昆明市第一人民醫院醫用耗材院內談判采購公告
(**項)
昆明市第一人民醫院現于****年**月**日進行醫用耗材項目院內談判采購二次公告，根據昆明市第一人民醫院采購相關規定，特此邀請有意愿符合要求的單位參加。
一．項目編號：****(*/*)-********
二．項目名稱：耗材采購需求如下表
| 標段序號 |
院區 |
科室 |
產品名稱 |
采購需求概況 (材質、技術參數等) |
采購需求概況 (總體、驗收、服務要求等) |
| * |
北院區 |
*** |
*、****體外循環套保(****體外循環系統管路及泵頭和膜肺 *、一次性股動脈及靜脈插管 *、漂浮導管監測配件一次性使用封閉式注射系統及一次性使用環柄注射器 |
*、材質要求：肝素涂層抗凝管 *、技術要求：成人動脈插管**-***,靜脈插管**-***，泵頭專機專用(邁科維，索林，美敦力)，漂浮導管監測配件一次性使用****環柄注射器******及一次性使用封閉式注射系統****** *、質量要求：國家醫療器械注冊證及廠家資質證正規產品 *、匹配設備：我院****機器三個品牌邁科維，索林，美敦力，****機器泵頭專機專用，膜肺及管路和血管插管可以通用 |
一．項目概況 *.項目名稱；昆明市第一人民醫院——****年**項醫用耗材采購 *.項目實施地點；南北院區 *.招標范圍；南北院區 *.合同期限；一采兩年，采購人一年一考核，若考核不合格或中標人未按合同履行義務，則采購人有權終止合同，不視為醫院(甲方)違約。 二：服務要求及說明 *、總體要求：詳見采購需求概況 (技術、參數等)列 *、技術要求：采購需求概況 (技術、參數等)列 *、驗收要求：符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械唯一標識系統規則》、《云南省醫療機構醫療器械***應用操作指南》及其他醫療器械法律法規規定的產品生產經營注冊證明文件、產品質量證明文件、產品信息說明書、產品信息標簽、醫保編碼信息、云南省陽光平臺產品**碼、醫療器械唯一標識、產品生產經營資格證明資質文件、質量管理體系證明文件、銷售授權證明、消毒檢驗證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運輸記錄、進口報關文件及其他法律法規要求的資質文件、說明書、質量保證書、檢驗檢疫文件等。 *、商務要求： (*)下達采購計劃后，五天內按要求送達醫院指定驗收地點；緊急采購計劃依照在約定時間內送達醫院指定驗收地點。 (*)因帶量采購、醫保支付調價造成的價格變化，需按國家政策執行，不愿執行的視為違約，中止合同。 (*)因提供錯誤產品信息、產品未有效備案、不執行云南省醫保局限價調整政策、未按醫院要求在規定時間內辦理入庫結算手續等原因導致的醫保扣款、罰款，由乙方承擔。 (*)距離產品失效日期三個月之前，在產品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產品失效日期**天之前，乙方必須同意退換貨。 (*)甲方向乙方發起的質量投訴及不良事件投訴，乙方必須在**小時內反應，配合處理并出具意見書。 (*)國家各級質量監督管理局到院抽檢產品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規定的證明文件，并補償甲方因抽檢造成的貨物損失。 (*)根據醫院要求對臨床使用科室開展產品使用操作、維護保養、質量安全方面的培訓。 (*)需提供伴隨服務的產品，按照招標約定或國家集中帶量采購政策執行，招標約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發生沖突，按照國家集中帶量采購政策執行，招標約定自動作廢且不視為甲方違約。 *、違約責任：依照醫院醫療器械、耗材采購合同要求；依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》相關法律規定。 三：其他要求及說明 *.服務時間、地點與方式： *.*服務時間：全年***天，**小時內，根據醫院管理要求指定時間。 *.*服務地點：昆明市第一人民醫院用戶指定地點。巡津街**號，北京路****號 *.*服務方式：貨物送到甲方指定地點，指定地點安裝 *.結算方法：乙方憑雙方簽字確認的隨貨同行單，按月開具稅票據實與甲方結算。 *.*付款人：昆明市第一人民醫院 *.*付款方式：乙方指定賬號 |
| * |
北院區 |
病理科 |
