我院擬于*月采購以下醫(yī)用耗材(器械)，歡迎資質(zhì)齊全、信譽良好有供應(yīng)能力的公司參加遴選。
一、擬采購醫(yī)用耗材(器械)名稱及要求：
| 分包號 |
序號 |
材料名稱 |
技術(shù)參數(shù) |
| 分包*：人類*****和****基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒 |
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人類*****和****基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒 |
*.試劑盒用于體外定性檢測人糞便樣本中*****和****基因的甲基化情況。 *. 檢測結(jié)果變異系數(shù)要求均小于**%。 *. 對糞便樣本中含有膽紅素、血紅蛋白、藥物等物質(zhì)的干擾性小。 *. 試劑盒中需含陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控和空白對照品。 *. 要求試劑盒有效期≥**個月。 *.試劑盒應(yīng)符合國家****要求，需具備醫(yī)療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
| 分包*：地高辛顯色、染色液一批 |
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地高辛顯色試劑盒(老年癡呆個體化基因檢測) |
*. 用途：試劑盒用于原位雜交中標記地高辛探針的顯色。 *. 試劑盒要求適配的基因位點包含但不限于：*****、*****、****、******、*****、******、******、*******、*****、******、******、*******、*****、*****、*****、*Ⅴ ******、*******、***-***/**、********等。 *. 顯色性能要求：顯色參考品*(*.***/μ*)重復(fù)顯色測試*次，顯色成功率(+/+)要求達到*/*。 *. 適用樣本：****抗凝外周全血。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月 *. 試劑盒可在市面主流儀器平臺使用。 *.試劑盒應(yīng)符合國家****要求，需具備醫(yī)療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
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地高辛顯色試劑盒(華法林個體化基因檢測) |
*. 用途：用于原位雜交中標記地高辛探針的顯色。 *. 試劑盒要求適配的基因位點包含但不限于：*****、*****、****、******、*****、******、******、*******、*****、******、******、*******、*****、*****、*****、*Ⅴ ******、*******、***-* **/**、********等。 *. 顯色性能要求：顯色參考品*(*.***/μ*)重復(fù)顯色測試*次，顯色成功率(+/+)要求達到*/*。 *.適用樣本：****抗凝外周全血。 *.試劑盒有效期要求≥**個月 *.試劑盒可在市面主流儀器平臺使用。 *.試劑盒應(yīng)符合國家****要求，需具備醫(yī)療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
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地高辛顯色試劑盒(高血壓個體化基因檢測) |
*. 用途：用于原位雜交中標記地高辛探針的顯色。 *. 試劑盒要求適配的基因位點包含但不限于：*****、*****、****、******、*****、******、******、*******、*****、******、******、*******、*****、*****、*****、*Ⅴ******、*******、***-* **/**、********等。 *. 試劑組分要求：需包含地高辛探針、連接酶。 *. 顯色性能要求：顯色參考品*(*.***/μ*)重復(fù)顯色測試*次，顯色成功率(+/+)達到*/*。 *. 適用樣本：****抗凝外周全血。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *.試劑盒可在市面主流儀器平臺使用。 *.試劑盒應(yīng)符合國家****要求，需具備醫(yī)療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
| 分包*：靜脈栓塞個體化基因檢測 |
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地高辛染色液-靜脈栓塞個體化基因檢測(*位點) |
*. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *. 試劑盒可在市面主流儀器平臺使用。 *. 可對部分血栓風(fēng)險傾向相關(guān)生物標志物(包括但不限于***/***-*/ *****/***/****)檢測。 *. 適用檢測樣本：要求白細胞、口腔黏膜脫落細胞、全血均可以進行檢測。 *.試劑盒應(yīng)符合國家****要求，需具備醫(yī)療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
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地高辛染色液-靜脈栓塞個體化基因檢測(**位點) |
*.試劑盒有效期要求≥**個月。 *.試劑盒可在市面主流儀器平臺使用。 *.可對大部分血栓傾向相關(guān)生物標志物(包括但不限于***/***-*/*****/***/ ****/****/****/****/***)檢測。 *.適用檢測樣本：要求白細胞、口腔黏膜脫落細胞、全血均可以進行檢測。 *.試劑盒應(yīng)符合國家****要求，需具備醫(yī)療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
| 分包*：結(jié)核桿菌核酸檢測相關(guān)試劑盒 |
* |
分枝桿菌鑒定試劑盒 |
*. 試劑盒適用于檢測不同分枝桿菌***片段的特異序列，適用于臨床分枝桿菌感染的輔助診斷。 *. 要求試劑盒可檢測分枝桿菌并鑒定至復(fù)合群或種的水平，包括：結(jié)核分枝桿菌(復(fù)合群)、恥垢分枝桿菌、牛分枝桿菌、瘰疬分枝桿菌、龜分枝桿菌等多種。 *. 最低檢出限要求：****菌/**。 *. 試劑盒可市面主流儀器平臺使用。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *. 質(zhì)控要求：體系中需加入外源內(nèi)控模板，可有效防止假陰性。 *.試劑盒應(yīng)符合國家****要求，需具備醫(yī)療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
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結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸快速檢測試劑盒 |
*. 用途：試劑盒可檢測結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群(****)特異的******基因，適用于****的快速檢測和篩查。 *. 對國家陰性參考品和陽性參考品符合率達**%，重復(fù)性 **≤**%。 *. 最低檢出限要求：≤***菌/**。 *. 試劑盒可市面主流儀器平臺使用。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *. 抗干擾性強：不受卡介苗和其他非結(jié)核分枝桿菌干擾。 *.試劑盒應(yīng)符合國家****要求，需具備醫(yī)療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
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核酸提取試劑 |
為以上結(jié)核分歧桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒配套的核酸提取預(yù)處理試劑。 |
| 分包*：測序檢測相關(guān)試劑盒 |
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測序用文庫制備試劑盒 |
*. 用途：試劑盒適用于測序文庫制備，針對各類型臨床樣本中***/***的文庫構(gòu)建。 *. 檢測下限≤*********/**。 *. 試劑盒有效期≥**個月。 *. 適用樣本類型：包括但不限于痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、鼻/咽拭子、膿液、組織、血液、腦脊液、尿液和眼內(nèi)液等類型。 *. 可檢測的病原微生物類型要求覆蓋但不限于：細菌、病毒、真菌、特殊病原體(支原體、衣原體、寄生蟲等)等微生物類型。 *. 具備防污染體系。 *. 為滿足病原快速檢測需求，文庫***擴增產(chǎn)物純化后可直接變性稀釋測序，無需額外的連接擴增步驟。 |
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* |
核酸提取或純化試劑 |
