第一部分 采購邀請函
中山大學附屬第八醫院(深圳福田)對以下醫用耗材項目進行院內采購，歡迎符合資格的供應商參加投標。
一、基本情況
*.項目名稱：****年第**期醫用耗材
*.采購文件編號：詳見第二部分采購項目
*.采購內容及要求：詳見采購文件需求
*.采購方式：公開遴選
二、投標人資質要求(復印件加蓋公章，并標明與原件相符字樣)
(一)若投標人為所投產品的生產企業，提供生產企業《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》/醫療器械生產備案憑證；
(二)若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描件(包括生產企業或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其《營業執照》《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》/醫療器械生產備案憑證)；提供經營企業《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》/二類醫療器械經營備案憑證；《醫療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫療器械產品需提供國家藥品監督管理局證明頁：登錄后查看。如開標時以上證件有效期剩余不足*個月的，投標人需一并提交續期申請證明。(新證舊證交替期間共同有效的，新證舊證均需提供)
(三)歸屬消毒產品的供應商須具有《消毒產品生產企業衛生許可證》；第一類、第二類消毒產品還需要提供衛生安全評價報告及"全國消毒產品信息備案服務網"網站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產的新消毒產品還需要提供衛生許可批件復印件；
(四)所投產品為進口耗材時，提供進口生產企業或進口總代理商開具的授權委托書
(五)投標人/授權人身份證明、企業法人證明或法人授權委托書。
(六)投標人未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規定條件的供應商、近年在深圳地區有違法行為的供應商及其產品謝絕參與本次公開采購。(“信用中國”、“中國政府采購網”以及“深圳市政府采購監管網”為供應商信用信息的查詢渠道)
(七)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一包號投標或者未劃分包號的同一招標項目投標。投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目。控股關系包括：出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會的決議產生重大影響的股東(投標人出具承諾函，格式見采購文件資格文件序號(二))。
(八) 提供加蓋公章的《供應商基本情況表》(格式詳見采購文件第七章資格文件序號(三)供應商基本情況表”部分)，并按照表中要求提供法定代表人、主要經營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員、投標文件編制人員最近一個月的社會保險證明材料(社會保險證明材料中須體現社保繳納單位和繳納月份)。
(九)必須提供中標后完整履行合同周期(**個月)的承諾函。(投標人出具承諾函，格式見采購文件資格文件(四)
(十)本項目不接受聯合體投標，不允許分包。
三、其它要求
(一)投標產品需在深圳醫用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產品平臺配送資質并提供陽光平臺截圖頁(清晰顯示本項目產品名稱、價格、規格型號)。
(二)采購人有權對投標人及對本項目資質條款要求提供的相關證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，并列入不誠信公司名單。
(三)領取采購文件后，因任何原因無法應標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應標。如果出現未書面告知又沒有如期應標的情況，違規公司將被列入不誠信公司名單。
(四)開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。
四、報名方式
