第一部分 采購邀請函
中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)對以下醫(yī)用耗材項目進行院內(nèi)采購，歡迎符合資格的供應(yīng)商參加投標(biāo)。
一、基本情況
*.項目名稱：****年第**期醫(yī)用耗材
*.采購文件編號：詳見第二部分采購項目
*.采購內(nèi)容及要求：詳見采購文件需求
*.采購方式：議價采購
二、投標(biāo)人資質(zhì)要求(復(fù)印件加蓋公章，并標(biāo)明與原件相符字樣)
(一)采購文件要求執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購的項目，供應(yīng)商必須提供陽光平臺產(chǎn)品代碼及截圖，否則不予接受報名。
(二)納入醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：
*.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
*.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級授權(quán)證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證)；提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理總局證明頁：登錄后查看。如開標(biāo)時以上證件有效期剩余不足*個月的，投標(biāo)人需一并提交續(xù)期申請證明(新舊證件交替期間，共同有效的，新舊證均需提交)。
(三)若所投產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，投標(biāo)人須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務(wù)網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
(四)所投產(chǎn)品為進口耗材時，提供進口生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授權(quán)委托書。
(五)投標(biāo)人/授權(quán)人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書。
(六)投標(biāo)人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應(yīng)商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。(“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢渠道)
(七)不同供應(yīng)商的法定代表人、主要經(jīng)營負責(zé)人、項目投標(biāo)授權(quán)代表人、項目負責(zé)人、主要技術(shù)人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標(biāo)供應(yīng)商的投標(biāo)文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加本項目政府采購活動(由供應(yīng)商提供《供應(yīng)商基本情況表》并加蓋供應(yīng)商公章，同時提供供應(yīng)商社保繳納證明材料，如供應(yīng)商存在未提供《供應(yīng)商基本情況表》、社保繳納證明材料或所提供證明材料不符合采購文件要求的情形，按資格審查不通過處理)。
(八)投標(biāo)人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目。控股關(guān)系包括：出資額占有限責(zé)任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對股東會的決議產(chǎn)生重大影響的股東(投標(biāo)人出具承諾函，格式見采購文件)。
(九)必須提供中標(biāo)后完整履行合同周期(**個月)的承諾函。(投標(biāo)人出具承諾函，格式見采購文件)
(十)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包。
三、其它要求
(一)投標(biāo)產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標(biāo)人具備該產(chǎn)品平臺配送資質(zhì)并提供陽光平臺截圖頁(清晰顯示本項目產(chǎn)品名稱、價格、規(guī)格型號)。
(二)采購人有權(quán)對投標(biāo)人及對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進行審查，投標(biāo)人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標(biāo)資格，并列入不誠信公司名單。
(三)領(lǐng)取采購文件后，因任何原因無法應(yīng)標(biāo)，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應(yīng)標(biāo)。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應(yīng)標(biāo)的情況，違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單。
(四)開標(biāo)當(dāng)天請帶上所投標(biāo)項目樣品及彩頁。
四、報名方式
報名時間：自公告之日起至****年*月*日**：**
投標(biāo)人將以下資格審查資料加蓋公章掃描成電子版發(fā)送至電子郵箱：**********登錄后查看**.***(資格審查資料屬于采購檔案的一部分)：
(*)投標(biāo)人需填制《****年第*期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)報名及資格審查文件》(不填寫價格)(詳見附件)；
(*)提供*家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票(非醫(yī)療器械的項目提供)；
(*)投標(biāo)人資質(zhì)文件(詳見投標(biāo)人資質(zhì)要求)；
郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標(biāo)資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效。其中《****年第*期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細表》單獨提供一份可編輯格式為*****的電子版。
由招采辦完成資質(zhì)預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后，將紙質(zhì)資料裝訂(資格審查文件一正一副、《****年第*期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細表》單獨提供一份紙質(zhì)版)提交至行政樓***，裝訂的文件應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查通過的電子版保持一致。只有通過資格審核的投標(biāo)人方可準(zhǔn)備投標(biāo)資料參加投標(biāo)。【請留意電話或郵箱，如材料有問題，會通過預(yù)留的電話或郵箱聯(lián)系】
