| 序號 |
申請科室 |
擬引進新產品名稱 |
擬引進產品適用范圍 |
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風濕免疫科 |
總***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒為磁微粒和酶標二抗，與本公司生產的過敏原特異性***抗體校準品及質控品檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)配套使用,用于體外定量檢測人血清中特異性***抗體(****)含量。 |
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風濕免疫科 |
屋塵螨(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原屋塵螨(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
粉塵螨(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原粉塵螨(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
貓上皮(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原貓上皮(**)特異性***抗體含量 |
| * |
風濕免疫科 |
牛奶(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原牛奶(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
蟹(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原蟹(***)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
艾蒿(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原艾蒿(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
交鏈孢霉(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原交鏈孢霉(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
屋塵(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原屋塵(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
狗上皮(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原狗上皮(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
鱈魚(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原鱈魚(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
小麥(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原小麥(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
芝麻(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原芝麻(***)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
花生(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原花生(***)特異性***抗體含量 |
| * |
風濕免疫科 |
大豆(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原大豆(***)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
蝦(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原蝦(***)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
牛肉(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原牛肉(***)特異性***抗體含量 |
| * |
風濕免疫科 |
羊肉(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原羊肉(***)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
雞蛋(****)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原雞蛋(****)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
普通豚草(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原普通豚草(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
煙曲霉(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原煙曲霉(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
柳樹(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原柳樹(***)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