(一)報名方式：報名資料紙質版先送至中大八院行政樓***，由招采辦完成資質預審，預審通過后電子版材料發送至電子郵箱：********登錄后查看***.*** ，同步在中山大學附屬第八醫院招采管理平臺上提交報名資料，網址：**.******.***.**:****/，只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標。郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫用耗材投標資料。未發郵件或不按要求發送郵件的視作報名無效。【報名后請留意報名電話或郵箱，如報名材料有問題，會通過報名電話或郵箱聯系報名人】
(二)報名時間：自公告發布之日起至*月**日下午*:**
(三)報名及資格預審資料(以下資料為資格預審文件，屬于采購檔案的一部分)：
(*)投標人需填制《****年第**期**項目醫用耗材投標報名及資格審查文件》(不填寫價格)(詳見附件)；
(*)提供*家以上醫院在用產品發票(非醫療器械的項目提供)；
(*)投標人資質文件(詳見投標人資質要求)；
以上所有報名資料將紙質資料蓋公章裝訂(一正一副)提交至行政樓***，接到采購人通知資格審查通過后，掃描成一份完整版***文件，裝訂的文件應當與經審查通過的電子版保持一致。其中《****年第*期**項目醫用耗材投標產品明細表》單獨提供一份可編輯格式為*****的電子版和紙質版。
備注：本項目共*項，報名人可根據自身情況，自由選擇一項或多項耗材進行報名，若報名多項，請根據要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料(即報幾項交幾份),(即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目)。
五、獲取采購文件
于開標前自行在醫院官網開標公告中下載。投標文件(具體格式見第五章投標文件)請在開標當天帶至開標現場，投標文件需密封且封面需加蓋公章。
開標時間和地點：****年*月*日*點**分，福田區福華路**號福星北小區中山大學附屬第八醫院(深圳福田)行政樓***會議室
開標資料需作密封處理(以下資料現場提交)
*.紙質資料：投標文件(*正*副)應于開標當天帶至開標現場，電子文檔及蓋章掃描件用*盤保存，現場提交拷貝。
*、電子資料：投標文件***電子版和《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內完成簽訂，投標當天請提交合同附件電子*****)，同時單獨密封。
六、公告期限
公告時間：****年*月**日上午*:**至*月**日下午*:**，自本公告發布之日起*個工作日。
七、有關本次采購事宜，可按如下聯系方式進行咨詢
(一)聯系單位：中山大學附屬第八醫院(深圳福田)招采辦
(二)聯系地址：深圳市福田區福華路**號福星北小區中山大學附屬第八醫院(深圳福田)行政樓***
(三)聯系人及聯系電話：劉老師/楊老師********/
第二部分 采購項目
| 序號 |
采購文件編號 |
采購項目名稱 |
技術要求 |
允許進口/國產 |
是否 線上 |
使用科室 |
樣品要求 |
| * |
*******-*****-** |
組織穿刺活檢針(一次性) |
具體技術/參數要求：*、用于甲狀腺、乳腺、淋巴結等接近體表腫瘤組織的活檢； ▲*、規格型號: 直徑***-***、長度從****-*****多規格型號可選，以滿足體表腫瘤組織的活檢需求； *、材質:針管采用***不銹鋼材質，具有很好的剛性，穿刺過程中提供較好的支撐；透明針座且帶針尖指示標識、針尖結構采用倒置錐形結構，針尖鋒利，滿足臨床反復穿刺需求；穿刺外針手柄采用聚碳酸酯材質，透明度高，便于取樣過程中觀察取樣情況；內針手柄采用不同配色，便于識別針管直徑。 ▲*、特性:顯影增強技術，超聲下顯影清晰；針尖切割鋒利，反復穿刺后仍保持較強的鋒利度。 |
國產 |
是 |
內分泌科 |
開標時請攜帶直徑***-***(其他品規樣適當攜帶)樣品，此樣品為綜合評分的一部分 |
| * |
*******-*****-** |
測溫型導尿管(一次性使用) |
主要技術/參數要求： *.產品由管身、尖部、球囊、錐口、溫度感應電阻、單向閥等組成。 ▲*. 供臨床常規導尿用，同時可配合監護儀對患者膀胱溫度進行不間斷監測，也可外接體溫測溫儀，方便在任何環境下適時監測患者中心體溫。 |
國產 |
是 |
**** |
開標時請攜帶(****-****)樣品，此樣品為綜合評分的一部分 |
| * |
*******-*****-** |
腹腔引流管(溝槽負壓引流管路) |
