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【黑龍江】省際聯(lián)盟腔靜脈濾器和消融電極類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告

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招標(biāo)公告

 發(fā)布單位：火標(biāo)網(wǎng)  發(fā)布日期： 2025-12-11 12:21:35

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咨詢此項(xiàng)目熱線：19352828043

詳情內(nèi)容

摘要：

申報(bào)時(shí)間：**月**日-**月**日**：** 咨詢聯(lián)系方式平臺技術(shù)支持：****-******** ****-********； (二)采購文件中采購需求、中選規(guī)則等要求：****-********； (三)采購文件中采購程序及要求、申報(bào)材料格式(附件)：****-******** ****-********

正文：

一、項(xiàng)目須知為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔****〕*號)、《國家醫(yī)保局國家發(fā)展改革委等*部門關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔****〕**號)等文件精神，深入推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革，堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則，結(jié)合腔靜脈濾器和消融電極類醫(yī)用耗材特點(diǎn)，由黑龍江省醫(yī)療保障局牽頭，天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、安徽省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局組成聯(lián)合采購辦公室，代表參加省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)用耗材集中帶量采購，聯(lián)盟省份行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。本次采購由黑龍江省醫(yī)療保障局組織實(shí)施，由黑龍江省公共資源交易中心負(fù)責(zé)具體操作。 (一)項(xiàng)目名稱：省際聯(lián)盟腔靜脈濾器和消融電極類醫(yī)用耗材集中帶量采購 (二)項(xiàng)目編號：*******-****-****-* (三)采購品種、范圍及采購需求量和最高有效申報(bào)價(jià) 序號品種名稱國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼碼段范圍采購范圍 * 腔靜脈濾器 ********** 不包括永久型腔靜脈濾器。 * 微波消融電極 ********** 水冷型，用于肝臟、甲狀腺、肺部*類實(shí)體腫瘤消融治療，不含切割功能。射頻消融電極 ********** 用于肝臟、甲狀腺、肺部*類實(shí)體腫瘤消融治療，不含切割功能。高頻脈沖電場消融、等離子消融除外。采購需求量信息表：(詳見附件*) 目錄分組最高有效申報(bào)價(jià)(元/個(gè)) 腔靜脈濾器 <**天 **** ≥**天 **** 微波消融電極 / **** 射頻消融電極單針(二類醫(yī)療器械) **** 單針(三類醫(yī)療器械) **** 傘型針 **** 二、申報(bào)企業(yè)條件 *.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人。在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)能力、企業(yè)信用等方面達(dá)到本次集中帶量采購要求的均可參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為申報(bào)企業(yè)開展申報(bào)，同一境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)申報(bào)。 *.不同醫(yī)療器械注冊人或申報(bào)企業(yè)為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系(直接控股或間接控股超過**%的情形)的，各醫(yī)療器械注冊人和申報(bào)企業(yè)之間均視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。同一企業(yè)代表不同醫(yī)療器械注冊人申報(bào)的，相關(guān)企業(yè)視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。醫(yī)療器械注冊人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系(直接控股或間接控股超過**%的情形)的，委托同一家企業(yè)申報(bào)，視為同一申報(bào)企業(yè)，同組產(chǎn)品應(yīng)提交唯一報(bào)價(jià)；境外醫(yī)療器械注冊人國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)本次集采范圍內(nèi)產(chǎn)品的，該境外醫(yī)療器械注冊人指定的申報(bào)企業(yè)與其國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊人，視為同一申報(bào)企業(yè)，同組產(chǎn)品應(yīng)由境外醫(yī)療器械注冊人指定的申報(bào)企業(yè)提交唯一報(bào)價(jià)；醫(yī)療器械注冊人非同一實(shí)際控制人，且不存在控股關(guān)系的，如委托同一家企業(yè)申報(bào)，視為不同申報(bào)企業(yè)。 *.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被聯(lián)盟省份信用評級“特別嚴(yán)重”，按照《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔****〕**號)要求，未被聯(lián)盟省份信用評級“特別嚴(yán)重失信”。 *.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法》《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 *.企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。申報(bào)產(chǎn)品兩年內(nèi)不存在被省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況，不存在因不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用等情況。 *.申報(bào)企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品需求量。 *.微波消融電極、射頻消融電極的生產(chǎn)企業(yè)需要同時(shí)取得醫(yī)療器械注冊證和配套使用設(shè)備醫(yī)療器械注冊證，且微波消融電極需按第三類醫(yī)療器械管理。三、采購平臺及周期 (一)采購平臺黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(****.******.***.