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項目概況
藥品相關專業培訓系統采購項目的潛在供應商應在蘇州政府采購交易管理平臺獲取采購文件,并于****年**月**日**點**分(北京時間)前提交響應文件。
一、項目基本情況
項目編號:********-**-*-***
項目名稱:藥品相關專業培訓系統采購
采購方式:競爭性談判
預算金額:人民幣貳拾肆萬元整(¥******.**)
采購需求:
(一)服務內容:
| 序號 | 項目名稱 | 數量 |
| * | 藥品相關專業培訓系統采購 | *套 |
(二)服務要求:
*.軟件仿真培訓系統規格
*.*規格:硬加密安裝版和網絡在線運行版本,必須滿足學?,F有平臺使用要求,成績統計等無縫對接。
*.*內容:包括模型運行客戶端、操作評價指導系統、教師指令站、在線運行賬號及手機端教學組織管理工具五部分。
*.軟件內容:
包含認識實習和生產實習兩部分。涉及生產模塊包含片劑生產、膠囊劑生產、顆粒劑生產、水針劑生產、制藥用水系統、空氣凈化系統。
*.*認識實習仿真軟件
*.*.*參觀車間模塊
(*)按照進入不同生產車間的場景進行學習,分別是參觀片劑車間、參觀膠囊劑車間、參觀水針劑車間。在每個場景中分別介紹與該場景相關的知識。
(*)知識點包括會議室、倉庫、更衣室、外清、稱量、粉碎、制漿、制粒、整粒、總混、壓片、膠囊填充、內外包裝涉及的知識,知識點數量不少于**個。
*.*.****知識點模塊
(*)根據藥品生產質量管理規范,對***知識進行解讀。知識點數量不少于**個。
(*)***知識概述:什么是***、***發展史、實施***目的
(*)機構與人員:***組織機構的設置、人員的培訓、人員衛生
(*)廠房設施與設備:廠址的選擇及布局、藥品生產環境區分、潔凈區環境參數控制
(*)物料和產品管理:稱量管理、領料管理、標簽管理、不合格產品管理、中間產品管理
(*)確認和驗證:驗證的目的及意義、驗證的基本程序、驗證文件管理
(*)文件管理:文件編碼方法、記錄和憑證
(*)生產管理:生產前準備、生產中管理、清場管理、批次管理、物料平衡管理
(*)質量控制:質量控制的主要內容、質量控制的工作流程、物料和產品放行
(**)參考資料:藥品生產質量管理規范
*.*.*設備知識模塊
(*)主要介紹設備的結構、工作原理、分類、優缺點及應用等知識,形式包括圖片、文字、動畫。知識點數量不少于**個 。
(*)常用機構與裝置:平面四桿機構、間歇運動機構、泵、閥門。
(*)藥用包裝機械:理瓶機、數片機、包裝設備。
(*)片劑生產設備:粉碎與篩分設備、混合設備、制粒設備、干燥設備、壓片設備
(*)水針劑生產設備:藥液過濾設備、安瓿清洗設備、干燥滅菌設備
(*)膠囊劑生產設備:硬膠囊設備、軟膠囊設備
(*)包含下列**個設備的三維模型動畫,涉及設備結構及工作原理,并有配音介紹:
萬能粉碎機、可傾式反應鍋、沸騰制粒機、快速整粒機、*型混合機、旋轉式壓片機、數片機、旋蓋機、噴碼機、收膜機、打包機、潔凈層流罩、超聲波安瓿清洗機、安瓿離心式甩水機、電熱鼓風干燥箱。檢漏滅菌柜三維動畫,要求有配音、字幕、工作過程、原理展示,動畫時長不得少于*分鐘
*.*.*素材庫模塊
素材庫中利用動態*****展示設備,將粉碎、篩分、混合、制粒、壓片、包衣等設備的工藝原理進行了講解如下,應包含以下**個模塊,不少于個**個素材動畫:
(*)粉碎設備:錘式粉碎機、氣液粉碎機、輥式粉碎機、球磨機、振動磨;
(*)篩分設備:搖動篩、電磁振動篩、懸掛式偏重篩、旋轉式振動篩;
(*)混合設備:槽式混合機、雙螺旋錐形混合機、轉鼓式混合機;
(*)制粒設備:沸騰造粒機、搖擺式顆粒機、高效混合造粒機;
(*)壓片設備:壓片機的沖模、單沖壓片機結構、旋轉式多沖壓片機、月形柵式加料器;
(*)包衣設備:普通包衣機結構、流化包衣機工作原理、網孔式包衣機
