滁州市第一人民醫(yī)院重癥孕產(chǎn)婦項目設(shè)備采購項目二標(biāo)包更正公告*
一、項目基本情況
原公告的采購項目編號：************-***
原公告的采購項目名稱：滁州市第一人民醫(yī)院重癥孕產(chǎn)婦項目設(shè)備采購項目
首次公告日期：****年**月**日
二、更正信息
更正事項：采購文件
質(zhì)疑事項一：二標(biāo)包：多普勒超聲：主機成像系統(tǒng)：**、★具備融合成像功能，支持凸陣、線陣探頭；支持回放狀態(tài)下的空間配準(zhǔn)；支持標(biāo)記功能，支持≥**個標(biāo)記；支持呼吸補償功能，減少因呼吸或移位而引起的匹配誤差；支持三維數(shù)據(jù)的采集；支持基于三維數(shù)據(jù)的測量。
依據(jù)和理由:“支持回放狀態(tài)下的空間配準(zhǔn)”為邁瑞獨家參數(shù)，空間配準(zhǔn)功能主要用于實時影像融合導(dǎo)航(如超聲與**/***影像疊加)，其核心價值在于操作過程中的實時引導(dǎo)。此功能在臨床常規(guī)診療與設(shè)備性能評價體系中并非必備功能，多數(shù)主流廠商產(chǎn)品實現(xiàn)方案中，空間配準(zhǔn)主要在實時掃描階段完成，回放模式下通常僅支持影像瀏覽、測量或標(biāo)注，而非重新配準(zhǔn)。該參數(shù)設(shè)定具有明顯技術(shù)傾向性，可能指向特定品牌或少數(shù)型號設(shè)備獨有的非標(biāo)準(zhǔn)功能。在影像回放階段進行空間配準(zhǔn)缺乏明確臨床場景支撐。回放時探頭已脫離患者體表，無法獲取實時空間定位數(shù)據(jù)，此時進行配準(zhǔn)操作技術(shù)可行性低且臨床意義有限，非行業(yè)常規(guī)功能配置建議刪除“支持回放狀態(tài)下的空間配準(zhǔn)”
答復(fù)*：此次招標(biāo)中的參數(shù)要求是我方在充分市場調(diào)研下所設(shè)置的一般性參數(shù)要求，主流廠家實時影像融合導(dǎo)航均支持回放狀態(tài)下的空間配準(zhǔn)。經(jīng)調(diào)研目前市面上品牌如，登錄后查看、百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司、日立醫(yī)療(廣州)有限公司等諸多廠家均有符合參數(shù)功能的產(chǎn)品，并不存在品牌傾向性。
因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項二：二標(biāo)包：多普勒超聲：探頭規(guī)格：**、★四向彎曲腹腔鏡探頭：帶寬：≥*.*-**.****，手柄以下全包覆高生物相容性的防水涂層，可浸泡消毒、確保手術(shù)環(huán)境無菌、安全，探頭前端的掃描陣列可做四向彎曲，最大彎曲角度≥**°，在腹腔手術(shù)過程中高度貼合組織表面、清晰呈現(xiàn)臟器內(nèi)部結(jié)構(gòu)。
依據(jù)和理由:邁瑞獨家參數(shù)，帶寬≥*.*-**.****中的**.****屬超高頻范圍，其物理特性決定穿透深度顯著受限:高頻聲波(>*****)在組織中的衰減急劇增加，有效成像深度通常≤***，腹腔鏡手術(shù)需求錯位:腹腔鏡操作對象多為深部臟器(肝臟/胰腺/腎臟等，深度常>***)。強求*****會導(dǎo)致:深部目標(biāo)圖像信噪比降，實際無法清晰顯影:臨床中被迫切換至更低頻率(如*-****)，*****淪為無效參數(shù)。建議修改為帶寬:>*.*-**.****。
答復(fù)*：此次招標(biāo)中的參數(shù)要求是我方在充分市場調(diào)研下所設(shè)置的一般性參數(shù)要求，并非市場上某一家廠家的獨有參數(shù)，招標(biāo)文件中該參數(shù)由貴司提出的只有邁瑞一家，無法證明其他廠家均無法滿足。經(jīng)調(diào)研目前市面上品牌如，登錄后查看、百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司、日立醫(yī)療(廣州)有限公司等諸多廠家均有符合參數(shù)功能的產(chǎn)品，并不存在品牌傾向性。
因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項三：三標(biāo)包：產(chǎn)時超聲：*、具備分娩用藥情況記錄，用戶可記錄孕婦分娩過程中用藥情況相關(guān)信息(藥物名稱、藥物類型、用藥時間等)，用藥時長超限自動提醒。
