我院擬于*月采購以下醫用耗材(器械)，歡迎資質齊全、信譽良好有供應能力的公司參加遴選。
一、擬采購醫用耗材(器械)名稱及要求：
| 分包號 |
序號 |
材料名稱 |
技術參數 |
| 分包*：人類*****和****基因甲基化聯合檢測試劑盒 |
* |
人類*****和****基因甲基化聯合檢測試劑盒 |
*.試劑盒用于體外定性檢測人糞便樣本中*****和****基因的甲基化情況。 *. 檢測結果變異系數要求均小于**%。 *. 對糞便樣本中含有膽紅素、血紅蛋白、藥物等物質的干擾性小。 *. 試劑盒中需含陽性質控、陰性質控和空白對照品。 *. 要求試劑盒有效期≥**個月。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
| 分包*：地高辛顯色、染色液一批 |
* |
地高辛顯色試劑盒(老年癡呆個體化基因檢測) |
*. 用途：試劑盒用于原位雜交中標記地高辛探針的顯色。 *. 試劑盒要求適配的基因位點包含但不限于：*****、*****、****、******、*****、******、******、*******、*****、******、******、*******、*****、*****、*****、*Ⅴ ******、*******、***-***/**、********等。 *. 顯色性能要求：顯色參考品*(*.***/μ*)重復顯色測試*次，顯色成功率(+/+)要求達到*/*。 *. 適用樣本：****抗凝外周全血。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月 *. 試劑盒可在市面主流儀器平臺使用。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
|
* |
地高辛顯色試劑盒(華法林個體化基因檢測) |
*. 用途：用于原位雜交中標記地高辛探針的顯色。 *. 試劑盒要求適配的基因位點包含但不限于：*****、*****、****、******、*****、******、******、*******、*****、******、******、*******、*****、*****、*****、*Ⅴ ******、*******、***-* **/**、********等。 *. 顯色性能要求：顯色參考品*(*.***/μ*)重復顯色測試*次，顯色成功率(+/+)要求達到*/*。 *.適用樣本：****抗凝外周全血。 *.試劑盒有效期要求≥**個月 *.試劑盒可在市面主流儀器平臺使用。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
|
* |
地高辛顯色試劑盒(高血壓個體化基因檢測) |
*. 用途：用于原位雜交中標記地高辛探針的顯色。 *. 試劑盒要求適配的基因位點包含但不限于：*****、*****、****、******、*****、******、******、*******、*****、******、******、*******、*****、*****、*****、*Ⅴ******、*******、***-* **/**、********等。 *. 試劑組分要求：需包含地高辛探針、連接酶。 *. 顯色性能要求：顯色參考品*(*.***/μ*)重復顯色測試*次，顯色成功率(+/+)達到*/*。 *. 適用樣本：****抗凝外周全血。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *.試劑盒可在市面主流儀器平臺使用。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
| 分包*：靜脈栓塞個體化基因檢測 |
* |
地高辛染色液-靜脈栓塞個體化基因檢測(*位點) |
*. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *. 試劑盒可在市面主流儀器平臺使用。 *. 可對部分血栓風險傾向相關生物標志物(包括但不限于***/***-*/ *****/***/****)檢測。 *. 適用檢測樣本：要求白細胞、口腔黏膜脫落細胞、全血均可以進行檢測。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
|
* |
地高辛染色液-靜脈栓塞個體化基因檢測(**位點) |
*.試劑盒有效期要求≥**個月。 *.試劑盒可在市面主流儀器平臺使用。 *.可對大部分血栓傾向相關生物標志物(包括但不限于***/***-*/*****/***/ ****/****/****/****/***)檢測。 *.適用檢測樣本：要求白細胞、口腔黏膜脫落細胞、全血均可以進行檢測。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