(*)硬膠囊劑生產設備:主工作盤及各區域功能示意、定向裝置結構與工作原理、間歇式插管式定量裝置、連續式插管式定量裝置、模板定量裝置結構與工作原理、活塞-滑塊定量裝置結構與工作原理、真空定量裝置工作原理示意、剔除裝置結構與工作原理、閉合裝置結構與工作原理、除囊裝置結構與工作原理、清潔裝置結構與工作原理、排序裝置;
(*)安瓿滅菌干燥設備:遠紅外發生器、隧道式遠紅外滅菌箱、電熱隧道式滅菌烘箱;
(*)安瓿洗滌設備:安瓿沖淋機、安瓿蒸煮箱結構示意、簡易超聲安瓿洗滌機結構示意、回轉式超聲安瓿洗滌機;
(**)安瓿灌封設備:安瓿灌封機傳送部分、安瓿灌封機封口部分、安瓿灌封機灌注部分;
(**)安瓿滅菌設備:熱壓滅菌檢漏箱;
(**)澄明度檢查設備:安瓿澄明度檢查儀工位示意;
(**)包裝設備:開盒機、印字機、貼簽機、印包生產線流程、不干膠貼簽機
*.*.*工藝知識模塊
包括片劑、膠囊劑、水針劑生產的制備方法、工藝原理等知識。要求不少于** 個知識點。
*.*.*生產要點模塊
片劑、膠囊劑、水針劑生產要點,包括原輔料預處理、壓片生產、質量控制等,不少于** 個知識點。
*.*.*思考題模塊
要求包含*** 道以上的文字思考題庫,形式包括單選、多選、不定項等。內容包括***知識、工藝知識、設備知識等。
*.*生產實習仿真軟件介紹
采用三維虛擬工廠的形式展現,學生可在廠區內漫游行走,從而了解廠區布局。軟件主要針對藥物制劑生產的廠區、廠房和設備進行三維建模,將實際藥物制劑的生產流程操作通過三維虛擬現實的形式進行形象逼真的表現,并將藥品生產質量管理規范(***)和崗位標準化操作(***)內容融合在軟件中,從而實現學生熟悉片劑、顆粒劑、膠囊劑、水針劑、制藥用水系統的生產過程,掌握操作要點,提高職業素養,輔助解決制藥相關專業學員的工藝理論、實際操作培訓??煽此幬镏苿┥a廠區**布局,包括生產區、生活區、綠化用地,并可在**廠區內漫游行走。
*.*.*片劑生產流程
*) 領料 *)稱量配料 *) 粉碎過篩 *) 配漿 *) 制粒 *) 干燥*) 整粒 *) 總混 *) 壓片 **) 內包裝 **) 外包裝,外包裝車間,要求體現包裝箱在打包機上旋轉、移動等動態效果。
*.*.*顆粒劑生產流程
*)領料 *)稱量配料 *)粉碎過篩 *)混合 *)擠壓制粒 *)流化床制粒 *) 篩分 *) 內包裝
*.*.*膠囊劑生產流程
*)領料 *)過篩稱量 *)配漿 *)混合 *) 干燥 *) 整粒 *) 總混 *) 膠囊填充 *) 內包裝
*.*.*水針劑生產流程
*)領料 *)稱量 *)配液 *)安瓿洗滌與干燥 *)灌封 *)滅菌 *)燈檢
*.*.*制藥用水系統
純化水制備:*)領取文件*)生產前檢查*)進水操作 *)機械過濾器操作*)活性炭過濾器操作*)軟化器操作*) 保安過濾器操作*) 兩級反滲透裝置操作*) 紫外燈和精密過濾器操作**)生產檢查**)崗位清場,可看三維純化水制備系統生產過程,并能通過液位計體現進出水操作后罐液位變化。
注射用水制備:*)領取文件*)生產前檢查*)制水操作(超濾和多效蒸餾) *)注射用儲存與使用*) 生產檢查*) 崗位清場
*.*.*空氣凈化系統
*.*.*培訓內容要求
*)各工藝須嚴格依據***規范設計培訓內容,其中生產加工環節依據相關***進行生產操作。
*)學生可通過工況選擇自由切換培訓劑型或輔助生產模塊,每種劑型須按照上述生產流程順序連續進行操作。
*)軟件中應包含生產崗位操作、生產文書填報、***規范應用等知識。
*)學生可通過鼠標點擊三維設備模型進行交互操作。
*)任務提示明確,可在界面實時提示操作步驟
*)軟件操作可通過操作評價指導系統實時評判,并能自動生成百分制得分
*.軟件系統功能
*.* 主界面
在主場景中,操作者可控制角色移動、瀏覽場景、操作設備。
*)移動方式
* 按住****鍵可控制當前角色向前后左右移動。
* 點擊*鍵可控制角色進行走、跑切換。
*) 視野調整
(*)按住鼠標左鍵在屏幕上向左或向右拖動,可調整操作者視野向左轉或是向右轉,但當前角色并不跟隨場景轉動。