******基因甲基化檢測試劑盒 |
*、技術要求：**人份/試劑盒 |
| * |
北院區 |
病理科 |
活性炭口罩 |
*、質量要求：口罩具有良好的吸附性能，能夠有效吸附有害氣體和異味。 |
| * |
北院區 |
生殖遺傳中心 |
初效、中效、高效過濾器 |
一、***實驗室層流耗材 二、技術要求：初效板式過濾器(*種規格):*、**********/**;*、**********/**;*、**********/**;*、**********/**;*、**********/**。 中效袋式過濾器(*種規格):*、***********/**;*、***********/**;*、***********/**;*、***********/**; *、***********/** 高效過濾器(*種規格):*、**********/***:*、**********/***;*、**********/*** 三、質量要求：符合國家關于醫院手術室層流潔凈標準，安裝后實驗室檢測結果：主培養室、精液處理室達千級(*級);取卵室、移植室、冷凍室、胚胎儲存室達**級(*級),其他區域***級(*級) 四、材質要求：符合國家關于醫院潔凈部技術標準 |
| * |
北院區 |
眼科 |
一次性無菌探針 |
*.規格：*.********型號：**** *.設備符合**規范 *.品牌設備：眼壓計********* |
| * |
北院區 |
檢驗科 |
**病毒核酸檢測試劑盒 |
*、材質要求：含緩沖鹽、*****(純度≥**%),兼容熒光探針檢測。高活性*** ***聚合酶(無核酸酶污染),擴增效率穩定。 *、技術要求：靈敏度高，線性范圍寬。不與**病毒、巨細胞病毒等交叉反應。兼容主流***擴增儀，標本兼容常見體液標本。 *、質量要求：覆蓋****/**/***/**亞型，精密度高，*輻照滅菌(***≤**-?),符合********生物相容性。 |
| * |
北院區 |
檢驗科 |
**病毒核酸檢測試劑盒 |
*、材質要求：含緩沖鹽、*****(純度≥**%),兼容熒光探針檢測。高活性*** ***聚合酶(無核酸酶污染),擴增效率穩定。 *、技術要求：靈敏度高，線性范圍寬。不與**病毒、巨細胞病毒等交叉反應。兼容主流***擴增儀，標本兼容常見體液標本。 *、質量要求：覆蓋****/**/***/**亞型，精密度高，*輻照滅菌(***≤**-?),符合********生物相容性。 |
| ** |
南院區 |
病理科 |
塑料包埋盒 |
*、材質要求：登錄后查看材料/*、 *、技術參數：長孔前開，白色，紅色，綠色；****個/箱；***個/條 |
| ** |
南院區 |
病理科 |
免洗蓋玻片 |
*、材質要求：玻璃材質 *、技術要求：*******、*******、******* *、質量要求：免洗 |
| ** |
南院區 |
病理科 |
油漆載玻片(顯微鏡玻片) |
*、材質要求：玻璃材質 *、技術要求：*******,厚度*-*.***,**片/盒 *、質量要求：油漆載玻片 |
| ** |
南院區 |
病理科 |
硅化載玻片(粘附載玻片) |
*、材質要求：玻璃材質 *、技術要求：*******,厚度*-*.*** *、質量要求：粘附，防脫 |
| ** |
南院區 |
普外科 |
一次性使用靜脈腔內射頻消融導管 |
*、材質要求：一次性使用靜脈腔內射頻消融導為無菌、一次性使用器械。主要由頭端球體、發熱絲、熱縮管(***)、熱縮管(***)、定位標記、鞘管護套管、開關按鍵、手柄、魯爾接頭、連接線纜和設備接插件組成 *、技術要求：*.工作溫度***℃±*℃ *.溫度感應值與溫度實際值誤差不大于士*度； *.規格型號≥**種； *.導管長度**、*****; *.導管直徑兼容**-**血管鞘，包含*.***、*.***、*.***; *.有帶和不帶導絲腔型號導管，能通過*.*******的導絲； *.發熱元件長度至少包含***、***、***、***; *.額定附件電壓：****; *.導管柔韌性良好，加熱元件在超聲探測清晰； **.導管白色刻度標識清晰，有節段標記提示； **.有效期*年 *、質量要求：射頻消融導管的加熱元件在超聲下可探測；導管外表面的文字和刻度標識應清晰可見；溫度感應值與溫度實際值誤差不大于±*度：導管具有良好柔韌性，將導管放在彎曲模型中，反復推拉**次及旋轉***度后推拉**次，導管外觀應無明顯脫膠、開裂、斷裂等不良現象；產品各部件連接牢固：金屬件應有良好的耐腐蝕性，手柄組件和開關按鍵部分能防止進液影響，在承受***.*%生理鹽水后射頻導管不會被意外激發。 *、匹配設備：品牌：美敦力 設備名稱：一次性使用靜脈腔內閉合導管 |