*. 用途：試劑盒用于核酸的提取、富集、純化等預(yù)處理步驟。 *. 適用樣本類型包括但不限于：痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、鼻/咽拭子、膿液、組織、血液、腦脊液、尿液和眼內(nèi)液等。 *. 本試劑盒適用于從液體樣本中提取病原微生物核酸，采用磁珠純化技術(shù)或吸附柱，要求采用該方法純化的核酸可直接用于逆轉(zhuǎn)錄、***、****、二代測序等實驗。 *. 主要成分：包括但不限蛋白酶*，核酸保護液**，裂解加強液**，洗脫液**。 *. 要求試劑盒有效期≥**個月。 *. 要求可與測序文庫制備通用試劑配套使用。 |
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測序反應(yīng)通用試劑盒 |
*.用途：試劑盒用于測序并獲取樣本核酸序列信息。 *.適用樣本類型：臨床制備好的線性測序文庫。 *.支持單載片多流道自動加載樣本和手動分流道加載樣本功能，以滿足不同項目的上機需求。 *.組成成分包含但不限于：測序試劑、測序緩沖液、測序芯片、文庫處理試劑 *.試劑盒有效期≥*個月。 *.可以與測序文庫制備通用試劑配套使用。 *.芯片類型：要求至少包括小芯片≥***、≥****、≥****等多種芯片類型，供實際操作選擇。 *.支持讀長要求：至少應(yīng)包括****、*****的讀長。 *.試劑盒應(yīng)符合國家****要求，需具備醫(yī)療器械注冊證或備案證。 |
| 分包**：不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒 |
* |
不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒 |
*.要求試劑盒可適配市面上多種全自動生化分析儀，結(jié)果穩(wěn)定可靠，重復(fù)性好，相對偏差小，精密度**≤**.*%。 *.要求試劑盒的測量范圍廣，分析靈敏度和精密度高，特異性強，對膽紅素、甘油三酯、抗壞血酸、血紅蛋白等常見干擾物無顯著檢測結(jié)果影響。 *.有效期要求：未開封試劑有效期≥**個月。開封后在*-*℃的儲存條件下可保持性能穩(wěn)定≥*周。 *.試劑盒應(yīng)符合國家****要求，具備醫(yī)療器械注冊證。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質(zhì)。 *.耗占比不超過**%。 |
★二.投標(銷售)公司的資質(zhì)及投標要求：
*.投標公司應(yīng)具有良好的商業(yè)信譽和財務(wù)狀況，具有獨立的法人資格，從事經(jīng)營兩年以上，須提供以下資質(zhì)證明文件：
(*)投標公司《營業(yè)執(zhí)照》和產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》。
(*)投標公司法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(須明確授權(quán)范圍)及身份證明。
(*)投標價格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。
*.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，投標公司須提供以下資質(zhì)證明文件：
(*)投標公司《營業(yè)執(zhí)照》和相應(yīng)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
(*)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》和相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
(*)根據(jù)產(chǎn)品所對應(yīng)的醫(yī)療器械類別提供相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》或《醫(yī)療器械注冊證》及其附件。
(*)投標公司需提供生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書，授權(quán)期限在一年及以上(進口產(chǎn)品須由委托單位法定代表人簽字或蓋章，國產(chǎn)產(chǎn)品須加蓋委托單位鮮章)。
(*)投標公司法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(須明確授權(quán)范圍)及身份證明。
(*)投標價格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。
(*)對投標公司要求：①國產(chǎn)產(chǎn)品由國內(nèi)制造商、全國總代理商(制造商指定代理商)或總代理商授權(quán)的一級代理商參與投標。②進口產(chǎn)品由國內(nèi)總代理商或總代理商授權(quán)的一級代理商參與投標。若不能滿足上述條件，則應(yīng)是重慶地區(qū)唯一指定經(jīng)銷商(特殊情況除外)。
三.報名須知：