事實依據(jù)：該條參數(shù)針對設(shè)備是“產(chǎn)時超聲”，其主要功能是超聲成像和胎位管理等產(chǎn)程核心數(shù)據(jù)監(jiān)測。分娩用藥情況記錄更偏向于電子病歷功能。將此作為超聲設(shè)備的硬性參數(shù)是否合理？會增加不必要的復(fù)雜度和成本。同時對于所采購的設(shè)備功能邊界不清晰。如需此功能，應(yīng)采購專業(yè)的用藥決策支持系統(tǒng)，而非在超聲設(shè)備中使用此功能。
答復(fù)*：本項目產(chǎn)時超聲內(nèi)容分為兩個部分：硬件超聲和產(chǎn)科信息化管理系統(tǒng)，產(chǎn)科信息化管理系統(tǒng)為了加強臨床對危重癥孕產(chǎn)婦的質(zhì)控化管理，通過對接產(chǎn)時超聲數(shù)據(jù)、胎兒監(jiān)護數(shù)據(jù)及用藥情況可視化管理提醒，大大提高了對危重癥孕產(chǎn)婦救治質(zhì)量。對于臨床，分娩用藥情況是合理的需求參數(shù)。不存在使用的復(fù)雜性和提高產(chǎn)品成本問題。如果單獨采購用藥決策支持系統(tǒng)，會增添醫(yī)院成本。
因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項四：三標(biāo)包：產(chǎn)時超聲：*、用于產(chǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)測，對產(chǎn)程進展進行評估，記錄產(chǎn)程數(shù)據(jù)，觸摸顯示屏一體化設(shè)計，主屏尺寸≥**英寸。≥六核處理器，≥內(nèi)存****，≥硬盤***** ***。
事實依據(jù)：對于一臺主要用于運行超聲成像、胎心監(jiān)護、記錄產(chǎn)程數(shù)據(jù)(文本、數(shù)字、趨勢圖)的專用醫(yī)療設(shè)備來說，****內(nèi)存要求非常高。絕大多數(shù)高端超聲系統(tǒng)和醫(yī)療工作站(包括處理復(fù)雜影像的)通常配置在***-****范圍。若用于運行復(fù)雜的**分析、大型數(shù)據(jù)庫或虛擬化，又未明確定義所需的算力。**** 顯得冗余且增加成本。
答復(fù)*：該超聲用于產(chǎn)程監(jiān)測，單個孕產(chǎn)婦整個產(chǎn)程監(jiān)測期間需多次保存照片、視頻，打印報告以保證后期病歷的完整性，設(shè)備使用年限一般能達到**年左右，為了使設(shè)備保持長時間流暢的運行，有必要提高設(shè)備的硬件配置，該功能是從設(shè)備實際使用需求而定，不具有排他性。
因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項五：三標(biāo)包：產(chǎn)時超聲：**、▲具有第三產(chǎn)程：羊水、臍帶、胎盤殘留，產(chǎn)瘤、產(chǎn)后出血信息監(jiān)測評估。
事實依據(jù)：該描述將多種不同性質(zhì)(有的可行如胎盤殘留評估，有的基本不可行如連續(xù)監(jiān)測出血量)、不同重要性、甚至不同時間點的項目(產(chǎn)瘤應(yīng)在胎兒娩出后評估)混在一起，并用“監(jiān)測評估”這樣強大的詞匯概括，容易引起誤解，且可能暗示設(shè)備具備其實際不具備的能力。▲作為“重要參數(shù)”，那么將“產(chǎn)瘤”評估列為第三產(chǎn)程核心參數(shù)意義不大，而將“產(chǎn)后出血監(jiān)測評估”的重任單獨放在超聲設(shè)備上則不合適。
答復(fù)*：產(chǎn)程中直至胎盤、胎膜產(chǎn)出才是整個產(chǎn)程結(jié)束，整個過程都需要及時關(guān)注孕產(chǎn)婦整體情況，判斷產(chǎn)瘤與否，也是產(chǎn)程中重要監(jiān)測之一，通過產(chǎn)時超聲技術(shù)這樣可以更好的監(jiān)測孕產(chǎn)婦分娩情況。通過檢查胎盤及胎膜的完整性，避免殘留組織引發(fā)的產(chǎn)后出血。給患者安全提供一項保障，減少事故發(fā)生。
因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行