蟑螂(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原蟑螂(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
柏樹(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原柏樹(***)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
開心果(****)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原開心果(****)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
杏仁(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原杏仁(***)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
草莓(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原草莓(***)特異性***抗體含量 |
| * |
風濕免疫科 |
普通白樺樹(**)過敏原特異性 *** 抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原普通白樺樹(**)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
懸鈴木(***)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原懸鈴木(***)特異性***抗體含量 |
| 風濕免疫科 |
梯牧草(**)過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中過敏原梯牧草(**)特異性***抗體含量 |
| * |
風濕免疫科 |
總***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中總***抗體(****)含量 |
| 風濕免疫科 |
過敏原特異性***抗體校準品及質控品檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒與本公司生產的過敏原特異性***抗體磁微粒及酶結合物試劑盒(磁微粒化學發光法)配套使用,過敏原特異性***抗體校準品用于建立特異性***抗體標準曲過敏原特異性***抗體質控品用于對過敏原特異性***抗體標準曲線的有效性進行控制,從而用于體外定量檢測人血清中特異性***抗體(****)含量。 |
| 風濕免疫科 |
過敏原特異性***抗體磁微粒及酶結合物試劑盒(磁微粒化學發光法) |
本試劑盒為磁微粒和酶標二抗,與本公司生產的過敏原特異性***抗體校準品及質控品檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)配套使用,用于體外定量檢測人血清中特異性***抗體(****)含量。 |
| 風濕免疫科 |
清洗液 |
用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環境的清洗 |
| 風濕免疫科 |
全自動免疫檢驗系統用底物液 |
與其他多種試劑(如一抗、二抗、標準品、終止液等)配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統 |
| 風濕免疫科 |
反應杯 |
/ |
| 風濕免疫科 |
甲型肝炎病毒*** 抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
甲型肝炎病毒*** 抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)：本產品用于定性檢測人血清中的甲型肝炎病毒***抗體。 |
| 風濕免疫科 |
甲型肝炎病毒*** 抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
甲型肝炎病毒*** 抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)：本產品用于定性檢測人血清中的甲型肝炎病毒***(***-***)抗體。 |
| 風濕免疫科 |
自身抗體譜綜合*項檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
用于定量檢測人血清或血漿樣本中自身抗體譜綜合*項的抗體的濃度，其中****、**-***/***/** 項目檢測樣本僅為血清。 |
| 檢驗科 |
單純皰疹病毒*型核酸檢測試劑盒(***-熒光探針法) |
用于體外定性檢測男性尿道拭子、女性宮頸拭子的單純皰疹病毒*型(****)的核酸。 |
| * |
檢驗科 |
人風疹病毒核酸檢測試劑盒(熒光***法) |
用于體外定性檢測人血清或血漿中風疹病毒(**) ***。 |
| 檢驗科 |
丙型肝炎病毒核酸(***)檢測試劑盒(實時熒光***法) |
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒(***)*** |
| 檢驗科 |
肺炎支原體/百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(***熒光探針法) |
于本產品用于體外定性檢測人鼻咽拭子樣本中肺炎支原體和百日咳桿菌核酸(***) |
| * |
檢驗科 |
人***-******基因檢測試劑盒(熒光***-酶切法) |
本產品適用于體外定性檢測人外周靜脈全血***中***-******基因 |
| 檢驗科 |
呼吸道**項病原體核酸檢測試劑盒(熒光***熔解曲線法) |