從發(fā)出公告起****年*月**日至****年*月**日**：**前，工作日每天上午*:**～**:**,下午*:**～*:**到院登錄后查看(國醫(yī)館***)冀老師處進行報名。供應(yīng)商需同時登錄采購軟件系統(tǒng)線上報名，操作說明附后。
報名時請按上述要求攜帶自制密封投標文件一式三份加蓋齊縫章(一正兩副)，請在密封投標文件封面上標注投標公司全稱、投標項目、聯(lián)系人、聯(lián)系電話以及注明投標正副本份數(shù)，以便聯(lián)系！節(jié)假日不受理，逾期不受理。
投遞投標文件時請務(wù)必填寫投標文件接收登記表。
首次掛網(wǎng)時間為*個工作日，如投標公司不滿足三家，將進行第二次掛網(wǎng)(掛網(wǎng)時間為*個工作日)，如仍不滿足三家，將進行第三次掛網(wǎng)(掛網(wǎng)時間為*個工作日)。
四.評審原則
*.醫(yī)院組織專家對投標產(chǎn)品的價格、商務(wù)、參數(shù)、樣品、藥交所掛網(wǎng)情況等內(nèi)容進行綜合評審。
*.醫(yī)院根據(jù)專家評審意見選擇排名靠前的公司進行商務(wù)咨詢，選擇質(zhì)優(yōu)價廉產(chǎn)品。
*.對商務(wù)條款的偏離：
投標文件中的交貨時間、價格、質(zhì)量保證期等商務(wù)條款不能滿足遴選文件要求的公司將失去成為成交供應(yīng)商的資格。
*.對關(guān)鍵條款(帶“★”號)的偏離檢查：
遴選文件中標注“★”號的為關(guān)鍵條款，低于遴選文件要求的為負偏離，對這些關(guān)鍵條款的任何負偏離將導(dǎo)致競標無效。技術(shù)支持資料以制造商公開發(fā)布的印刷資料或檢驗機構(gòu)出具的檢測報告為準。
★*.投標時需提供所投產(chǎn)品耗材(試劑除外)樣品(每個品種提供一個規(guī)格型號的樣品)，樣品單獨密封保存之后與投標文件一并提交。遴選結(jié)果公示后投標公司在*個工作日內(nèi)自行到登錄后查看領(lǐng)取樣品，否則，視為自動放棄。
五.遴選結(jié)果通知
*.醫(yī)院外網(wǎng)公示遴選結(jié)果(包括項目名稱、成交供應(yīng)商)，公示時間為*個工作日。
*.遴選結(jié)果將電話通知成交供應(yīng)商，并發(fā)出遴選結(jié)果通知書。
*.成交供應(yīng)商在接到遴選結(jié)果通知后**個日歷日內(nèi)完善配送合同相關(guān)手續(xù)，逾期視為自動放棄資格。
六.其他要求
*.投標價格表請做在標書最前頁，投標書所報價格為包干價(包括但不限于耗材制造費(含輔材)、人工費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、配送費、各種稅費等全部費用)。建議成交供應(yīng)商選擇我院指定供貨商進行配送供貨，投標報價請考慮相關(guān)配送費用(約*%)。
★*.凡收費醫(yī)用耗材需提供重慶物價收費依據(jù)、標準收費項目名稱、標準物價編碼、國家醫(yī)療目錄編碼(*開頭**位)和重慶醫(yī)療目錄編碼(**位)。
*.合同簽訂有效期：試劑類為*年，其他為*年。
*.付款時間為貨到驗收合格后*個月。
★*.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)用耗材，應(yīng)在重慶市藥交所平臺掛網(wǎng)交易。
*.投標價格不能高于重慶市藥交所線上實際交易參考價。投標書中須附有投標時間*月之內(nèi)所投耗材在藥交所交易價格截圖并蓋章。
★*.請以“分包”為單位應(yīng)標。投標文件按分包項目分別密封包裝。
*.所投產(chǎn)品的注冊證名稱與遴選文件名稱不相符時請附情況說明。
*.投標公司需對技術(shù)要求逐一應(yīng)答是否滿足要求。
**.投標公司在重慶應(yīng)有倉儲庫房，能在收到訂單*個工作日內(nèi)送貨到院。
**.供應(yīng)商承諾參與本次投標活動中無串通投標行為、無提供虛假證明材料投標行為(提供承諾函，格式自擬)。若經(jīng)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商有串通投標行為、提供虛假證明材料投標行為，將上報醫(yī)院登錄后查看依法依規(guī)處理。
七.投標文件格式
(一)經(jīng)濟文件：投標文件價格表
(二)技術(shù)文件：技術(shù)條款差異表
(三)商務(wù)文件
*.投標函(格式)
*.商務(wù)條款差異表
(四)資格文件
(五)投標文件格式(供參考)
*.經(jīng)濟文件
報價明細表
采購項目名稱： 單位：元
| 序號 |
投標產(chǎn)品名稱 |
生產(chǎn) 廠家 |
規(guī)格型號 |
單位 |
投標單價 |
注冊證號 |
藥交所掛網(wǎng)產(chǎn)品編碼 |
耗占比(僅試劑類填寫) |
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注：*.請投標公司完整填寫本表。