| 分包*：結核桿菌核酸檢測相關試劑盒 |
* |
分枝桿菌鑒定試劑盒 |
*. 試劑盒適用于檢測不同分枝桿菌***片段的特異序列，適用于臨床分枝桿菌感染的輔助診斷。 *. 要求試劑盒可檢測分枝桿菌并鑒定至復合群或種的水平，包括：結核分枝桿菌(復合群)、恥垢分枝桿菌、牛分枝桿菌、瘰疬分枝桿菌、龜分枝桿菌等多種。 *. 最低檢出限要求：****菌/**。 *. 試劑盒可市面主流儀器平臺使用。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *. 質控要求：體系中需加入外源內控模板，可有效防止假陰性。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
|
* |
結核分枝桿菌復合群核酸快速檢測試劑盒 |
*. 用途：試劑盒可檢測結核分枝桿菌復合群(****)特異的******基因，適用于****的快速檢測和篩查。 *. 對國家陰性參考品和陽性參考品符合率達**%，重復性 **≤**%。 *. 最低檢出限要求：≤***菌/**。 *. 試劑盒可市面主流儀器平臺使用。 *. 試劑盒有效期要求≥**個月。 *. 抗干擾性強：不受卡介苗和其他非結核分枝桿菌干擾。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證。 *.耗占比不超過**%。 |
|
* |
核酸提取試劑 |
為以上結核分歧桿菌復合群核酸檢測試劑盒配套的核酸提取預處理試劑。 |
| 分包*：測序檢測相關試劑盒 |
* |
測序用文庫制備試劑盒 |
*. 用途：試劑盒適用于測序文庫制備，針對各類型臨床樣本中***/***的文庫構建。 *. 檢測下限≤*********/**。 *. 試劑盒有效期≥**個月。 *. 適用樣本類型：包括但不限于痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、鼻/咽拭子、膿液、組織、血液、腦脊液、尿液和眼內液等類型。 *. 可檢測的病原微生物類型要求覆蓋但不限于：細菌、病毒、真菌、特殊病原體(支原體、衣原體、寄生蟲等)等微生物類型。 *. 具備防污染體系。 *. 為滿足病原快速檢測需求，文庫***擴增產物純化后可直接變性稀釋測序，無需額外的連接擴增步驟。 |
|
* |
核酸提取或純化試劑 |
*. 用途：試劑盒用于核酸的提取、富集、純化等預處理步驟。 *. 適用樣本類型包括但不限于：痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、鼻/咽拭子、膿液、組織、血液、腦脊液、尿液和眼內液等。 *. 本試劑盒適用于從液體樣本中提取病原微生物核酸，采用磁珠純化技術或吸附柱，要求采用該方法純化的核酸可直接用于逆轉錄、***、****、二代測序等實驗。 *. 主要成分：包括但不限蛋白酶*，核酸保護液**，裂解加強液**，洗脫液**。 *. 要求試劑盒有效期≥**個月。 *. 要求可與測序文庫制備通用試劑配套使用。 |
|
* |
測序反應通用試劑盒 |
*.用途：試劑盒用于測序并獲取樣本核酸序列信息。 *.適用樣本類型：臨床制備好的線性測序文庫。 *.支持單載片多流道自動加載樣本和手動分流道加載樣本功能，以滿足不同項目的上機需求。 *.組成成分包含但不限于：測序試劑、測序緩沖液、測序芯片、文庫處理試劑 *.試劑盒有效期≥*個月。 *.可以與測序文庫制備通用試劑配套使用。 *.芯片類型：要求至少包括小芯片≥***、≥****、≥****等多種芯片類型，供實際操作選擇。 *.支持讀長要求：至少應包括****、*****的讀長。 *.試劑盒應符合國家****要求，需具備醫療器械注冊證或備案證。 |
| 分包**：不飽和鐵結合力測定試劑盒 |
* |
不飽和鐵結合力測定試劑盒 |
*.要求試劑盒可適配市面上多種全自動生化分析儀，結果穩定可靠，重復性好，相對偏差小，精密度**≤**.*%。 *.要求試劑盒的測量范圍廣，分析靈敏度和精密度高，特異性強，對膽紅素、甘油三酯、抗壞血酸、血紅蛋白等常見干擾物無顯著檢測結果影響。 *.有效期要求：未開封試劑有效期≥**個月。開封后在*-*℃的儲存條件下可保持性能穩定≥*周。 *.試劑盒應符合國家****要求，具備醫療器械注冊證。 *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 *.耗占比不超過**%。 |