質(zhì)疑事項六：三標(biāo)包：陰道鏡：*、★多光譜光源濾鏡和電子濾鏡結(jié)合，可組合≥*級綠光濾鏡，配置藍光光源和綠光光源。(提供第三方檢測報告)
事實依據(jù)：陰道鏡為了更好的顯示異形血管，采用綠光進行增強顯示。藍光在增強的時候沒有意義。而且藍光增強是理邦的獨家控標(biāo)參數(shù)，而非臨床需要。
答復(fù)*：此次招標(biāo)中的參數(shù)要求是我方在充分市場調(diào)研下所設(shè)置的一般性參數(shù)要求，并非市場上某一家廠家的獨有參數(shù)，加入藍光是為了更好的凸顯淺表血管，對于臨床檢查有一定的意義，招標(biāo)文件中該參數(shù)由貴司提出的只有理邦一家，無法證明其他廠家均無法滿足。經(jīng)調(diào)研目前市面上品牌如，登錄后查看、登錄后查看、登錄后查看、英姿醫(yī)療科技(杭州)有限公司等諸多廠家均有符合參數(shù)功能的產(chǎn)品，并不存在品牌傾向性。
因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項七：三標(biāo)包：胎心監(jiān)護儀(雙胎)有線：*、★**晶片****超聲胎心探頭，超聲波束聲強：***<*.* **/***；探頭防水透氣，可在水下≥*.**工作**小時。(提供第三方檢測報告證明)
事實依據(jù)：超聲波束聲強：***<*.***/*㎡；該條參數(shù)目前在市場上只有登錄后查看的**、*****-*、***\***的胎心率探頭的能滿足。目前國家標(biāo)準(zhǔn)(**/******-****)聲輸出參數(shù)應(yīng)按**/******-****《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求》的規(guī)定測試，滿足下列*項免予公布條件，應(yīng)在技術(shù)數(shù)據(jù)表格和隨機文件/手冊所公布的資料中予以聲明:*)峰值負(fù)聲壓(*)<****;*)輸出波束聲強(*.)<****/*㎡*)空間峰值時間平均導(dǎo)出聲強(*****)<*****/**，對于應(yīng)用于醫(yī)用的超聲強度標(biāo)準(zhǔn)是：***<****/*㎡。
另可在水下≥*.**工作**小時。(提供第三方檢測報告證明)，防水表述不規(guī)范：國家標(biāo)準(zhǔn)**/*****-****明確要求，設(shè)備防水等級應(yīng)采用**代碼(如****)表述，“水下≥*.**工作**小時”的描述不符合通用標(biāo)準(zhǔn)，易引發(fā)歧義。
該參數(shù)通過超國標(biāo)要求和非規(guī)范表述排斥潛在投標(biāo)人，違反《招標(biāo)投標(biāo)法》第五條及第二十條。建議：①將聲強參數(shù)調(diào)整為“符合**/******-**** 標(biāo)準(zhǔn)，***<****/*㎡”；②按**/*****-****要求，將防水性能表述為具體**等級(如“****”)，確保參數(shù)合規(guī)且具有普適性。否則具有具有排他性條款參數(shù)設(shè)置的嫌疑。
答復(fù)*：此次招標(biāo)中的參數(shù)要求是我方在充分市場調(diào)研下所設(shè)置的一般性參數(shù)要求，并非市場上某一家廠家的獨有參數(shù)，**/******-****《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求》中輸出波束聲強只是最低標(biāo)準(zhǔn)，招標(biāo)文件中該參數(shù)由貴司提出的只有理邦一家，無法證明其他廠家均無法滿足。經(jīng)調(diào)研目前市面上品牌如，登錄后查看、登錄后查看、登錄后查看、飛利浦(中國)投資有限公司等諸多廠家均有符合參數(shù)功能的產(chǎn)品，并不存在品牌傾向性。另只要探頭滿足“水下≥*.** 工作**小時”需求，符合開展水下分娩要求均可，****指電器無限期沉沒在指定的水壓下，可確保不因浸水而造成損壞，標(biāo)準(zhǔn)高于本條參數(shù)要求。
因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項八：三標(biāo)包：胎心監(jiān)護儀(雙胎)有線：*、宮縮探頭支持成人心率監(jiān)護功能。