(*)按住鼠標左鍵在屏幕上向上或向下拖動,可調整操作者視野向上轉或是向下,相當于抬頭或低頭的動作。
(*)滑動鼠標滾輪向前或是向后轉動,可調操作者視野與角色之間的距離變化。
*) 操作閥門
當角色移動到目標閥門附近時,鼠標懸停在閥門上,此閥門會閃爍,代表可以操作閥門
(*)左鍵雙擊閃爍閥門,可進入操作界面,切換到閥門近景。
(*)在操作界面上方有操作框,點擊后進行開關操作,同時閥門手輪或手柄會相應轉動。
(*)按住上下左右方向鍵,可調整攝像機以當前閥門為中心進行上下左右的旋轉。
(*)滑動鼠標滾輪,可調整攝像機與當前閥門的距離。
(*)單擊關閉按鈕,退出閥門操作界面
*) 操作設備
當鼠標懸停在該設備上,會有懸浮提示文字,代表此設備可以互動操作。
*) 視角切換
可切換第一人稱和第三人稱視角。
*) 操作電源按鈕
主要為電源控制面板等,可通過點擊面板中按鈕進行動設備開關操作。
*.*地圖功能
可通過地圖查看車間布局,通過地圖可跳轉到目標位置。
*.*拾取與佩戴功能:
鼠標雙擊可拾取的物品,則該物品裝備到裝備欄中,部分物品也可直接裝備到角色身上,如衣服、手套、口罩等。
*.*任務提示與列表:
在**軟件界面有窗口實時提示進行內容,可查看整體任務列表,并且能點擊查看某項任務的具體內容。
*.*系統登錄
可以輸入學員姓名和學號,選擇單機模式或局域網模式運行,進入仿真系統。
*.*培訓參數選擇
可以選擇不同的培訓工藝、培訓項目
*.*當前信息總攬
可以查看當前運行的學員站軟件當前工藝、操作模式。
*.*重做當前任務
將學員站軟件模型數據、評分初始化。
*.*內置自動快門
軟件后臺在本地每隔*分鐘自動保存操作進度文件,以配合教師站軟件的加載快門功能,用于學員機意外重啟、斷電、藍屏等異常時,可形成培訓或考試的應急處理預案。
*.**系統凍結/解凍
在任何時間都可以暫停/繼續運行仿真系統。
*.**操作評價功能
操作評分系統全程跟蹤學員操作過程,記錄工藝仿真每一步的操作痕跡,雙向推理操作與和組態結果,依據操作規程知識庫對步驟順序和工藝指標進行評分,對工藝仿真的具體實現方法給予指導性的操作說明;
其主要功能有:
(*) 根據裝置操作規程和技能操作經驗設計了步驟評分和對應評分描述,實現了操作步驟的在線指導。
(*) 根據設備操作要求和工藝參數要求設計了質量評分和對應評分描述,實現了操作質量的在線指導。
(*) 對普通操作步驟、指標質量控制、操作規程、操作時機等進行監控評定。
(*) 當重要指標控制嚴重超標時懲罰性扣分。
(*) 當操作規程上面出現嚴重錯誤時懲罰性扣分。
(*) 評分自動提示:顯示接下來的操作步驟,在線指導學員操作。
(*) 操作成績單:支持學員操作總成績、細化步驟得分情況的瀏覽、保存、打印等功能。
*.**配套*/*模式網絡在線賬號
*.**手機端教學組織管理工具
基于云技術架設,通過網絡與云端服務器連接,共享配套資源,實時數據通訊??上掳l任務、測試題目,組織學生討論、互動,自動對學生參與情況進行量化評價,形成成績排行榜。具體具備如下主要功能: (*)可基于手機端管理功能創建課堂、學習資源快速分享 (*)可基于手機端管理功能對課堂活動過程記錄,學生經驗值排行榜,一鍵導出 (*)任務題目隨時下發、參與度、回答正確率等學習進度實時掌握 (*)自定義題目設計與下發,個性化教學
*.培訓系統配件清單
學員站(**套)、教師站(*套)、智能評價系統(*套)、軟件加密鎖(*套)、軟件安裝光盤(*套)、仿真軟件操作手冊(*套)
*.技術服務
配備使用說明書等相關資料。
安裝、培訓:現場調試,現場培訓該軟件的使用方法及維護。
(提供所投產品生產廠商蓋章(鮮章)出具的技術要求偏離表)
項目總體要求:該項目軟件為教學中的軟件,時間緊、任務重,中標單位應在中標公示的三天內,按招標文件所規定的要求演示給采購單位,過程發現有不符合招標文件所需求的,視為虛假應標,按照招標規定沒收其投標保證金。超過演示期未到校演示的同樣視為虛假應標。
