一、項目基本情況
原公告的采購項目編號：********-***-***
原公告的采購項目名稱：海南省第二人民醫(yī)院醫(yī)用設備(****年第一批)
首次公告日期：****年*月*日
二、更正信息
更正事項：采購文件
更正內(nèi)容：
*.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(二)康復踏車(上下肢主被動)*、產(chǎn)品通過**認證，獲得*******和********等質(zhì)量管理體系認證。(提供相關(guān)的證明文件)*、產(chǎn)品通過**認證，獲得*******和********等質(zhì)量管理體系認證。(提供相關(guān)的證明文件)；*、生產(chǎn)企業(yè)獲得環(huán)境管理體系認證證書和職業(yè)健康安全管理體系認證證書。(提供相關(guān)的證明文件)
現(xiàn)變更為：生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。
*.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(四)排痰儀(背心式)*、患者治療信息存儲：采用**卡裝置，可無限量存儲患者處方等信息，方便日常治療管理和開展科研項目。
現(xiàn)變更為：患者治療信息存儲：釆用儲存裝置，可存儲患者處方等信息。
*.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(八)電動多功能理療床
*、承重：≥*****(第三方檢測報告)；
*、床面采用專業(yè)醫(yī)用***，耐磨次數(shù)≧******次，阻燃標準******和**-****-****，皮膚刺激測試，防霉抗菌測試(提供相關(guān)資料證明)；
▲**、通過美國***認證、歐洲**認證、********質(zhì)量管理體系認證、國家二類醫(yī)療器械注冊證。
現(xiàn)變更為：*、承重：≧ *****；
*、床面采用醫(yī)用材料；
**、生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。
*.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(十一)下肢機器人(步態(tài)與平衡功能訓練評估系統(tǒng))*、電源通過國際安規(guī)認證:**/***/***/**/**。
現(xiàn)變更為：刪除招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(十一)下肢機器人(步態(tài)與平衡功能訓練評估系統(tǒng))“*、電源通過國際安規(guī)認證:**/***/***/**/**”的要求。
*.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(十四)認知能力測試與訓練系統(tǒng)*.* 產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證；*.* 產(chǎn)品具有計算機軟件著作權(quán)登記證書，注冊檢驗報告，***證書，********環(huán)境管理體系認證證書。
現(xiàn)變更為：生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。
*.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(十八)微波治療儀*.* 主機功率減少：調(diào)節(jié)功率，可從***減少到**，步距為-**或-***。(有佐證材料)
*、主機顯示驅(qū)動：顯示功率、時間。(有佐證材料)
▲*、主機配置輻照器為圓形：*個、馬鞍形：*個。(提供佐證材料)
*.* 主機操作軟件內(nèi)含功率控制方法和功率調(diào)整自適應功能；(提供相關(guān)佐證材料)
*.* 主機內(nèi)含功率異常實時自檢功能、故障代碼顯示功能和功率加強保護功能，主機一旦出現(xiàn)異常，將立刻停止運行，并在功率顯示區(qū)顯示故障代碼；(可提供相關(guān)佐證材料)
▲*、適用范圍：適用于康復理療科、口腔科、耳鼻咽喉科、婦科、肛腸科、皮膚科、泌尿外科等表淺部位疾病及部分炎癥的治療；(具體適用范圍以注冊證為佐證)
▲*、具有********：****環(huán)境管理體系認證證書。
現(xiàn)變更為：*.*主機功率減少：調(diào)節(jié)功率，可從***減少到**，步距為-**或-***；
*、主機顯示驅(qū)動：顯示功率、時間；
▲*、主機配置輻照器為圓形：*個、馬鞍形：*個；
*. *主機操作軟件內(nèi)含功率控制方法和功率調(diào)整自適應功能；
*.*主機內(nèi)含功率異常實時自檢功能、故障代碼顯示功能和功率加強保護功能 主機一旦出現(xiàn)異常，將立刻停止運行，并在功率顯示區(qū)顯示故障代碼；
▲*、適用范圍：適用于康復理療科、口腔科、耳鼻咽喉科、婦 科、肛腸科、皮膚科、泌尿外科等表淺部位疾病及部分炎癥的治療；
*、生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。
*.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(二十五)低頻治療儀*、產(chǎn)品具有計算機軟件著作權(quán)登記證書，*** 證書，******** 環(huán)境管理體系認 證證書。
現(xiàn)變更為：生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。
*.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(二十八)磁場刺激儀(經(jīng)顱磁刺激儀)**、設備生產(chǎn)廠家取得國際認證機構(gòu)認證的質(zhì)量體系認證。
現(xiàn)變更為：生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。