**/******/***/*********/#/*****)為此次集中帶量采購的操作平臺，申報(bào)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息填報(bào)等均在此平臺進(jìn)行。黑龍江省公共資源交易網(wǎng)(登錄后查看)同為公告、信息發(fā)布平臺。中選產(chǎn)品采購結(jié)果公布后由中選企業(yè)按要求在各聯(lián)盟省份平臺完成掛網(wǎng)并進(jìn)行交易。 (二)采購周期與采購協(xié)議采購周期原則上為*年，視情況可延長*年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格履行合同要約，按要求完成各年度協(xié)議采購量。在采購周期內(nèi)，對中選目錄內(nèi)產(chǎn)品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，包括按相關(guān)規(guī)定取消中選資格、調(diào)整中選信息(價(jià)格)、遞(替)補(bǔ)產(chǎn)品等。執(zhí)行中選結(jié)果前，部分企業(yè)因違規(guī)被取消中選資格的依次遞補(bǔ)中選企業(yè)；執(zhí)行中選結(jié)果后，部分企業(yè)因違規(guī)被取消中選資格的，其約定采購量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行選擇采購其他中選企業(yè)產(chǎn)品。四、采購執(zhí)行說明 (一)所有采購主體必須在省級醫(yī)用耗材集中采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上集中采購。采購主體須與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂采購合同，合同應(yīng)當(dāng)明確采購品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量、交貨地點(diǎn)、時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。 (二)采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先采購和使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。 (三)采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。 (四)中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為未中選產(chǎn)品。 (五)各采購目錄未中選企業(yè)如可接受同組最低中選價(jià)，可申請獲得中選企業(yè)資格，但在本采購年度無協(xié)議采購量。 (六)中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，在采購周期內(nèi)，中選生產(chǎn)企業(yè)必須保證供應(yīng)清單內(nèi)產(chǎn)品及時(shí)、足量供應(yīng)。中選價(jià)格為最終供應(yīng)價(jià)格，配送企業(yè)不得高于中選價(jià)格供貨，不得另行收取配送費(fèi)用。 (七)中選產(chǎn)品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進(jìn)行配送。具體事宜按照各聯(lián)盟省份的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 (八)企業(yè)中選后在采購期內(nèi)中斷中選品種的正常供應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因采購替代品而增加的費(fèi)用由該中選企業(yè)承擔(dān)，并按醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度給予相應(yīng)處理。 (九)采購周期內(nèi)如同一產(chǎn)品納入國家組織集中帶量采購，則執(zhí)行國家集采中選結(jié)果，如同一產(chǎn)品在國內(nèi)其他省級(含省際聯(lián)盟)帶量采購中形成新的低價(jià)，相關(guān)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向聯(lián)盟采購辦公室提交書面申請，聯(lián)動(dòng)新的低價(jià)，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的低價(jià)執(zhí)行。 (十)企業(yè)中選產(chǎn)品價(jià)格原則上應(yīng)低于聯(lián)盟省份公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其省級采購平臺實(shí)際有效采購價(jià)格，具體執(zhí)行政策由聯(lián)盟省份依規(guī)實(shí)施。五、采購文件獲取詳見采購公告附件* 六、網(wǎng)上信息申報(bào) 申報(bào)企業(yè)通過黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(****.******.***.**/******/***/*********/#/*****)報(bào)名，維護(hù)企業(yè)信息和參加本次集中帶量采購的產(chǎn)品信息，提交申報(bào)資料，完成網(wǎng)上信息申報(bào)工作。信息申報(bào)時(shí)間：****年**月**日至**月**日**：**時(shí)。信息申報(bào)時(shí)間內(nèi)企業(yè)可以修正被退回的信息，修正完成后再次提交，截止時(shí)間后，不再接受企業(yè)的申報(bào)或修改。七、報(bào)價(jià)遞交及公開時(shí)間和相關(guān)要求報(bào)價(jià)遞交及公開時(shí)間和相關(guān)要求網(wǎng)上另行通知。八、結(jié)果公示 (一)擬中選結(jié)果公示報(bào)價(jià)完成后，將對擬中選企業(yè)及產(chǎn)品進(jìn)行公示，公示期為*天，公示期內(nèi)接受申訴質(zhì)疑，申訴質(zhì)疑須依法依規(guī)提供合法有效證明材料。 (二)中選結(jié)果公布擬中選結(jié)果申訴質(zhì)疑處理完成后公示中選結(jié)果。 (三)執(zhí)行通知執(zhí)行通知另行公告。九、咨詢聯(lián)系方式咨詢服務(wù)時(shí)間：上午*：**-**：**，下午**：**-**：**，節(jié)假日除外。 (一)平臺技術(shù)支持：****-******** ****-********； (二)采購文件中采購需求、中選規(guī)則等要求：****-********； (三)采購文件中采購程序及要求、申報(bào)材料格式(附件)：****-******** ****-********。十、其他《腔靜脈濾器和消融電極類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購工作方案》已通過自我審查的方式開展公平競爭審查，本次集中采購相關(guān)文件不具有排除、限制競爭效果。方案由腔靜脈濾器和消融電極類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(黑龍江省醫(yī)療保障局)負(fù)責(zé)解釋，遇有國家及聯(lián)盟省份政策調(diào)整，按照國家及聯(lián)盟省份相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。黑龍江省公共資源交易中心 (黑龍江省政府采購中心) ****年**月*日

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