產品適用于體外定性檢測人咽拭子、痰液樣本中的**項病原體核酸，可檢測的病原體核酸包括：肺炎衣原體、肺炎支原體、腺病毒(*組、*組、*組)、甲型流感病毒(****、****、****(****)、****、****)、乙型流感病毒********、********)、副流感病毒(*型、*型、*型、*型)、鼻病毒、呼吸道合胞病毒(*型、*型)、博卡病毒、偏肺病毒、冠狀病毒(****、****、****、****)、新型冠狀病毒******基因和新型冠狀病毒*基因。其中腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠狀病毒的檢測結果不分亞型。 |
| 檢驗科 |
*種微小核糖核酸(********)檢測試劑盒(***-熒光探針法) |
本試劑盒用于體外定性檢測人尿脫落細胞樣本中*******和***基因的甲基化水平。 |
| 檢驗科 |
人類*******/***基因甲基化檢測試劑盒(熒光***法) |
試劑盒用于體外定性檢測人尿脫落細胞樣本中*******和***基因的甲基化水平。 |
| 檢驗科 |
人*****、****、*****、*****、*****、******基因甲基化檢測試劑盒(熒光***法) |
本產品用于體外定性檢測人宮頸脫落細胞中*****、****、*****、*****、*****、******基因的甲基化狀態。 |
| 檢驗科 |
*****和*******-***基因甲基化檢測試劑盒(熒光***法) |
產品用于體外定性檢測人外周血血漿中*****和*******-***基因的甲基化 |
| 檢驗科 |
*******/****/****基因甲基化檢測試劑盒(***-熒光探針法) |
試劑盒用于體外定性檢測人外周血血漿中*******、****、****基因的甲基化水平。 |
| 檢驗科 |
******/*******基因甲基化檢測試劑盒(***熒光探針法) |
該產品用于體外定性檢測人血漿中甲基化的******及*******基因。該產品適用于經臨床醫師診斷建議胃鏡檢查同時由于患者個人原因拒絕進行胃鏡檢查的患者。檢測結果陽性不作為胃癌早期診斷或確診的證據，檢測結果陰性也不能排除胃癌的可能，患者最終診斷應依據胃鏡檢 查結果。該產品不用于普通人群的腫瘤篩查。基于現有研究，僅限于有胃癌家族史者或**歲以上胃 癌高風險人群檢測。 |
| 檢驗科 |
人*******基因甲基化***檢測試劑盒(***熒光法) |
試劑盒用于體外定性檢測人血漿中*******基因甲基化***。適用人群限于臨床醫師建議做腸鏡檢測，因病人依從性差或其他醫學原因無法做腸鏡檢測的患者，用于結直腸腫瘤的臨 床輔助診斷。檢測結果僅供參考，檢測結果陽性不作為大腸癌確診的證據，檢測結果陰性也不能排除大腸癌的可能。該檢測不能作為腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查 |
| 檢驗科 |
*******/****/*****基因甲基化檢測試劑盒(***-熒光探針法) |
本試劑盒用于體外定性檢測人外周血血漿中*******、****、*****基因的甲基化 |
| ** |
檢驗科 |
*****/*******/******基因甲基化檢測試劑盒(***-熒光探針法) |
本試劑盒用于體外檢測人外周血血漿中*****、*******、******基因的甲基化 |
| 檢驗科 |
**-**、***及*******基因甲基化檢測試劑盒(***熒光探針法) |
用于體外定性檢測人血漿中甲基化的**-**、***及*******基因 |
| 檢驗科 |
人*******、*****、*****、****、****基因甲基化聯合檢測試劑盒(***-熒光探針法) |
本產品用于體外定性檢測人血漿樣本中*******、*****、*****、****、****基因 甲基化。 |
| ** |
檢驗科 |
肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒(熒光***法) |
本試劑盒用于體外定性檢測兒童痰液樣本中肺炎支原體及其抗大環內酯類抗生素耐藥突變位點即*** **** ****(*:*)和****(*:*)突變位點。 |
| 檢驗科 |
呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法) |
用于體外定性檢測人咽拭子中的呼吸道合胞病毒*** |
| 檢驗科 |
人類*****、***、*****、******、******基因檢測試劑盒(***-熒光探針法) |
試劑盒用于體外定性檢測人類靜脈全血***中*****基因*****>*位點、***基因*/*型別、*****基因*****>*位點、******* **位點、********位點的多態性。 |
| 檢驗科 |
人類*****基因檢測試劑盒(***-熒光探針法) |
本試劑盒適用于定性檢測人類****、檸檬酸鹽抗凝新鮮靜脈全血樣本***中*****基因*******位點多態性。 |
| 檢驗科 |
測序反應通用試劑盒 |
基因測序儀和特定的試劑盒配合使用，用于基因測序并獲取樣本序列信息，是檢測基因組***文庫的一組通用試劑。不適用于全基因組測序，不用于文庫構建 |
| 檢驗科 |
幽門螺桿菌*** ****/****基因突變檢測試劑盒(熒光***熔解曲線法) |
該產品用于定性檢測幽門螺桿菌陽性患者正常糞便樣本中幽門螺桿菌*** ****基因******、******、******突變和****基因*****、*****、*****、*****、*****、*****突變。結果只對樣本是否存在突變進行判斷，不具體區分突變位點。 |
| 檢驗科 |
人類****基因突變檢測試劑盒(熒光***法) |
本產品用于體外定性檢測黑色素瘤、結直腸癌或甲狀腺癌腫瘤患者的石蠟包埋病理組織樣本***提取物中的****基因*****體細胞突變(即**** *>*)。該產品未與具體藥物聯合 進行臨床試驗，僅針對靶基因突變的檢測性能進行了驗證。 |
| 檢驗科 |
測序反應通用試劑盒(測序法) |
本試劑盒是檢測*** 文庫的一組常用試劑，與基因測序儀配合使用，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息，是該測序反應系統的通用試劑。本產品不用于全基因組測序， 不具有文庫構建功能。 |
| 檢驗科 |
