項目概況
登錄后查看采用單一來源采購方式組織血液成分分離機配套管路政府采購項目(以下簡稱：“本項目或者采購項目”)的采購活動，特邀請下列供應商參加本項目特定合同包的協商。現將本項目有關事項告知如下：
*、項目編號：[******]****[**]*******
*、項目名稱：血液成分分離機配套管路
*、采購內容及要求：
采購包*(一次性血液成分分離管路(******)):
采購包預算金額：*******.**元
采購包最高限價： *******.**元
協商保證金： *****.**元
采購需求：(包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等)
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| 品目號 |
品目編碼及品目名稱 |
采購標的 |
數量(單位) |
允許進口 |
簡要需求或要求 |
品目預算(元) |
中小企業劃分標準所屬行業 |
| *-* |
*********-其他醫藥品 |
一次性血液成分分離管路(******) |
****(套) |
是 |
*、耗材包裝：耗材外包裝為密封防壓包裝。 *、型號： *******。 *、耗材效期： *年。 *、管路滅菌方式：輻照滅菌避免環氧乙烷毒性。 *、細菌濾器：管路上配有細菌過濾器。 *、耗材批號條形碼要求：耗材具備條形碼識別功能，血袋批號能掃描錄入血站管理信息系統。 *、耗材采集量：耗材可實現采集單份和雙份血小板。 *、血小板保存袋 ：血小板收集保存袋在**-**攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少*天。 *、穿刺針：***穿刺針，針頭部件可更換(非無菌接管機接駁)。 **、采血針保護套：保護套重新套入采血針后連接牢固，不脫落，另配備針頭保護裝置。 **、留樣袋設計：耗材具有獨立的全血留樣袋和血小板留樣袋。 **、回輸管路血液濾器：配備回輸管路血液濾器，可防止聚集物回輸。 **、輸血口：輸血口有可密閉的保護套，能與****版******的輸血器的插瓶針適配，避免輸血時出現漏血現象。使臨床輸血操作簡單、安全。 **、采集類型：具備單獨采集血小板和單獨采集血漿的功能，還具備可同時采集血小板和血漿的功能。 **、離體血量：每個循環外周血量，單針耗材<*****，雙針耗材<*****。 **、鹽水補償功能：采集單份或雙份血小板時，具備采集過程中可進行鹽水初始化及鹽水補償的功能，目的為在必要時補充獻血者的血容量。 **、產品標準：采集保存末期的血小板產品質量參數符合國家標準：** *****-****《全血及成分血質量要求》，其中：血小板含量：單份血小板：≥*.*×****個/袋；雙份血小板：≥*×****個/袋。無需采用任何過濾技術，直接獲得的終產品為去白細胞單采血小板。白細胞含量低于*×***/治療量。可獲得濃縮血小板，方便后續的***液(血小板專用懸浮液)技術保存血小板，為血小板病原體滅活提供平臺。 **、產品資質：為原裝進口，具有國家食品藥品監督管理總局批準的醫療器械注冊證。 **、售后服務：具備完善的耗材報損賠付體系。 |
*******.** |
工業 |
合同履行期限：分批次供貨，接到采購人訂單后(應急采購單除外)，在**天內送到采購人指定地點
采購包*(血液成分分離機配套管路(*****)):
采購包預算金額：*******.**元
采購包最高限價： *******.**元
協商保證金： *****.**元
采購需求：(包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等)
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| 品目號 |
品目編碼及品目名稱 |
采購標的 |
數量(單位) |
允許進口 |
簡要需求或要求 |
品目預算(元) |
中小企業劃分標準所屬行業 |
| *-* |
*********-其他醫藥品 |
血液成分分離機配套管路(*****) |
****(套) |
是 |
*、耗材包裝 ：耗材外包裝為密封防壓包裝。 *、型號： *****。 *、耗材效期： *年 *、管路滅菌方式 ：環氧乙烷消毒。 *、細菌濾器：管路上配有細菌過濾器 *、耗材批號條形碼要求：耗材具備條形碼識別功能，血袋批號能掃描錄入血站管理信息系統。 *、耗材采集量：耗材可實現采集單份和雙份血小板； *、血小板保存袋：血小板收集保存袋在**-**攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少*天。 *、穿刺針：***穿刺針，針頭部件更換需使用無菌接管機接駁。 **、采血針保護套：保護套重新套入采血針后連接牢固，不脫落，另配備針頭保護裝置。 **、留樣袋設計：耗材具有獨立的全血留樣袋和血小板留樣袋。 **、回輸管路血液濾器：配備回輸管路血液濾器，可防止聚集物回輸。 **、輸血口：輸血口有可密閉的保護套，能與****版******的輸血器的插瓶針適配，避免輸血時出現漏血現象。使臨床輸血操作簡單、安全。 **、采集類型：具備單獨采集血小板和單獨采集血漿的功能，還具備可同時采集紅細胞、血小板和血漿的功能。 **、離體血量：分離帶式分離器，體外循環血量≤***毫升，體外循環的紅細胞量≤**毫升，減少獻血反應。 **、鹽水補償功能：無鹽水補償的功能。 **、產品標準：采集保存末期的血小板產品質量參數符合國家標準：** *****-****《全血及成分血質量要求》，其中：血小板含量：單份血小板：≥*.*×****個/袋；雙份血小板：≥*×****個/袋。血小板采集成品中的白細胞含量< *.*×*** 且非過濾法去除白細胞，無血小板激化。直接獲得的終產品可為去白細胞單采血小板。 **、產品資質：為原裝進口，具有國家食品藥品監督管理總局批準的醫療器械注冊證。 **、售后服務：具備完善的耗材報損賠付體系。 |
*******.** |
工業 |
合同履行期限：分批次供貨，接到采購人訂單后(應急采購單除外)，在**天內送到采購人指定地點
采購包*( 一次性使用血細胞分離器(***+)):
采購包預算金額：*******.**元
采購包最高限價： *******.**元