三．投標人要求
(一)具有獨立承擔民事責任的能力；
(二)具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
(三)具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
(四)具有履行合同所必需的經營資質；
(五)所投貨物符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求：
(六)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
(七)無犯罪、無失信記錄、無政府采購嚴重違法失信行為；
(八)供應商負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段談判；
(九)不接受聯合體響應；
(十)本項目不得轉包；
四．報名要求
(一)報名時間：****年**月**日至****年**月**日。
(二)報名方式：網上報名，請掃描以下二維碼，填寫相關報名信息
(三)投標資料
請根據“三.投標人要求”，嚴格按照以下順序準備報名投標材料，蓋章掃描成***，郵件以“項目編號+項目名稱標段序號+公司名稱”命名，發送至***********登錄后查看***.***郵箱；若投標標段滿一項以上，請根據標段序號準備投標資料。
*.昆明市第一人民醫院報價表(詳見附件一)；“最終報價”一欄無需填寫。
*.陽光平臺產品需提供該產品在陽光平臺上的掛網價格截圖；
*.供應商營業執照、醫療器械經營備案/許可證等(復印件)；
*.廠家營業執照、醫療器械生產備案憑證/許可證(進口產品可不提供此證)等(復印件)；
*.醫療器械注冊證/產品備案憑證及產品注冊登記表(復印件)；
*.進口產品需提供生產企業出具的授權書(原件，如果授權是二級或二級以下的，必須提供每一級別的授權)；
*.法定代表人授權書(原件)；
*.供應商法人身份證復印件、法定代表人授權書經辦人身份證復印件；
*.生產企業質量管理體系認證證書或近期批號的檢驗報告單(復印件)；
**.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供近期*個月的依法納稅證明；提供近期*個月的繳納社會保障資金的證明(成立未滿*個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑據；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)；
**.供應商在本項目談判截止時間前未被列入“信用中國”網站(登錄后查看)“失信被執行人”及中國政府采購網(登錄后查看)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”截圖；法律、行政法規規定的其他條件；
**.針對“三.投標人要求”提供承諾書，加蓋鮮章(詳見附件二)；
**.投標材料封面請注明：產品名稱+項目序號+項目編碼、投標公司名稱、聯系人、聯系電話，無聯系方式導致無法聯系參加談判會議的視為自動放棄；
**.以上投標資料每頁需加蓋公章鮮章；
五．談判要求
(一)談判時間和地點：談判時間和地點另行通知。
(二)談判材料
請按照附件*：昆明市第一人民報價表填寫第一次報價，并將報價表蓋章后一式五份裝文件袋內進行密封，供現場談判時使用。
六.談判規則
(一)談判方式：院內談判。在供應商資質審查合格的前提下，綜合服務質量、價格、服務能力等因素進行綜合評價后確定中標商，綜合評價條件相等的按優先采購節能、環保、高效等的原則推薦中標候選人；
(二)原則上首次院內談判公告期實質性響應滿*家方可進行談判，不足*家的按流標處理；二次公告的項目實質性響應滿*家或以上即可進行談判。
七．公示渠道
昆明市第一人民醫院官網、昆明市衛生健康委員會官網
八、其它
公告中未明確規定的條款，以簽訂合同時約定為準。
九．聯系方式
聯系人：趙老師
聯系電話：****-********
***********
十．監督
本次談判由紀檢全程監督，供應商對成交結果如有異議，可在成交結果發布后*日內以書面方式提出。
紀檢監察室：****-********
昆明市第一人民醫院招標采購辦