*.該表可擴展，并逐頁簽字或蓋章。
*.務(wù)必填寫清楚，準確無誤。
*.未掛網(wǎng)產(chǎn)品請注明“未掛網(wǎng)”。
投標公司： 法定代表人或法定代表人授權(quán)代表：
(公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
收費依據(jù)
采購項目名稱：
| 序號 |
耗材名稱 |
重慶物價收費依據(jù)(填“有”或“無”) |
耗材對應(yīng)標準主項目收費名稱 |
標準物價編碼 |
國家醫(yī)保碼 |
重慶醫(yī)保碼 |
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*.技術(shù)文件
技術(shù)條款差異表
采購項目名稱：
投標公司： 法定代表人或法定代表人授權(quán)代表：
(公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
注：
*.本表即為對本項目“一.擬采購醫(yī)用耗材(器械)名稱及要求”中所列技術(shù)要求進行比較和響應(yīng)。
*.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫，根據(jù)投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”。
*.該表可擴展。
*.可附相關(guān)技術(shù)支撐材料。(格式自定)
*.商務(wù)文件
投標函(格式)
采購項目名稱：
致： 重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院：
(投標人名稱)系中華人民共和國合法企業(yè)，注冊地址： 。我方就參加本次投標有關(guān)事項鄭重聲明如下：
一.我方完全理解并接受該項目遴選文件所有要求。
二.我方提交的所有投標文件、資料都是準確和真實的，如有虛假或隱瞞，我方愿意承擔(dān)一切法律責(zé)任。
三.我方承諾按照遴選文件要求，提供采購項目的技術(shù)服務(wù)。
四.我方按遴選文件要求提交的投標文件為：投標文件正本*份，副本*份，正本與副本均裝訂完整。
五.如果我方中選，我方將履行遴選文件中規(guī)定的各項要求以及我方投標文件的各項承諾，按采購相關(guān)法律法規(guī)約定條款承擔(dān)我方責(zé)任。
(投標人公章)
年 月 日
商務(wù)條款差異表
采購項目名稱：
| 序號 |
遴選商務(wù)要求 |
投標商務(wù)應(yīng)答 |
差異說明 |
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投標人： 法定代表人或法定代表人授權(quán)代表：
(投標人公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
注：
*.本表即為對本項目“二.投標(銷售)公司的資質(zhì)要求”和“六.其他要求”中所列商務(wù)條款進行比較和響應(yīng)。
*.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫，根據(jù)投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”。
*.該表可擴展。
*.資格文件
(結(jié)束)
報名及咨詢電話：***-******** 聯(lián)系人：冀老師
質(zhì)疑及答復(fù)電話：***-******** 聯(lián)系人：冀老師
投訴(對質(zhì)疑答復(fù)不滿意)電話：***-******** 聯(lián)系人：劉老師
重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
網(wǎng)上報名操作說明
報名流程：
第一步：登錄網(wǎng)站登錄后查看平臺，輸入賬號及密碼，進入報名頁面。若無賬號，點擊新用戶注冊，選擇需審批模式，并在公司介紹中在原有基礎(chǔ)上，額外加入“用于重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院電子招標”說明。
第二步：進入網(wǎng)頁后，在左側(cè)菜單欄點擊“遴選管理-招標報名”，選定要報名的項目后點擊“提交報名”或雙擊要報名的項目，填寫相關(guān)信息。
第三步：供應(yīng)商可以下載醫(yī)院公示的資料，填寫供應(yīng)商信息，上傳加密附件，請牢記加密秘鑰，沒有秘鑰醫(yī)院和工程師都無法查看加密信息。
第四步：在分包信息中找到要參與的項目，在“確認報名”后面選擇“是”，上傳附件，點擊保存，點擊確認提交(請在報名截止時間內(nèi)提交審核，超出時間將無法提交，視為投標公司放棄報名)。
特別提醒:請在賬號注冊后及投標文件提交后及時聯(lián)系冀老師(********)審核。系統(tǒng)操作過程中出現(xiàn)問題請咨詢云招采平臺，聯(lián)系電話：**********。
