重現(xiàn)性好； *、彈性回復(fù)率>**%，尺寸變化率<*.*%； *、撕裂強度、拉伸強度、斷裂伸長率等數(shù)據(jù)均達(dá)市場領(lǐng)先水平； *、套裝包含了初次及二次印模產(chǎn)品，且均配備配件，更方便。 |
第二次 |
| * |
登錄后查看 |
陶瓷偶聯(lián)預(yù)處理劑 |
用于陶瓷修復(fù)體預(yù)處理 |
*、具有優(yōu)良的涂布揮發(fā)性能； *、良好粘接強度和粘接耐久性； *、操作簡單高效； *、用于玻璃陶瓷、氧化陶瓷、樹脂、加強型纖維等修復(fù)體表面的涂布預(yù)處理，使粘接劑或水門汀材料與上述修復(fù)體之間形成良好的粘結(jié)和粘固。 |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
玻璃離子水門汀 粘結(jié)型 |
金屬或陶瓷嵌體、冠、橋、樁釘?shù)鹊恼辰Y(jié)，正畸帶環(huán)的粘結(jié) |
*、調(diào)拌手感細(xì)膩，就位絲滑且更準(zhǔn)確； *、調(diào)拌后薄膜厚度薄，拉絲細(xì)長，按壓就位無阻滯感； *、生物相容性好，耐水解，金屬粘結(jié)更出色； *、活髓牙可用，邊緣封閉效果好； *、緩慢釋放氟離子，有效抑制細(xì)菌生長，更適合易齲人群。 |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
光固化復(fù)合樹脂 |
用于牙體缺損的直接修復(fù)(包括 咬合面)、樁核成形術(shù)、夾板固定 |
*、通用型樹脂，適合前后牙體缺損的修復(fù)； *、搭配粘接劑使用粘接強度高，耐磨性好； *、不粘器械，操作性能好； *、多種色號可選，更能接近自然牙，美學(xué)效果好； *、具有*線阻射性。 |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
光固化牙體粘接劑 |
主要用于光固化復(fù)合樹脂或復(fù)合 體充填材料粘接，與光固化復(fù)合樹脂配套使用修補陶瓷、復(fù)合樹脂或金屬修復(fù)體，與樹脂水門汀配套使用。 |
*、八代通用型粘接劑，單手開瓶的設(shè)計，使用更方便； *、適用于自酸蝕、全酸蝕、選擇性酸蝕，應(yīng)用更自如； *、可處理牙體、氧化鋯、樹脂、金屬等粘接界面，并且提高了粘結(jié)強度及耐久性； *、術(shù)后脫敏效果好，牙本質(zhì)小管封堵效果大于**%，不僅減少了術(shù)后敏感，同時降低修復(fù)后的微滲風(fēng)險，進(jìn)一步提升治療效果； *、性價比高，可有效降低醫(yī)療成本，也使患者享受到更高質(zhì)量的口腔修復(fù)服務(wù)。 |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
氫氟酸酸蝕劑 |
用于硅酸鹽類陶瓷修復(fù)體預(yù)處理 |
*、陶瓷修復(fù)體粘接中的輔助材料； *、酸蝕效果好,可為粘接面提供優(yōu)良的粘接界面； *、操作體驗感好效率高； *、含*%濃度氫氟酸。 |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
氟化鈉護(hù)齒劑 |
用于復(fù)發(fā)齲齒預(yù)防、齲齒發(fā)展的 預(yù)防，畸牙矯正器周圍脫鈣化的 預(yù)防，窩溝(咬合面)齲齒的預(yù)防。 |
*、采用高端樹脂，不含刺激性有機溶劑正己烷； *、口味好，孩子更易于接受； *、涂布后*小時氟釋放效率為**.**%(測試環(huán)境**℃)，短時間內(nèi)即可達(dá)到理想的氟離子分布，具有良好的防齲潛力； *、具有良好的穩(wěn)定性，不易分層，防齲有效成分分布均勻，更有利于臨床醫(yī)生的操作。 |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
窩溝封閉牙釉質(zhì)涂 布樹脂 |
可用于磨牙及前磨牙的咬頜面， 以及前牙的舌側(cè)，下頜磨牙的頰側(cè)以及上頜磨牙的舌側(cè)等點隙裂溝部位的涂布和封閉，對牙面上早期疑是齲部位的涂布處理，還可以用于遮蓋和緩解牙釉質(zhì)表面因脫鈣而引起的白點或白斑。 |
*、光照變色，易分辨，光固化前粉色，固化后白色； *、較高的氟離子釋放，有效改善口腔環(huán)境； *、良好的流動性可滲透到窩溝底部，封閉效果好； *、粘接強度高，脫落率底。 |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
磷酸酸蝕劑 |
用于牙體及修復(fù)體的預(yù)處理 |
*、半凝膠狀態(tài)，且顏色鮮明易區(qū)分； *、操作性能好，不易亂流，易沖洗無殘留； *、操作體驗感好效率高粘度高，可在任意位置實現(xiàn)較好定位； *、含**%濃度磷酸。 |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
咬合記錄硅橡膠 |
用于記錄口腔咬合關(guān)系，適用于 修復(fù)、正畸、種植等領(lǐng)域。 |
*、清晰準(zhǔn)確，細(xì)節(jié)再現(xiàn)性好； *、硬度高，可達(dá)邵氏**； *、尺寸穩(wěn)定，不易變形； *、相比普通蠟片操作簡便，硬度高，彈性小，固化速度快。 |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
玻璃離子水門汀 充填型 |
用于乳牙窩洞的充填，恒牙Ⅲ、 *類洞的修復(fù)，窩洞的墊底，樁 核的修復(fù)(其中牙髓炎癥未完全 消除或露髓者禁用) |
*、口香糖質(zhì)感，操作塑型更方便； *、固化后有光澤，更美觀； *、抗壓強度******以上，耐水解，充填穩(wěn)固性更持久； *、有效釋放氟離子，抑制齲齒細(xì)菌生長； *、*光阻射性，利于復(fù)查。 |
第二次 |
| ** |
登錄后查看 |
粘固用樹脂水門汀 |
主要用于陶瓷、復(fù)合樹脂、金屬 制作的牙科修復(fù)體如冠、橋、貼面、嵌體、樁冠等與牙體的粘固 |
*、可自固化光固化的雙固化樹脂水門汀，應(yīng)用更廣泛，固化完全，固化后殘余單體較少、邊緣封閉性好； *、流動性好，氣泡少； *、粘接強度高，粘接更持久； *、溶解性、吸水值低，對牙髓刺激性小。 |
第二次 |
