本項目為鄭州市中心醫院**羥基維生素*測試試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)等*種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院**羥基維生素*測試試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)等*種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金交貨期：*天
| 序號 |
產品名稱 |
質量層次 |
是否無菌 |
采購單位 |
技術參數 |
備注 |
| * |
**羥基維生素*測試試劑盒(液相色譜-串聯質譜法) |
國產 |
否 |
測試 |
人血清、血漿、尿液等復雜基質中小分子化合物的定性、定量檢測(如激素、藥物及其代謝產物、維生素、氨基酸等)。體外定量檢測人血清中**-羥基維生素*的含量。每盒≥***人份/盒 |
報價超過控制價不進入談判環節，公立醫療機構須通過河南省指定醫用耗材采購平臺采購。 |
| * |
樣本萃取液 |
國產 |
否 |
測試 |
用于脂溶性維生素檢測，對待測樣本進行分析前預處理，溶解細胞，萃取出待測物。其本身并不直接參與檢測。 每盒≥***人份/盒 |
| * |
樣本萃取液 |
國產 |
否 |
測試 |
用于脂血漿兒茶酚胺，對待測樣本進行分析前預處理，溶解細胞，萃取出待測物。其本身并不直接參與檢測。 每盒≥***人份/盒 |
| * |
樣本萃取液 |
國產 |
否 |
測試 |
用于尿液兒茶酚胺檢測。對待測樣本進行分析前預處理，溶解細胞，萃取出待測物。其本身并不直接參與檢測。 每盒≥**人份/盒 |
| * |
樣本萃取液 |
國產 |
否 |
測試 |
用于性激素六項檢測。對待測樣本進行分析前預處理，溶解細胞，萃取出待測物。其本身并不直接參與檢測。 每盒≥***人份/盒 |
| * |
異常糖鏈糖蛋白(***)染色液 |
國產 |
否 |
人份 |
樣本處理用產品，用于慢病和異常體征的腫瘤風險評估，可實現早診早治，有助于預測疾病的進展和預后，用于異常糖鏈糖蛋白(***)的組織細胞學染色。 |
| * |
****-β 蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
國產 |
否 |
人份 |
用于診斷腦卒中早期，危險分層，療效評估；腦梗、腦出血、腦炎的嚴重程度判斷，預后及復發監測等，體外檢測人血清、血漿、全血中****-β蛋白的含量。 |
三、供應商資格要求
*.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
*.供應商為經營企業時，進口產品需提供廠家授權，以及生產、銷售等各類資質；國產產品需提供產品渠道合規合法承諾書(寫明上游購進公司、廠家的名稱，承諾有授權，產品渠道正規，如果存在不正規或者來源不明的，一切后果公司自負)；需提供生產廠家的營業執照、醫療器械生產許可證和生產生產許可證生產產品登記表或備案憑證和備案信息表(進口產品無需提供)(不屬醫療器械管理的，無需提供，但需提供不屬于醫療器械管理的證明文件)；
*.供應商需提供醫療器械產品注冊證及附表的復印件并加蓋生產廠家或國內一級代理商公章。(如無產品注冊證，應提供相應的文件說明。)
*.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
*.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應資質(許可、認證)類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
*.在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
*.提供產品注冊時的產品技術要求(如無產品注冊證，無需提供)，產品使用說明書，產品樣品或產品照片和產品標簽照片，以及三張發票復印件作為價格依據。
*.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
**.提供最低價承諾。
**.供應商按照醫院管理規定自愿遴選院內配送服務商并簽訂合作協議。
**.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
*.報名時間
****年**月**日至****年**月**日
【*:**-**:****:**-**:**(工作日)】
*.報名地點
鄭州市中心醫院采購管理辦公室(辦公樓四樓)
*.報名要求
*.*二類、三類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證(進口產品無需提供)、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表(進口產品無需提供)、營業執照(營業范圍應含所報產品)
*.*.*經營企業資質(若響應公司為生產廠家，無需提供)：營業執照(需含經營二、三類醫療器械)、醫療器械經營許可證(所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)、醫療器械經營備案憑證(所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)
*.*一類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證(進口產品無需提供)、營業執照(進口產品無需提供)
*.*.*經營企業資質：營業執照(需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫療器械管理的提供相關證明
*.*.*國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、登錄后查看企業信用報告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
*.*.* 法人授權委托書、被授權人身份證
*.*.*進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以***版格式提交，同時申請人基本情況表*****版(附件*)一并發送至郵箱************登錄后查看***.***)。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。(***版資料命名為：項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。*****基本情況命名為：項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路**號
郵 編：******
聯 系 人：于老師
電 話：****-********
郵 箱：*******登錄后查看***.***
發布日期：****年**月**日
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