中山大學附屬第八醫院(深圳福田)對以下醫用耗材項目進行院內采購，歡迎符合資格的供應商參加投標。
一、基本情況
*.項目名稱：****年第**期醫用耗材
*.采購文件編號：詳見第二部分采購項目
*.采購內容及要求：詳見采購文件需求
*.采購方式：公開遴選
二、投標人資質要求(復印件加蓋公章，并標明與原件相符字樣)
(一)采購文件要求執行深圳市陽光平臺線上采購的項目，供應商必須提供陽光平臺產品代碼及截圖，否則不予接受報名。
(二)納入醫療器械管理的產品：
*.若投標人為所投產品的生產企業，提供生產企業《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》/醫療器械生產備案憑證；
*.若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描件(包括生產企業或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其《營業執照》《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》/醫療器械生產備案憑證)；提供經營企業《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》/二類醫療器械經營備案憑證；《醫療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫療器械產品需提供國家藥品監督管理總局證明頁：登錄后查看。如開標時以上證件有效期剩余不足*個月的，投標人需一并提交續期申請證明(新舊證件交替期間，共同有效的，新舊證均需提交)
(三)若所投產品為消毒產品，投標人須提供《消毒產品生產企業衛生許可證》；第一類、第二類消毒產品還需要提供衛生安全評價報告及"全國消毒產品信息備案服務網"網站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產的新消毒產品還需要提供衛生許可批件復印件；
(四)所投產品為進口耗材時，提供進口生產企業或進口總代理商開具的授權委托書
(五)投標人/授權人身份證明、企業法人證明或法人授權委托書。
(六)投標人未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規定條件的供應商、近年在深圳地區有違法行為的供應商及其產品謝絕參與本次公開采購。(“信用中國”、“中國政府采購網”以及“深圳市政府采購監管網”為供應商信用信息的查詢渠道)
(七)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一包號投標或者未劃分包號的同一招標項目投標。投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目?？毓申P系包括：出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會的決議產生重大影響的股東(投標人出具承諾函，格式見采購文件)。
(八) 提供加蓋公章的《供應商基本情況表》(格式詳見采購文件)，并按照表中要求提供法定代表人、主要經營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員、投標文件編制人員最近一個月的社會保險證明材料(社會保險證明材料中須體現社保繳納單位和繳納月份)。
(九)必須提供中標后完整履行合同周期(**個月)的承諾函。(投標人出具承諾函，格式見采購文件)。
(十)本項目不接受聯合體投標，不允許分包。
三、其它要求
(一)投標產品需在深圳醫用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產品平臺配送資質并提供陽光平臺截圖頁(清晰顯示本項目產品名稱、價格、規格型號)。
(二)采購人有權對投標人及對本項目資質條款要求提供的相關證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，并列入不誠信公司名單。
(三)領取采購文件后，因任何原因無法應標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應標。如果出現未書面告知又沒有如期應標的情況，違規公司將被列入不誠信公司名單。
(四)開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。
四、報名方式
(一)報名時間：自公告發布之日起至*月**日**:**
投標人將以下資格審查資料加蓋公章掃描成電子版發送至電子郵箱：**********登錄后查看**.***(資格審查資料屬于采購檔案的一部分)：
(*)投標人需填制《****年第*期**項目醫用耗材投標報名及資格審查文件》(不填寫價格)(詳見附件)；
(*)提供*家以上醫院在用產品發票(非醫療器械的項目提供)；
(*)投標人資質文件(詳見投標人資質要求)；
郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫用耗材投標資料。未發郵件或不按要求發送郵件的視作報名無效。其中《****年第*期**項目醫用耗材投標產品明細表》單獨提供一份可編輯格式為*****的電子版。
