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一、項目基本情況
*.項目屬性:貨物類。
*.采購方式:公開遴選。
*.資格審查方式:資格后審。
*.產品展示會:計劃于遴選評審會議前組織,具體時間另行通知。參會時需攜帶耗材樣品。
*.報價方式:本項目設置二次報價環節。
*.發布日期:****年**月**日。
*.遴選周期:**個日歷日。
*.公告期限:自本公告發布之日起*個工作日。
*.遴選具體時間、地點:另行通知。
**.采購人名稱:中國中醫科學院望京醫院。
**.采購人地址:望京中環南路*號望京醫院。
**.項目聯系人:金老師。
**.聯系方式:***-********。
二、采購需求
| 序號 | 產品名稱 | 使用功能 | 適用范圍 | 備注 |
| * | 免疫組織化學染色抗體(一)(詳見附件*) | 用于病理檢查的診斷與鑒別診斷。 | 病理組織、細胞等標本的檢測。 | |
| * | ******抗體試劑 | 用于胃癌組織的靶向用藥指導。 | 病理組織、細胞等標本的檢測。 | |
| * | 沙眼衣原體/淋球菌/解脲脲原體核酸檢測試劑盒(***-熒光探針法) | 定性檢測生殖泌尿道分泌物樣本中沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體診斷。 | 用于存在或潛在存在生殖道(男性尿道、女性宮頸)感染的病原體診斷。 | |
| * | 子宮內膜癌甲基化檢測試劑盒 | 用于體外定性檢測人子宮脫落細胞樣本子宮內膜基因的甲基化狀態。 | 用于多種子宮內膜細胞學取樣樣本,早期檢測無癥狀隱匿性子宮內膜癌患者。 |
三、耗材來源:
接受國產或進口產品。
四、供應商資格要求(提供資格書面聲明,格式自擬,加蓋公章)
*.在中華人民共和國境內注冊,具有獨立承擔民事責任的能力及經營許可,向采購人提供服務的法人、其他組織或自然人。
*.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
*.具備供應相關耗材及提供相應專業技術服務的能力。
*.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
*.參加本次采購活動三年內在經營活動中沒有重大違法記錄。
*.具有生產企業授權,響應文件內所投產品各級授權委托書均真實有效。
*.具有與耗材相符合及有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》《醫療器械經營許可證》等。
*.具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》等。
*.本項目不接受聯合體投標,不得分包和轉包。
**.符合法律、行政法規規定和相應文件中規定的供應商的其他要求。
注:供應商須提供耗材的《中華人民共和國醫療器械注冊證》、生產商《醫療器械生產許可證》《產品銷售授權委托書》等,經銷商(供應商)《營業執照》《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》等。
五、耗材報價
須按照本公告提供的模板進行編制。
六、響應文件遞交要求、地點、時間
*.本項目僅接受現場遞交的響應文件,文件送達并登記后視為報名成功。
*.遞交要求:響應文件正本壹份、副本貳份。文件封面及內容均須加蓋公章,采用膠裝方式裝訂,不得使用活頁夾。
*.遞交地點:中國中醫科學院望京醫院醫療輔助樓二層招標辦公室(***房間)。
*.遞交截止時間:****年*月*日上午**:**。
*.逾期送達或者未送達指定地點的響應文件,采購人不予受理。
七、響應文件編制排序順序及內容
本項目不另行發布采購文件,以本公告為準。請滿足資格要求的潛在供應商,依據本公告要求自行編制響應文件。
*.文件目錄
*.供應商資格要求(資格聲明書)
*.耗材報價單(詳見如下模板)
| 編號 (與公告附表一對應的產品名稱編號) | 公告耗材產品名稱 | 注冊證耗材名稱及注冊證號 | 規格 | 型號 | 報價 | 生產商 | 代理商 | 醫保貫標碼(填寫“有”或“無”) | 醫保類型(填寫甲、乙、丙) | 平臺最低價 (截圖附在后面) | 在望京醫院的歷史供貨價 格 | 三家醫院供貨發票 (*首選北醫系統成交價格發票或其他省市耗材帶量價格發票。 *本頁僅填寫醫院及價格,發票附在后面) |
| * | 醫院: 價格: 醫院: 價格: 醫院: 價格: |
*.法人代表授權書:公司法人對項目授權人的委托書原件(授權委托書須有企業法人簽名、法人身份證復印件)及授權人身份證復印件
*.營業執照
*.醫療器械經營許可證
*.醫療器械備案憑證
*.廠家授權書(二級及以上)
*.生產廠家營業執照
**.醫療器械生產許可證
**.醫療器械生產產品登記表
**.生產廠家醫療器械注冊證或備案證
**.在“北京市醫用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
**.三家三甲醫院耗材供貨證明及價格(發票)
**.北京市供貨醫院清單(格式自擬)
**.生產廠商中標價供貨承諾函(生產企業、代理企業雙蓋章)(模板詳見附件*)
**.打印投標報名公司在“信用中國”網站()內“詳細信息”網頁中的所有(展開)內容,包括:基礎信息、優良記錄、負面記錄、受懲黑名單。截圖并加蓋供應商公章。(注:根據查詢結果,供應商有負面記錄或被列入受懲黑名單,為無效標)
**.耗材臨床可收費依據(附支撐材料的截圖)
**.耗材說明書及產品彩頁
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