一 . 項目基本情況
項目屬性：貨物類
采購方式：公開遴選
采購內容：詳見附表一
資格審查方式：資格后審
產品展示會：組織；時間：遴選前(具體時間待定)；樣品：需攜帶
報價要求：設二次報價環節
發布日期：****年*月**日
遴選周期：** 個日歷日
公告期限：自本公告發布之日起*個工作日
遴選具體時間、地點：待定
采購人名稱：中國中醫科學院望京醫院
采購人地址：望京中環南路*號望京醫院
項目聯系人：池老師
聯系方式：***-********
附表一
二. 耗材名稱及技術參數
| 包號 |
品目 序號 |
耗材名稱 |
使用功能 |
適用范圍 |
備注 |
| *包 |
*-* |
球囊擴張導管 |
用于在內窺鏡下擴張十二指腸乳頭及消化道狹窄。 |
****或***下消化道介入治療所涉及。 |
| *-* |
一次性使用取石球囊 |
適用于從膽管系統中取出結石及膽道系統內的殘留的混濁物。 |
| *-* |
一次性使用取石網籃 |
用于取出膽管內的膽石或上下消化道中的異物。 |
| *-* |
碎石網籃 |
用于在內窺鏡下粉碎并清除膽結石和異物。 |
帶碎石器 |
| *-* |
鼻膽引流導管 |
經鼻腔上消化道進入膽管，用于體外膽汁引流。 |
含直頭和彎頭 |
| *-* |
一次性導絲 |
與內窺鏡配套一次性使用，在內鏡下，向膽總管或狹窄消化道遠端引導或導入其他器械為目的。 |
親水性、透視下標記 |
| *包 |
*-* |
一次性使用活組織取樣鉗 |
內窺鏡用鉗取活體組織，適用于超細、經鼻內鏡或直視膽道鏡。 |
超細活檢 |
| *包 |
*-* |
鼻空腸飼養管套裝 |
*、用于提供短期腸道通道，以便向小腸內輸入營養物質和/或藥物； *、長度大于*.**，*射線下可見。 |
單一來源采購 |
| *-* |
一次性使用針狀乳頭切開刀 |
用于在標準插管方法失敗時膽總管通路的獲取或十二指腸乳頭切開術。 |
單一來源采購 |
| *-* |
胰腺管支架及導引系統 |
用于****時插入胰腺管，進行胰液的內引流。 |
單一來源采購 |
注：本次招標，供應商必須以包為單位進行響應。
三. 耗材來源：接受進口(國產、進口)
四.資格要求
*.在中華人民共和國境內注冊，具有獨立承擔民事責任的能力及經營許可，向采購人提供服務的法人、其他組織或自然人。
*.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
*.具有履行合同所必需的耗材和專業技術能力。
*.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
*.參加本次采購活動三年內在經營活動中沒有重大違法記錄。
*.具有生產企業授權，標書內所投產品各級授權委托書均真實有效。
*.具有與耗材相符合及有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》、《醫療器械經營許可證》。
*.具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》
*.本項目不接受聯合體投標，不得分包和轉包。
**.符合法律、行政法規規定和招標文件中規定的供應商的其他要求。
注：公司提供耗材《中華人民共和國醫療器械注冊證》、生產商《醫療器械生產許可證》、《產品銷售授權委托書》，經銷商(供應商)《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》等。
五．耗材報價(按模版編制)
六. 響應文件遞交要求、地點、時間
*. 本項目不接受電話、傳真、電子郵件等形式的投標報名，現場遞交響應文件并登記后報名成功。
*.遞交文件要求：響應文件正本*份，副本*份，標書封面及響應內容均需加蓋公章，非活頁裝訂(膠裝)。
*.現場遞交地點：中國中醫科學院望京醫院醫療輔助樓二層招標辦公室(***房間)。
*.報名截止時間：****年*月**日上午**:**之前。
*.逾期送達或者未送達指定地點的投標文件，采購人不予受理。
七. 響應文件編制排序順序及內容
采購文件不售賣，以本公告為準，請滿足資格條件要求的潛在供應商按公告內容自行編制投標文件。
*.文件目錄
*.供應商資格要求(具體內容詳見第四項。供應商須提交書面聲明函，格式自擬，并加蓋公章)
*.耗材報價單(詳見如下模版)
| 包號 (與公告附表一對應的產品包號) |
品目號 |
公告耗材產品名稱 |
注冊證耗材名稱及注冊證號 |
規格 |
型號 |
單位 |
報價(單價元) |
生產商 |
代理商 |
醫保碼(**位碼)填寫“有”或“無” |
醫保類型(填寫甲、乙、丙) |
平臺最低價 (截圖附在后面) |
在望京醫院的歷史供貨價 格 |
三家醫院供貨近一年內供貨發票 (*首選北醫系統成交價格發票或其他省市耗材帶量價格發票。 *本頁僅填寫醫院及價格，發票附在后面) |
| *包 |
醫院： 價格： 醫院： 價格： 醫院： 價格： |
*.法人代表授權書：公司法人對項目授權人的委托書原件(授權委托書須有企業法人簽名、法人身份證復印件)及授權人身份證復印件
*.營業執照
*.醫療器械經營許可證
*.醫療器械備案憑證
*.耗材廠家授權書(二級及以上)
*.生產廠家營業執照
**.醫療器械生產許可證
**.醫療器械生產產品登記表
**.生產廠家醫療器械注冊證或備案證
**.在“北京市醫用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
**.三家三甲醫院耗材供貨證明及價格(發票)
**.北京市供貨醫院清單(格式自擬)
**. 生產廠商中標價供貨承諾函(生產企業、代理企業雙蓋章)(模版詳見附件)
**.打印投標報名公司在“信用中國”網站(登錄后查看)內“詳細信息”網頁中的所有(展開)內容，包括：基礎信息、優良記錄、負面記錄、受懲黑名單。截圖并加蓋供應商公章。(注：根據查詢結果，供應商有負面記錄或被列入受懲黑名單，將被視為無效響應)
**. 耗材臨床可收費依據(附支撐材料的截圖)
** 國家藥品監督管理局數據查詢平臺內相關耗材單一注冊證明截圖(單一來源采購耗材需提供)
** 生產商單一供應產品技術唯一性書面聲明函(單一來源采購耗材需提供)
**. 耗材說明書及產品彩頁
附件：登錄后查看