主要技術/參數要求： *..引流管采用醫用級液態硅膠制成，組織無排異，生物相容性好，舒適安全，須提供權威第三方材質安全性檢測報告，臨床使用和患者體驗更加安全放心。 ▲*.產品無過渡段，使用過程中不堵塞，暢通性好。有溝槽結構，具***度全方面引流效果。 ▲*.配備穿刺針可多角度可塑形，針對不同手術需要設置不同角度穿刺使用。 ▲*.雙重防逆流設計。 *.引流管上須設硫酸鋇顯影線，方便術后觀察引流管放置位置。 *、規格型號齊全：可各種手術引流需求。 |
國產 |
是 |
**** |
開標時請攜帶外徑*.**樣品(其他品規樣適當攜帶)，此樣品為綜合評分的一部分 |
| * |
*******-*****-** |
外周血管介入鞘組(可調彎鞘) |
用于心臟血管和腔室、或外周血管中為器械導入建立通路。 主要技術/參數要求： *.管身具有顯影效果，鞘管的遠端須增加鉭顯影環。 ▲*.鞘管遠端具有可調彎功能，可使鞘管遠端實現不同角度的變化；調彎長度**-****，調彎角度*-***°。 *.管徑直接**-***,長度***-*****。 *.產品一次性使用，貨架有效期不小于**個月。 |
國產 |
是 |
心血管內科二病區 |
開標時請務必攜**-***樣品，此樣品為綜合評分的一部分 |
| * |
*******-*****-** |
髂動脈分叉支架系統 |
用于治療腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤。 主要技術/參數要求： *.系統含髂動脈分叉支架、髂內覆膜支架、輸送器。 *.髂總動脈分叉口直徑≥****，遠端髂外直徑*.*-**.***。 *.遠端髂外直徑*-**.***。 *.支架具有顯影點材料。 *.一次性使用。貨架有效期不小于**個月。 |
國產 |
是 |
心血管內科二病區 |
開標時請務必攜帶遠端髂外直徑(*-**.***)，此樣品為綜合評分的一部分 |
| * |
*******-*****-** |
特定電磁波治療器 |
主要技術/參數要求：： *、由主機、熱源輻射器、防護罩、控制裝置等組成 *、治療時各部分不接觸人體，導電后產生的波長*-**μ*和強度**-****/*㎡的特定電磁波，以輻射的方式將熱量傳遞至人體 *、包括但不限于以下幾個方面：①緩解疼痛：通過照射疼痛部位，促進局部血液循環，加速新陳代謝，從而緩解疼痛.②改善炎癥：促進局部血液循環，加速新陳代謝，從而改善炎癥.促進傷口愈合③改善神經功能：改善神經功能，如緩解神經麻痹、神經痛等癥狀.④可以用于治療各種炎癥、頸椎病、腰間盤突出、關節炎等疾病⑤用于手術后的傷口愈合和創傷后的修復 *、可設置治療時間：≥**分鐘，步進≤**分鐘 *、治療板與皮膚的間隔不超過*厘米，治療時間一般為**分鐘左右 *、具臺式和立式兩種設計，適用不同科室要求 *、需醫療器械注冊證/備案證。 |
國產 |
否 |
社管中心 |
開標時請攜帶樣品，此樣品為綜合評分的一部分 |
| * |
*******-*****-** |
中醫器具(葫蘆灸) |
主要技術/參數要求： *、葫蘆內壁涂抹秘制耐火耐高溫材料如麥飯石材質和陶晶涂層 *、艾柱支架采用細鐵釘在葫蘆內壁固定，≥*釘 *、頂側部排煙氣孔設計，外接排煙管長≥*米 *、葫蘆底部≥****，高度≥****。 |
國產 |
否 |
社管中心 |
開標時請攜帶樣品，此樣品為綜合評分的一部分 |
| * |
*******-*****-** |
手術輔助照明燈 |
供醫療機構作手術輔助照明和檢查用，主要技術/參數要求： *、立式，主要由底座、升降臂、***燈頭組件組成 *、輸入功率為**** *、高度：*.***-*.**，高低可調節 *、照明燈的光源在相距受照面*米光斑最亮處的照度大于******* *、具備腳踏開關 *、適用于醫院科室及手術室做輔助照明 *、需醫療器械注冊證/備案證。 |
國產 |
否 |
社管中心 |
開標時請攜帶樣品，此樣品為綜合評分的一部分 |
附件*: 項目編號+項目名稱+供應商名稱《****年第**期醫用耗材投標報名及資格審查文件》(報名時提交)
附件*：項目編號+項目名稱+供應商名稱《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內完成簽訂，投標時提交電子版在*盤)
附件*：項目編號+項目名稱+供應商名稱《 采購文件》
備注：
*.《****年第**期**項目醫用耗材投標產品明細表》用*****表格形式單獨發送一份
*.原在庫品牌報名須提供原采購通知書及目錄(附最新成交價)
中山大學附屬第八醫院(深圳福田)
****年*月**日