★二.投標(銷售)公司的資質及投標要求：
*.投標公司應具有良好的商業信譽和財務狀況，具有獨立的法人資格，從事經營兩年以上，須提供以下資質證明文件：
(*)投標公司《營業執照》和產品生產企業《營業執照》。
(*)投標公司法定代表人簽發的授權委托書(須明確授權范圍)及身份證明。
(*)投標價格、質量及售后服務保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產品介紹、彩頁資料等材料。
*.所投產品屬于醫療器械的，投標公司須提供以下資質證明文件：
(*)投標公司《營業執照》和相應的《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。
(*)產品生產企業《營業執照》和相應的《第一類醫療器械生產備案憑證》或《醫療器械生產許可證》。
(*)根據產品所對應的醫療器械類別提供相應的《第一類醫療器械備案信息表》或《醫療器械注冊證》及其附件。
(*)投標公司需提供生產企業委托代理經銷授權書，授權期限在一年及以上(進口產品須由委托單位法定代表人簽字或蓋章，國產產品須加蓋委托單位鮮章)。
(*)投標公司法定代表人簽發的授權委托書(須明確授權范圍)及身份證明。
(*)投標價格、質量及售后服務保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產品介紹、彩頁資料等材料。
(*)對投標公司要求：①國產產品由國內制造商、全國總代理商(制造商指定代理商)或總代理商授權的一級代理商參與投標。②進口產品由國內總代理商或總代理商授權的一級代理商參與投標。若不能滿足上述條件，則應是重慶地區唯一指定經銷商(特殊情況除外)。
三.報名須知：
從發出公告起****年*月**日至****年*月**日**：**前，工作日每天上午*:**～**:**,下午*:**～*:**到院登錄后查看(國醫館***)冀老師處進行報名。供應商需同時登錄采購軟件系統線上報名，操作說明附后。
報名時請按上述要求攜帶自制密封投標文件一式三份加蓋齊縫章(一正兩副)，請在密封投標文件封面上標注投標公司全稱、投標項目、聯系人、聯系電話以及注明投標正副本份數，以便聯系！節假日不受理，逾期不受理。
投遞投標文件時請務必填寫投標文件接收登記表。
首次掛網時間為*個工作日，如投標公司不滿足三家，將進行第二次掛網(掛網時間為*個工作日)，如仍不滿足三家，將進行第三次掛網(掛網時間為*個工作日)。
四.評審原則
*.醫院組織專家對投標產品的價格、商務、參數、樣品、藥交所掛網情況等內容進行綜合評審。
*.醫院根據專家評審意見選擇排名靠前的公司進行商務咨詢，選擇質優價廉產品。
*.對商務條款的偏離：
投標文件中的交貨時間、價格、質量保證期等商務條款不能滿足遴選文件要求的公司將失去成為成交供應商的資格。
*.對關鍵條款(帶“★”號)的偏離檢查：
遴選文件中標注“★”號的為關鍵條款，低于遴選文件要求的為負偏離，對這些關鍵條款的任何負偏離將導致競標無效。技術支持資料以制造商公開發布的印刷資料或檢驗機構出具的檢測報告為準。
★*.投標時需提供所投產品耗材(試劑除外)樣品(每個品種提供一個規格型號的樣品)，樣品單獨密封保存之后與投標文件一并提交。遴選結果公示后投標公司在*個工作日內自行到登錄后查看領取樣品，否則，視為自動放棄。
五.遴選結果通知
*.醫院外網公示遴選結果(包括項目名稱、成交供應商)，公示時間為*個工作日。
*.遴選結果將電話通知成交供應商，并發出遴選結果通知書。
*.成交供應商在接到遴選結果通知后**個日歷日內完善配送合同相關手續，逾期視為自動放棄資格。
六.其他要求
*.投標價格表請做在標書最前頁，投標書所報價格為包干價(包括但不限于耗材制造費(含輔材)、人工費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、配送費、各種稅費等全部費用)。建議成交供應商選擇我院指定供貨商進行配送供貨，投標報價請考慮相關配送費用(約*%)。
★*.凡收費醫用耗材需提供重慶物價收費依據、標準收費項目名稱、標準物價編碼、國家醫療目錄編碼(*開頭**位)和重慶醫療目錄編碼(**位)。
*.合同簽訂有效期：試劑類為*年，其他為*年。
*.付款時間為貨到驗收合格后*個月。
★*.所投產品屬于醫用耗材，應在重慶市藥交所平臺掛網交易。
*.投標價格不能高于重慶市藥交所線上實際交易參考價。投標書中須附有投標時間*月之內所投耗材在藥交所交易價格截圖并蓋章。
★*.請以“分包”為單位應標。投標文件按分包項目分別密封包裝。
*.所投產品的注冊證名稱與遴選文件名稱不相符時請附情況說明。