考核辦法及要求:
本項目竣工驗收后提供*年免費維護。
合同履行期限:合同簽訂后,待接到甲方書面通知后**個日歷日內交貨并安裝完畢。
本項目不接受聯合體。
二、申請人的資格要求
*、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
*、落實政府采購政策需滿足的資格要求:無
*、本項目的特定資格要求:單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商(包含法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人,母公司、全資子公司及其控股公司),不得參加同一合同項下的政府采購活動。
三、獲取采購文件:
*、時間:****年*月**日至****年*月**日
*、報名方式:
(*)申領**:辦法詳見蘇州市公共資源交易中心網上《關于辦理蘇州市(市級)政府采購交易系統**證書的通知》。有效期內的**證書可以反復使用。
(*)原市級政府采購供應商網上報名系統用戶需換**證書、辦理電子簽章業務及激活政府采購模塊;
(*)區級政府采購交易系統用戶,無需再次辦理;
(*)未參與過蘇州市政府采購交易的用戶,需辦理**證書、電子簽章業務及激活政府采購模塊,詳情參見《政府采購**證書辦理指南》。
(*)登錄報名:供應商進入“蘇州市公共資源交易中心”,進入“政府采購(網上報名)”,選擇“蘇州市政府采購管理交易平臺”,進入“供應商”系統,進入報名界面點擊“報名”按鈕報名。報名成功并下載采購文件后,點擊投標確認函下的“編輯”按鈕,進入編輯投標確認函并簽章,簽章成功后打印投標確認函以供參與項目使用。詳見《蘇州市政府采購交易管理系統供應商操作手冊》。
*、文件獲取:本項目不出售采購文件,供應商需在蘇州市公共資源交易中心網站報名成功后,根據提示,到左側采購文件頁面下載招標文件,報名日期視同為依法獲取招標文件日期。未依照采購公告要求實行網上報名的供應商,視為未參與該項政府采購活動,不具備對該政府采購項目提出質疑的法定權利,但因供應商資格條件或報名時間設定不符合有關法律法規規定等原因使供應商權益受損的除外。
*、網上詢問。報名成功的供應商在下載招標文件后,對招標文件有疑問的,可在“蘇州市公共資源交易平臺”網上交易系統中進行詢問,詢問信息不顯示詢問人的相關資料。代理機構通過網上交易系統收到詢問后以網上答復的方式予以解答,詢問人通過系統查閱。
*、技術咨詢:供應商在響應過程中如有軟件操作方面疑問,請撥打*.注冊咨詢:****-********;**辦理咨詢電話:****-********;或在線咨詢客服**: *********、*********、*********。咨詢電話:***********。
*、有關該采購活動的澄清、修正及中標信息亦在蘇州市政府采購網發布,請定期關注。
四、響應文件提交:
截止時間:****年*月**日下午**點**分(北京時間)
地點:蘇州市姑蘇區平瀧路***號城市生活廣場西樓五樓(蘇州市公共資源交易中心)
五、開標:
時間:****年*月**日下午**點**分(北京時間)
地點:蘇州市姑蘇區平瀧路***號城市生活廣場西樓五樓(蘇州市公共資源交易中心)
六、公告期限
自本公告發布之日起*個工作日。
七、其他補充事宜
無
八、凡對本次采購提出詢問,請按以下方式聯系
*、采購人信息
名 稱: 蘇州農業職業技術學院
地 址:蘇州市西園路***號
聯 系 人:別道亮
電 話:****-********
*、采購代理機構信息
名稱:登錄后查看
地址:蘇州市相城區嘉元路****號元聯大廈**層
聯系方式:****-********-****、****
*、項目聯系方式
項目聯系人:趙雷、吳極
電話:****-********-****、****
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