協商保證金： *****.**元
采購需求：(包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等)
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| 品目號 |
品目編碼及品目名稱 |
采購標的 |
數量(單位) |
允許進口 |
簡要需求或要求 |
品目預算(元) |
中小企業劃分標準所屬行業 |
| *-* |
*********-其他醫藥品 |
一次性使用血細胞分離器(***+) |
****(套) |
是 |
*、基本信息： 生 產 廠家：美國血液技術瑞士公司*********** *.*. 型 號：*****-* 適配設備：***便攜式血液成分分離機 適配程序卡：*** *、適用范圍：本產品一次性使用，與***便攜式血液成分分離機配合使用。血液經過離心分層和沖浪，由光學感知器探測并采集血小板，血液的其他成分回輸給獻血者體內。 *、產品組成：穿刺器，血小板組件(血小板收集袋，樣品袋，血小板過渡袋，空氣袋)，血漿收集袋，空氣袋，分離杯，抗凝劑溶液管線，鹽水補償管路，泵管，血液過濾器，連續式白細胞過濾器等組成。 *、產品標準：采集保存末期的血小板產品質量參數符合國家標準：*******-****《全血及成分血質量要求》，其中：血小板含量：單份血小板：≥*.*×****個/袋；雙份血小板：≥*×****個/袋；紅細胞混入量≤*.*****/ 袋；采用白細胞過濾技術，所采集的血小板產品白細胞含量< *.*×***，直接獲得的終產品為去白細胞單采血小板。 *、耗材包裝：耗材外包裝為密封防壓包裝，*套/箱。 *、耗材效期： *年。 *、管路滅菌方式：環氧乙烷消毒。 *、細菌濾器：管路上配有細菌過濾器。 *、耗材批號條形碼：耗材具備條形碼識別功能，血袋批號能掃描錄入血站管理信息系統。 **、耗材采集量：耗材可實現采集單份和雙份血小板。 **、血小板保存袋：血小板收集保存袋在**-**攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少*天。 **、穿刺針： ***穿刺針，針頭部件可更換(無需無菌接管機接駁)。 **、采血針保護套：保護套重新套入采血針后連接牢固，不脫落，另配備針頭保護裝置。 **、留樣袋設計：耗材具有獨立的真空全血留樣袋和血小板留樣袋。 **、回輸管路血液濾器：配備回輸管路血液濾器，可防止聚集物回輸。 **、鹽水補償功能：采集單份或雙份血小板時，具備采集過程中可進行鹽水初始化及鹽水補償的功能，目的為在必要時補充獻血者的血容量。 **、輸血口：輸血口有可密閉的保護套，能與****版******的輸血器的插瓶針適配，避免輸血時出現漏血現象。使臨床輸血操作簡單、安全。 **、產品資質：為原裝進口，具有國家食品藥品監督管理總局批準的醫療器械注冊證。 **、售后服務：具備完善的耗材報損賠付體系。 |
*******.** |
工業 |
合同履行期限：分批次供貨，接到采購人訂單后(應急采購單除外)，在**天內送到采購人指定地點
*、邀請參加本項目協商的供應商名單如下：詳見單一來源采購文件
*、供應商的資格要求
*.*、法定條件：具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定的條件。
*.*、特定條件：
采購包*：
(*)供應商提供具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的書面聲明。；(*)本合同包所采購貨物屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，進口產品供應商應提供《醫療器械經營許可證》復印件、所投產品三類《醫療器械注冊證》復印件。所有證件必須在有效期內。。
采購包*：
(*)供應商提供具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的書面聲明。；(*)本合同包所采購貨物屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，進口產品供應商應提供《醫療器械經營許可證》復印件、所投產品三類《醫療器械注冊證》復印件。所有證件必須在有效期內。。
采購包*：
(*)供應商提供具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的書面聲明。；(*)本合同包所采購貨物屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，進口產品供應商應提供《醫療器械經營許可證》復印件、所投產品三類《醫療器械注冊證》復印件。所有證件必須在有效期內。。
*.*、列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件的供應商，不得參加協商，否則響應文件無效。
*.*、本項目不接受聯合體參加，不允許成交供應商進行分包、轉包。
*、采購文件的獲取：由采購方在發出本邀請函的同時提供給被邀請供應商。
*、供應商獲取采購文件開始時間： ****-**-** 獲取采購文件截止時間： ****-**-**
*、提交響應文件截止時間及提交響應文件地點：****-**-** **:**:**(北京時間)，供應商應在此之前將密封的響應文件送達(福州市本級鼓樓區湖東路***號中閩天驁大廈第十三層***單元第一開標廳指定地點)，逾期送達的或不符合規定的響應文件將被拒絕接收。
*、協商時間及協商地點：****-**-** **:**:**，福州市本級鼓樓區湖東路***號中閩天驁大廈第十三層***單元第一開標廳
**、以上如有變更，采購方會通過更正公告通知被邀請供應商，請供應商關注。
**、聯系方式
*.采購人信息
名稱：福建省血液中心
地址：福州西二環南路**號
聯系方式：吳靖思、****-********
*.采購代理機構信息(如有)
名稱：登錄后查看
地址：湖東路***號中閩天驁大廈第十三層***單元
聯系方式：陳東英、陳詩琦 ****-********
*.項目聯系方式
項目聯系人：陳東英、陳詩琦
電話： ****-********
網址： 登錄后查看
開戶名：登錄后查看
登錄后查看
****年**月**日