事實依據(jù)：該條參數(shù)經(jīng)市場調(diào)查，目前僅有登錄后查看的產(chǎn)品具備“宮縮探頭支持成人心率監(jiān)護”功能，其他主流品牌均無此配置，且該功能與胎心監(jiān)護設(shè)備的核心用途(監(jiān)測胎兒心率、宮縮情況)無直接關(guān)聯(lián)，屬于非必要功能。若保留該條款，實質(zhì)是為特定品牌“量身定制”參數(shù)，構(gòu)成對其他潛在供應(yīng)商的不合理排斥，應(yīng)該去掉該條招標(biāo)參數(shù)，否則具有具有排他性條款參數(shù)設(shè)置的嫌疑。
答復(fù)*：此次招標(biāo)中的參數(shù)要求是我方在充分市場調(diào)研下所設(shè)置的一般性參數(shù)要求，并非市場上某一家廠家的獨有參數(shù)，宮縮探頭支持成人心率監(jiān)護功能可提升孕婦監(jiān)護體驗，同時有效的提升雙胎心重合報警靈敏度，預(yù)防由于母親心率與胎兒胎心重合而導(dǎo)致的醫(yī)療事故，招標(biāo)文件中該參數(shù)由貴司提出的只有理邦一家，無法證明其他廠家均無法滿足。經(jīng)調(diào)研目前市面上品牌如，飛利浦(中國)投資有限公司、登錄后查看、登錄后查看等諸多廠家均有符合參數(shù)功能的產(chǎn)品，并不存在品牌傾向性。
因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項九：四標(biāo)包：中心監(jiān)護站：提供醫(yī)療器械注冊證或備案證。中央站配備≥**"彩色液晶顯示器，支持?jǐn)U展≥*個屏幕顯示。支持對監(jiān)護設(shè)備心電(***)、**段、**\***、心率(**)、呼吸(****)，血壓(****)，血氧(****)，脈率(**)，體溫(****)等參數(shù)值及波形的顯示。投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)提供符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的接口，如 ***** 接口、*** 接口等，以便與 ****、*** 等系統(tǒng)進行無縫對接。同時，設(shè)備廠商應(yīng)提供詳細的接口文檔和技術(shù)支持，確保醫(yī)院信息部門能夠順利完成系統(tǒng)集成工作。采用 ***/** 協(xié)議棧的，需支持 ***** 安全傳輸協(xié)議對傳輸數(shù)據(jù)進行加密，防止數(shù)據(jù)泄露與篡改，確保數(shù)據(jù)傳輸安全性。支持在移動端(包括安卓或***系統(tǒng))顯示系統(tǒng)界面，實時查看多個患者和單個患者的體征數(shù)據(jù)，且可以進行接收病人并進行病人列表管理。穿戴式六參數(shù)遙測：心電、無創(chuàng)血壓、血氧、脈搏、呼吸、體溫。具備電池充電站，方便臨床進行統(tǒng)一的電池管理。
事實依據(jù):此參數(shù)中“穿戴式六參數(shù)遙測:心電、無創(chuàng)血壓、血氧、脈搏、呼吸、體溫。”只有麥邦一家滿足，如飛利浦,邁瑞、理邦等一線廠家均不滿足，故不滿足三家，具有傾向性、排他性。
答復(fù)*：此次招標(biāo)中的參數(shù)要求是我方在充分市場調(diào)研下所設(shè)置的一般性參數(shù)要求，經(jīng)再度核實，該參數(shù)不滿足三家。此參數(shù)修改為：“穿戴式多參數(shù)遙測:心電、無創(chuàng)血壓、血氧、脈搏、呼吸。”
質(zhì)疑事項十：四標(biāo)包：遙測監(jiān)護站：*、具備護理管理功能，支持病人列表管理、護理記錄單管理、體溫記錄單等管理，實現(xiàn)護理記錄的快捷錄入與保存。存儲至少*****例病人數(shù)據(jù)，具有趨勢存儲時間設(shè)置功能，至少可選***小時，全參數(shù)實時趨勢回顧，多通道全息信息回放。
事實依據(jù):此參數(shù)中“存儲至少*****例病人數(shù)據(jù)，具有趨勢存儲時間設(shè)置功能，至少可選***小時，全參數(shù)實時趨勢回顧，多通道全息信息回放。”只有麥邦一家滿足，如飛利浦,邁瑞、理邦等一線廠家均不滿足，故不滿足三家，具有傾向性、排他性。
