第一部分 采購邀請函
中山大學附屬第八醫院(深圳福田)對以下醫用耗材項目進行院內采購，歡迎符合資格的供應商參加投標。
一、基本情況
*.項目名稱：****年第***期醫用耗材
*.采購文件編號：詳見第二部分采購項目
*.采購內容及要求：詳見采購文件需求
*.采購方式：議價采購
二、投標人資質要求(復印件加蓋公章，并標明與原件相符字樣)
(一)采購文件要求執行深圳市陽光平臺線上采購的項目，供應商必須提供陽光平臺產品代碼及截圖，否則不予接受報名。按照醫保局的規定不納入深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺掛網采購范圍的產品，執行線下采購(后續如符合掛網條件，須即時無條件執行平臺采購)。
(二)納入醫療器械管理的產品：
*.若投標人為所投產品的生產企業，提供生產企業《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》/醫療器械生產備案憑證；
*.若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描件(包括生產企業或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其《營業執照》《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》/醫療器械生產備案憑證)；提供經營企業《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》/二類醫療器械經營備案憑證；《醫療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫療器械產品需提供國家藥品監督管理局證明頁：登錄后查看。如開標時以上證件有效期剩余不足*個月的，投標人需一并提交續期申請證明(新舊證件交替期間，共同有效的，新舊證均需提交)。 (三)若所投產品為消毒產品，投標人須提供《消毒產品生產企業衛生許可證》；第一類、第二類消毒產品還需要提供衛生安全評價報告及"全國消毒產品信息備案服務網"網站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產的新消毒產品還需要提供衛生許可批件復印件。
(四)所投產品為進口耗材時，提供進口生產企業或進口總代理商開具的授權委托書。
(五)投標人/授權人身份證明、企業法人證明或法人授權委托書。
(六)投標人未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規定條件的供應商、近年在深圳地區有違法行為的供應商及其產品謝絕參與本次公開采購。(“信用中國”、“中國政府采購網”以及“深圳市政府采購監管網”為供應商信用信息的查詢渠道)。
(七)投標人未被列入中大八院失信黑名單供應商。
(八)不同供應商的法定代表人、主要經營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標供應商的投標文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加本項目政府采購活動(由供應商提供《供應商基本情況表》并加蓋供應商公章，同時提供供應商社保繳納證明材料，如供應商存在未提供《供應商基本情況表》、社保繳納證明材料或所提供證明材料不符合采購文件要求的情形，按資格審查不通過處理)。
(九)投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目。控股關系包括：出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會的決議產生重大影響的股東(投標人出具承諾函，格式見采購文件)。
(十)必須提供中標后完整履行合同周期(**個月)的承諾函。(投標人出具承諾函，格式見資格審查文件)。
(十一)如清單中要求平臺采購，投標產品需在深圳醫用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產品平臺配送資質并提供陽光平臺截圖頁(清晰顯示本項目產品名稱、價格、規格型號)。
(十二)本項目不接受聯合體投標，不允許分包。
三、其它要求
(一)采購人有權對投標人及對本項目資質條款要求提供的相關證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，并列入不誠信公司名單。
(二)領取采購文件后，因任何原因無法應標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應標。如果出現未書面告知又沒有如期應標的情況，違規公司將被列入不誠信公司名單。
(三)開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。
四、報名方式 報名時間：****年 * 月*日至****年*月*日**：** 投標人將以下資格審查資料加蓋公章掃描成電子版發送至電子郵箱：*********登錄后查看***.***(資格審查資料屬于采購檔案的一部分)：
(*)投標人需填制《****年第*期**項目醫用耗材投標報名及資格審查文件》(不填寫價格)(詳見附件)；
(*)提供*家以上醫院在用產品發票(非醫療器械的項目提供)；