*.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(二十九)骨科專用病床*.*.* 護欄升起后護欄上緣距離床面高度****，有效防治患者發(fā)生墜床風險，護欄承受水平橫向*****力值后未產(chǎn)生影響正常使用的變形(提供第三方檢驗報告)。
*.*.* 病床腳輪為整體式制動靜音腳輪，具有高支撐力，耐撞擊、不易斷；雙面結(jié)構(gòu)，雙邊抓地，靜音耐磨；內(nèi)置全封閉自潤滑軸承，防水、防異物卷入，能經(jīng)水洗和高溫消毒，不生銹。(提供腳輪測試報告)；
*.*.* 搖把具備防撞結(jié)構(gòu)設計，可*°~***°三檔折疊；(提供第三方病床檢驗報告)；
*.** 床面動態(tài)載荷≥*****，有效載荷≥*****。(提供第三方檢驗報告)
現(xiàn)變更為：*.*.*護欄升起后護欄上緣距離床面高度****，有效防治患者發(fā)生墜床風險，護欄承受水平橫向*****力值后未產(chǎn)生影響正常使用的變形。
*.*.*病床腳輪為整體式制動靜音腳輪，雙邊抓地，靜音耐磨，防水、防異物卷入，能經(jīng)水洗和高溫消毒不生銹；
*.*.*搖把具備防撞結(jié)構(gòu)設計，可*°?***折疊；
*.**床面動態(tài)載荷≧*****。
**.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(十一)下肢機器人(步態(tài)與平衡功能訓練評估系統(tǒng))*、包含步態(tài)機械腿，膝關(guān)節(jié)活動范圍：*°~***°，±*°；髖關(guān)節(jié)活動范圍：-**°~***°，±*°；*、小腿長度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；大腿長度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；盆骨寬度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；*、壓力分布傳傳感器點陣密度：≤*點/**2；現(xiàn)變更為：▲*、包含步態(tài)機械腿，膝關(guān)節(jié)活動范圍：*°~***°，±*°；髖關(guān)節(jié)活動范圍：-**°~***°，±*°；
▲*、小腿長度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；大腿長度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；盆骨寬度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；
▲*、壓力分布傳傳感器點陣密度：≤*點/**2。
**.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(十九)生物刺激反饋儀*.* 肌電采集范圍：*-~****μ*(登錄后查看)；
*.* 分辨率：≤*.*μ*(登錄后查看)；*.* 電刺激脈沖寬度：至少在**~***μ*范圍內(nèi)均可調(diào)，步進**μ*可調(diào)節(jié)。
現(xiàn)變更為：▲*.*肌電采集范圍：*-~****μ*(登錄后查看)；
▲*.* 分辨率：≤*.*μ*(登錄后查看)；
▲*.*電刺激脈沖寬度：至少在**~***μ*范圍內(nèi)均可調(diào)，步進**μ*可調(diào)節(jié)。
**.原文：招標文件第三章采購需求*包采購需求第二項技術(shù)要求(二十七)肌電圖與臨床神經(jīng)電生理*.* 高切濾波：****、****、****、****、*****、*****、*****、*****、******、******、******、******、*******、*******；
*.* 低切濾波：*.***、*.***、*.***、*.***、***、***、***、***、****、****、****、****、*****、*****、*****、*****、******、******、******、******；
*.* 共模抑制比：≥*****；
現(xiàn)變更為：▲*.*高切濾波：****、****、****、****、*****、*****、*****、*****、******、******、******、******、*******、*******；
▲*.* 低切濾波：*.***、*.***、*.***、*.***、***、***、***、***、****、****、****、****、*****、*****、*****、*****、******、******、******、******；
▲*.* 共模抑制比：≥*****。
上肢康復機器人(上肢關(guān)節(jié)訓練系統(tǒng))、下肢機器人(步態(tài)與平衡功能訓練評估系統(tǒng))、等速肌力訓練系統(tǒng)、便攜式肺功能檢測儀、數(shù)字**訓練與評估系統(tǒng)、生物刺激反饋儀、肌電圖與臨床神經(jīng)電生理、磁場刺激儀(經(jīng)顱磁刺激儀)、天軌步行訓練系統(tǒng)等設備技術(shù)要求中增加“生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證”的要求。
更正日期：****年*月**日
三、其他補充事宜
*、根據(jù)法規(guī)相關(guān)規(guī)定，本項目開標時間順延至****年**月**日**時**分在海南省公共資源交易服務中心(海口市國興大道*號) ***開標室。
*、請各投標人登陸全國公共資源交易平臺(海南省)(**.******.***.**/****/)下載最新招標文件。
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
*.采購人信息
名 稱：海南省第二人民醫(yī)院
地 址：五指山市奧雅路**號
聯(lián)系方式：陳先生/***********
*.采購代理機構(gòu)信息
名 稱：登錄后查看
地 址：海口市國貿(mào)路**號中衡大廈**樓*座
聯(lián)系方式：賈玲/****-********/***********
*.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：賈玲
電 話：****-********/***********