*.投標公司需對技術要求逐一應答是否滿足要求。
**.投標公司在重慶應有倉儲庫房，能在收到訂單*個工作日內送貨到院。
**.供應商承諾參與本次投標活動中無串通投標行為、無提供虛假證明材料投標行為(提供承諾函，格式自擬)。若經發現供應商有串通投標行為、提供虛假證明材料投標行為，將上報醫院登錄后查看依法依規處理。
七.投標文件格式
(一)經濟文件：投標文件價格表
(二)技術文件：技術條款差異表
(三)商務文件
*.投標函(格式)
*.商務條款差異表
(四)資格文件
(五)投標文件格式(供參考)
*.經濟文件
報價明細表
采購項目名稱： 單位：元
| 序號 |
投標產品名稱 |
生產 廠家 |
規格型號 |
單位 |
投標單價 |
注冊證號 |
藥交所掛網產品編碼 |
耗占比(僅試劑類填寫) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注：*.請投標公司完整填寫本表。
*.該表可擴展，并逐頁簽字或蓋章。
*.務必填寫清楚，準確無誤。
*.未掛網產品請注明“未掛網”。
投標公司： 法定代表人或法定代表人授權代表：
(公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
收費依據
采購項目名稱：
| 序號 |
耗材名稱 |
重慶物價收費依據(填“有”或“無”) |
耗材對應標準主項目收費名稱 |
標準物價編碼 |
國家醫保碼 |
重慶醫保碼 |
|
|
|
|
|
|
|
*.技術文件
技術條款差異表
采購項目名稱：
投標公司： 法定代表人或法定代表人授權代表：
(公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
注：
*.本表即為對本項目“一.擬采購醫用耗材(器械)名稱及要求”中所列技術要求進行比較和響應。
*.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫，根據投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”。
*.該表可擴展。
*.可附相關技術支撐材料。(格式自定)
*.商務文件
投標函(格式)
采購項目名稱：
致： 重慶大學附屬腫瘤醫院：
(投標人名稱)系中華人民共和國合法企業，注冊地址： 。我方就參加本次投標有關事項鄭重聲明如下：
一.我方完全理解并接受該項目遴選文件所有要求。
二.我方提交的所有投標文件、資料都是準確和真實的，如有虛假或隱瞞，我方愿意承擔一切法律責任。
三.我方承諾按照遴選文件要求，提供采購項目的技術服務。
四.我方按遴選文件要求提交的投標文件為：投標文件正本*份，副本*份，正本與副本均裝訂完整。
五.如果我方中選，我方將履行遴選文件中規定的各項要求以及我方投標文件的各項承諾，按采購相關法律法規約定條款承擔我方責任。
(投標人公章)
年 月 日
商務條款差異表
采購項目名稱：
投標人： 法定代表人或法定代表人授權代表：
(投標人公章) (簽字或蓋章)
年 月 日
注：
*.本表即為對本項目“二.投標(銷售)公司的資質要求”和“六.其他要求”中所列商務條款進行比較和響應。
*.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫，根據投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”。
*.該表可擴展。
*.資格文件
(結束)
報名及咨詢電話：***-******** 聯系人：冀老師
質疑及答復電話：***-******** 聯系人：冀老師
投訴(對質疑答復不滿意)電話：***-******** 聯系人：劉老師
重慶大學附屬腫瘤醫院
網上報名操作說明
報名流程：
第一步：登錄網站登錄后查看平臺，輸入賬號及密碼，進入報名頁面。若無賬號，點擊新用戶注冊，選擇需審批模式，并在公司介紹中在原有基礎上，額外加入“用于重慶大學附屬腫瘤醫院電子招標”說明。
第二步：進入網頁后，在左側菜單欄點擊“遴選管理-招標報名”，選定要報名的項目后點擊“提交報名”或雙擊要報名的項目，填寫相關信息。
第三步：供應商可以下載醫院公示的資料，填寫供應商信息，上傳加密附件，請牢記加密秘鑰，沒有秘鑰醫院和工程師都無法查看加密信息。
第四步：在分包信息中找到要參與的項目，在“確認報名”后面選擇“是”，上傳附件，點擊保存，點擊確認提交(請在報名截止時間內提交審核，超出時間將無法提交，視為投標公司放棄報名)。
特別提醒:請在賬號注冊后及投標文件提交后及時聯系冀老師(********)審核。系統操作過程中出現問題請咨詢云招采平臺，聯系電話：**********。