由招采辦完成資質預審，預審通過后，將紙質資料裝訂(資格審查文件一正一副、《****年第*期**項目醫用耗材投標產品明細表》單獨提供一份紙質版)提交至行政樓***，裝訂的文件應當與經審查通過的電子版保持一致。只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標?！菊埩粢怆娫捇蜞]箱，如材料有問題，會通過預留的電話或郵箱聯系】
備注：本項目共*項，報名人可根據自身情況，自由選擇一項或多項耗材進行報名，若報名多項，請根據要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料(即報幾項交幾份),(即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目)。
五、獲取采購文件
詳見附件。投標文件(具體格式見第五章投標文件)請在開標當天帶至開標現場，投標文件需密封且封面需加蓋公章。
開標時間和地點：****年*月**日**點**分，福田區福華路**號福星北小區中山大學附屬第八醫院(深圳福田)行政樓***會議室
開標資料需作密封處理(以下資料現場提交)
*.紙質資料：投標文件(*正*副)于開標當天帶至開標現場。
*.電子資料：投標文件***電子版及蓋章掃描件、《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內完成簽訂，投標當天請提交合同附件電子*****)，用*盤保存后單獨密封，現場提交拷貝。
六、公告期限
公告時間：****年*月**日上午*:**至*月**日**:**，自本公告發布之日起*個工作日。
七、有關本次采購事宜，可按如下聯系方式進行咨詢
(一)聯系單位：中山大學附屬第八醫院(深圳福田)招采辦
(二)聯系地址：深圳市福田區福華路**號福星北小區中山大學附屬第八醫院(深圳福田)行政樓***
(三)聯系人及聯系電話：熊老師********
第二部分 采購項目
| 序號 |
采購文件編號 |
采購項目名稱 |
技術要求 |
允許進口/國產 |
是否執行深圳市陽光平臺線上采購 |
使用科室 |
樣品要求 |
| * |
*******-****-*** |
醫用固定帶(下肢固定帶) |
產品用于下肢骨折、脫位、軟組織損傷等患者的牽引治療，提供穩定的牽引力，減輕疼痛并促進康復。主要技術/參數要求: *、醫用固定帶主體材料由高彈性、透氣型良好的醫用級纖維材料、復合面料、帆布、防水面料、尼龍繩、塑料扣、木板等組成； *、內襯材料由柔軟海綿或者硅膠墊組成； *、粘扣帶由高強度魔術貼組成。采用可調節搭扣設計，便于穿戴和調整松緊度； *、配備防滑設計，確保牽引過程中不移位； *、透氣性好，邊緣光滑、無銳角；材料耐磨損，抗拉強度高； *、無毒性、無刺激性，適合長期接觸皮膚使用。 |
國產 |
是 |
骨科 |
開標時請攜帶樣品，此樣品為綜合評分的一部分 |
| * |
*******-****-*** |
一次性使用纖維環縫合器 |
用于單純椎間盤突出患者，行髓核摘除手術后的纖維環切口縫合。 ?須長短多種型號。 *、手柄：****************(±不超***)。 *.推桿：***-*************(±不超***)。 *.推結器長***-*****。 *.左、右穿刺針外徑*.***(±不超*.***)，內經*.*-*.***. |
國產 |
是 |
脊柱外科 |
開標時請攜帶樣品，此樣品為綜合評分的一部分 |
| * |
*******-****-*** |
輸尿管支架 |
主要技術/參數要求： *.輸尿管支架是雙豬尾結構。支架的主體，包括近端腎臟線圈和遠端膀胱線圈是由*********材料或更優材料構成的，表面涂有*********或更優材料的親水性涂層。 *.支架的遠端帶有一根取回線便于支架的移除。*.***、***和***支架由支架和推送器組成。 *.*.***支架由支架、定位器、柔韌硬性套管和豬尾管直管器組成。輸尿管支架經環氧乙烷滅菌，僅供一次性使用。產品有效期三年。 |
允許進口 |
是 |
泌尿外科 |
開標時請必須攜帶*.***或者***的樣品，此樣品為綜合評分的一部分，其他品規樣品適當攜帶包含各個系列產品 |
| * |
*******-****-*** |
泌尿導絲 |
主要技術/參數要求： *.產品包含導絲及扭矩鉗，導絲涂覆親水涂層，由芯絲、繞絲及藍白收縮套管組成。 *.制造材料為：芯絲：鎳鈦諾；繞絲：鉑鎢合金；收縮套管：聚四氟乙烯；扭矩鉗：尼龍****和低密度聚乙烯；親水涂層：********* **-***和聚二甲硅氧烷或更優材料。 *. 產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
允許進口 |
是 |
泌尿外科 |
開標時請攜帶樣品，此樣品為綜合評分的一部分 |
附件*: 項目編號+項目名稱+供應商名稱《****年第**期醫用耗材投標報名及資格審查文件》(報名時提交)
附件*：項目編號+項目名稱+供應商名稱《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內完成簽訂，投標時提交電子版在*盤)
附件*：項目編號+項目名稱+供應商名稱《采購文件》
備注：
*.附件*里面的《****年第**期**項目醫用耗材投標產品明細表》用*****表格形式單獨發送一份
*.原在庫品牌報名須提供原采購通知書及目錄(附最新成交價)
中山大學附屬第八醫院(深圳福田)
****年*月**日