答復(fù)**：此次招標(biāo)中的參數(shù)要求是我方在充分市場調(diào)研下所設(shè)置的一般性參數(shù)要求，經(jīng)再度核實，該參數(shù)不滿足三家。此參數(shù)修改為：“存儲至少*****例病人數(shù)據(jù)，具有趨勢存儲時間設(shè)置功能，至少可選***小時，全參數(shù)實時趨勢回顧，多通道全息信息回放。”
更正內(nèi)容：
*、本項目招標(biāo)文件第三章采購需求二、貨物需求，三標(biāo)包：尿流動力學(xué)系統(tǒng)：“*、展示曲線至少包含：壓曲線；尿流率曲線；排尿量曲線；膀胱壓力曲線；膀胱逼尿肌壓力曲線；尿道壓力曲線；尿道閉合壓力曲線；肌電圖。”
修改為：“*、展示曲線至少包含：腹壓曲線；尿流率曲線；排尿量曲線；膀胱壓力曲線；膀胱逼尿肌壓力曲線；尿道壓力曲線；尿道閉合壓力曲線；肌電圖。”
*、本項目招標(biāo)文件第三章采購需求二、貨物需求一至四標(biāo)包中：“注：投標(biāo)人須嚴(yán)格恪守誠實守信原則，按要求提供相關(guān)資料及響應(yīng)文件。項目驗收階段，我方將對相關(guān)技術(shù)參數(shù)、資質(zhì)證明等內(nèi)容進行復(fù)核，并依據(jù)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》開展驗收工作。若經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)存在虛假應(yīng)標(biāo)、提供不實材料等違規(guī)行為，我方將依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規(guī)，追究其法律責(zé)任，由此產(chǎn)生的一切后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。”
修改為：“注：投標(biāo)人須嚴(yán)格恪守誠實守信原則，按要求提供相關(guān)資料及響應(yīng)文件。項目驗收階段，我方將對相關(guān)技術(shù)參數(shù)、資質(zhì)證明等內(nèi)容進行復(fù)核，并依據(jù)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等開展驗收工作。若經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)存在虛假應(yīng)標(biāo)、提供不實材料等違規(guī)行為，我方將依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規(guī)，追究其法律責(zé)任，由此產(chǎn)生的一切后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。”
*、本項目遞交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間調(diào)整為：****年**月**日**時**分。
更正日期：****年**月**日
三、其他補充事宜
此更正公告內(nèi)容視同招標(biāo)文件的組成部分，與招標(biāo)文件具有同等法律效力。請各潛在投標(biāo)人及時查看下載。以最后發(fā)布的招標(biāo)答疑澄清文件中的模板制作本項目最新投標(biāo)文件，如因投標(biāo)人不及時查看，造成后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。給各潛在投標(biāo)人帶來不便，敬請諒解。
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
*.采購人信息
名 稱：滁州市第一人民醫(yī)院
地 址：滁州市醉翁西路***號
聯(lián)系方式：招標(biāo)辦
*.采購代理機構(gòu)信息
名 稱：登錄后查看
地 址：滁州市瑯琊區(qū)會峰西路***號瑯琊區(qū)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園主樓一樓
聯(lián)系方式：劉俊杰***********
*.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：招標(biāo)辦、劉俊杰
電 話：****-*******、***********
五、附件
*、無