(*)投標人資質文件(詳見投標人資質要求)； 郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫用耗材投標資料。未發郵件或不按要求發送郵件的視作報名無效。其中《****年第*期**項目醫用耗材投標產品明細表》單獨提供一份可編輯格式為*****的電子版。【發送電子版后等通知。請留意電話或郵箱，如材料有問題，會通過預留的電話或郵箱聯系】 由招采辦先行審核電子版，審核通過后，會電話或者郵件通知投標供應商將紙質資料裝訂(資格審查文件一正一副、《****年第*期**項目醫用耗材投標產品明細表》單獨提供一份紙質版)提交至行政樓***，裝訂的文件應當與經審查通過的電子版保持一致。只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標。【未收到電話通知的無需先行將紙質版提交】 備注：本項目共**項，報名人可根據自身情況，自由選擇一項或多項耗材進行報名，若報名多項，請根據要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料(即報幾項交幾份)，(即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目)。
五、獲取采購文件 詳見附件*。投標文件(具體格式見第五章投標文件)請在開標當天帶至開標現場，投標文件需密封且封面需加蓋公章。 開標時間和地點：****年*月*日*點**分，福田區福華路**號福星北小區中山大學附屬第八醫院(深圳福田)行政樓***會議室。 開標資料需作密封處理(以下資料現場提交)
*、紙質資料：投標文件(*正*副)于開標當天帶至開標現場。
*、電子資料：投標文件***電子版及蓋章掃描件、《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內完成簽訂，投標當天請提交合同附件電子*****)，用*盤保存后單獨密封，現場提交拷貝。
六、有關本次采購事宜，可按如下聯系方式進行咨詢
(一)聯系單位：中山大學附屬第八醫院(深圳福田)招采辦
(二)聯系地址：深圳市福田區福華路**號福星北小區中山大學附屬第八醫院(深圳福田)行政樓***
(三)聯系人及聯系電話：林老師********
第二部分采購項目
| 序號 |
采購文件編號 |
采購項目名稱 |
單價限價(★同類耗材不得超過在庫價) |
技術要求(在用詳細明細見附件，僅供參考) |
允許進口/國產 |
是否執行深圳市陽光平臺線上采購 |
使用科室 |
備注 |
| * |
*******-*****-*** |
下腔靜脈濾器 |
*****(詳見原在庫目錄) |
用于植入腔靜脈防止發生或復發肺栓塞 |
允許進口 |
是 |
心血管內科二病區(血管病與結構性心臟病專科 |
協議到期重新采購 |
| * |
*******-*****-*** |
導引導絲 |
***、****、****(詳見原在庫目錄) |
用于引導導管等器械經血管或體腔通道到達目標部位，輔助介入操作,材質為鎳鈦合金等，支撐力好，顯影清晰,帶親水涂層 |
允許進口 |
是 |
心血管內科二病區(血管病與結構性心臟病專科 |
協議到期重新采購 |
| * |
*******-*****-*** |
藥物灌注系統及相關配件 |
******-******、***、***/*****/****(詳見原在庫目錄) |
含藥物灌注系統、患者程控儀、鞘內導管和導管皮下隧道工具。用于人體內長期藥物輸 |
允許進口 |
是 |
疼痛科 |
協議到期重新采購 |
| * |
*******-*****-*** |
復合補片 |
****-*****(詳見原在庫目錄) |
用于腹腔內修補腹壁疝、腹壁缺損及腹腔鏡下的腹股溝疝。 |
國產 |
是 |
胃腸外科 |
協議到期重新采購 |
| * |
*******-*****-*** |
生物可吸收冠脈支架 |
*****(詳見原在庫目錄) |
用于改善原發冠狀動脈狹窄，術后可逐漸降解吸收，避免永久異物留存體內 |
國產 |
是 |
介入心臟病專科 |
協議到期重新采購 |
| * |
*******-*****-*** |
外科消融筆 |
*****-*****(詳見原在庫目錄) |
用于心臟外科直視開胸手術中利用射頻能量消融心肌組織。 |
允許進口 |
是 |
心臟大血管外科 |
協議到期重新采購 |
| * |
*******-*****-*** |
血漿置換組件、血細胞分離機分離吸附置換治療套件 |
****、****(詳見原在庫目錄) |
配合登錄后查看血細胞分離機使用，需包含血漿置換組件、血細胞分離機分離吸附置換治療套件和血小板套件。 |
允許進口 |
是 |
血液內科 |
協議到期重新采購 |
| * |
*******-*****-*** |
聚乙烯醇栓塞微球 |
****-*****詳見原在庫目錄) |
規格含***-****μ*多檔，載藥/無色型可選，載藥量≥****/*****，緩釋半衰期≥**天，不可降解，適配導管。用途：富血管型腫瘤栓塞治療，減少圍手術期出血。 |
國產 |
是 |
腫瘤中心(腫瘤科) |
協議到期重新采購 |
| * |
*******-*****-*** |
高流量呼吸濕化治療儀耗材 |
***、***-***(詳見原在庫目錄) |
與高流量無創呼吸濕化治療儀配套使用。鼻氧管含芯片，感應溫度，反饋給設備。 |
國產 |
是 |
重癥醫學科 |
協議到期重新采購 |
| ** |
*******-*****-*** |
抗菌手術薄膜 |
**-**(詳見原在庫目錄) |
粘貼手術野，抗菌抑菌 |
允許進口 |
是 |
手術室 |
協議到期重新采購 |
附件*：《****年第*期**項目醫用耗材投標報名及資格審查文件》(報名時提交)
附件*：《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內完成簽訂，投標時提交電子版在*盤)
附件*：采購文件
附件*：****年第***期醫用耗材原在庫目錄
備注：
*.附件*里面的《****年第*期**項目醫用耗材投標產品明細表》用*****文檔形式單獨發送一份
*.原在庫品牌報名須提供原采購通知書及目錄(附最新成交價)
中山大學附屬第八醫院(深圳福田) ****年**月**日
