本項目為鄭州市中心醫院苯巴比妥測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)等**種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院苯巴比妥測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)等**種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：*日歷天
| 序號 |
產品名稱 |
質量層次 |
采購單位 |
是否無菌 |
技術參數 |
備注 |
| * |
苯巴比妥測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法) |
進口 |
盒 |
否 |
適用于對服用苯巴比妥藥物的人群，定量測定人血清或血漿中的苯巴比妥。每盒≥*×***測試/盒 |
報價超過控制價不進入談判環節，公立醫療機構須通過河南省指定醫用耗材采購平臺采購。 |
| * |
*端-*型鈉尿肽前體(**-******)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發光法) |
國產 |
盒 |
否 |
*末端*型利鈉肽前體(********)是心臟功能生物標志物，是心力衰竭診斷與鑒別診斷，檢測人血清/血漿中*端-*型鈉尿肽前體(**-******)的含量。每盒≥***測試/盒 |
| * |
白細胞介素-*檢測試劑盒(磁微?；瘜W發光法) |
國產 |
盒 |
否 |
測人血清或血漿中白細胞介素-*(**-*)的含量，**-*的水平隨炎癥和感染嚴重程度的增加而逐漸升高；通過測定血中**-*水平。每盒≥***測試/盒 |
| * |
促腎上腺皮質激素檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
盒 |
否 |
檢測人血漿中促腎上腺皮質激素的含量，增高常見于原發性腎上腺皮質功能減退癥、先天性腎上腺皮質增生、異源性****綜合征等；減低常見于腺垂體功能減退癥、原發性腎上腺皮質功能亢進癥、醫源性皮質醇增多癥等。每盒≥***測試/盒 |
| * |
呼吸道病原體抗原多重檢測試劑盒(膠體金法) |
國產 |
盒 |
否 |
用于門急診、發熱門診及住院病人，檢測人口咽拭子樣本中的甲型流感病毒(*** *)/乙型流感病毒(*** *)/呼吸道合胞病毒(***)/腺病毒(***)/肺炎支原體(**)抗原。每盒≥***測試/盒 |
| * |
淋巴細胞亞群檢測試劑(流式細胞儀法-*色) |
進口 |
盒 |
否 |
用于感染性疾病、自身免疫性疾病、血液疾病等患者的淋巴細胞亞群分析，鑒別和確定外周血中*淋巴細胞、*淋巴細胞和自然殺傷細胞(**)以及*細胞的***?和***?亞群的百分比和絕對計數值。每盒≥**測試/盒 |
| * |
清洗液 |
國產 |
盒 |
否 |
用于細菌、真菌、病毒、寄生蟲，非典型病原體等的檢測，檢測過程中反應體系的清洗。每盒≥*測試/盒 |
| * |
纖維蛋白(原)降解產物質控品 |
進口 |
套 |
否 |
用于纖維蛋白(原)降解產物的室內質控，人血漿中纖維蛋白(原)降解產物定量檢測的質量控制。每套≥*** |
| * |
*-二聚體質控試劑盒 |
進口 |
盒 |
否 |
用于*-二聚體室內質控，檢測*-二聚體正常范圍和病理學范圍項目時的質量控制。每盒≥*** |
| ** |
凝血質控品 |
進口 |
盒 |
否 |
用于凝血四項檢測異常值的室內質控 每盒≥**** |
| ** |
質控品 |
進口 |
盒 |
否 |
凝血四項檢測的室內質控，凝血酶原時間(**)、活化部分凝血活酶時間(****)、凝血酶時間(**)、纖維蛋白原(***)、抗凝血酶Ⅲ(**Ⅲ)、巴曲酶/爬蟲酶時間測定的質量控制。每盒≥**** |
三、供應商資格要求
*.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
*.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
*.生產廠家須具有醫療器械生產許可證(備案)；代理商(經銷商)須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
*.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
*.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應資質(許可、認證)類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
*.在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
*.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
*.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
*.報名時間
****年**月**日至****年**月**日
【*:**-**:****:**-**:**(工作日)】
*.報名方式
鄭州市中心醫院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
*.報名要求
*.*二類、三類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證(進口產品無需提供)、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表(進口產品無需提供)、營業執照(營業范圍應含所報產品)
*.*.*經營企業資質(若響應公司為生產廠家，無需提供)：營業執照(需含經營二、三類醫療器械)、醫療器械經營許可證(所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)、醫療器械經營備案憑證(所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)
*.*一類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證(進口產品無需提供)、營業執照(進口產品無需提供)
*.*.*經營企業資質：營業執照(需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫療器械管理的提供相關證明
*.*.*國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、登錄后查看企業信用報告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
*.*.* 法人授權委托書、被授權人身份證
*.*.*進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以***版格式提交，同時申請人基本情況表*****版(附件*)一并發送至郵箱(*******登錄后查看***.***和*********登錄后查看**.***)。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。(***版資料命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。*****基本情況命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路**號
郵 編：******
聯 系 人：王老師
電 話：****-********
監督部門：紀檢監察室
監督電話：****-********
發布日期：****年**月**日
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