備注：本項目共*項，報名人可根據(jù)自身情況，自由選擇一項或多項耗材進行報名，若報名多項，請根據(jù)要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料(即報幾項交幾份),(即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目)。
五、獲取采購文件
詳見附件*。投標(biāo)文件(具體格式見第五章投標(biāo)文件)請在開標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場，投標(biāo)文件需密封且封面需加蓋公章。
開標(biāo)時間和地點：****年*月*日**：**，福田區(qū)福華路**號福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***會議室 。
開標(biāo)資料需作密封處理(以下資料現(xiàn)場提交)
*、紙質(zhì)資料：投標(biāo)文件(*正*副)于開標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場。
*、電子資料：投標(biāo)文件***電子版及蓋章掃描件、《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內(nèi)完成簽訂，投標(biāo)當(dāng)天請?zhí)峤缓贤郊娮?****)，用*盤保存后單獨密封，現(xiàn)場提交拷貝。
六、有關(guān)本次采購事宜，可按如下聯(lián)系方式進行咨詢
(一)聯(lián)系單位：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)招采辦
(二)聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路**號福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***
(三)聯(lián)系人及聯(lián)系電話：林老師********
第二部分采購項目
| 序號 |
采購文件編號 |
采購項目名稱 |
技術(shù)要求 |
允許進口/國產(chǎn) |
是否執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購 |
使用科室 |
專機專用設(shè)備名稱 |
類別 |
| * |
*******-****-*** |
電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管(一次性使用) |
用于通過視頻顯示器為氣管、支氣管的觀察、診斷和治療提供圖像。 視場角≥**°；工作距離***時，中心分辨率≥**.** **/**，視場中心角分辨力≥*.***/(°)。 軟管前端彎曲角度，向上：≥***°，向下：≥***°。 吸引量：*****/***-*****/***。 支持圖像工作站和小主機兩種終端連接成像，實現(xiàn)便攜或大屏成像。 觀察景深范圍不小于***-****。 吸引通道入口處有防噴裝置，避免液體倒噴。 支持無線及有線兩種方式連接圖像處理工作站，實現(xiàn)遠程直播、影像傳輸、報告制作及打印、一鍵聯(lián)系售后等功能。 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 有一體式；分體式(導(dǎo)管、鏡芯分離設(shè)計)，可根據(jù)不同臨床需求靈活選擇使用。 |
國產(chǎn) |
是 |
重癥醫(yī)學(xué)科 |
專機專用適用于：賽德斯麻醉視頻喉鏡*** |
新準(zhǔn)入耗材 |
| * |
*******-****-*** |
膜式氧合器 |
*.氧合器纖維類型：聚甲基戊烯,纖維表面積-氧合膜≤*.***。 ▲*.熱交換器 聚對苯二甲酸乙二醇酯 ，預(yù)充體積≤*****，殘留血量≤*****,工作血量≤*****,血流量范圍：*.*-**/*** 。 *.氣流速(氣體血液)*.*：*-*：*,最大氣道壓力≤*******(*.****),最大水通路壓力********(**.****)。 *.存儲**-**攝氏度。 ▲*.能夠滿足對患者長時間體外支持膜肺支持時間平均**~**天。 ▲*.匹配升級后驅(qū)動馬達專用離心泵泵頭預(yù)充量≤****。 *.圓形設(shè)計：消除易發(fā)生凝血的角落區(qū)域 ;導(dǎo)引式血液入口設(shè)計：減少血液入口處的速度變化，避免低流速和淤滯的發(fā)生。 ▲*.血液通路帶有*******涂層，*******由聚乙烯亞胺、乙烯基磺酸鹽、甲基丙烯磺酸銨乙二醇，及甲氧基聚乙二醇甲基丙酸酯組成。 |
允許進口 |
是 |
重癥醫(yī)學(xué)科 |
專機專用適用于：美敦力**** ***-******* *** |
新準(zhǔn)入耗材 |
| * |
*******-****-*** |
無菌刨削刀頭(一次性) |
*、與利格泰刨削動力系統(tǒng)的手柄接頭匹配，由不銹鋼內(nèi)刀和外刀組成。 *、其中內(nèi)刀頭有刨刀和磨頭二種型式。 *、與關(guān)節(jié)鏡配合，用于在人體大、小關(guān)節(jié)腔內(nèi)切除軟組織和骨組織使用。 *、刀頭形狀包含：斜面刃口、鋸齒、雙鋸齒、雙尖鋸齒、圓弧面；工作長度*****±*.***，直徑*.***±*.***；小刀頭：工作長度****±*.***，直徑*.***±*.***；磨頭形狀包含：圓形、橢圓形； 工作長度*****±*.***，直徑 *.***±*.***；工作長度：****±*.***，直徑：*.***±*.***； |
國產(chǎn) |
是 |
運動醫(yī)學(xué)科 |
專機專用適用于：刨削動力系統(tǒng)******* |
新準(zhǔn)入耗材 |
| * |
*******-****-*** |
一次性微波消融導(dǎo)管 |
*、與在庫設(shè)備微波治療儀配合使用，用于人體下肢靜脈曲張治療及靜脈畸形(下肢)、靜脈血管瘤(下肢)的消融、凝固治療； *、適配**的穿刺血管鞘. |
國產(chǎn) |
是 |
乳腺外科 |
專機專用適用于：微波治療儀***-* |
新準(zhǔn)入耗材 |
附件*:《****年第*期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)報名及資格審查文件》(報名時提交)
附件*：《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內(nèi)完成簽訂，投標(biāo)時提交電子版在*盤)
附件*：采購文件
備注：
*.附件*里面的《****年第*期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細表》用****文檔形式單獨發(fā)送一份
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中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)
****年*月**日