核酸提取或純化試劑 |
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用 |
| 檢驗科 |
清洗液 |
用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。 |
| ** |
檢驗科 |
樣本萃取液 |
用于對樣本進行分析前預處理，溶解細胞，萃取出待測物質 |
| 檢驗科 |
樣本釋放劑 |
用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質結合的狀態中釋放出來。以便于使用體外診 斷試劑、儀器對待測物進行檢測 |
| 檢驗科 |
***-***檢測試劑盒(熒光**-***法) |
本產品用于體外定性檢測人糞便樣本中的***-*** 核酸 |
| ** |
檢驗科 |
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(***恒溫擴增) |
產品用于人尿液或女性宮頸拭子、男性尿道拭子樣本中沙眼衣原體核酸的定性檢測 |
| 檢驗科 |
生殖支原體核酸檢測試劑盒(***恒溫擴增) |
產品用于體外定性檢測男性尿液或尿道拭子，女性尿液、宮頸拭子或陰道拭子樣本中生殖支原體核酸(***) |
| 檢驗科 |
淋病奈瑟菌核酸檢測試劑盒(***恒溫擴增) |
產品用于人尿液或女性宮頸拭子樣本、男性尿道拭子樣本中淋病奈瑟菌核酸的定性檢測。 |
| 檢驗科 |
解脲脲原體核酸檢測試劑盒(***恒溫擴增) |
本產品用于人尿液、女性宮頸拭子或男性尿道拭子樣本中解脲脲原體核酸的定性檢測。 |
| 檢驗科 |
核酸提取或純化試劑 |
用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。產品組成中不含可與樣本特異性結合的抗原、抗體、探針等成分 |
| 檢驗科 |
程序性死亡蛋白-*檢測試劑盒(免疫熒光法)(**-*/***/***/***/****/****/****) |
本產品用于定性檢測人體血液中*淋巴細胞膜表面程序性死亡蛋白-*(**-*，即*****)的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。 |
| 檢驗科 |
***-α/***-β*/******/****/**-***/*-***聯合檢測試劑盒(流式熒光發光法) |
試劑盒通過定量檢測人體血清或血漿中***-**、*-***、**-***、******、***-α和****的表達，為醫師提供機體免疫異常的輔助診斷。 |
| 檢驗科 |
抗**檢測試劑盒(發色底物法) |
用于體外定量檢測枸櫞酸鈉抗凝人血漿中普通肝素(***)和低分子量肝素(****)的抗**因子的活性。 |
| 檢驗科 |
營養瓊脂培養基 |
用于分離培養出常見的易于生長的一般細菌 |
| 檢驗科 |
運送培養基 |
供醫療機構用于臨床樣本的采集、保存運送 |
| ** |
檢驗科 |
非結核分枝桿菌藥敏試劑盒 |
適用于非結核分枝桿菌藥物敏感性測試 |
| 檢驗科 |
人布魯氏菌***/***抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
用于體外定性檢測人靜脈全血、血清或血漿樣本中的人布魯氏菌***抗體和***抗體。 |
| 檢驗科 |
布魯氏菌抗體檢測試劑盒(虎紅平板凝集法) |
用于體外定性檢測人血清樣本中布魯氏菌抗體 |
| ** |
檢驗科 |
布魯氏菌抗體檢測試劑盒(試管凝集法) |
適用于體外定性檢測人血清樣本中的布魯氏菌抗體 |
| 檢驗科 |
*.阿米卡星藥敏實驗紙片(擴散法) *.美羅培能藥敏實驗紙片(擴散法) |
*.本產品用于阿米卡星體外細菌敏感性檢測。 *.本產品用于美羅培能體外細菌敏感性檢測。 |
| 檢驗科 |
*.碳青霉烯酶檢測試劑盒(膠體金免疫層析法) *.***-**型碳青霉烯酶檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)*.***-**型碳青霉烯酶檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)登錄后查看型碳青霉烯酶檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)登錄后查看型碳青霉烯酶檢測試劑盒(膠體金免疫層析法) |
*.用于體外定性檢測來源于人體樣本中的細菌經培養后產生的***、***、***、***、***-**型碳青霉烯酶。 *.用于體外定性檢測來源于人體樣本中的細菌經培養后產生的***-**型碳青霉烯酶。 *.于體外定性檢測來源于人體樣本中的細菌經培養后產生的***-**型碳青霉烯酶。 *.用于體外定性檢測來源于人體樣本中的細菌經培養后產生的***型碳青霉烯酶。 *.用于體外定性檢測來源于人體樣本中的細菌經培養后產生的***型碳青霉烯酶。 |
| 檢驗科 |
肺炎衣原體***抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) |
用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中肺炎衣原體 *** 抗體(** ***) |
| 檢驗科 |
肺炎支原體 *** 抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) |
用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中肺炎支原體 *** 抗體(** ***)，主要用于肺炎支原體感染的輔助診斷 |
| 檢驗科 |
嗜肺軍團菌 *** 抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) |
用于體外定性檢測人血清或血漿中的嗜肺軍團菌 *** 抗體(** ***)。主要用于軍團菌肺炎的輔助診斷。 |
| 檢驗科 |
氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)(集采) |
本產品用于體外定量測定人血清或血漿中氨的含量。 |
